اثر مکمل عصاره برگ توت سفید بر روی قند خون، پروفایل¬های لیپیدی، HbA1c، مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Morus Alba leaves’ extract supplement on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with diabetes type 2. Study design: Randomized double-blinded controlled clinical trial. Inclusion Criteria: Patients with diabetes type 2 with FPG ≥ 126 mg/dl, less than 15 years of their disease and aged 35 to75 years will be included in this study. Exclusion Criteria: The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements, patients with chronic kidney disease, liver, lung and chronic or acute inflammatory diseases, heart valve disease, short bowel syndrome and allergies, patients with low immune system ability (autoimmune) and pregnant or lactating women will be included in this study. Population and sample size: 90 patients with diabetes type 2 of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive capsule300 mg Morus Alba leaves’ extract supplement (intervention group), or placebo(control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after12-wk intervention. Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profile, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Morus Alba leaves’ extract supplement on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with diabetes type 2. Study design: Randomized double-blinded controlled clinical trial. Inclusion Criteria: Patients with diabetes type 2 with FPG ≥ 126 mg/dl, less than 15 years of their disease and aged 35 to75 years will be included in this study. Exclusion Criteria: The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements, patients with chronic kidney disease, liver, lung and chronic or acute inflammatory diseases, heart valve disease, short bowel syndrome and allergies, patients with low immune system ability (autoimmune) and pregnant or lactating women will be included in this study. Population and sample size: 90 patients with diabetes type 2 of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive capsule300 mg Morus Alba leaves’ extract supplement (intervention group), or placebo(control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after12-wk intervention. Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profile, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوكور. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 با FPG ≥ 126 mg/dl، کمتر از 15 سال از سابقه بیماری آن ها و در محدوده سنی 35 تا 75 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه: استفاده از درمان های جايگزين از قبیل هورمون يا مكمل هاي ويتاميني، افراد مبتلا به بيماري مزمن كليوي، كبدي، ريوي و بيماري های مزمن يا حاد التهابي، بیماری دریچه قلب، سندروم روده کوتاه و آلرژی، افراد با نقص سیستم ایمنی (اتوایمیون) و زنان باردار و شیرده از مطالعه حذف خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین،پروفایل لیپیدی، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوكور. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 با FPG ≥ 126 mg/dl، کمتر از 15 سال از سابقه بیماری آن ها و در محدوده سنی 35 تا 75 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه: استفاده از درمان های جايگزين از قبیل هورمون يا مكمل هاي ويتاميني، افراد مبتلا به بيماري مزمن كليوي، كبدي، ريوي و بيماري های مزمن يا حاد التهابي، بیماری دریچه قلب، سندروم روده کوتاه و آلرژی، افراد با نقص سیستم ایمنی (اتوایمیون) و زنان باردار و شیرده از مطالعه حذف خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین،پروفایل لیپیدی، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of Mulbery alba leave extract on the metabolic profile, inflammatory factors, and biomarkers of oxidative stress and ALT and AST enzymes on patients with TDM2.
The aim of this study is to determine the effects of Mulbery alba leave extract on the metabolic profile, inflammatory factors, and biomarkers of oxidative stress and ALT and AST enzymes on patients with TDM2.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و آنزیم های ALT و AST در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و آنزیم های ALT و AST در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است.
خالی
A randomized, double-blind, controlled clinical trial on 60 patients. Computer-generated random numbers were utilized for random assignment.
A randomized, double-blind, controlled clinical trial on 60 patients. Computer-generated random numbers were utilized for random assignment.
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی تولید شده با کامپیوتر استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی تولید شده با کامپیوتر استفاده شد.
خالی
60 eligible patients with type 2 diabetes and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran will be selected in the study. Patients will be given 300 mg capsule of mulberry leaf extract twice a day (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken from patients at the beginning of the study and 12 weeks after the intervention. Then, variables including fasting plasma glucose, serum insulin, HOMA-IR, lipid profile, QUICKI, CRP, NO, total antioxidant capacity, total plasma glutathione, MDA, hemoglobin A1C, and ALT and AST enzymes Will be measured.
60 eligible patients with type 2 diabetes and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran will be selected in the study. Patients will be given 300 mg capsule of mulberry leaf extract twice a day (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken from patients at the beginning of the study and 12 weeks after the intervention. Then, variables including fasting plasma glucose, serum insulin, HOMA-IR, lipid profile, QUICKI, CRP, NO, total antioxidant capacity, total plasma glutathione, MDA, hemoglobin A1C, and ALT and AST enzymes Will be measured.
خالی
بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت دو بار در روز (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد.
نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سپس متغیر های گلوکز پلاسمایی ناشتا، انسولین سرمی، HOMA-IR، پروفایل لیپیدی، CRP ،QUICKI NO، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال، گلوتاتیون توتال پلاسما،MDA، هموگلوبین A1C و آنزیمهای ALT و AST در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت دو بار در روز (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سپس متغیر های گلوکز پلاسمایی ناشتا، انسولین سرمی، HOMA-IR، پروفایل لیپیدی، CRP ،QUICKI NO، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال، گلوتاتیون توتال پلاسما،MDA، هموگلوبین A1C و آنزیمهای ALT و AST در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Taking berry extract in the last three months; Changes in glucose-lowering drugs during the study; Taking anticoagulants; Pregnancy or lactation; Malignancies; Chronic liver disease.
Taking berry extract in the last three months; Changes in glucose-lowering drugs during the study; Taking anticoagulants; Pregnancy or lactation; Malignancies; Chronic liver disease.
خالی
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته؛ تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه؛
مصرف داروهای ضد انعقاد؛ بارداری یا شیردهی؛ بدخیمی ها؛ بیماری های مزمن کبدی.
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته؛ تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه؛ مصرف داروهای ضد انعقاد؛ بارداری یا شیردهی؛ بدخیمی ها؛ بیماری های مزمن کبدی.
خالی
The intervention consists of taking mulberry extract supplement (300 mg) twice per a day during 12 weeks, which is prepared by the Pharmaceutical Company of Barij Essence in Kashan, Iran, previously confirmed by the Food and Drug Administration. The placebo capsules contains starch produced by the same company.
The intervention consists of taking mulberry extract supplement (300 mg) twice per a day during 12 weeks, which is prepared by the Pharmaceutical Company of Barij Essence in Kashan, Iran, previously confirmed by the Food and Drug Administration. The placebo capsules contains starch produced by the same company.
خالی
مداخله شامل مصرف مکمل عصاره توت (300 میلی گرم) دو بار در روز به مدت 12 هفته است که توسط شرکت داروسازی باریج اسانس در کاشان تهیه شده است که قبلاً توسط سازمان غذا و دارو تایید شده بود. کپسول پلاسبو شامل نشاسته است که توسط همان شرکت تولید می گردد.
مداخله شامل مصرف مکمل عصاره توت (300 میلی گرم) دو بار در روز به مدت 12 هفته است که توسط شرکت داروسازی باریج اسانس در کاشان تهیه شده است که قبلاً توسط سازمان غذا و دارو تایید شده بود. کپسول پلاسبو شامل نشاسته است که توسط همان شرکت تولید می گردد.
خالی
Fasting plasma glucose; serum insulin; HOMA-IR; lipid profile; QUICKI; CRP; NO; total antioxidant capacity; total plasma glutathione; MDA; hemoglobin A1C
Fasting plasma glucose; serum insulin; HOMA-IR; lipid profile; QUICKI; CRP; NO; total antioxidant capacity; total plasma glutathione; MDA; hemoglobin A1C
T2DM patients with FPG of more than 126 mg/dL and less than 200 mg/dL.
T2DM patients with FPG of more than 126 mg/dL and less than 200 mg/dL.
بیماران T2DM با FPG بیش از 126 میلی گرم در دسی لیتر و کمتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر.
بیماران T2DM با FPG بیش از 126 میلی گرم در دسی لیتر و کمتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر.
Mulberry extract intake in the last three months.
Changing in glucose-lowering medications.
Taking anticoagulants during the study.
Pregnancy or lactating.
Malignancies.
Chronic hepatic diseases.
Mulberry extract intake in the last three months. Changing in glucose-lowering medications. Taking anticoagulants during the study. Pregnancy or lactating. Malignancies. Chronic hepatic diseases.
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته
تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه
مصرف داروهای ضد انعقاد
بارداری یا شیردهی
بدخیمی ها
بیماری های مزمن کبدی
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه مصرف داروهای ضد انعقاد بارداری یا شیردهی بدخیمی ها بیماری های مزمن کبدی
خالی
Computer-generated random numbers will be utilized for random assignment. Clinic-trained personnel will be performed all participant enrollment, random allocation and group assignment.
Computer-generated random numbers will be utilized for random assignment. Clinic-trained personnel will be performed all participant enrollment, random allocation and group assignment.
خالی
برای تخصیص تصادفی از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر استفاده خواهد شد. پرسنل آموزش دیده در کلینیک ثبت نام شرکت کنندگان، تخصیص تصادفی و تخصیص گروهی را انجام خواهند داد.
برای تخصیص تصادفی از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر استفاده خواهد شد. پرسنل آموزش دیده در کلینیک ثبت نام شرکت کنندگان، تخصیص تصادفی و تخصیص گروهی را انجام خواهند داد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Fasting plasma glucose
HOMA-IR
Fasting plasma glucoseHOMA-IR
قند خون ناشتا
شاخص مقاومت به انسولین
قند خون ناشتاشاخص مقاومت به انسولین
Baseline and End-of-trial
Before the beginning of the study and 12 weeks after
BaselineBefore the beginning of the study and End-of-trial12 weeks after
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله
ابتدا و انتهای12 هفته بعد از مداخله
#2
Insulin
خالی
Insulin
انسولین
خالی
انسولین
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#3
Hs-CRP
خالی
Hs-CRP
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#4
lipid profile
خالی
lipid profile
پروفایل لیپیدی
خالی
پروفایل لیپیدی
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#5
Total Antioxidant Capacity
خالی
Total Antioxidant Capacity
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
خالی
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
#6
Total glutathione
خالی
Total glutathione
توتال گلوتاتیون
خالی
توتال گلوتاتیون
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Fasting plasma glucose (FPG)
Fasting plasma glucose (FPG)
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#2
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#3
خالی
QUICKI
QUICKI
خالی
شاخص حساسیت به انسولین
شاخص حساسیت به انسولین
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#4
خالی
HbA1C
HbA1C
خالی
هموگلوبین A1C
هموگلوبین A1C
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
ELISA
ELISA
خالی
الایزا
الایزا
#5
خالی
Triglyceride
Triglyceride
خالی
تری گلیسیرید
تری گلیسیرید
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#6
خالی
Very low density lipoptotein (VLDL)-Cholesterol
Very low density lipoptotein (VLDL)-Cholesterol
خالی
کلسترول-لیپوپروتئین با پگالی خیلی پائین
کلسترول-لیپوپروتئین با پگالی خیلی پائین
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#7
خالی
Cholesterol
Cholesterol
خالی
کلسترول
کلسترول
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#8
خالی
Low density lipoptotein (LDL)-Cholesterol
Low density lipoptotein (LDL)-Cholesterol
خالی
کلسترول- لیپوپروتئین با چگالی پائین
کلسترول- لیپوپروتئین با چگالی پائین
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#9
خالی
High density lipoptotein (HDL)-Cholesterol
High density lipoptotein (HDL)-Cholesterol
خالی
کلسترول-لیپوپروتئین با چگالی بالا
کلسترول-لیپوپروتئین با چگالی بالا
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#10
خالی
Alanine transaminase (ALT)
Alanine transaminase (ALT)
خالی
ALT
ALT
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#11
خالی
Aspartate transaminase (AST)
Aspartate transaminase (AST)
خالی
AST
AST
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#12
خالی
C reactive protein (CRP)
C reactive protein (CRP)
خالی
پروتئین واکنش گر C
پروتئین واکنش گر C
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Enzymatic
Enzymatic
خالی
آنزیمی
آنزیمی
#13
خالی
Nitric oxide (NO)
Nitric oxide (NO)
خالی
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#14
خالی
Total antioxidant capacity (TAC)
Total antioxidant capacity (TAC)
خالی
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#15
خالی
Glutathione (GSH)
Glutathione (GSH)
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#16
خالی
Malondialdehyde (MDA)
Malondialdehyde (MDA)
خالی
مالون دی آلدهید
مالون دی آلدهید
خالی
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
Before the beginning of the study and after 12 weeks.
خالی
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
#1
Intervention group:300 mg Morus Alba leaves’s extract capsule, 2 times a day for 12 weeks
Intervention group:300 mg Morus Alba leaves’s extract capsule, 2 times a day; 12 weeks; produced by Barij esans Co, Kashan, Iran.
Intervention group:300 mg Morus Alba leaves’s extract capsule, 2 times a day for; 12 weeks; produced by Barij esans Co, Kashan, Iran.
گروه مداخله:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت،12 هفته
گروه مداخله:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
گروه مداخله:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت،؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
#2
control group:300 mg placebo capsule, 2 times a day for 12 weeks
Control group: placebo capsule; 2 times a day; 12 weeks; produced by Barij esans Co, Kashan, Iran.
controlControl group:300 mg placebo capsule,; 2 times a day for; 12 weeks; produced by Barij esans Co, Kashan, Iran.
گروه کنترل:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی پلاسبو،12 هفته
گروه کنترل:روزانه دو عدد کپسول پلاسبو؛ ترکیب نشاسته؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
گروه کنترل:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی پلاسبو،؛ ترکیب نشاسته؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 31 5544 3022
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715973474 تلفن: +98 31 5544 3022 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1165936315
تلفن: +98 21 4426 7992
فکس:
ایمیل: info@barijessence.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1165936315 تلفن: +98 21 4426 7992 فکس: ایمیل: info@barijessence.com آدرس صفحه وب:
خالی
100
100
خالی
خصوصی
private
خالی
داخلی
domestic
خالی
صنعتی
industry
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholam Ali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan university of Medical Science, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholam Ali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan university of Medical Science, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: تلفن: فکس: ایمیل: آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
خالی
1
خالی
خالی
Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
خالی
Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
خالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M. Taghizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mohsenta44@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M. Taghizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: +98 913 363 3213
فکس:
ایمیل: mohsenta44@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M. Taghizadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715973474 تلفن: +98 86 4446 5112 تلفن همراه: 00+98 913 363 3213 فکس: ایمیل: mohsenta44@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Z.Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Z.Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Z.Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715973474 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Reserch Expert
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس تحقیقات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com; mahnaz.mahlouji@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Reserch Expert
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس تحقیقات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1165936315
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Reserch Expert موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس تحقیقات بالینی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 041 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44 آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1165936315 تلفن: +98 86 4446 5112 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com; mahnaz.mahlouji@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There is no decision for this matter.
There is no decision for this matter.
خالی
هنوز تصمیمی در این زمینه گرفته نشده است.
هنوز تصمیمی در این زمینه گرفته نشده است.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و آنزیم های ALT و AST در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی تولید شده با کامپیوتر استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت دو بار در روز (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد.
نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سپس متغیر های گلوکز پلاسمایی ناشتا، انسولین سرمی، HOMA-IR، پروفایل لیپیدی، CRP ،QUICKI NO، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال، گلوتاتیون توتال پلاسما،MDA، هموگلوبین A1C و آنزیمهای ALT و AST در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته؛ تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه؛
مصرف داروهای ضد انعقاد؛ بارداری یا شیردهی؛ بدخیمی ها؛ بیماری های مزمن کبدی.
گروههای مداخله
مداخله شامل مصرف مکمل عصاره توت (300 میلی گرم) دو بار در روز به مدت 12 هفته است که توسط شرکت داروسازی باریج اسانس در کاشان تهیه شده است که قبلاً توسط سازمان غذا و دارو تایید شده بود. کپسول پلاسبو شامل نشاسته است که توسط همان شرکت تولید می گردد.
اثر مکمل عصاره برگ توت سفید بر روی قند خون، پروفایل¬های لیپیدی، HbA1c، مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل عصاره برگ توت بر دیابت تیپ 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران T2DM با FPG بیش از 126 میلی گرم در دسی لیتر و کمتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته
تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه
مصرف داروهای ضد انعقاد
بارداری یا شیردهی
بدخیمی ها
بیماری های مزمن کبدی
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر استفاده خواهد شد. پرسنل آموزش دیده در کلینیک ثبت نام شرکت کنندگان، تخصیص تصادفی و تخصیص گروهی را انجام خواهند داد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تاریخ تایید
2016-09-28, ۱۳۹۵/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.57
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت تیپ 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
شاخص حساسیت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین A1C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول-لیپوپروتئین با پگالی خیلی پائین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
7
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
8
شرح متغیر پیامد
کلسترول- لیپوپروتئین با چگالی پائین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
کلسترول-لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
10
شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
11
شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
12
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش گر C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیمی
13
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
14
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
15
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
16
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 12 هفته بعد.
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:روزانه دو عدد کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:روزانه دو عدد کپسول پلاسبو؛ ترکیب نشاسته؛ 12 هفته؛ ساخت شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5544 3022
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1165936315
تلفن
+98 21 4426 7992
ایمیل
info@barijessence.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 86 4446 5112
فکس
ایمیل
mohsenta44@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول
خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی
کارشناس تحقیقات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1165936315
تلفن
+98 86 4446 5112
فکس
ایمیل
mahnaz.mahlouji@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست