گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی استخوانسازی محصول NMImETIC Peptide Nanofibers
بررسی تشکیل نوع کالوس قبل و بعد از استفاده از NMImETIC Peptide Nanofibers
طراحی:
کارازمایی بالینی، فاز 1 آینده نگر می باشد. در این مطالعه افرادی وارد مطالعه خواهند شد که مشکل ترمیم استخوان در ناحیه ی شکستگی را دارند..حجم نمونه بر طبق مطالعه ی با کد NCT۰۱۲۱۰۹۵۰ که در موسسه ی رویان انجام شده بود، ۶ نفر خواهد بود که قبل و بعد تزریق مواد با هم مقایسه خواهد شد. این مطالعه بصورت تصادفی نیست و بیماران و جراح نیز کور نیستند.
نحوه و محل انجام مطالعه:
در بیمارانی که ترمیم استخوان با مشکل مواجه شده است، در ناحیه ی برش NMImETIC Peptide Nanofibers در بیمارستان امید و یا مطب آقای دکتر مطلبی زاده تزریق خواهد شد.
1.ارزیابی عفونت و درد در هفته ی دوم
در فالوآپ 4 ماهه
2. تشکیل کالوس: X-Ray از نمای AP و Lateral انجام خواهد شد
3. جهت ارزیابی کمی بر طبق RUST Score
4. Delayed Union و non-union
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
فاکتورهای ورود به مطالعه
۱. سن ۱۸ سال تا ۷۰ سال
۲. جنسیت: مرد و زن
۳. افرادی که جراحی MTN انجام داده اند و پس از ۴ ماه ترمیم استخوان بخوبی پیش نرفته است
4. تمایل به انجام تمام فاز مطالعاتی تحقیق داشته باشد.
فاکتورهای خروج از مطالعه
۱. مصرف الکل
۲. بارداری و شیردهی
۳. دیابت کنترل نشده
۴. بیماری های ایمنی
۵. شرایط پزشکی که می تواند در ادامه ی مطالعه مداخله ایجاد کند
۶. تاریخچه ی تزریقی بیس فسفونات
۷. سرطان و تحت درمان داروهای شیمی درمانی
۸. مشکلات ناشی از جذب پایین کلسیم
۹. مصرف دخانیات
گروههای مداخله:
در این مطالعه NMImETIC Peptide Nanofibers در افرادی مبتلا به نابرابری طول پاها که به ترمیم استخوان پاسخ نداده اند، استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی:
ترمیم استخوان