مقايسه تاثیرات بالینی و عوارض جانبی فرآورده های سینافرون و بتافرون در بيماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس عود کننده- بهبود یابنده

هدف این مطالعه بررسي اثرات بالینی و درمانی داروی سینافرون (اینترفرون بتا-1- b ، زیرجلدی، یک روز در میان) در بيماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس عودکننده- بهبودیابنده در طول 24 ماه مي باشد. این مطالعه در یک مرکز، در ایران (بیمارستان سینا در شهر تهران ) صورت خواهد گرفت. بیماران مبتلا به ام اس عودکننده- بهبودیابنده که در بازه ی سنی هجده تا پنجاه سال و معیار اندازه گیری تشریحی میزان ناتوانی (یی دی اس اس) بین صفر تا پنج و نیم می باشند، وارد مطالعه می شوند. این افراد به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند ؛ به گروه مداخله ، سینافرون به میزان دویست و پنجاه ماکروگرم در هشت میلی واحد بین المللی در روز ، زیرجلدی ، یک روز در میان ، و به گروه کنترل ، بتافرون به میزان دویست و پنجاه ماکروگرم در هشت میلی واحد بین المللی در روز ، زیرجلدی ، یک روز در میان تجویز می گردد. بمنظور جلوگیری از هرگونه پیش داوری ، بیماران هر دو گروه و پزشکان از نوع داروی تجویز شده ( بتافرون یا سینافرون ) بی اطلاع و از ترکیب شیمیایی دارو بعنوان بتااینترفرون -1 مطلع خواهند بود . بیماران هر دو گروه در فواصل زمانی مشخص از نظر تعداد عود ها ، تغییر در معیار اندازه گیری تشریحی میزان ناتوانی (یی دی اس اس)، یافته های تصویر سازی تشدید مغناطیسی ( ام آر آی ) ، و پادتن خنثی کننده مورد ارزیابی و مقایسه قرار خواهند گرفت. همچنین کلیه ی عوارض جانبی بطور منظم و برنامه ریزی شده برای هر دو نوع درمان ثبت میگردد .

شرکت داروسازی سیناژن، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران