گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
بررسی اثر داروی کورکودن بر بیماران مالتیپل اسکلروزیس مدل عود و بهبود دهنده از لحاظ امنیت و اثر بخشی دارو.
طراحی:
68 بیمار ام اس بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه:
این مطالعه در مرکز تحقیقات مغز و اعصاب بیمارستان امام خمینی تهران به صورت دو سویه کور انجام خواهد شد.هیچ یک از بیماران از کنترل یا مداخله بودن خود مطلع نیستند همچنین پزشک مربوطه نیز دارو را به صورت کد A و B به بیمار تجویز نموده و از دارو یا دارو نما بودن آن اطلاعی ندارد. نورولوژیست اصلی طرح تنها کسی است که از این طبقه بندی به طور کامل مطلع خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیار ورود بیماران به طرح: داشتن حداقل یک عود یا ضایعه فعال علیرغم مصرف دارو های خط اول درمان ام اس به مدت یک سال خواهد بود ضمن این که باید حداقل یک ماه از آخرین حمله بیماری گذشته و یک ماه نیز از مصرف پالس کورتیکو استرویید هم گذشته باشد. بیماران باید میانگین سنی ۱۸ تا ۶۰ سال و درجه ناتوانی کمتر از 5.5 داشته و فاقد موارد منع مصرف کورکومین باشند.
شرایط خروج از مطالعه: بیماران MS پیشرونده یا بیمارانی که هرگونه منع مصرف کورکومین یا مواد مشابه آن را داشته باشند. وجود همزمان هرگونه بیماری همراه داخلی یا سیستمیک (نظیر آنمی یا مشکلات کبدی) نیز بیمار را فاقد صلاحیت شرکت در این مطالعه می کند.
گروههای مداخله:
گروه مداخله داروی کورکودن را به مدت 6 ماه روزانه با دوز 180 میلی گرم دریافت خواهند نمود.
گروه کنترل دارو نما را به مدت 6 ماه روزانه با دوز 180 میلی گرم دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی:
میزان حضور ضایعات فعال در مغز و نخاع و فاکتور های التهابی خون قبل و بعد از درمان میان دو گروه تست و کنترل با هم مقایسه خواهد شد.
به این ترتیب اثر بخشی و عدم سمیت دارو بررسی خواهد شد