تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-11-26, ۱۳۹۷/۰۹/۰۵ 70828
2 2018-10-27, ۱۳۹۷/۰۸/۰۵ 68234
1 2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱ 11090
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: To determine the effects of oral glucose solution or maternal abdominal palpation on non stress test. Design: Experimental design with randomly assigned for one of two interventions: oral glucose solution or maternal abdominal palpation. The samples included 100 women who referring for prenatal care to Fathemieh hospital of Hamadan medical university in Iran. Setting: participants will be informed of the research aims and the reasons and methods of NST, then those participants who accepted to participate in the study were assisted by the researchers to complete the pregnancy information form. The participants with nonreactive NST will randomly assign to one of the two interventions (oral ingestion of 50g of glucose in 250ml of water or maternal abdominal palpation). NST will administrate after intervention, reactivity and time to reactivity will assess at the end of the 20 minutes and the results will be recorded. Inclusion criteria consist of: Maternal age ≤35 years; gestational age between 34 and 41 weeks(Novak & Brom 1999, Murray et al 2002); no smoking; no history of polyhidramnios, intrauterine growth retardation and multiple fetus complications ( Reeder et al. 1997; Oncken et al. 2002); no known congenital anomalies; no maternal medical or obstetric complications; no maternal use of narcotics, sedation and other drug. Intervention: All pregnant women will assess in the same conditions, such as same quiet room and semi recumbent position. Women with non reactive NST randomly assign for one of two interventions (oral ingestion of 50g of glucose in 250ml of water or maternal abdominal palpation such as Leopold maneuver), then 20 min monitoring will be done after intervention. Main outcome measures: The criteria of the effect for the intervention is fetal movement with the acceleration of fetal heart rate at least 15 bpm and 15 s in duration appear 20 min after oral glucose ingestion and immediately after abdominal palpation. The NST parameters included: time in minutes of minimum length of NST defined as reactive, number of fetal movements, large acceleration of fetal heart rate, basal fetal heart rate and variable decelerations. The criteria of reactive is two or more FHR accelerations of at least 15 bpm lasting at least 15 seconds in any 20 min period of NST.
    خالی
    هدف: تعيين اثر تجويز محلول قند خوراكي و تحريك لمسي شكم مادر بر آزمون بدون استرس جنين طراحي: اين تحقيق از نوع تجربي مي باشد كه در آن واحدهاي شركت كننده به طور تصادفي تحت مداخله تجويز قند خوراكي يا تحريك لمسي شكم مادر قرار مي گيرند. نمونه ها شامل 100 نفر از زنان باردار مراجعه كننده به بيمارستان فاطميه همدان جهت انجام مراقبتهاي دوران بارداري كه داراي تست بدون استرس غيرفعال باشند مي باشد. روش انجام: واحدهاي پژوهش ابتدا از اهداف و روش پژوهش آگاه خواهند شد و پس از تمايل ايشان جهت شركت در پژوهش، پرسشنامه مربوطه تكميل ميگردد، واحد هاي پژوهش جهت مداخله به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند، در يك گروه تجويز 50 گرم قند خوراكي در 250 سي سي مايع صورت مي گيرد و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد انجام مي شود، پس از مداخله تست بدون استرس به مدت 20 دقيقه انجام مي شود و فعال بودن تست و زمان لازم جهت فعال شدن تست و پاسخ جنين مورد ارزيابي قرار مي گيرد. شرايط ورود به مطالعه: شامل سن مادر كمتر يا مساوي 35 سال؛ سن حاملگي بين 34 تا 41 هفته( نواك و بوروم 1999، موري و همكاران 2002)؛ عدم مصرف سيگار، عدم ابتلا به هيدرآمنيوس؛ مرگ داخل رحمي و حاملگي چندقلو( ريدر و همكاران 1997، اونكن و همكاران 2002)؛ عدم ابتلا جنين به ناهنجاري هاي مادرزادي شناخته شده؛ عدم ابتلا مادر به بيماري هاي طبي و مامايي؛ عدم استفاده از ناركوتيك ها، مخدرها يا ساير داروها توسط مادر. مداخلات:‌ همه واحدهاي پژوهش داراي تست بدون استرس غير فعال بوده و در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. واحدهاي پژوهش به صورت تصادفي به دو گروه مداخله تقسيم مي شوند( در يك گروه تجويز 50 گرم گلوكز در 250 سي سي آب و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد صورت مي گيرد) و پس از مداخله حدود 20 دقيقه تحت آزمون بدون استرس جنين قرار مي گيرند. متغيرهاي پيامد اصلي: شاخص اثر مداخله ايجاد حركت جنين همراه با افزايش تعداد ضربان قلب جنين به تعداد حداقل 15 ضربه در دقيقه با طول 15 ثانيه، 20 دقيقه پس از تجويز محلول قند خوراكي و بلافاصله پس از لمس شكم مادر مي باشد. شاخص هاي آزمون تست بدون استرس شامل حداقل زمان لازم براي فعال شدن آزمون، تعداد حركات جنين، ميزان ضربان پايه قلب جنين و تعداد بيشترين افزايش در ضربان قلب مي باشد. شاخص فعال بودن تست بدون استرس شامل 2 يا بيشتر افزايش ضربان قلب جنين به تعداد حداقل 15 ضربه كه حداقل 15 ثانيه در يك دوره 20 دقيقه اي از آزمون بدون استرس طول بكشد.
    خالی
    خالی
    Comparison of the effects of oral glucose solution or maternal abdominal palpation on non stress test.
    خالی
    مقایسه تاثير محلول قند خوراكي و تحريك لمسی جنين بر شاخص هاي آزمون بدون استرس جنين
    خالی
    A randomized clinical trial, with two intervention groups of 100 pregnant women, between November 2018 to September 2019.
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با دو گروه مداخله از 100 خانم باردار، بین آبان 1397 تا شهریور 1398.
    خالی
    At Fatemieh Hospital in Hamadan city, under the same conditions as the rest in a quiet room, left lateral position, and empty bladder, the research units after completion of the consent form, are randomly divided into two groups, in one group administration of 50g/250cc of water and in another group, the abdominal palpation of the mother (Leopold maneuver) is carried out in one or two times and the movements of the fetus are graded ( If there is no movement, zero score, if the mother feels the movements of the fetus, score 1, if the examiner feels the movements of the fetus score 2 and if the examiner sees the movements of the fetus score 3, then score 2 or 3 are selected). Non Stress Test for 20 minutes along with cardiac monitoring, movements and fetal heart rate is recorded.
    خالی
    در بیمارستان فاطمیه شهر همدان، در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعیت خوابيده به پهلوي چپ و تخلیه مثانه. واحدهاي پژوهش پس از تمايل و تكميل فرم رضايت نامه، به دو گروه تقسيم مي شوند، در يك گروه تجويز 50 گرم قند خوراكي در 250 سي سي آب صورت مي گيرد و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود، پس از لمس شكم مادر حركات جنين بدين صورت درجه بندي مي شود ( اگر هيچگونه حركتي وجود نداشته باشد نمره صفر، اگر مادر حركات جنين را احساس نمايد نمره 1، اگر معاينه كننده حركات جنين را احساس نمايد نمره 2 و اگر معاينه كننده حركات جنين را مشاهده كند نمره 3 تعلق مي گيرد سپس در افرادي كه نمره 2 يا3 را كسب مي كنند انتخاب می شوند). تست بدون استرس به مدت 20 دقيقه با همراهي مانيتورينگ قلبي، تعداد حركات و تعداد ضربان قلب جنين ثبت مي گردد.
    خالی
    - Age 18 to 35 - Gestational age 34 to 41 weeks - Single pregnancy - No history of infertility - regular pregnancy care - Not any illness in pregnancy (diabetes, blood pressure and ...) - normal glucose tolerance test at 28-24 weeks of gestation - No smoking - No infection of Hydramnios, Intrauterine death and ... - No recognize congenital anomalies of the fetus - Not use narcotics, opiates or other drugs by the mother
    خالی
    -سن 18 تا 35 سال - سن بارداری 34 تا 41 هفته - حاملگی یک قلو - عدم سابقه نازایی - داشتن مراقبت بارداری بطور منظم - عدم وجود هر گونه بیماری در بارداری (دیابت، فشار خون و ...........) - داشتن تست تحمل گلوکز طبیعی در هفته 28-24 حاملگی - عدم مصرف سیگار - عدم ابتلا به هیدرآمنیوس، مرگ داخل رحمی و ... - عدم ابتلا جنین به ناهنجاری های مادرزادی شناخته شده - عدم استفاده از ناركوتيك ها، مخدرها يا ساير داروها توسط مادر
    خالی
    The research units were randomly divided into two groups, one group administered 50 grams of oral sugars in 250 cc of water and in the other group, the abdominal palpation of the Leopold maneuvered, one or two times with 10 minutes interval, is done.
    خالی
    واحد هاي پژوهش جهت مداخله به صورت تصادفي ساده به دو گروه تقسيم مي شوند، در يك گروه تجويز 50 گرم قند خوراكي در 250 سي سي آب صورت مي گيرد و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود،
    خالی
    Fetal movement
    خالی
    حركت جنين
  • اطلاعات عمومی

    Age 18 to 35 years old
    Gestational age 34 to 41 weeks
    Single pregnancy
    Infertility failure
    Having regular pregnancy care
    The absence of any illness in pregnancy (diabetes, blood pressure and ...)
    Having a normal glucose tolerance test at 28-24 weeks of gestation
    No smoking
    No Hydramnios and Intrauterine death
    no recognize congenital anomalies of the fetus to
    Do not use narcotics, opiates or other drugs by the mother
    سن 18 تا 35 سال
    سن بارداری 34 تا 41 هفته
    حاملگی یک قلو
    عدم سابقه نازایی
    داشتن مراقبت بارداری بطور منظم
    عدم وجود هر گونه بیماری در بارداری (دیابت، فشار خون و ...........)
    داشتن تست تحمل گلوکز طبیعی در هفته 28-24 حاملگی-
    عدم مصرف سیگار
    عدم ابتلا به هیدرآمنیوس , مرگ داخل رحمی
    عدم ابتلا جنین به ناهنجاری های مادرزادی شناخته شده
    عدم استفاده از ناركوتيك ها، مخدرها يا ساير داروها توسط مادر
    abnormal fetal heart rate
    ضربان غیر طبیعی قلب جنین
    خالی
    Research units are randomly assigned to one of two study groups using random numbers and each group receives one of the relevant interventions.
    خالی
    واحدهای پژوهش به صورت تصادفی و با کمک جدول اعداد تصادفی در گروههای مطالعه قرار می گیرند و هر گروه یکی از مداخله های مربوطه را دریافت می کند.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    2012-07-07, ۱۳۹۱/۰۴/۱۷
    2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
    1280/9/35/16/پ/د
    IR.UMSHA.REC.1397.477
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    O68.9
    Labour and delivery complicated by fetal stress, unspecified
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Increase fetal heart rate
    خالی
    افزایش ضربان قلب جنین
    خالی
    At the time of testing
    خالی
    در زمان انجام تست
    خالی
    Fetal heart ratemonitoring
    خالی
    مانیتورینگ قلب جنین
  • گروه‌های مداخله

    #1
    همه واحدهاي پژوهش داراي تست بدون استرس غير فعال بوده و در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. واحدهاي پژوهش به صورت تصادفي تحت تجويز 50 گرم گلوكز در 250 سي سي آب قرار گرفته و 30 دقيقه پس از مداخله، به مدت 20 دقيقه تحت آزمون بدون استرس جنين قرار مي گيرند.
    در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. واحدهاي پژوهش به صورت تصادفي تحت تجويز 50 گرم گلوكز در 250 سي سي آب قرار گرفته و 30 دقيقه پس از مداخله، به مدت 20 دقيقه تحت آزمون بدون استرس جنين قرار مي گيرند.
    #2
    همه واحدهاي پژوهش داراي تست بدون استرس غير فعال بوده و در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود و بلافاصله پس از مداخله آزمون بدون استرس جنين به مدت 20 دقيقه انجام مي شود.
    همه واحدهاي پژوهش در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود و بلافاصله پس از مداخله آزمون بدون استرس جنين به مدت 20 دقيقه انجام مي شود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hamadan Fathemieh Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان فاطميه همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hamadan Fathemieh Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان فاطميه همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 65187
    تلفن: +98 81 3838 0150
    فکس:
    ایمیل: aghababaii@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Thecnology Research, Hamadan university of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Haidar Tavilani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر حيدر طويلاني
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Thecnology Research; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان - بلوار شهيد فهميده - دانشگاه علوم پزشكي همدان - معاونت تحقيقات و فناوري
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Thecnology Research, Hamadan university of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Said Bashirian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر سعید بشیریان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research and Thecnology Research; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان - بلوار شهيد فهميده - دانشگاه علوم پزشكي همدان - معاونت تحقيقات و فناوري
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 65187
    تلفن: +98 81 3838 0717
    فکس: +98 81 3838 0130
    ایمیل: info.research@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university of Iran.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic member, Master of sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: كارشناسي ارشد، مربي( عضو هيئت علمي)
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ايران، همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 81 1824 1716
    تلفن همراه: +98 918 316 4291
    فکس:
    ایمیل: aghababaei@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university of Iran.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: بهداشت باروری
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: Reproductive Health
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ايران، همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    تلفن همراه: +98 918 316 4291
    فکس: +98 81 3838 0447
    ایمیل: aghababaii@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hamadan Medical university of Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه اقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic member M. S
    موقعیت شغلی - فارسی: مربي، عضو هيئت علمي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان،‌دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي و دانشكده پزشكي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 81 1824 1716
    تلفن همراه: +98 31 64291
    فکس:
    ایمیل: aghababaei@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hamadan Medical university of Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Aghababaei Soodabeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه اقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان،‌دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي و دانشكده پزشكي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    تلفن همراه: +98 918 316 4291
    فکس: +98 81 3838 0447
    ایمیل: aghababaei@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hamadan Medical university of Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soodabeh Aghababaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic member, Master of sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: مربي، عضو هيئت علمي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، بلوار شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 81 1824 1716
    تلفن همراه: +98 918 316 4291
    فکس:
    ایمیل: aghababaei@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب: aghababaii@yahoo.com
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hamadan Medical university of Iran
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي همدان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soodabeh Aghababaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سودابه آقابابايي
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 1
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing & Midwifery Faculty; Hamadan Medical university; Shahid Fahmideh Ave; Hamadan; Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: همدان، بلوار شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشكده پرستاري و مامايي
    شهر - انگلیسی: Hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38698-65178
    تلفن: +98 81 3838 0535
    تلفن همراه: +98 918 316 4291
    فکس: +98 81 3838 0447
    ایمیل: aghababaei@umsha.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    no
    no
    yes
    no
    no
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -
    خالی
    -

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثير محلول قند خوراكي و تحريك لمسی جنين بر شاخص هاي آزمون بدون استرس جنين
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با دو گروه مداخله از 100 خانم باردار، بین آبان 1397 تا شهریور 1398.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمارستان فاطمیه شهر همدان، در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعیت خوابيده به پهلوي چپ و تخلیه مثانه. واحدهاي پژوهش پس از تمايل و تكميل فرم رضايت نامه، به دو گروه تقسيم مي شوند، در يك گروه تجويز 50 گرم قند خوراكي در 250 سي سي آب صورت مي گيرد و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود، پس از لمس شكم مادر حركات جنين بدين صورت درجه بندي مي شود ( اگر هيچگونه حركتي وجود نداشته باشد نمره صفر، اگر مادر حركات جنين را احساس نمايد نمره 1، اگر معاينه كننده حركات جنين را احساس نمايد نمره 2 و اگر معاينه كننده حركات جنين را مشاهده كند نمره 3 تعلق مي گيرد سپس در افرادي كه نمره 2 يا3 را كسب مي كنند انتخاب می شوند). تست بدون استرس به مدت 20 دقيقه با همراهي مانيتورينگ قلبي، تعداد حركات و تعداد ضربان قلب جنين ثبت مي گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-سن 18 تا 35 سال - سن بارداری 34 تا 41 هفته - حاملگی یک قلو - عدم سابقه نازایی - داشتن مراقبت بارداری بطور منظم - عدم وجود هر گونه بیماری در بارداری (دیابت، فشار خون و ...........) - داشتن تست تحمل گلوکز طبیعی در هفته 28-24 حاملگی - عدم مصرف سیگار - عدم ابتلا به هیدرآمنیوس، مرگ داخل رحمی و ... - عدم ابتلا جنین به ناهنجاری های مادرزادی شناخته شده - عدم استفاده از ناركوتيك ها، مخدرها يا ساير داروها توسط مادر
گروه‌های مداخله
واحد هاي پژوهش جهت مداخله به صورت تصادفي ساده به دو گروه تقسيم مي شوند، در يك گروه تجويز 50 گرم قند خوراكي در 250 سي سي آب صورت مي گيرد و در گروه ديگر لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود،
متغیرهای پیامد اصلی
حركت جنين

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012082110635N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-11-25, ۱۳۹۷/۰۹/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سودابه آقابابايي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0150
آدرس ایمیل
aghababaii@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني همدان، ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير محلول قند خوراكي و تحريك لمسي شكم مادر بر شاخص هاي آزمون بدون استرس جنين
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير محلول قند خوراكي و لمس شكم مادر بر نتايج آزمون بدون استرس جنين
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 35 سال سن بارداری 34 تا 41 هفته حاملگی یک قلو عدم سابقه نازایی داشتن مراقبت بارداری بطور منظم عدم وجود هر گونه بیماری در بارداری (دیابت، فشار خون و ...........) داشتن تست تحمل گلوکز طبیعی در هفته 28-24 حاملگی- عدم مصرف سیگار عدم ابتلا به هیدرآمنیوس , مرگ داخل رحمی عدم ابتلا جنین به ناهنجاری های مادرزادی شناخته شده عدم استفاده از ناركوتيك ها، مخدرها يا ساير داروها توسط مادر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضربان غیر طبیعی قلب جنین
سن
تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
واحدهای پژوهش به صورت تصادفی و با کمک جدول اعداد تصادفی در گروههای مطالعه قرار می گیرند و هر گروه یکی از مداخله های مربوطه را دریافت می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان، ایران
آدرس خیابان
همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2018-10-13, ۱۳۹۷/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1397.477

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آزمون بدون استرس
کد ICD-10
O68.9
توصیف کد ICD-10
Labour and delivery complicated by fetal stress, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حركت جنين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 دقيقه پس از تجويز محلول قند خوراكي يا بلافاصله پس از لمس شكم مادر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست بدون استرس جنين

2

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب جنين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
20 دقيقه پس از تجويز 50 گرم گلوكز در 250 سي سي آب يابلافاصله پس از لمس شكم مادر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست بدون استرس جنين

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش ضربان قلب جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان انجام تست
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتورینگ قلب جنین

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. واحدهاي پژوهش به صورت تصادفي تحت تجويز 50 گرم گلوكز در 250 سي سي آب قرار گرفته و 30 دقيقه پس از مداخله، به مدت 20 دقيقه تحت آزمون بدون استرس جنين قرار مي گيرند.
طبقه بندی
تشخیصی

2

شرح مداخله
همه واحدهاي پژوهش در شرايط يكسان مانند انجام آزمايش در اتاق ساكت و وضعيت نيمه نشسته بررسي مي شوند. لمس شكم مادر در حد مانور لئوپولد يك تا دو بار به فاصله 10 دقيقه انجام مي شود و بلافاصله پس از مداخله آزمون بدون استرس جنين به مدت 20 دقيقه انجام مي شود.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فاطميه همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايي
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65187
تلفن
+98 81 3838 0150
ایمیل
aghababaii@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان - بلوار شهيد فهميده - دانشگاه علوم پزشكي همدان - معاونت تحقيقات و فناوري
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65187
تلفن
+98 81 3838 0717
فکس
+98 81 3838 0130
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Reproductive Health
آدرس خیابان
ايران، همدان، خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
aghababaii@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه اقابابايي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
همدان،‌دانشگاه علوم پزشكي، دانشكده پرستاري و مامايي و دانشكده پزشكي
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
aghababaei@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سودابه آقابابايي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهيد فهميده، روبروي پارك مردم، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
aghababaei@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
-
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
-
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
-
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
-
سایر توضیحات
-
در حال خواندن...