Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: the investigation of oral melatonin effect on the mean number of the retrieved oocytes, the mean metaphase II (MII) oocyte counts, the degenerate oocyte rates, the fertilization rate, the embryo quality, the biochemical pregnancy rate, and the serum level of progesterone in mid luteal phase in women undergoing IVF.
Design: a randomized controlled clinical trial study, single blind, Block Balanced Randomization, and Parallel
Setting, conduct and intervention: All of the women undergoing IVF are evaluated by a physician. One hundred women undergoing IVF are eligible for inclusion in this trial. Women are divided into two groups. The study group (group A, n=50) is underwent the IVF with melatonin administration and the control group (group B, n=50) without melatonin and finally the IVF outcomes are compared between the two groups.
Major inclusion criteria: Age 18-42 yrs.; normal level of serum steroidal hormones; agonist long protocol of controlled ovarian stimulation; male factor; tubal factor; and unexplained infertility.
Exclusion criteria: hypertension; diabetes mellitus; myoma; adenomyosis; a congenital uterine anomaly; ovarian cyst; use of estrogens; progesterone; androgens; or chronic use of any medication; including non-steroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants, smoking; moderate/severe endometriosis.
Variables: Total number of the oocytes; the metaphase II (MII) oocyte counts; the degenerate oocyte counts; the fertilization rate; the embryo quality; the biochemical pregnancy rate
خالی
Objectives: the investigation of oral melatonin effect on the mean number of the retrieved oocytes, the mean metaphase II (MII) oocyte counts, the degenerate oocyte rates, the fertilization rate, the embryo quality, the biochemical pregnancy rate, and the serum level of progesterone in mid luteal phase in women undergoing IVF. Design: a randomized controlled clinical trial study, single blind, Block Balanced Randomization, and Parallel Setting, conduct and intervention: All of the women undergoing IVF are evaluated by a physician. One hundred women undergoing IVF are eligible for inclusion in this trial. Women are divided into two groups. The study group (group A, n=50) is underwent the IVF with melatonin administration and the control group (group B, n=50) without melatonin and finally the IVF outcomes are compared between the two groups. Major inclusion criteria: Age 18-42 yrs.; normal level of serum steroidal hormones; agonist long protocol of controlled ovarian stimulation; male factor; tubal factor; and unexplained infertility. Exclusion criteria: hypertension; diabetes mellitus; myoma; adenomyosis; a congenital uterine anomaly; ovarian cyst; use of estrogens; progesterone; androgens; or chronic use of any medication; including non-steroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants, smoking; moderate/severe endometriosis. Variables: Total number of the oocytes; the metaphase II (MII) oocyte counts; the degenerate oocyte counts; the fertilization rate; the embryo quality; the biochemical pregnancy rate
اهداف: تاثیر مصرف ملاتونین خوراکی در متوسط تعداد تخمک های بدست آمده، تعداد تخمک های متافاز دو، تعداد تخمک های دژنره، میزان لقاح، کیفیت جنین، میزان حاملگی بیوشیمیایی، میزان پروژسترون سرمی در میانه فاز لوتئال زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور، به صورت تخصیص تصادفی به شیوه بلوک های متعادل و موازی
نحوه انجام و مداخلات: همه زنان تحت لقاح آزمایشگاهی توسط پزشک معالج ارزیابی میشوند. یک صد زن نابارورتحت لقاح آزمایشگاهی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند. زنان به دو دسته (گروه آ، 50 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 50 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند. این مطالعه نتایج IVF را از نظر بالینی، در هر دو گروه مطالعه بررسی و مقایسه می کند.
شرایط اصلی ورود شرکت کنندگان: سن 42-18 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه.
شرایط خروج از مطالعه: فشار خون بالا؛ دیابت قندی؛ میوم؛ آدنومیوز؛ آنومالی مادرزادی رحم؛ کیست تخمدان؛ استفاده از داروهای استروئیدی پروژسترون؛ آندروژن ها؛ ضد صرع و عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ مصرف سیگار؛ بیماری طبی زمینه ای؛ اندومتریوز متوسط تا شدید
متغیرها: تعداد کلی تخمک؛ تعداد تخمک متافاز دو؛ تعداد تخمک دژنره؛ میزان لقاح؛ کیفیت جنین؛ میزان حاملگی بیوشیمیایی
خالی
اهداف: تاثیر مصرف ملاتونین خوراکی در متوسط تعداد تخمک های بدست آمده، تعداد تخمک های متافاز دو، تعداد تخمک های دژنره، میزان لقاح، کیفیت جنین، میزان حاملگی بیوشیمیایی، میزان پروژسترون سرمی در میانه فاز لوتئال زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور، به صورت تخصیص تصادفی به شیوه بلوک های متعادل و موازی نحوه انجام و مداخلات: همه زنان تحت لقاح آزمایشگاهی توسط پزشک معالج ارزیابی میشوند. یک صد زن نابارورتحت لقاح آزمایشگاهی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند. زنان به دو دسته (گروه آ، 50 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 50 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند. این مطالعه نتایج IVF را از نظر بالینی، در هر دو گروه مطالعه بررسی و مقایسه می کند. شرایط اصلی ورود شرکت کنندگان: سن 42-18 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه. شرایط خروج از مطالعه: فشار خون بالا؛ دیابت قندی؛ میوم؛ آدنومیوز؛ آنومالی مادرزادی رحم؛ کیست تخمدان؛ استفاده از داروهای استروئیدی پروژسترون؛ آندروژن ها؛ ضد صرع و عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ مصرف سیگار؛ بیماری طبی زمینه ای؛ اندومتریوز متوسط تا شدید متغیرها: تعداد کلی تخمک؛ تعداد تخمک متافاز دو؛ تعداد تخمک دژنره؛ میزان لقاح؛ کیفیت جنین؛ میزان حاملگی بیوشیمیایی
خالی
Mean number of the total retrieved oocytes, metaphase II, and degenerate oocytes count, and fertilization rate, embryo quality, biochemical pregnancy rate in women undergoing IVF.
Mean number of the total retrieved oocytes, metaphase II, and degenerate oocytes count, and fertilization rate, embryo quality, biochemical pregnancy rate in women undergoing IVF.
خالی
متوسط تعداد تخمک های بدست آمده و متافاز دو و تخمک های دژنره، میزان لقاح، کیفیت جنین، میزان حاملگی بیوشیمیایی زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی
متوسط تعداد تخمک های بدست آمده و متافاز دو و تخمک های دژنره، میزان لقاح، کیفیت جنین، میزان حاملگی بیوشیمیایی زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی
خالی
A non-randomized controlled clinical trial, single blind, and Parallel.
All infertile patients have received a standard ovarian stimulation protocol (gonadotropin releasing hormone agonist (GnRH-a) long protocol. By physicians’ decision, patients who were assigned to the intervention group received melatonin as a supplementation to the standard regimen. Infertile patients who were assigned to the control group only received a standardized ovarian stimulation protocol (n=45).
A non-randomized controlled clinical trial, single blind, and Parallel. All infertile patients have received a standard ovarian stimulation protocol (gonadotropin releasing hormone agonist (GnRH-a) long protocol. By physicians’ decision, patients who were assigned to the intervention group received melatonin as a supplementation to the standard regimen. Infertile patients who were assigned to the control group only received a standardized ovarian stimulation protocol (n=45).
خالی
مطالعه کارآزمایی بالینی غیر تصادفی موازی و یک سو کور. نود زن نابارور واجد شرایط تحت درمان لقاح آزمایشگاهی وارد مطالعه می شوند. بر اساس تصمیم پزشک معالج، نود زنان نابارور واجد شرایط به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند.
مطالعه کارآزمایی بالینی غیر تصادفی موازی و یک سو کور. نود زن نابارور واجد شرایط تحت درمان لقاح آزمایشگاهی وارد مطالعه می شوند. بر اساس تصمیم پزشک معالج، نود زنان نابارور واجد شرایط به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند.
خالی
Ninety infertile couples undergo IVF/ (ICSI) at the Infertility Center of Tehran Yas Hospital of Tehran University of Medical Sciences, Iran. A single-blind non-RCT, and Parallel carries out.
Ninety infertile couples undergo IVF/ (ICSI) at the Infertility Center of Tehran Yas Hospital of Tehran University of Medical Sciences, Iran. A single-blind non-RCT, and Parallel carries out.
خالی
بر اساس تصمیم پزشک معالج، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان یاس دانشگاه علوم پزشکی تهران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت غیر تصادفی و موازی تقسیم میشوند.
پزشک معالج بلایند نبوده ولی بیمار و دکتر جنین شناس و فرد آماری بلایند هستند.
بر اساس تصمیم پزشک معالج، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان یاس دانشگاه علوم پزشکی تهران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت غیر تصادفی و موازی تقسیم میشوند. پزشک معالج بلایند نبوده ولی بیمار و دکتر جنین شناس و فرد آماری بلایند هستند.
خالی
Women who undergo IVF treatment because of male factor, tubal factor, or unexplained infertility, not smoking, do not have ovulatory dysfunction, age ≤40 years, and have a normal baseline follicle stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH) (<10 mIU/mL). Patients with serious endometriosis, myoma, congenital uterine anomalies, and chronic use of any medication including nonsteroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants were excluded from the study.
Women who undergo IVF treatment because of male factor, tubal factor, or unexplained infertility, not smoking, do not have ovulatory dysfunction, age ≤40 years, and have a normal baseline follicle stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH) (<10 mIU/mL). Patients with serious endometriosis, myoma, congenital uterine anomalies, and chronic use of any medication including nonsteroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants were excluded from the study.
خالی
شرایط ورودبه مطالعه: سن کمتر از 40 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه و غیر سیگاری بودن. شرایط خروج از مطالعه: میوم؛ آنومالی مادرزادی رحم؛ استفاده از داروهای ضد صرع و ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ اندومتریوز شدید
شرایط ورودبه مطالعه: سن کمتر از 40 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه و غیر سیگاری بودن. شرایط خروج از مطالعه: میوم؛ آنومالی مادرزادی رحم؛ استفاده از داروهای ضد صرع و ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ اندومتریوز شدید
خالی
Ninety women undergoing IVF are eligible for inclusion in this trial. Women are divided into two groups. The study group (group A, n=45) is underwent the IVF with melatonin administration and the control group (group B, n=45) without melatonin.
Ninety women undergoing IVF are eligible for inclusion in this trial. Women are divided into two groups. The study group (group A, n=45) is underwent the IVF with melatonin administration and the control group (group B, n=45) without melatonin.
خالی
همه زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی توسط پزشک معالج ارزیابی میشوند. نود زن نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند. زنان به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند. این مطالعه نتایج IVF را از نظر بالینی، در هر دو گروه مطالعه بررسی و مقایسه می کند.
همه زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی توسط پزشک معالج ارزیابی میشوند. نود زن نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند. زنان به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند. این مطالعه نتایج IVF را از نظر بالینی، در هر دو گروه مطالعه بررسی و مقایسه می کند.
خالی
Total number of the retrieved oocytes and MII oocyte counts; the degenerate oocyte counts; the fertilization rate; the embryo quality; the biochemical pregnancy rate.
Total number of the retrieved oocytes and MII oocyte counts; the degenerate oocyte counts; the fertilization rate; the embryo quality; the biochemical pregnancy rate.
خالی
تعداد کلی تخمکهای بدست امده ، تخمک بالغ و دژنره؛ میزان لقاح؛ کیفیت جنین؛ میزان حاملگی بیوشیمیایی
تعداد کلی تخمکهای بدست امده ، تخمک بالغ و دژنره؛ میزان لقاح؛ کیفیت جنین؛ میزان حاملگی بیوشیمیایی
اطلاعات عمومی
42
40
4240
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
randnrand
1
1
1
1
1
1
1
1
100
90
10090
خالی
77
77
Age 18-40 yrs.; normal level of serum steroidal hormones; agonist long protocol of controlled ovarian stimulation; male factor; tubal factor; and unexplained infertility.
Age 18-40 yrs.; normal level of serum steroidal hormones; agonist long protocol of controlled ovarian stimulation; male factor; tubal factor; and unexplained infertility.
سن 40-18 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه.
سن 40-18 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه.
Myoma; a congenital uterine anomaly; use of estrogens; progesterone; androgens; or chronic use of any medication; including nonsteroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants, smoking; severe endometriosis.
Myoma; a congenital uterine anomaly; use of estrogens; progesterone; androgens; or chronic use of any medication; including nonsteroidal anti-inflammatory agents or anticonvulsants, smoking; severe endometriosis.
آنومالی مادرزادی رحم؛ کیست تخمدان؛ استفاده از داروهای استروئیدی; ضد صرع و عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ مصرف سیگار؛ بیماری طبی زمینه ای؛ اندومتریوز شدید
آنومالی مادرزادی رحم؛ کیست تخمدان؛ استفاده از داروهای استروئیدی; ضد صرع و عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ مصرف سیگار؛ بیماری طبی زمینه ای؛ اندومتریوز شدید
Design: a randomized controlled clinical trial study, single blind, Block Balanced Randomization, and Parallel
Design: a single blind non-randomized controlled clinical trial study, and Parallel
Design: a single blind non-randomized controlled clinical trial study, single blind, Block Balanced Randomization, and Parallel
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور، به صورت تخصیص تصادفی به شیوه بلوک های متعادل و موازی
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور، به صورت تخصیص غیر تصادفی به شیوه موازی
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی، یک سو کور، به صورت تخصیص غیر تصادفی به شیوه بلوک های متعادل و موازی
خالی
خالی
خالی
The patients, embryologist and outcome assessor were blinded to assignment. The physicians was not blind.
The patients, embryologist and outcome assessor were blinded to assignment. The physicians was not blind.
خالی
یک سویه کور از نظر بیمار بوده است ولی فرد درمانگر بلایند نبود. دکتر جنین شناس (که انالیز کننده تخمک و جنین بوده است ) , متخصص آماری بلایند بودند.
یک سویه کور از نظر بیمار بوده است ولی فرد درمانگر بلایند نبود. دکتر جنین شناس (که انالیز کننده تخمک و جنین بوده است ) , متخصص آماری بلایند بودند.
متغیر پیامد اولیه
#1
the biochemical pregnancy rate
خالی
the biochemical pregnancy rate
میزان حاملگی بیوشیمیایی
خالی
میزان حاملگی بیوشیمیایی
2 weeks after embryo transfer
خالی
2 weeks after embryo transfer
دو هفته پس از تزریق اسپرم به تخمک
خالی
دو هفته پس از تزریق اسپرم به تخمک
B.HCG titer
خالی
B.HCG titer
اندازه گیری B.HCG سرمی
خالی
اندازه گیری B.HCG سرمی
متغیر پیامد ثانویه
#1
the Serum level of progesterone in mid luteal phase
mRNA level of MT-ATP6 gene incumulus cells
the SerummRNA level of progesterone in mid luteal phaseMT-ATP6 gene incumulus cells
میزان پروژسترون سرمی در میانه فاز لوتئال
میزان بیان ژن میتوکندریایی ATP6 در سلول های کومولوسی
میزان پروژسترون سرمیبیان ژن میتوکندریایی ATP6 در میانه فاز لوتئالسلول های کومولوسی
one week after embryo transfer
after sampling
one week after embryo transfersampling
یک هفته بعد از انتقال جنین
بعد از تکمیل نمونه گیری
یک هفته بعد از انتقال جنینتکمیل نمونه گیری
Serum progestrone titer
q-PCR
Serum progestrone titerq-PCR
اندازه گیری سطح سرمی پروژسترون
واکنش زنجیره ای پلی مراز
اندازه گیری سطح سرمی پروژسترونواکنش زنجیره ای پلی مراز
#2
خالی
the biochemical pregnancy rate
the biochemical pregnancy rate
خالی
میزان حاملگی بیوشیمیایی
میزان حاملگی بیوشیمیایی
خالی
2 weeks after embryo transfer
2 weeks after embryo transfer
خالی
دو هفته پس از تزریق اسپرم به تخمک
دو هفته پس از تزریق اسپرم به تخمک
خالی
ٍُSerum B.hCG titter
ٍُSerum B.hCG titter
خالی
اندازه گیری B.hCG سرمی
اندازه گیری B.hCG سرمی
گروههای مداخله
#1
Intervention group:Oral melatonin tablet is administered to fifty women undergoing IVF as an intervention group. Daily melatonin dosage is 3 mg orally (nature made,USA) taken at 22:00–23:00 pm. The written informed consent is taken from all of the patients administration of melatonin begins from the 21th day of the previous menstrual cycle until the day of oocyte retrieval. Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate (Suprefact, Germany) 500 μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed
Intervention group: Oral melatonin tablet is administered to 45 women undergoing IVF as an intervention group. Daily melatonin dosage is 3 mg orally (nature made,USA) taken at 22:00 pm. The written informed consent is taken from all of the patients. ََAdministration of melatonin begins from the 21th day of the previous menstrual cycle until the day of oocyte retrieval. Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate (Suprefact, Germany) 500 μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed.
Intervention group:Oral melatonin tablet is administered to fifty45 women undergoing IVF as an intervention group. Daily melatonin dosage is 3 mg orally (nature made,USA) taken at 22:00–23:00 pm. The written informed consent is taken from all of the patients administration. ََAdministration of melatonin begins from the 21th day of the previous menstrual cycle until the day of oocyte retrieval. Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate (Suprefact, Germany) 500 μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed.
گروه مداخله: به 50 زن تحت لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه مورد قرص ملاتونین خوراکی داده میشود. یک قرص ملاتونین 3 میلی گرم خوراکی (nature made، امریکا) از روز 21 سیکل قاعدگی قبل تا روز تخمک گیری، ساعت10 هر شب ( 21 شب متوالی) توسط بیمار مصرف میشود. فرم رضایت نامه آگاهانه از بیماران دریافت میشود. چهت پروتکل طولانی مدت تحریک تخمدان دارویGnRH agonist بوسرلین استات (سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
گروه مداخله: به 45 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه مداخله قرص ملاتونین خوراکی داده میشود. یک قرص ملاتونین 3 میلی گرم خوراکی (nature made، امریکا) از روز 21 سیکل قاعدگی قبل تا روز تخمک گیری، ساعت10 هر شب ( 21 شب متوالی) توسط بیمار مصرف میشود. فرم رضایت نامه آگاهانه از بیماران دریافت میشود. جهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت GnRH agonist (بوسرلین استات ،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
گروه مداخله: به 5045 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه موردمداخله قرص ملاتونین خوراکی داده میشود. یک قرص ملاتونین 3 میلی گرم خوراکی (nature made، امریکا) از روز 21 سیکل قاعدگی قبل تا روز تخمک گیری، ساعت10 هر شب ( 21 شب متوالی) توسط بیمار مصرف میشود. فرم رضایت نامه آگاهانه از بیماران دریافت میشود. چهتجهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت تحریک تخمدان دارویGnRHGnRH agonist (بوسرلین استات (،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
#2
Control group:
Oral melatonin tablet is not administered to fifty women undergoing IVF as a control group. We do not use a placebo in the control group due to logistic restraints. Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate 500 (Suprefact, Germany) μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed
control group: Oral melatonin tablet is not administered to 45 women undergoing IVF as a control group. We do not use a placebo in the control group due to logistic restraints. The same of intervention group, Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate 500 (Suprefact, Germany) μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed
Controlcontrol group: Oral melatonin tablet is not administered to fifty45 women undergoing IVF as a control group. We do not use a placebo in the control group due to logistic restraints. The same of intervention group, Patients undergo in vitro fertilization with a standardized ovarian-stimulation protocol, GnRH agonist. The daily administration of Buserelin acetate 500 (Suprefact, Germany) μg is started preceding the IVF cycle from day 21. Ovarian stimulation is started on the 3rd day of the current menstrual cycle by injection of rFSH Follitropin alfa (Gonal F, Italy) at a daily dose of 150 to 225 IU in each group. Administration of Buserelin is continued until hCG is injected. When at least 3 follicles with a mean diameter of 17 mm are developed (evaluated by transvaginal sonography), hCG (Choriomon, Switzerland) 5000 IU/2/IM is injected. About 34–36 after hCG injection, oocyte retrieval is performed
گروه کنترل: 50 زن تحت لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده و قرص ملاتونین دریافت نمی کنند. برای این گروه به دلیل محدودیت های لجستیکی پلاسبو مصرف نمی شود. چهت پروتکل طولانی مدت تحریک تخمدان دارویGnRH agonist بوسرلین استات (سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
گروه کنترل: 45 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده و قرص ملاتونین دریافت نمی کنند. برای این گروه به دلیل محدودیت های لجستیکی پلاسبو مصرف نمی شود. مانند گروه مداخله، جهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت GnRH agonist (بوسرلین استات ،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
گروه کنترل: 5045 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده و قرص ملاتونین دریافت نمی کنند. برای این گروه به دلیل محدودیت های لجستیکی پلاسبو مصرف نمی شود. چهتمانند گروه مداخله، جهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت تحریک تخمدان دارویGnRHGnRH agonist (بوسرلین استات (،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Women General Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان جامع زنان تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azra Azmoodeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عذرا آزموده
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Yas Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان یاس تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azra Azmoodeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عذرا آزموده
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Yas Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3439123900
تلفن: +98 21 9666 5343
فکس:
ایمیل: azraazmodeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Women GeneralYas Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان جامع زنانیاس تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azra Azmoodeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عذرا آزموده آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women GeneralYas Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنانیاس تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3439123900 تلفن: +98 21 9666 5343 فکس: ایمیل: azraazmodeh@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masud Yunesian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 6th, Deputy of Research of Tehran University of Medical Sciences, Ghods St., Keshavarz Blvd.,Tehran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی علوم پزشکی تهران، ط 6
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masud Yunesian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود یونسیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 6th, Deputy of Research of Tehran University of Medical Sciences, Ghods St., Keshavarz Blvd.,Tehran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی علوم پزشکی تهران، ط 6
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3439123900
تلفن: +98 21 8895 4914
فکس:
ایمیل: yunesian@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masud Yunesian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود یونسیان آدرس خیابان - انگلیسی: Floor 6th, Deputy of Research of Tehran University of Medical Sciences, Ghods St., Keshavarz Blvd.,Tehran آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی علوم پزشکی تهران، ط 6 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3439123900 تلفن: +98 21 8895 4914 فکس: ایمیل: yunesian@sina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
Tehran University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
دانشگاه علوم پزشکی تهران
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine faculty, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Sadat Hoseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه سادات حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: +98 912 218 2583
فکس:
ایمیل: fshoseini@farabi.tums.ac.ir; hoseini_fs@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Sadat Hoseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه سادات حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3439123900
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: +98 912 218 2583
فکس:
ایمیل: fshoseini@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine faculty, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Sadat Hoseini نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه سادات حسینی موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3439123900 تلفن: +98 21 8890 7062 تلفن همراه: +98 912 218 2583 فکس: ایمیل: fshoseini@farabi.tums.ac.ir; hoseini_fs@yahoo.comsina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine Faculty, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azra Azmoodeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زهرا آزموده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: Azraazmoodeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azra Azmoodeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا آزموده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran yas Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3439123900
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: +98 912 116 7262
فکس:
ایمیل: Azraazmoodeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine Faculty, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Azra Azmoodeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زهرا آزموده موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women Generalyas Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنانیاس تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3439123900 تلفن: +98 21 8890 7062 تلفن همراه: 00+98 912 116 7262 فکس: ایمیل: Azraazmoodeh@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine faculty, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Sadat Hoseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه سادات حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: fshoseini@farabi.tums.ac.ir; hoseini_fs@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Sadat Hoseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه سادات حسینی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3439123900
تلفن: +98 21 8890 7062
تلفن همراه: +98 912 218 2583
فکس:
ایمیل: fshoseini@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Medicine faculty, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Sadat Hoseini نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه سادات حسینی موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member, Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی، استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Women General Hospital, Shomali Negatollahi St., Karim Khan Blvd., Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کریم خان، خیابان نجات الهی شمالی، بیمارستان جامع زنان تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3439123900 تلفن: +98 21 8890 7062 تلفن همراه: 00+98 912 218 2583 فکس: ایمیل: fshoseini@farabi.tums.ac.ir; hoseini_fs@yahoo.comsina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
no
no
خالی
Age/ the cause of infertility/ the count and stage of oocytes
Age/ the cause of infertility/ the count and stage of oocytes
خالی
سن، علت نازایی، تعداد و کیفیت تخمک ها
سن، علت نازایی، تعداد و کیفیت تخمک ها
خالی
from 06/2019 to 6 mouth later
from 06/2019 to 6 mouth later
خالی
از نیمه سال 2019 لغایت شش ماه بعد
از نیمه سال 2019 لغایت شش ماه بعد
خالی
scientific person in university
scientific person in university
خالی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
خالی
I don't have any idea
I don't have any idea
خالی
نظری ندارم
نظری ندارم
خالی
Fshoseini@sina.tums.ac.ir
Fshoseini@sina.tums.ac.ir
خالی
Fshoseini@sina.tums.ac.ir
Fshoseini@sina.tums.ac.ir
خالی
after e-mailing
after e-mailing
خالی
بعد از درخواست ایمیل
بعد از درخواست ایمیل
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
متوسط تعداد تخمک های بدست آمده و متافاز دو و تخمک های دژنره، میزان لقاح، کیفیت جنین، میزان حاملگی بیوشیمیایی زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی غیر تصادفی موازی و یک سو کور. نود زن نابارور واجد شرایط تحت درمان لقاح آزمایشگاهی وارد مطالعه می شوند. بر اساس تصمیم پزشک معالج، نود زنان نابارور واجد شرایط به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بر اساس تصمیم پزشک معالج، زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان یاس دانشگاه علوم پزشکی تهران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت غیر تصادفی و موازی تقسیم میشوند.
پزشک معالج بلایند نبوده ولی بیمار و دکتر جنین شناس و فرد آماری بلایند هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورودبه مطالعه: سن کمتر از 40 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه و غیر سیگاری بودن. شرایط خروج از مطالعه: میوم؛ آنومالی مادرزادی رحم؛ استفاده از داروهای ضد صرع و ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ اندومتریوز شدید
گروههای مداخله
همه زنان نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی توسط پزشک معالج ارزیابی میشوند. نود زن نابارور تحت لقاح آزمایشگاهی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند. زنان به دو دسته (گروه آ، 45 زن مصرف کننده ملاتونین به عنوان گروه مورد و گروه ب، 45 زن بدون مصرف ملاتونین به عنوان گروه کنترل) تقسیم می شوند. این مطالعه نتایج IVF را از نظر بالینی، در هر دو گروه مطالعه بررسی و مقایسه می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد کلی تخمکهای بدست امده ، تخمک بالغ و دژنره؛ میزان لقاح؛ کیفیت جنین؛ میزان حاملگی بیوشیمیایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015042912307N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-20, ۱۳۹۷/۰۵/۲۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سادات حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8890 7062
آدرس ایمیل
fshoseini@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز ملاتونین خوراکی بر پیامدهای بالینی زنان تحت لقاح آزمایشگاهی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز ملاتونین خوراکی بر پیامدهای بالینی زنان تحت لقاح آزمایشگاهی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 40-18 سال؛ سطح سرمی طبیعی از هورمون های استروئیدی؛ پروتکل تحریکی تخمدان آگونیستی طولانی مدت؛ ناباروری به علل مردان؛ لوله ای و غیرقابل توجیه.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آنومالی مادرزادی رحم؛ کیست تخمدان؛ استفاده از داروهای استروئیدی; ضد صرع و عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ مصرف سیگار؛ بیماری طبی زمینه ای؛ اندومتریوز شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
77
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک سویه کور از نظر بیمار بوده است ولی فرد درمانگر بلایند نبود. دکتر جنین شناس (که انالیز کننده تخمک و جنین بوده است ) , متخصص آماری بلایند بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور، به صورت تخصیص غیر تصادفی به شیوه موازی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان پورسینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3439123900
تاریخ تایید
2014-01-12, ۱۳۹۲/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
103788
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متوسط تعداد تخمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز برداشت تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده میکروسکوپی
2
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمک های متافاز دو
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز برداشت تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده میکروسکوپی
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تخمک های دژنره
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز برداشت تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده میکروسکوپی
4
شرح متغیر پیامد
میزان لقاح
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از تزریق اسپرم به تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده میکروسکوپی
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از تزریق اسپرم به تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده میکروسکوپی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بیان ژن میتوکندریایی ATP6 در سلول های کومولوسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تکمیل نمونه گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
واکنش زنجیره ای پلی مراز
2
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بیوشیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از تزریق اسپرم به تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری B.hCG سرمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به 45 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه مداخله قرص ملاتونین خوراکی داده میشود. یک قرص ملاتونین 3 میلی گرم خوراکی (nature made، امریکا) از روز 21 سیکل قاعدگی قبل تا روز تخمک گیری، ساعت10 هر شب ( 21 شب متوالی) توسط بیمار مصرف میشود. فرم رضایت نامه آگاهانه از بیماران دریافت میشود. جهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت GnRH agonist (بوسرلین استات ،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 45 زن نابارور تحت درمان لقاح آزمایشگاهی به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شده و قرص ملاتونین دریافت نمی کنند. برای این گروه به دلیل محدودیت های لجستیکی پلاسبو مصرف نمی شود. مانند گروه مداخله، جهت پروتکل تحریک تخمدان از پروتکل طولانی مدت GnRH agonist (بوسرلین استات ،سوپرفکت، آلمان) استفاده می شود. در این پروتکل، از روز 21 سیکل قبل، روزانه 500 میکروگرم بوسرلین استات مصرف می شود. تحریک تخمدان با rFSH فولیتروپین آلفا (گنال اف، ایتالیا) از روز سوم قاعدگی سیکل جاری (روزانه 150 تا 225 واحد) صورت می گیرد. وقتی حداقل 3 فولیکول 17 میلی متری در سونوگرافی تخمدان دیده شد، دو آمپول گنادوتروپین جفتی ( کوریومون، سوئد) 500 واحدی عضلانی، تزریق میشود. 36-34 ساعت بعد از تزریق گنادوتروپین جفتی، برداشت تخمک صورت می گیرد.