اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی( VEGF-A ) وآنژیوپویتین- 2 در مبتلایان به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن:کارآزمایی بالینی شاهددارتصادفی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen. (2) (Design) study population: women with BC treated with tamoxifen; groups: Intervention and placebo groups; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2. (3) Setting and conduct: 20 breast cancer patients will be randomly allocated into either intervention or placebo group. (4) The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo. (5) Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention. (6) main outcome measures: Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention.
خالی
Objectives: The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen. (2) (Design) study population: women with BC treated with tamoxifen; groups: Intervention and placebo groups; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2. (3) Setting and conduct: 20 breast cancer patients will be randomly allocated into either intervention or placebo group. (4) The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo. (5) Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention. (6) main outcome measures: Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention.
(1) اهداف: اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن. (2) (طراحی) جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ گروه ها: گروه مداخله و گروه دارونما، حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2. (3) نحوه انجام: تقسیم 20بیمار مبتلا به سرطان پستان به طور تصادفی در هر گروه مداخله و دارونما. (4) معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه. (5) مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت. (6) متغیر پیامد اصلی: سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله.
خالی
(1) اهداف: اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن. (2) (طراحی) جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ گروه ها: گروه مداخله و گروه دارونما، حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2. (3) نحوه انجام: تقسیم 20بیمار مبتلا به سرطان پستان به طور تصادفی در هر گروه مداخله و دارونما. (4) معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه. (5) مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت. (6) متغیر پیامد اصلی: سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله.
خالی
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen
خالی
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن
خالی
study population: women with BC treated with tamoxifen; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2.
study population: women with BC treated with tamoxifen; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2.
خالی
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2.
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2.
خالی
Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention.
Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention.
خالی
مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت.
مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت.
خالی
The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo.
The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo.
خالی
معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه.
معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه.
خالی
Intervention and placebo groups
Intervention and placebo groups
خالی
گروه مداخله و گروه دارونما
گروه مداخله و گروه دارونما
خالی
Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention
Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention
خالی
سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله
سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
20
40
2040
خالی
44
44
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
20152016-1101-0925 00:00:00
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
20162018-0403-2016 00:00:00
خالی
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
2016-01-25 00:00:00
خالی
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
2018-03-16 00:00:00
خالی
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
2018-03-16 00:00:00
The range of body mass index (BMI) is 20 to 35 kg/m2
30 – 65 years old
histopathologic confirmed breast malignancy
histopathologic grades of 2 and 3
tendency to participate in study
completed questionnaire
tamoxifen consumption
The range of body mass index (BMI) is 20 to 35 kg/m2 30 – 65 years old histopathologic confirmed breast malignancy histopathologic grades of 2 and 3 tendency to participate in study completed questionnaire tamoxifen consumption
محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35
محدوده سنی 30تا65 سال
ابتلا به سرطان پستان که قبلا بیماری آنها از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد
درجه پاتولوژیک 2 و3
تمایل به همکاری
پرسشنامه تکمیل شده
مصرف داروی تاموکسیفن
محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 محدوده سنی 30تا65 سال ابتلا به سرطان پستان که قبلا بیماری آنها از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد درجه پاتولوژیک 2 و3 تمایل به همکاری پرسشنامه تکمیل شده مصرف داروی تاموکسیفن
Being at clinical stage 4
pregnancy
lactation
acute renal or liver failure
using antiepileptic medications and contraceptive drugs
history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome)
nausea
vomiting
headache
vertigo
Being at clinical stage 4 pregnancy lactation acute renal or liver failure using antiepileptic medications and contraceptive drugs history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome) nausea vomiting headache vertigo
مرحله بالینی 4
بارداری
شیردهی
بیماری کلیوی یا کبدی حاد
مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداری
پیشینه ابتلا به بیماری های وابسته به هورمون ( نظیر دیابت، هیپرتیروئیدیسم و سندرم تخمدان پلی کیستیک)
تهوع
استفراغ
سردرد
سرگیجه
مرحله بالینی 4 بارداری شیردهی بیماری کلیوی یا کبدی حاد مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداری پیشینه ابتلا به بیماری های وابسته به هورمون ( نظیر دیابت، هیپرتیروئیدیسم و سندرم تخمدان پلی کیستیک) تهوع استفراغ سردرد سرگیجه
خالی
Block random allocation was performed using a statistical software program
Block random allocation was performed using a statistical software program
خالی
تصادفی سازی ساده (بلوک بندی) با استفاده از از نرم افزار آماری صورت پذیرفت.
تصادفی سازی ساده (بلوک بندی) با استفاده از از نرم افزار آماری صورت پذیرفت.
خالی
Eligible patients were randomly assigned to the intervention and placebo groups. Packages containing cholecalciferol capsules were encoded in B and C to ensure that there is uninformed status for grouping in this study. Sampling in two groups of intervention and placebo was done by Random allocation software. Checking the eligibility of the participants and placing in the intervention and placebo groups was done by researcher who was unaware of the grouping and the type of supplements that they received during the study. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol per week and the placebo group received capsules containing liquid paraffin that they were similar in appearance, size, color, and odor to cholecalciferol capsules. Patients, researcher and laboratory staff were unknown to the distribution of cholecalciferol and placebo.
Eligible patients were randomly assigned to the intervention and placebo groups. Packages containing cholecalciferol capsules were encoded in B and C to ensure that there is uninformed status for grouping in this study. Sampling in two groups of intervention and placebo was done by Random allocation software. Checking the eligibility of the participants and placing in the intervention and placebo groups was done by researcher who was unaware of the grouping and the type of supplements that they received during the study. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol per week and the placebo group received capsules containing liquid paraffin that they were similar in appearance, size, color, and odor to cholecalciferol capsules. Patients, researcher and laboratory staff were unknown to the distribution of cholecalciferol and placebo.
خالی
بیماران واجد شرایط به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار گرفتند. بسته های حاوی کپسول کوله کلسیفرول به صورت B و C کدگذاری شدند تا شرایط بی اطلاعی از گروه بندی در این پژوهش رعایت شود. نمونه گیری در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از لیست حاصل از نرم افزار Random allocation انجام پذیرفت. بررسی واجد شرایط بودن شرکت کنندگان و نیز قرار گیری آنها در گروه مداخله و دارونما توسط پژوهشگر انجام شد که در طی پژوهش نسبت به گروه بندی افراد و نوع مکمل های دریافتی آنها ناآگاه بود. گروه مداخله 50000 واحد بین الملل کوله کلسیفرول در هفته و گروه دارونما کپسولهای حاوی پارافین مایع که از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و بو مشابه کپسول کوله کلسیفرول بود، دریافت کردند. بیماران، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند.
بیماران واجد شرایط به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار گرفتند. بسته های حاوی کپسول کوله کلسیفرول به صورت B و C کدگذاری شدند تا شرایط بی اطلاعی از گروه بندی در این پژوهش رعایت شود. نمونه گیری در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از لیست حاصل از نرم افزار Random allocation انجام پذیرفت. بررسی واجد شرایط بودن شرکت کنندگان و نیز قرار گیری آنها در گروه مداخله و دارونما توسط پژوهشگر انجام شد که در طی پژوهش نسبت به گروه بندی افراد و نوع مکمل های دریافتی آنها ناآگاه بود. گروه مداخله 50000 واحد بین الملل کوله کلسیفرول در هفته و گروه دارونما کپسولهای حاوی پارافین مایع که از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و بو مشابه کپسول کوله کلسیفرول بود، دریافت کردند. بیماران، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقار اصل
آدرس خیابان - انگلیسی: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقار اصل
آدرس خیابان - انگلیسی: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +98 41 3335 7584
فکس:
ایمیل: shahveghar.z@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقار اصل آدرس خیابان - انگلیسی: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 51665118 تلفن: +98 41 3335 7584 فکس: ایمیل: shahveghar.z@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +98 41 3337 7459
فکس:
ایمیل: rashidi@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad-Reza Rashidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا رشیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave. آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 51665118 تلفن: +98 41 3337 7459 فکس: ایمیل: rashidi@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Saeed Pirouzpanah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, Ph.D.
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرح
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +98 41 3335 7580
تلفن همراه: +98 914 106 0823
فکس: +98 41 1334 0634
ایمیل: pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب: WWW.TBZMED.AC.IR
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Pirouzpanah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +98 41 3335 7580
تلفن همراه: +98 912 349 0037
فکس: +98 41 1334 0634
ایمیل: pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Saeed Pirouzpanah نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید پیروزپناه موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, Ph.D.Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرحدانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 51665118 تلفن: +98 41 3335 7580 تلفن همراه: +98 914 106 0823912 349 0037 فکس: +98 41 1334 0634 ایمیل: pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com آدرس صفحه وب: WWW.TBZMED.AC.IR
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Saeed Pirouzpanah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, Ph.D.
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرح
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3335 7580
تلفن همراه: +98 914 106 0823
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: Pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب: WWW.TBZMED.AC.IR
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Pirouzpanah
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +98 41 3335 7580
تلفن همراه: +98 912 349 0037
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Saeed Pirouzpanah نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید پیروزپناه موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, Ph.D.Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرحدانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave. آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 51665118 تلفن: +98 41 3335 7580 تلفن همراه: +98 914 106 0823912 349 0037 فکس: +98 41 3334 0634 ایمیل: Pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com آدرس صفحه وب: WWW.TBZMED.AC.IR
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقاراصل
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, M.Sc. Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +41 33801688
تلفن همراه: +98 914 106 0823
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: shahveghar.z@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقاراصل
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, M.Sc. Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 51665118
تلفن: +41 33801688
تلفن همراه: +98 914 106 0823
فکس: +98 41 3334 0634
ایمیل: shahveghar.z@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Shahveghar-Asl نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا شه وقاراصل موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition, M.Sc. Candidate موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave. آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 51665118 تلفن: +41 33801688 تلفن همراه: +98 914 106 0823 فکس: +98 41 3334 0634 ایمیل: shahveghar.z@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There was not more information.
There was not more information.
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
خالی
Just a part of data can share.
Just a part of data can share.
خالی
فقط بخشی ازداده ها اشتراک گذاری دارد.
فقط بخشی ازداده ها اشتراک گذاری دارد.
خالی
6 months after publication
6 months after publication
خالی
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
خالی
There is no limitation.
There is no limitation.
خالی
محدودیتی وجود ندارد.
محدودیتی وجود ندارد.
خالی
There is no limitation.
There is no limitation.
خالی
محدودیتی وجود ندارد.
محدودیتی وجود ندارد.
خالی
E-mail: pirouzpanah@gmail.com
E-mail: pirouzpanah@gmail.com
خالی
آدرس پست الکترونیک:pirouzpanah@gmail.com
آدرس پست الکترونیک:pirouzpanah@gmail.com
خالی
After sending a written request via e-mail, the files will be sent.
After sending a written request via e-mail, the files will be sent.
خالی
پس از ارسال درخواست کتبی از طریق پست الکترونیکی فایل ها ارسال خواهد شد.
پس از ارسال درخواست کتبی از طریق پست الکترونیکی فایل ها ارسال خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن
طراحی
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه.
گروههای مداخله
گروه مداخله و گروه دارونما
متغیرهای پیامد اصلی
سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015082111335N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-27, ۱۳۹۴/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-27, ۱۳۹۴/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید پیروزپناه
نام سازمان / نهاد
دانشکده تغذیه/دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41133575803
آدرس ایمیل
pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-16, ۱۳۹۶/۱۲/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی( VEGF-A ) وآنژیوپویتین- 2 در مبتلایان به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن:کارآزمایی بالینی شاهددارتصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر فاکتورهای آنژیوژنیک در بازماندگان سرطان پستان درمان شونده با تاموکسیفن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35
محدوده سنی 30تا65 سال
ابتلا به سرطان پستان که قبلا بیماری آنها از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد
درجه پاتولوژیک 2 و3
تمایل به همکاری
پرسشنامه تکمیل شده
مصرف داروی تاموکسیفن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرحله بالینی 4
بارداری
شیردهی
بیماری کلیوی یا کبدی حاد
مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداری
پیشینه ابتلا به بیماری های وابسته به هورمون ( نظیر دیابت، هیپرتیروئیدیسم و سندرم تخمدان پلی کیستیک)
تهوع
استفراغ
سردرد
سرگیجه
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده (بلوک بندی) با استفاده از از نرم افزار آماری صورت پذیرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران واجد شرایط به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار گرفتند. بسته های حاوی کپسول کوله کلسیفرول به صورت B و C کدگذاری شدند تا شرایط بی اطلاعی از گروه بندی در این پژوهش رعایت شود. نمونه گیری در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از لیست حاصل از نرم افزار Random allocation انجام پذیرفت. بررسی واجد شرایط بودن شرکت کنندگان و نیز قرار گیری آنها در گروه مداخله و دارونما توسط پژوهشگر انجام شد که در طی پژوهش نسبت به گروه بندی افراد و نوع مکمل های دریافتی آنها ناآگاه بود. گروه مداخله 50000 واحد بین الملل کوله کلسیفرول در هفته و گروه دارونما کپسولهای حاوی پارافین مایع که از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و بو مشابه کپسول کوله کلسیفرول بود، دریافت کردند. بیماران، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
آدرس خیابان
خیابان عطار نیشابوری، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2015-09-16, ۱۳۹۴/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.518
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی آنژیوپویتین-2 و VEGF-A
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 8 هفته بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
به روش ELISA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای تن سنجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دور کمر، شاخص توده بدن(وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر) و نسبت دور کمر به دور باسن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک عدد کپسول مایع در هفته حاوی 50000 واحد بین الملل ویتامین دی ساخت شرکت داروسازی زهراوی به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دارونما: مصرف کپسول شفاف ژلاتینی مشابه از نظر اندازه، رنگ و بو که دارای محتوای روغن مایع پارافین است به تعداد 1 بار درهفته به مدت 8 هفته توسط مبتلایان به سرطان پستان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات
نام کامل فرد مسوول
زهرا شه وقار اصل
آدرس خیابان
بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تلفن
+98 41 3335 7584
ایمیل
shahveghar.z@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تلفن
+98 41 3337 7459
فکس
ایمیل
rashidi@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
TBZMED.REC.1394.518
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تلفن
+98 41 3335 7580
فکس
+98 41 1334 0634
ایمیل
pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سعید پیروزپناه
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تلفن
+98 41 3335 7580
فکس
+98 41 3334 0634
ایمیل
pirouzpanah@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهرا شه وقاراصل
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
51665118
تلفن
+41 33801688
فکس
+98 41 3334 0634
ایمیل
shahveghar.z@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده ها اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محدودیتی وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محدودیتی وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک:pirouzpanah@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال درخواست کتبی از طریق پست الکترونیکی فایل ها ارسال خواهد شد.