Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a randomized double blind , controlled with drug and placebo , single- center , parallel clinical trial on 105 overweight and obese patients aged 18 to 50 who have any metabolic disease and don’t use nutritional supplement .Their baseline weight , BMI and metabolic profiles will be checked and devided to one of the groups received a capsules cumin, venustat capsules or placebo capsules three times daily for 8 weeks randomly. Patients don’t change in Physical Activity and get food that cheked with standardized questionnaires . Finally the weight changes , metabolic profile , liver enzymes ,thyroid hormones , inflammatory markers and antioxidant parameters is measured
خالی
This study is a randomized double blind , controlled with drug and placebo , single- center , parallel clinical trial on 105 overweight and obese patients aged 18 to 50 who have any metabolic disease and don’t use nutritional supplement .Their baseline weight , BMI and metabolic profiles will be checked and devided to one of the groups received a capsules cumin, venustat capsules or placebo capsules three times daily for 8 weeks randomly. Patients don’t change in Physical Activity and get food that cheked with standardized questionnaires . Finally the weight changes , metabolic profile , liver enzymes ,thyroid hormones , inflammatory markers and antioxidant parameters is measured
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی به صورت تک مرکزی و موازی بر روی 105 بیمار مبتلا به اضافه وزن و چاقی 18 تا 50 ساله که بیماریهای زمینه ای نداشته و مکمل تغذیه ای مصرف نمیکنند اجرا میشود. افراد در ابتدای مطالعه از نظر وزن،BMI و پروفایل متابولیک بررسی میشوند و تصادفا در یکی از گروههای دریافت کننده کپسول زیره،کپسول ونوستات یا کپسول پلاسبو 3 بار در روز به مدت 8 هفته قرار خواهند گرفت. افراد در این مدت تغییری در میزان فعالیت و دریافت غذایشان ایجاد نمیکنند و این موضوع با پرسشنامه های استاندارد سنجیده میشود.در پایان مطالعه تغییرات وزن، پروفایل متایولیک، آنزیمهای کبدی،هورمونهای تیروئیدی، شاخصهای التهابی و آنتی اکسیدانی افراد اندازه گیری میشود.
خالی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی به صورت تک مرکزی و موازی بر روی 105 بیمار مبتلا به اضافه وزن و چاقی 18 تا 50 ساله که بیماریهای زمینه ای نداشته و مکمل تغذیه ای مصرف نمیکنند اجرا میشود. افراد در ابتدای مطالعه از نظر وزن،BMI و پروفایل متابولیک بررسی میشوند و تصادفا در یکی از گروههای دریافت کننده کپسول زیره،کپسول ونوستات یا کپسول پلاسبو 3 بار در روز به مدت 8 هفته قرار خواهند گرفت. افراد در این مدت تغییری در میزان فعالیت و دریافت غذایشان ایجاد نمیکنند و این موضوع با پرسشنامه های استاندارد سنجیده میشود.در پایان مطالعه تغییرات وزن، پروفایل متایولیک، آنزیمهای کبدی،هورمونهای تیروئیدی، شاخصهای التهابی و آنتی اکسیدانی افراد اندازه گیری میشود.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of cumin capsules and orlistat on weight changes and metabolic profiles in patients with overweight and obese.
The aim of this study is to determine the effects of cumin capsules and orlistat on weight changes and metabolic profiles in patients with overweight and obese.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات کپسول زیره و ارلیستات بر تغییرات وزن و پروفایل متابولیک در بیماران مبتلا به اضافه وزن و چاقی است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات کپسول زیره و ارلیستات بر تغییرات وزن و پروفایل متابولیک در بیماران مبتلا به اضافه وزن و چاقی است.
خالی
Randomized double-blind placebo-controlled trial.
Randomized double-blind placebo-controlled trial.
خالی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل شده با دارونما.
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل شده با دارونما.
خالی
Among patients with overweight referred to the Naghavi Clinic affiliated to Kashan Medical Sciences University, Kashan, Iran, 87 patients will be selected. The study will be double blind in which participants and investigators/the assessors of the outcomes are unaware of the study groups and drug and placebo are similar. Fasting blood samples will be taken at baseline and 8 weeks after the intervention. Intervention period: 8 weeks.
Among patients with overweight referred to the Naghavi Clinic affiliated to Kashan Medical Sciences University, Kashan, Iran, 87 patients will be selected. The study will be double blind in which participants and investigators/the assessors of the outcomes are unaware of the study groups and drug and placebo are similar. Fasting blood samples will be taken at baseline and 8 weeks after the intervention. Intervention period: 8 weeks.
خالی
از بین بیماران مبتلا به اضافه وزن ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران، 87 بیمار انتخاب خواهند شد. این مطالعه به صورت دوسویه کور است و هم شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. داروها و پلاسبو مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته.
از بین بیماران مبتلا به اضافه وزن ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران، 87 بیمار انتخاب خواهند شد. این مطالعه به صورت دوسویه کور است و هم شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. داروها و پلاسبو مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته.
خالی
Inclusion criteria: Overweight (Body mass index range: 25.2–48.8 kg/m 2) and subjects aged 18–60.
Exclusion criteria: Those with malignancy, metabolic, thyroid or cardiovascular disorders, pregnancy and lactation, and those using hormonal, antidiabetic, or anti-obesity medications.
Inclusion criteria: Overweight (Body mass index range: 25.2–48.8 kg/m 2) and subjects aged 18–60. Exclusion criteria: Those with malignancy, metabolic, thyroid or cardiovascular disorders, pregnancy and lactation, and those using hormonal, antidiabetic, or anti-obesity medications.
خالی
معیارهای ورود به مطالعه: اضافه وزن (دامنه توده نمایه بدن 25.2-48.8 کیلوگرم در متر مربع) و افراد 18 تا 60 ساله.
معیارهای خروج: افراد مبتلا به اختلالات بدخیمی، متابولیکی، تیروئید یا قلبی عروقی، بارداری و شیردهی، و افرادی که از داروهای هورمونی، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند.
معیارهای ورود به مطالعه: اضافه وزن (دامنه توده نمایه بدن 25.2-48.8 کیلوگرم در متر مربع) و افراد 18 تا 60 ساله. معیارهای خروج: افراد مبتلا به اختلالات بدخیمی، متابولیکی، تیروئید یا قلبی عروقی، بارداری و شیردهی، و افرادی که از داروهای هورمونی، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند.
خالی
Intervention group 1: Cumin essential oil capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks. Intervention group 2: Orlistat capsule (Hoffmann-La Roche Co, Munich, Germany), orally, three times a day, for 8 weeks. Control group: Placebo capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
Intervention group 1: Cumin essential oil capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks. Intervention group 2: Orlistat capsule (Hoffmann-La Roche Co, Munich, Germany), orally, three times a day, for 8 weeks. Control group: Placebo capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
خالی
گروه مداخله 1: کپسول روغن اسانس زیره (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه مداخله 2: کپسول ارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه کنترل: کپسول دارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
گروه مداخله 1: کپسول روغن اسانس زیره (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه مداخله 2: کپسول ارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه کنترل: کپسول دارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
خالی
Weight change
Weight change
خالی
تغییر وزن
تغییر وزن
اطلاعات عمومی
50
60
5060
1
1
1
1
1
1
2-3
3
2-3
105
87
10587
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
2014-04-27, ۱۳۹۳/۰۲/۰۷
2014-0604-2227 00:00:00
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
2015-0105-2115 00:00:00
خالی
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
خالی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
The effect of capsule contain cumin essential oil on weight and metabolic profile of obese and over weight patients and its comparison with venustat
The effect of capsule contain cumin essential oil on weight and metabolic profiles of obese and overweight patients and its comparison with orlistat
The effect of capsule contain cumin essential oil on weight and metabolic profileprofiles of obese and over weightoverweight patients and its comparison with venustatorlistat
بررسی اثر بخشی کپسول خوراکی حاوی اسانس زیره بر تغییرات وزن و پروفایل متابولیک افراد مبتلا به چاقی و اضافه وزن و مقایسه آن با ونوستات
اثر کپسول حاوی اسانس زیره بر روی وزن و پروفایل متابولیک بیماران چاق و اضافه وزن و مقایسه آن با ارلیستات
بررسی اثر بخشی کپسول خوراکی حاوی اسانس زیره بر تغییراتروی وزن و پروفایل متابولیک افراد مبتلا به چاقیبیماران چاق و اضافه وزن و مقایسه آن با ونوستاتارلیستات
Overweight (Body mass index range: 25.2–48.8 kg/m 2)
Aged 18–60
Overweight (Body mass index range: 25.2–48.8 kg/m 2) Aged 18–60
اضافه وزن (توده نمایه بدن محدوده 25.2 تا 48.8 کیلوگرم به ازای هر متر مربع)
سن 18 تا 60 سال
اضافه وزن (توده نمایه بدن محدوده 25.2 تا 48.8 کیلوگرم به ازای هر متر مربع) سن 18 تا 60 سال
Those with malignancy
Metabolic disorders
Thyroid disorders
Cardiovascular disorders
Pregnancy and lactation
Those using hormonal, antidiabetic, or anti-obesity medications
Those with malignancy Metabolic disorders Thyroid disorders Cardiovascular disorders Pregnancy and lactation Those using hormonal, antidiabetic, or anti-obesity medications
مبتلایان به بد خیمی ها
اختلالات متابولیکی
اختلالات تیروئیدی
اختلالات قلبی عروقی
بارداری و شیردهی
افرادی که از داروهای هورمونی ، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند
مبتلایان به بد خیمی ها اختلالات متابولیکی اختلالات تیروئیدی اختلالات قلبی عروقی بارداری و شیردهی افرادی که از داروهای هورمونی ، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند
خالی
Patients will be randomly assigned into three groups. A list of random numbers from 1 to 87 using a random number generator (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) will be generated, and then patients will be randomly assigned using numbers into three groups. At study baseline, after stratification for gender, pre-intervention body mass index and age, subjects were randomly assigned to three groups. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Patients will be randomly assigned into three groups. A list of random numbers from 1 to 87 using a random number generator (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) will be generated, and then patients will be randomly assigned using numbers into three groups. At study baseline, after stratification for gender, pre-intervention body mass index and age, subjects were randomly assigned to three groups. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
بیماران به طور تصادفی به سه گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست از اعداد تصادفی از 1 تا 87 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به سه گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد. در ابتدای مطالعه، بعد از طبقه بندی براساس جنس، توده نمایه بدن قبل از مداخله و سن، افراد به سه گروه برای دریافت داروها و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
بیماران به طور تصادفی به سه گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست از اعداد تصادفی از 1 تا 87 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به سه گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد. در ابتدای مطالعه، بعد از طبقه بندی براساس جنس، توده نمایه بدن قبل از مداخله و سن، افراد به سه گروه برای دریافت داروها و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will assign the participants to the numbered bottles of drugs. Placebo capsules contained microcrystalline cellulose and were packed in identical capsules with drugs, and coded by Barij Essence Pharmaceutical company to guarantee blinding. Patients and researcher will not know the type of intervention. After analyzing the data, pocket codes will be decoded. Participants and investigators/the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will assign the participants to the numbered bottles of drugs. Placebo capsules contained microcrystalline cellulose and were packed in identical capsules with drugs, and coded by Barij Essence Pharmaceutical company to guarantee blinding. Patients and researcher will not know the type of intervention. After analyzing the data, pocket codes will be decoded. Participants and investigators/the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده داروها را تخصیص خواهد داد. کپسول های پلاسبو حاوی سلولز میکروکریستالین بود و در کپسول های مشابه با داروها بسته بندی شد و در شرکت دارویی باریج اسانس برای تضمین کورسازی کدگذاری شد. بیماران و محققین از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده داروها را تخصیص خواهد داد. کپسول های پلاسبو حاوی سلولز میکروکریستالین بود و در کپسول های مشابه با داروها بسته بندی شد و در شرکت دارویی باریج اسانس برای تضمین کورسازی کدگذاری شد. بیماران و محققین از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
obesity and over weight
Obesity and overweight
obesityObesity and over weightoverweight
متغیر پیامد اولیه
#1
weight
Weight change
weightWeight change
وزن
تغییر وزن
تغییر وزن
baseline and end of study
Baseline and end of study
baselineBaseline and end of study
scale
Scale
scaleScale
#2
metabolic profile
خالی
metabolic profile
پروفایل متابولیک
خالی
پروفایل متابولیک
baseline and end of study
خالی
baseline and end of study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#3
liver enzymes
خالی
liver enzymes
آنزیم های کبدی
خالی
آنزیم های کبدی
baseline and end of study
خالی
baseline and end of study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#4
total anti oxidant
خالی
total anti oxidant
آنتی اکسیدان تام پلاسما
خالی
آنتی اکسیدان تام پلاسما
baseline and end of study
خالی
baseline and end of study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#5
Thyroid hormones
خالی
Thyroid hormones
هورمونهای تیروئیدی
خالی
هورمونهای تیروئیدی
baseline and end of study
خالی
baseline and end of study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
کلسترول تام
کلسترول تام
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#2
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA kit
ELISA kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#3
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسیرید
تری گلیسیرید
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
HDL-cholesterol
HDL-cholesterol
خالی
HDL-کلسترول
HDL-کلسترول
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
LDL-کلسترول
LDL-کلسترول
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
Glutathione
Glutathione
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#7
خالی
Fasting plasma glucose
Fasting plasma glucose
خالی
گلوکز پلاسمایی ناشتا
گلوکز پلاسمایی ناشتا
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#8
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Calculation using HOMA formula
Calculation using HOMA formula
خالی
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
#9
خالی
Thyroid hormones
Thyroid hormones
خالی
هورمون های تیروئیدی
هورمون های تیروئیدی
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA kit
ELISA kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#10
خالی
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
خالی
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
خالی
Baseline and end of study
Baseline and end of study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
#1
Intervention:cumin essential oil capsule 3 times a day for 8 weeks
Intervention group 1: Cumin essential oil capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
Intervention group 1:cumin Cumin essential oil capsule 3(Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
گروه مداخله:کپسول خوراکی حاوی اسانس زیره روزانه 3 عدد تا 8 هفته
گروه مداخله 1: کپسول روغن اسانس زیره (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
گروه مداخله 1:کپسول خوراکی حاویروغن اسانس زیره روزانه(شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 عدد تابار در روز، برای 8 هفته.
#2
drug control:venustat capsule 3 times a day for 8 weeks
Intervention group 2: Orlistat capsule (Hoffmann-La Roche Co, Munich, Germany), orally, three times a day, for 8 weeks.
drug controlIntervention group 2:venustat Orlistat capsule 3(Hoffmann-La Roche Co, Munich, Germany), orally, three times a day, for 8 weeks.
گروه کنترل دارویی:کپسول ونوستات روزانه 3 عدد تا 8 هفته
گروه مداخله 2: کپسول ارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
گروه کنترل داروییمداخله 2:کپسول ونوستات روزانهارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 عدد تابار در روز، برای 8 هفته.
#3
placebo control:placebo capsule 3 times a day for 8 weeks
Placebo capsule (Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
placebo control:placeboPlacebo capsule 3(Barij Essence pharmaceutical company, Kashan, Iran), orally, three times a day, for 8 weeks.
گروه کنترل پلاسبو:کپسول پلاسبو روزانه 3 عدد تا 8 هفته
گروه کنترل: کپسول دارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
گروه کنترل پلاسبو:کپسول پلاسبو روزانهدارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 عدد تابار در روز، برای 8 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diet therapy clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک رژیم درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5562 0608
فکس:
ایمیل: Asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi ClinicDiet therapy clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویرژیم درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5562 0608 فکس: ایمیل: Asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان-مشهد اردهال
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان-مشهد اردهال
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5562 0608
فکس:
ایمیل: mohsenta44@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44 آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان-مشهد اردهال استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5562 0608 فکس: ایمیل: mohsenta44@yahoo.com آدرس صفحه وب:
بلی
خالی
1
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Barij Research Center of Medicinal Herbs
Kashan University of Medical Sciences
Barij Research CenterKashan University of Medicinal HerbsMedical Sciences
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریجدانشگاه علوم پزشکی کاشان
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M.Taghizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1555 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Taghizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 36 1555 0021
تلفن همراه: +98 913 363 3213
فکس:
ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M.TaghizadehDr Mohsen Taghizadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده موقعیت شغلی - انگلیسی: PHDAssociate professor موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصیدانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical SciencesGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 36 1555 0021 تلفن همراه: 00+98 913 363 3213 فکس: ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1555 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 36 1555 0021
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHDPhD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical SciencesGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 36 1555 0021 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Expert
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mahnaz.mahlouji@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahnaz Mahlouji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Expert
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: +98 913 363 3213
فکس:
ایمیل: mahnaz.mahlouji@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.MahloujiMahnaz Mahlouji نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Expert موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس بالینی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44 آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 86 4446 5112 تلفن همراه: 00+98 913 363 3213 فکس: ایمیل: mahnaz.mahlouji@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات کپسول زیره و ارلیستات بر تغییرات وزن و پروفایل متابولیک در بیماران مبتلا به اضافه وزن و چاقی است.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل شده با دارونما.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به اضافه وزن ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران، 87 بیمار انتخاب خواهند شد. این مطالعه به صورت دوسویه کور است و هم شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. داروها و پلاسبو مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: اضافه وزن (دامنه توده نمایه بدن 25.2-48.8 کیلوگرم در متر مربع) و افراد 18 تا 60 ساله.
معیارهای خروج: افراد مبتلا به اختلالات بدخیمی، متابولیکی، تیروئید یا قلبی عروقی، بارداری و شیردهی، و افرادی که از داروهای هورمونی، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: کپسول روغن اسانس زیره (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه مداخله 2: کپسول ارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته. گروه کنترل: کپسول دارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر وزن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014043012438N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-20, ۱۳۹۳/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-12-18, ۱۳۹۹/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-20, ۱۳۹۳/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-27, ۱۳۹۳/۰۲/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-15, ۱۳۹۴/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر کپسول حاوی اسانس زیره بر روی وزن و پروفایل متابولیک بیماران چاق و اضافه وزن و مقایسه آن با ارلیستات
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پرل زیره بر درمان چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اضافه وزن (توده نمایه بدن محدوده 25.2 تا 48.8 کیلوگرم به ازای هر متر مربع)
سن 18 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلایان به بد خیمی ها
اختلالات متابولیکی
اختلالات تیروئیدی
اختلالات قلبی عروقی
بارداری و شیردهی
افرادی که از داروهای هورمونی ، ضد دیابتی یا ضد چاقی استفاده می کنند
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
87
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به طور تصادفی به سه گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست از اعداد تصادفی از 1 تا 87 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به سه گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد. در ابتدای مطالعه، بعد از طبقه بندی براساس جنس، توده نمایه بدن قبل از مداخله و سن، افراد به سه گروه برای دریافت داروها و پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده داروها را تخصیص خواهد داد. کپسول های پلاسبو حاوی سلولز میکروکریستالین بود و در کپسول های مشابه با داروها بسته بندی شد و در شرکت دارویی باریج اسانس برای تضمین کورسازی کدگذاری شد. بیماران و محققین از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2014-04-26, ۱۳۹۳/۰۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
633/1/5/29/ب
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
HDL-کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
LDL-کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
گلوکز پلاسمایی ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
8
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
9
شرح متغیر پیامد
هورمون های تیروئیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
10
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: کپسول روغن اسانس زیره (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: کپسول ارلیستات (شرکت هافمن-لا روش، مونیخ، آلمان)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول دارونما (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، خوراکی، 3 بار در روز، برای 8 هفته.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک رژیم درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5562 0608
فکس
ایمیل
Asemi_r@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان-مشهد اردهال
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5562 0608
ایمیل
mohsenta44@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی
کارشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 86 4446 5112
فکس
ایمیل
mahnaz.mahlouji@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست