گزینهای انتخاب نشده است. از چکباکسها استفاده کنید تا نتایج دلخواه را انتخاب کنید.
نمایش 1 تا 1 از 1 نتیجه.
{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountPage }} گزینه در این صفحه انتخاب شده،{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل{{ selectedCountTotal }} گزینه در کل
هدف ازمطالعه:
مقایسه ایمنی و پاسخ سرولوژیک دوز بوستر واکسن بیماری کووید-۱۹ هومولوگ در مقابل واکسن هترولوگ در بیماران دریافت کننده پیوند اتولوگ
طراحی:
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دو سو کور فاز 2-3 است که برای مقایسه پاسخ سرولوژیک دوز بوستر واکسن بیماری کووید-۱۹ هومولوگ در مقابل واکسن هترولوگ در 90 بیمار بزرگسال دریافت کننده پیوند اتولوگ انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از یک لیست تصادفی سازی بلوک متعادل تولید شده با استفاده از نرم افزار تحت وب پژوهشکده، بعد از ورود تعداد حجم نمونه و اندازه هر بلوک، استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه:
بیماران بزرگسال دریافت کننده پیوند اتولوگ در پژوهشکده انکولوژی، هماتولوژی و سل تراپی دانشگاه علوم پزشکی تهران که واجد شرایط هستند، 4 هفته (۷± روز) پس از دوز دوم دعوت خواهند شد. پس از اخذ رضایت نامه کتبی و قبل از انجام واکسیناسیون با استفاده از تست سریع آنتی ژن کرونا ویروس از عدم ابتلا به بیماری اطمینان حاصل می شود، سپس نمونه خون بیمار جهت اندازه گیری تیتر آنتی بادی آزمایش می شود. کد ملی وی وارد سیستم مرکز شده و کد واکسن وی اعلام خواهد شد.واکسن تزریق می شود. 4 هفته (۷± روز) بعد از تلقیح واکسن نیز تیتر آنتی بادی و عوارض ارزیابی میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود:
معیار های ورود:
سن 18 تا 70 سال
فاصله زمانی 6 تا 12ماه پس از پیوند اتولوگ
دریافت دو دوز اولیه واکسن پاستوکووک
معیار عدم ورود:
عود بیماری زمینه
گروههای مداخله:
گروه A به عنوان گروه مداخله واکسن هومولوگ (پاستو کووک) و گروه B به عنوان گروه مداخله واکسن هترولوگ (سینوفارم) می باشد. در هر دو گروه ابتدا رپید تست کووید-19 انجام خواهد شد و سپس نمونه خون جهت اندازه گیری تیتر آنتی بادی آزمایش خواهد شد سپس به طور تصادفی بیمار واکسن دریافت می کند و بعد از 4 هفته (۷± روز) مجددا نمونه خون بیمار جهت اندازه گیری تیتر آنتی بادی آزمایش خواهد شد و عوارض واکسن ثبت خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی:
تیتر SARS-CoV-2 Anti SPIKE IgG سه هفته (۷± روز) بعد از تلقیح واکسن دوز بوستر هومولوگ در مقایسه با دوز بوستر هترولوگ