هدف بررسی مقایسه ای تاثیر نوروفیدبک و تمرینات درکی–حرکتی کاردرمانی بر توجه پایدارکودکان دارای اختلال بیش فعالی/کم توجهی12-5 سال است. جمعیت مورد مطالعه کودکان بیش فعال همراه با نقص توجه و تمرکز مراجعه کننده به مرکز توانبخشی توانش میباشند که بصورت تصادفی از طریق نمونه گیری در دسترس انتخاب میشوند. معیارهای ورود: تشخیص اختلال بیش فعالی/کم توجهی توسط روانپزشک اطفال و DSM-IV؛ 12-5 سال؛ بهره هوشی بیشتر 70 براساس آزمون هوشی وکسلر؛ وجود مشکلات هماهنگی حرکتی علاوه بر تشخیص بیش فعالی/کم توجهی در گروه مداخله 2؛ عدم ابتلا به هرگونه بیماری نورولوژیک و اختلالات روانپزشکی همراه به تشخیص روانپزشک؛ عدم ابتلا به بیماری ارتوپدیک به تشخیص پزشک کودک؛ داشتن بینایی و شنوایی نرمال براساس پرونده پزشکی.
معیارهای خروج: عدم پیگیری مداوم جلسات درمانی بیش از 2 جلسه پیاپی؛ تغییر رژیم دارویی؛ ابتلا به بیماریهای عفونی درطول مداخله؛ عدم همکاری در طول جلسه . 40 کودک شرکت کننده به دو گروه همگن 20 نفره مداخله 1 دریافت کننده درمان نوروفیدبک به صورت مونوپلار و در منطقه سی مرکزی(CZ) و گروه مداخله 2 دریافت کننده تمرینات درکی-حرکتی مطابق با پروتکل جک کیپون تقسیم میشوند. در گروه مداخله 2 هماهنگی حرکتی توسط آزمون کفایت حرکتی برونینکز-اوزرتسکی صورت میگیرد تا کودکان یک سال از سن حرکتی خود عقبتر باشند. هر گروه 20 جلسه درمان مربوط به گروه خود را به صورت هر هفته 3جلسه، هرجلسه به مدت 45 دقیقه و در طول7 هفته دریافت مینمایند.
در ابتدای جلسه اول و بیستم هر دو گروه مورد ارزیابی آزمون عملکرد توجه پیوسته قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
ADHD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015061910806N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-14, ۱۳۹۴/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-14, ۱۳۹۴/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملاحت اکبرفهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
akbarfahimi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرنوروفیدبک و تمرینات درکی–حرکتی کاردرمانی بر توجه پایدار کودکان دارای اختلال بیش فعالی/ کم توجهی12-5 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر نوروفیدبک و تمرینات درکی-حرکتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: تشخیص اختلال بیش فعالی/کم توجهی توسط روانپزشک اطفال و بر طبق DSM-IV؛ سن 5 تا 12 سال؛ بهره هوشی بالاتراز 70 براساس آزمون هوشی وکسلر؛ دارا بودن مشکلات هماهنگی حرکتی علاوه بر تشخیص بیش فعالی/کم توجهی در گروه درمانی کاردرمانی؛ عدم ابتلا به هرگونه بیماری نورولوژیک و اختلالات روانپزشکی همراه به تشخیص روانپزشک؛ عدم ابتلا به هرگونه بیماری ارتوپدیک به تشخیص پزشک کودک؛ نداشتن هرگونه اختلالات دیداری یا شنیداری براساس پرونده پزشکی.
معیار های خروج: عدم پیگیری مداوم جلسات درمانی بیش از 2 جلسه پیاپی؛ تغییررژیم دارویی؛ ابتلا به بیماریهای عفونی درطول مداخله؛ عدم همکاری در طول جلسه مداخله.
سن
از سن 4 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بين چمران و شيخ فضل الله، دانشگاه علوم پزشکی ايران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-24, ۱۳۹۳/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
3058/105/د/93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیش فعالی/کم توجهی
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Disturbance of activity and attention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خطای ارایه پاسخ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (ابتدای جلسه اول)و پس از مداخله(انتهای جلسه بیستم)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کامپیوتری عملکرد پیوسته
2
شرح متغیر پیامد
خطای حذف
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (ابتدای جلسه اول)و پس از مداخله(انتهای جلسه بیستم)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کامپیوتری عملکرد پیوسته
3
شرح متغیر پیامد
زمان واکنش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله (ابتدای جلسه اول)و پس از مداخله(انتهای جلسه بیستم)
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کامپیوتری عملکرد پیوسته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله1 :20 جلسه درمانی به صورت هفته ای 3جلسه، هر جلسه به مدت 45 دقیقه و در طول 7 هفته اجرا میگردد
درمان نوروفیدبک به صورت مونوپلار و در منطقه سی مرکزی(CZ) انجام میگیرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه مداخله2 : 20 جلسه درمانی به صورت هر هفته 3جلسه،هرجلسه به مدت 45 دقیقه و در طول 7 هفته اجرا میگردد. در طول هر جلسه تمرینات درکی حرکتی که شامل زمان بندی، توالی، ریتم و برنامه ریزی حرکتی می باشد براساس پروتکل تمرینات جک کیپون اجرا می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی توانش
نام کامل فرد مسوول
ندا قدمگاهی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان جمالزاده جنوبی، پلاک 78، واحد 4 و 5
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بين چمران و شيخ فضل الله، دانشگاه علوم پزشکی ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملاحت اکبرفهیمی
موقعیت شغلی
استادیار، دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، کوچه نظام
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
ایمیل
akbarfahimi.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملاحت اکبرفهیمی
موقعیت شغلی
استادیار، دکترای علوم اعصاب شناختی- کارشناسی ارشد کاردرمانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد،میدان مادر،خیابان شاه نظری،کوچه ی نظام
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
ایمیل
akbarfahimi.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملاحت اکبرفهیمی
موقعیت شغلی
استادیار، دکترا علوم اعصاب شناختی- کارشناسی ارشد کاردرمانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان نظام