اثر مکمل عصاره برگ توت سفید بر روی قند خون، پروفایل¬های لیپیدی، HbA1c، مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو

هدف این مطالعه تعیین اثرات برگ توت سفید بر روی پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و آنزیم های ALT و AST در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد تصادفی تولید شده با کامپیوتر استفاده شد.

بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران برای دریافت کپسول 300 میلیگرمی عصاره برگ توت دو بار در روز (گروه مداخله)، یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. سپس متغیر های گلوکز پلاسمایی ناشتا، انسولین سرمی، HOMA-IR، پروفایل لیپیدی، CRP ،QUICKI NO، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال، گلوتاتیون توتال پلاسما،MDA، هموگلوبین A1C و آنزیمهای ALT و AST در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معیار ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2؛ سن 35 تا 70 سال. معیار خروج: مصرف عصاره توت در سه ماه گذشته؛ تغییر در داروهای کاهش دهنده گلوکز در طول مطالعه؛ مصرف داروهای ضد انعقاد؛ بارداری یا شیردهی؛ بدخیمی ها؛ بیماری های مزمن کبدی.

مداخله شامل مصرف مکمل عصاره توت (300 میلی گرم) دو بار در روز به مدت 12 هفته است که توسط شرکت داروسازی باریج اسانس در کاشان تهیه شده است که قبلاً توسط سازمان غذا و دارو تایید شده بود. کپسول پلاسبو شامل نشاسته است که توسط همان شرکت تولید می گردد.

گلوکز پلاسمایی ناشتا؛ انسولین سرمی؛ HOMA-IR؛ QUICKI؛ پروفایل لیپیدی؛ CRP؛ NO؛ ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال؛ گلوتاتیون توتال پلاسما؛ MDA؛ هموگلوبین A1C

پروسه بروزرسانی قبل از انتشار مقاله به منظور تصحیح اطلاعات ثبت انجام گرفت.

مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج

برای تخصیص تصادفی از اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر استفاده خواهد شد. پرسنل آموزش دیده در کلینیک ثبت نام شرکت کنندگان، تخصیص تصادفی و تخصیص گروهی را انجام خواهند داد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.