کارآزمایی بالینی بررسی اثرات تجویز کوتاه مدت داروی سیکلوسپورین بربقای یک ساله بیمارن جراحی شده تومور گلیوبلاستوم مولتی فرم

داروی سیکلوسپورین از دسته داروهای سرکوب کننده ایمنی میباشد که به طور وسیع در بیماران تحت جراحی های پیوند استفاده میشود. گلیوبلاستوم مولتی فرم از دسته تومورهای تهاجمی میباشد که هنوز درمان مهمی برای آن ارایه نشده است. در مدلهای حیوانی تاثیر داروی سیکلوسپورین بر جلوگیری از رشد و تهاجم تومور مشاهده شده است. این مطالعات فازهای ابتدایی کارآزمایی بالینی بوده است و هنوز مطالعه اثربخشی این دارو در انسان انجام نشده است. این مطالعه به منظور بررسی اثربخشی داروی سیکلوسپورین بر جلوگیری از رشد وتهاجم تومور گلیوبلاستوم طراحی شد. بقا یک ساله بیماران بعد از درمان در این مطالعه ارایه خواهد شده است و به صورت کارآزمایی یکسو کور و تصادفی است. برای این منظور بیمارانی که بر اساس تصویر برداری ام ار ای و نمونه بافتی منجمد حین عمل جراحی تشخیص تومور گلیوبلاستوم برایش گذاشته می شود تحت درمان با داروی سیکلوسپورین قرار می گیرند. برای این بیماران دارو با دوز موثر نوروپروتکتیو تروما که در منابع موجود است بلافاصله پس از جراحی شروع می گردد.2.5mg/kg در طی 2 ساعت برای بیمار انفوزیون می شود و سپس با دوز 5mg/kg در روز برای 72 ساعت جهت بیمار ادامه می یابد. 40 بیمار در مطالعه وارد می شوند و بیماران در فواصل یک ماهه ویزیت می شوند و از نظر معیار کارنوفسکی به شکل بالینی مورد ارزیابی قرار می گیرند. هر گونه کاهش در این شاخص مورد ارزیابی قرارمیگیرد. بیماران بر اساس محل تومور و میزان تخلیه تومور به شکل GTR , NEAR TOTAL ,SUBTOTAL طبقه بندی می شوند و پس از بررسی اثرات تجویز داروی سیکلوسپورین بر بقای 1 ساله بیماران بر اساس معیار کارنوفسکی مورد ارزیابی قرار می گیرند.

دانشگاه علوم پزشکی تهران-بیمارستان شریعتی