بررسی اثر داربست کامپوزیتی زیست سازگار ساخته شده با پرینتر سه بعدی و سفارشی شده برای بیمار به همراه میکرو گرافت بافت چربی باکال در بازسازی نقایص استخوانی بیماران دارای شکاف آلوئولار و کام : فاز اول کارآزمایی بالینی

هدف از این مطالعه ساخت داربست شخصی شده با پرینتر سه بعدی و استفاده از آن به همراه BFP- SVF برای بازسازی شکاف آلوئولار انسان می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور ، تصادفی نشده، فاز 1 بر روی 10 بیمار.

بیمارهای مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله طالقانی شهر تهران بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. تحت بیهوشی عمومی توسط یک جراح با تجربه، بیماران گروه مورد، با داربست پرینت شده سه بعدی شخصی شده برای بیمار و میکروگرافت چربی باکال و بیماران شاهد، با پیوند استخوان اتوژن ایلیاک درمان می شوند. بعد از 6 ماه از بیماران مجددا CBCT اخذ می شود و توسط یک رادیولوژیست با تجربه که نسبت به گروه ها کور می باشد ارزیابی می شود.

شرایط ورود به مطالعه: 1. بیماران دارای شکاف کام و آلوئولار 2. اندازه ضایعه استخوانی بیشتر از 2 سانتی متر مکعب 3. نقص بافت نرم نداشته باشند. 4. سینوس ماگزیلا درگیر نباشد 5. دهیسنس یا فنستریشن دندانی وجود نداشته نباشد شرایط عدم ورود به مطالعه: 1. ابتلا به بیماری های سیستمی و متابولیک یا اتوایمیون 2. ابتلا به بیماری های عروق خونی محیطی 3. ابتلا به پوکی استخوان و بیماری استخوان مرمری 4. سابقه ی سیگار کشیدن یا مصرف الکل 5. بودن تحت هر شرایطی که ترمیم زخم به مخاطره می افتد 6. بیمار در دوره حاملگی و شیر دهی باشد

1. شکاف آلوئولار درمان شده با داربست کامپوزیت پرینت شده و میکروگرافت بافت چربی باکال 2. شکاف آلوئولار درمان شده با پیوند اتوژن برداشته شده از استخوان ایلیاک

در آنالیز رادیوگرافی، در ناحیه شکاف قبلی، ارتفاع، عرض و طول ریج آلوئولار ، دانسیته استخوان تازه تشکیل شده ، تماس بین استخوان و داربست ارزیابی می شود. در آنالیز هیستولوژی، میزان استخوان تازه تشکیل شده، میزان بافت فیبروز یا نکروز در صورت وجود، واکنش جسم خارجی در صورت وجود و میزان باقی مانده از داربست کامپوزیتی بررسی می شود.

ارزیابی کننده نتایج ، از کد بیماران اطلاعی ندارد. ارزیابی کننده یک متخصص رادیولوژی جهت اخذ CBCT و یک نفر مسلط به نرم افزار Materialise Mimics (3D Medical Image Processing Software) جهت ارزیابی اطلاعات به صورت کیفی و کمی می باشد.

فقط داده های اطلاعات دموگرافیک بیماران مانند سن و جنس و تصاویر گرافی و بالینی حین جراحی بعد از غیر قابل شناسایی کردن بیماران، به صورت مقاله علمی به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی به داده های مطالعه 6 ماه پس از چاپ نتایج در ژورنال معتبر علمی خواهد بود.

همه محققین می توانند برای دسترسی به داده های مطالعه ما اقدام کنند.

استفاده از داده ها یا مستندات ما برای محققان به منظور انجام مطالعات تحقیقاتی و بالینی با حفظ شرایط اخلاقی میسر می باشد.

متقاضیان می توانند به آقای دکتر فرشید بسطامی با مشخصات زیر تماس گرفته و تقاضای خود را بیان نمایند: ایمیل: farshidbst@gmail.com تلفن همراه: 00989126704434

متقاضیان باید طی یک ایمیل خود را به طول واضح معرفی و درخواست خود را ارسال کنند. بعد از ارزیابی فرد متقاضی و درخواست ایشان، به ایشان در اولین فرصت (حداقل بعد از یک هفته) پاسخ مناسب داده خواهد شد.