Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Loop ileostomy is a major surgical procedure suggested to control the complications of colorectal anastomosis, especially disruption and anastomosis leakage in patients undergoing resection of the distal rectum cancers. This trial is done to compare two methods of anterior repair and resection and anastomosis of the small intestine for ileostomy closure. For a better and more accurate comparison, we decided to perform the clinical trial in two randomized groups of 20 patients to answer the research questions.
Goals: To compare complications after surgery in two groups of anterior repair and resection and anastomosis. These complications include early complications such as anastomosis leakage, infection, bleeding, in addition to late complications such as anastomosis stricture and obstruction.
Method and participants: This study is a randomized clinical trial in two groups of 20 patients who underwent LAR surgery for rectal cancer and protective loop ileostomy.
Intervention: Patients in two groups were randomly assigned. The first group underwent intestinal resection in the distal and proximal part of ileostomy and then an hand-sewn anastomosis was done. In the second group the anterior defect within the ileostomy was repaired.
Main outcomes : first day of defecation / first day of flatus / first day of oral feeding / post operation early complications / post operation late complications
خالی
Loop ileostomy is a major surgical procedure suggested to control the complications of colorectal anastomosis, especially disruption and anastomosis leakage in patients undergoing resection of the distal rectum cancers. This trial is done to compare two methods of anterior repair and resection and anastomosis of the small intestine for ileostomy closure. For a better and more accurate comparison, we decided to perform the clinical trial in two randomized groups of 20 patients to answer the research questions. Goals: To compare complications after surgery in two groups of anterior repair and resection and anastomosis. These complications include early complications such as anastomosis leakage, infection, bleeding, in addition to late complications such as anastomosis stricture and obstruction. Method and participants: This study is a randomized clinical trial in two groups of 20 patients who underwent LAR surgery for rectal cancer and protective loop ileostomy. Intervention: Patients in two groups were randomly assigned. The first group underwent intestinal resection in the distal and proximal part of ileostomy and then an hand-sewn anastomosis was done. In the second group the anterior defect within the ileostomy was repaired. Main outcomes : first day of defecation / first day of flatus / first day of oral feeding / post operation early complications / post operation late complications
لوپ ایلئوستومی به عنوان یک اقدام جراحی مهم و پیشنهاد شده به منظور کنترل هر چه بهتر عوارض ناشی از آناستوموز روده بزرگ به خصوص باز شدن و لیک آناستوموز در بیمارانی که تحت جراحی رزکسیون کانسرهای دیستال رکتوم قرار میگیرند استفاده می شود. به منظور انجام هر چه بهتر و دقیقتر این مقایسه بر آن شدیم تا مطالعه ای به صورت کارآزمایی بالینی در دو گروه 20 بیماره به صورت تصادفی طراحی کنیم تا به بهترین نحو بتوانیم به این سوال پژوهشی پاسخ دهیم. اهداف:بررسی عوارض بعد از عمل جراحی دو گروه ترمیم قدامی و رزکسیون و آناستوموز و مقایسه ی آنها.که این عوارض شامل عوارض زودرس شامل لیک آناستوموز عفونت و خونریزی و عوارض دیررس شامل تنگی آناستوموز و انسداد روده می باشد.
طراحی و شرکت کنندگان:این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی و به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره از بیماران که تحت عمل جراحی LAR در زمینه ی کانسر رکتوم قرار گرفته و ایلئوستومی لوپ محافظتی دارند انجام می شود.
نحوه ی انجام و مداخلات:بیماران بعد از تصادفی شدن در دو گروه در گروه اول تحت رزکسیون روده در سمت دیستال و پروگزیمال محل ایلئوستومی قرار گرفته و سپس روده تحت آتاستوموز با دست قرار می گیرد.در گروه دوم محل نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی ترمیم می شود.
متغیرهای پیامد اصلی:شامل روز اولین دفع مدفوع / روز اولین دفع گاز / روز شروع تغذیه خوراکی / عوارض زودرس بعد از عمل / عوارض دیررس بعد از عمل می باشند.
خالی
لوپ ایلئوستومی به عنوان یک اقدام جراحی مهم و پیشنهاد شده به منظور کنترل هر چه بهتر عوارض ناشی از آناستوموز روده بزرگ به خصوص باز شدن و لیک آناستوموز در بیمارانی که تحت جراحی رزکسیون کانسرهای دیستال رکتوم قرار میگیرند استفاده می شود. به منظور انجام هر چه بهتر و دقیقتر این مقایسه بر آن شدیم تا مطالعه ای به صورت کارآزمایی بالینی در دو گروه 20 بیماره به صورت تصادفی طراحی کنیم تا به بهترین نحو بتوانیم به این سوال پژوهشی پاسخ دهیم. اهداف:بررسی عوارض بعد از عمل جراحی دو گروه ترمیم قدامی و رزکسیون و آناستوموز و مقایسه ی آنها.که این عوارض شامل عوارض زودرس شامل لیک آناستوموز عفونت و خونریزی و عوارض دیررس شامل تنگی آناستوموز و انسداد روده می باشد. طراحی و شرکت کنندگان:این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی و به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره از بیماران که تحت عمل جراحی LAR در زمینه ی کانسر رکتوم قرار گرفته و ایلئوستومی لوپ محافظتی دارند انجام می شود. نحوه ی انجام و مداخلات:بیماران بعد از تصادفی شدن در دو گروه در گروه اول تحت رزکسیون روده در سمت دیستال و پروگزیمال محل ایلئوستومی قرار گرفته و سپس روده تحت آتاستوموز با دست قرار می گیرد.در گروه دوم محل نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی ترمیم می شود. متغیرهای پیامد اصلی:شامل روز اولین دفع مدفوع / روز اولین دفع گاز / روز شروع تغذیه خوراکی / عوارض زودرس بعد از عمل / عوارض دیررس بعد از عمل می باشند.
خالی
To compare complications after surgery in two groups of anterior repair versus resection and hand_sewn anastomosis.
To compare complications after surgery in two groups of anterior repair versus resection and hand_sewn anastomosis.
خالی
بررسی عوارض بعد از عمل جراحی دو گروه ترمیم قدامی و رزکسیون و آناستوموز با دست و مقایسه ی آنها.
بررسی عوارض بعد از عمل جراحی دو گروه ترمیم قدامی و رزکسیون و آناستوموز با دست و مقایسه ی آنها.
خالی
This is a prospective, randomized, double-blind clinical trial.
This is a prospective, randomized, double-blind clinical trial.
خالی
این یک کارآزمایی بالینی آینده نگر، تصادفی، دوسوکور است.
این یک کارآزمایی بالینی آینده نگر، تصادفی، دوسوکور است.
خالی
This study was performed at the colorectal surgery division of department of surgery at Tehran University of Medical Sciences between September 1, 2016 and December 1, 2018.
This study was performed at the colorectal surgery division of department of surgery at Tehran University of Medical Sciences between September 1, 2016 and December 1, 2018.
خالی
این مطالعه در بخش جراحی کولورکتال گروه جراحی دانشگاه علوم پزشکی تهران در فاصله زمانی 10 شهریور 1395 تا 10 آذر 1397 انجام شد.
این مطالعه در بخش جراحی کولورکتال گروه جراحی دانشگاه علوم پزشکی تهران در فاصله زمانی 10 شهریور 1395 تا 10 آذر 1397 انجام شد.
خالی
Inclusion criterion: patients with history of rectal cancer underwent low anterior resection surgery with protective loop ileostomy.
Exclusion criteria: immune deficiency; rectal anastomosis complications; history of abdominal surgery except rectal surgery.
Inclusion criterion: patients with history of rectal cancer underwent low anterior resection surgery with protective loop ileostomy. Exclusion criteria: immune deficiency; rectal anastomosis complications; history of abdominal surgery except rectal surgery.
خالی
معیارهای ورود:
1) بیماران با سابقه ی عمل جراحی در زمینه ی کانسر رکتوم به روش LAR و دارای ایلئوستومی پروتکتیو لوپ
معیارهای خروج:
1) بیمارانی با نقص ایمنی
2) مشکلات مرتبط با آناستوموز رکتوم
3) سابقه جراحی های شکمی به جز عمل مرتبط با کانسر رکتوم
معیارهای ورود: 1) بیماران با سابقه ی عمل جراحی در زمینه ی کانسر رکتوم به روش LAR و دارای ایلئوستومی پروتکتیو لوپ معیارهای خروج: 1) بیمارانی با نقص ایمنی 2) مشکلات مرتبط با آناستوموز رکتوم 3) سابقه جراحی های شکمی به جز عمل مرتبط با کانسر رکتوم
خالی
Intervention group A: 20 patients randomly selected and placed in the resection and anastomosis group. Proximal and distal of the intestine within the ileostomy site were resected then anastomosed. Intervention group B : 20 patients randomly selected and placed in the anterior repair group. Anterior intestinal defect within the ileostomy site was repaired.
Intervention group A: 20 patients randomly selected and placed in the resection and anastomosis group. Proximal and distal of the intestine within the ileostomy site were resected then anastomosed. Intervention group B : 20 patients randomly selected and placed in the anterior repair group. Anterior intestinal defect within the ileostomy site was repaired.
خالی
گروه مداخله ای اول=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه رزکسیون و آناستوموز قرار می گیرند. پروگزیمال و دیستال روده در محل ایلئوستومی رزکت شده و روده تحت آناستوموز قرار می گیرد.
گروه مداخله ای دوم=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه ترمیم قدامی قرار می گیرند. نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی تحت ترمیم قدامی قرار می گیرد.
گروه مداخله ای اول=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه رزکسیون و آناستوموز قرار می گیرند. پروگزیمال و دیستال روده در محل ایلئوستومی رزکت شده و روده تحت آناستوموز قرار می گیرد. گروه مداخله ای دوم=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه ترمیم قدامی قرار می گیرند. نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی تحت ترمیم قدامی قرار می گیرد.
خالی
the first day of defecation / the first day of flatus / the first day of oral feeding / post operation early complications / post operation late complications
the first day of defecation / the first day of flatus / the first day of oral feeding / post operation early complications / post operation late complications
خالی
روز اولین دفع مدفوع \ روز اولین دفع گاز \ روز شروع تغذیه خوراکی \ عوارض زودرس بعد از عمل \ عوارض دیررس بعد از عمل
روز اولین دفع مدفوع \ روز اولین دفع گاز \ روز شروع تغذیه خوراکی \ عوارض زودرس بعد از عمل \ عوارض دیررس بعد از عمل
اطلاعات عمومی
یک سویه کور
دو سویه کور
singldoubl
1
1
1
1
1
1
خالی
In this study, participants, collectors of results and analyzers, were blind to the study. Wrongly، single-blind study was entered that should be corrected to double-blind study.
In this study, participants, collectors of results and analyzers, were blind to the study. Wrongly، single-blind study was entered that should be corrected to double-blind study.
خالی
در این مطالعه، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند. به اشتباه، مطالعه یک سویه کور وارد شده بود که باید به دو سویه کور اصلاح گردد.
در این مطالعه، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند. به اشتباه، مطالعه یک سویه کور وارد شده بود که باید به دو سویه کور اصلاح گردد.
Patients with a history of rectal cancer who had undergone curative low anterior resection for rectal cancer and a diverting protective loop ileostomy
Patients with a history of rectal cancer who had undergone curative low anterior resection for rectal cancer and a diverting protective loop ileostomy
بیماران با سابقه کانسر رکتوم که تحت جراحی LAR و تعبیه ایلیوستومی لوپ پروتکتیو قرار گرفتند.
بیماران با سابقه کانسر رکتوم که تحت جراحی LAR و تعبیه ایلیوستومی لوپ پروتکتیو قرار گرفتند.
history of immunodeficiency
complications associated with rectal anastomosis, including anastomotic leakage, para-anastomotic sinuses
previous abdominal operation other than rectal cancer surgery
history of immunodeficiency complications associated with rectal anastomosis, including anastomotic leakage, para-anastomotic sinuses previous abdominal operation other than rectal cancer surgery
سابقه نقص ایمنی
عوارض مربوط به اناستوموز رکتال
سابقه قبلی جراحی شکمی به جز جراحی کانسر رکتوم
سابقه نقص ایمنی عوارض مربوط به اناستوموز رکتال سابقه قبلی جراحی شکمی به جز جراحی کانسر رکتوم
خالی
patients were randomly assigned into two groups using randomly permuted blocks method. random allocation sequence was generated by the online platform www.randomization.com.
patients were randomly assigned into two groups using randomly permuted blocks method. random allocation sequence was generated by the online platform www.randomization.com.
خالی
بیماران با استفاده از روش بلوک های جایگزین شده تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. توالی تخصیص تصادفی توسط پلت فرم آنلاین www.randomization.com ایجاد شد.
بیماران با استفاده از روش بلوک های جایگزین شده تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. توالی تخصیص تصادفی توسط پلت فرم آنلاین www.randomization.com ایجاد شد.
خالی
In this double-blind study, participants, collectors of results and analyzers, were blind to the study.
In this double-blind study, participants, collectors of results and analyzers, were blind to the study.
خالی
در این مطالعه دو سویه کور، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند.
در این مطالعه دو سویه کور، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند.
خالی
خالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی(ره) - دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی(ره) - دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 123454567890
تلفن: +98 21 6119 0000
فکس:
ایمیل: mr-keramati@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Imam Khomeini Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی(ره) - دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, Keshavarz blvd. آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 123454567890 تلفن: +98 21 6119 0000 فکس: ایمیل: mr-keramati@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Researach deputy, School of Medicine, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahin Akhoondzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Poor-sina St., Keshavarz Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز - خ 16 آذر - خ پورسینا - دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Researach deputy, School of Medicine, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahin Akhoondzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Poor-sina St., Keshavarz Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز - خ 16 آذر - خ پورسینا - دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1234567890
تلفن: +98 21 6119 0000
فکس:
ایمیل: mr-keramati@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Researach deputy, School of Medicine, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahin Akhoondzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شاهین آخوندزاده آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Medicine, Poor-sina St., Keshavarz Blvd. آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز - خ 16 آذر - خ پورسینا - دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1234567890 تلفن: +98 21 6119 0000 فکس: ایمیل: mr-keramati@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Mostafa Meshkati Yazd
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید مصطفی مشکاتی یزد
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD/ Resident of surgery
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت جراحی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8860 7395
تلفن همراه: +98 912 205 7377
فکس:
ایمیل: mostafa.meshkati@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Mostafa Meshkati Yazd
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید مصطفی مشکاتی یزد
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD/ Resident of surgery
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت جراحی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 36
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 123456789
تلفن: +98 21 8860 7395
تلفن همراه: +98 912 205 7377
فکس:
ایمیل: mostafa.meshkati@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Mostafa Meshkati Yazd نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید مصطفی مشکاتی یزد موقعیت شغلی - انگلیسی: MD/ Resident of surgery موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت جراحی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 036 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd. آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 123456789 تلفن: +98 21 8860 7395 تلفن همراه: +98 912 205 7377 فکس: ایمیل: mostafa.meshkati@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 2283 3381
تلفن همراه: +98 912 114 7406
فکس:
ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 36
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1234567890
تلفن: +98 21 2283 3381
تلفن همراه: +98 912 114 7406
فکس:
ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 036 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd. آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1234567890 تلفن: +98 21 2283 3381 تلفن همراه: +98 912 114 7406 فکس: ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 2283 3381
تلفن همراه: +98 912 114 7406
فکس:
ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 36
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1234567890
تلفن: +98 21 2283 3381
تلفن همراه: +98 912 114 7406
فکس:
ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Keramati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا کرامتی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 036 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Keshavarz blvd. آدرس خیابان - فارسی: تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1234567890 تلفن: +98 21 2283 3381 تلفن همراه: +98 912 114 7406 فکس: ایمیل: mr-keramati@razi.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
The result of this study will be presented in the form of an article.
The result of this study will be presented in the form of an article.
خالی
نتایج در قالب مقاله ارائه خواهد شد.
نتایج در قالب مقاله ارائه خواهد شد.
خالی
Information can be accessed at any time.
Information can be accessed at any time.
خالی
هر زمانی امکان دسترسی به اطلاعات وجود دارد.
هر زمانی امکان دسترسی به اطلاعات وجود دارد.
خالی
All individuals.
All individuals.
خالی
همه افراد.
همه افراد.
خالی
In scientific studies and clinical treatment of related patients.
In scientific studies and clinical treatment of related patients.
خالی
در مطالعات علمی و درمان بالینی بیماران مرتبط.
در مطالعات علمی و درمان بالینی بیماران مرتبط.
خالی
Colorectal Research Center of Imam Khomeini Hospital, Tehran University Of Medical Science.
Contact the person in charge who is mentioned.
Colorectal Research Center of Imam Khomeini Hospital, Tehran University Of Medical Science. Contact the person in charge who is mentioned.
خالی
مرکز تحقیقات کولورکتال بیمارستان امام خمینی (ره) دانشگاه تهران.
ارتباط با فرد مسوول ذکر شده.
مرکز تحقیقات کولورکتال بیمارستان امام خمینی (ره) دانشگاه تهران. ارتباط با فرد مسوول ذکر شده.
خالی
Contact the colorectal center of the University of Tehran or contact the person in charge who is mentioned.
Contact the colorectal center of the University of Tehran or contact the person in charge who is mentioned.
خالی
ارتباط با مرکز کولورکتال دانشگاه تهران یا ارتباط با فرد مسوول ذکر شده.
ارتباط با مرکز کولورکتال دانشگاه تهران یا ارتباط با فرد مسوول ذکر شده.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی عوارض بعد از عمل جراحی دو گروه ترمیم قدامی و رزکسیون و آناستوموز با دست و مقایسه ی آنها.
طراحی
این یک کارآزمایی بالینی آینده نگر، تصادفی، دوسوکور است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش جراحی کولورکتال گروه جراحی دانشگاه علوم پزشکی تهران در فاصله زمانی 10 شهریور 1395 تا 10 آذر 1397 انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1) بیماران با سابقه ی عمل جراحی در زمینه ی کانسر رکتوم به روش LAR و دارای ایلئوستومی پروتکتیو لوپ
معیارهای خروج:
1) بیمارانی با نقص ایمنی
2) مشکلات مرتبط با آناستوموز رکتوم
3) سابقه جراحی های شکمی به جز عمل مرتبط با کانسر رکتوم
گروههای مداخله
گروه مداخله ای اول=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه رزکسیون و آناستوموز قرار می گیرند. پروگزیمال و دیستال روده در محل ایلئوستومی رزکت شده و روده تحت آناستوموز قرار می گیرد.
گروه مداخله ای دوم=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه ترمیم قدامی قرار می گیرند. نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی تحت ترمیم قدامی قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
روز اولین دفع مدفوع \ روز اولین دفع گاز \ روز شروع تغذیه خوراکی \ عوارض زودرس بعد از عمل \ عوارض دیررس بعد از عمل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
در این مطالعه، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند. به اشتباه، مطالعه یک سویه کور وارد شده بود که باید به دو سویه کور اصلاح گردد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201703158861N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-08, ۱۳۹۶/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-06-25, ۱۴۰۱/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-08, ۱۳۹۶/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا کرامتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1657
آدرس ایمیل
mr-keramati@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-01, ۱۳۹۵/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج و عوارض دوروش ترمیم قدامی و رزکسیون آناستوموز روده باریک جهت بستن ایلئوستومی لوپ محافظتی در بیماران عمل شده به علت کانسر رکتوم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دوروش ترمیم قدامی و رزکسیون آناستوموز روده باریک جهت بستن ایلئوستومی لوپ محافظتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه کانسر رکتوم که تحت جراحی LAR و تعبیه ایلیوستومی لوپ پروتکتیو قرار گرفتند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه نقص ایمنی
عوارض مربوط به اناستوموز رکتال
سابقه قبلی جراحی شکمی به جز جراحی کانسر رکتوم
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک های جایگزین شده تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. توالی تخصیص تصادفی توسط پلت فرم آنلاین www.randomization.com ایجاد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه دو سویه کور، شرکت کنندگان، جمع اوری کنندگان نتایج و انالیزور، نسبت به مطالعه کور بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران - بلوار کشاورز - خ قدس - ساختمان مرکزی دانشگاه - طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567899
تاریخ تایید
2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.494
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکرد روده
کد ICD-10
K59.9
توصیف کد ICD-10
Functional intestinal disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
روز اولین دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از بیمار در ویزیتهای روزانه در بخش
2
شرح متغیر پیامد
روز اولین دفع گاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از بیمار در ویزیتهای روزانه در بخش
3
شرح متغیر پیامد
روز شروع تغذیه خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
روزی که رژیم خوراکی برای بیمار طبق نظر جراح شروع میشود
4
شرح متغیر پیامد
عوارض زودرس بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه تا یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از بیمار در ویزیتهای روزانه در بخش
5
شرح متغیر پیامد
عوارض دیررس بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه تا 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
سوال از بیمار در ویزیتهای ماهانه در درمانگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله ای اول=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه رزکسیون و آناستوموز قرار می گیرند. پروگزیمال و دیستال روده در محل ایلئوستومی رزکت شده و روده تحت آناستوموز قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله ای دوم=20 بیمار به صورت تصادفی انتخاب و در گروه ترمیم قدامی قرار می گیرند. نقص قدامی روده در محل ایلئوستومی تحت ترمیم قدامی قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره) - دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا کرامتی
آدرس خیابان
تهران - انتهای بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
123454567890
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
mr-keramati@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران - دانشکده پزشکی