تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-07-05, ۱۴۰۵/۰۴/۱۴ 385802
1 2025-12-01, ۱۴۰۴/۰۹/۱۰ 364921
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the effectiveness of cognitive behavioral group therapy compared to optimism training on depression, anxiety, optimism, and hope in hemodialysis patients
    Determining the effectiveness of group-based optimism training compared to cognitive behavioral therapy on depression, anxiety, optimism, and hope in hemodialysis patients
    تعیین اثر بخشی گروهی درمانی شناختی رفتاری در مقایسه با آموزش خوش بینی بر افسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
    تعیین اثر بخشی آموزش گروهی خوش بینی در مقایسه با درمان شناختی رفتاری بر افسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
    A randomized, single-blind, three arm, parallel-group, controlled clinical trial with 25 patients in each group. Randomization process will be performed using the Block Randomization method.
    A three arm, parallel-group, randomized controlled clinical trial with 45 patients in each group. Randomization process will be performed using the Block Randomization method.
    یک کارآزمایی بالینی تصادفی، یک سو کور، سه بازویی، با گروه های موازی و کنترل شده، با 25 بیمار در هر گروه. فرآیند تصادفی‌سازی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی انجام خواهد شد.
    یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل‌شده، سه بازویی، با گروه‌های موازی، با 45 بیمار در هر گروه. فرآیند تصادفی‌سازی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی انجام خواهد شد.
    This clinical trial will be conducted at the Taleghani, Imam Hossein, Loghman-e Hakim, and Shohadaye Tajrish hospitals in Tehran. The Patients will be blinded to their allocation to the intervention or control group.
    This clinical trial will be conducted at the Imam Hossein and Ayatollah Taleghani hospitals in Tehran.
    این کارآزمایی بالینی در بیمارستان‌های طالقانی، امام حسین، لقمان حکیم و شهدای تجریش در تهران انجام خواهد شد. بیماران نسبت به تخصیص خود به گروه مداخله یا کنترل کور خواهند بود.
    این کارآزمایی بالینی در بیمارستان‌های امام حسین و آیت الله طالقانی در شهر تهران انجام خواهد شد.
    Inclusion criteria: 1) A documented diagnosis of hemodialysis 2) Willingness to participate in the research Exclusion criteria: 1) Non-consumption of psychotropic medications 2) Excessive disability that would prevent participation in the classes
    Inclusion criteria: 1) Having a confirmed diagnosis of hemodialysis by a nephrologist 2) Willingness to participate in the research Exclusion criteria: 1) Having a confirmed diagnosis of a psychological disorder by a psychiatrist 2) Excessive disability that would prevent participation in the classes
    معیارهای ورود: 1) تشخیص قطعی همودیالیز 2) تمایل به شرکت در پژوهش معیارهای خروج: 1) عدم مصرف داروهای روانگردان 2) ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
    معیارهای ورود: 1) داشتن تشخیص تأیید شده همودیالیز توسط پزشک متخصص کلیه و مجاری 2) تمایل به شرکت در پژوهش معیارهای خروج: 1) داشتن تشخیص تأیید شده اختلال روانشناختی توسط پزشک متخصص اعصاب و روان 2) ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
    Patients in the intervention groups will receive training for 8 90-minute sessions (one session per week for 8 consecutive weeks). The content of training in cognitive behavioral group therapy includes training in recognizing negative automatic thoughts in difficult and unfortunate situations, reframing exercises for negative thoughts, analyzing negative thoughts and coping strategies, and a guide to self-treatment and relapse prevention. In the optimism training group, it will include insight into optimism and its monitoring, optimism and growth after injury, positive interpretation of the previous complication and the logic of addressing it, seeing the positive characteristics of each phenomenon, optimism in social relationships, optimism over time, optimistic explanations of events, and turning optimism into a habit. Patients in the control group will receive routine hospital education.
    Patients in the intervention groups will receive training for eight 90-minute sessions (one session per week for 8 consecutive weeks). The content of training in cognitive behavioral group therapy includes training in recognizing negative automatic thoughts in difficult and unfortunate situations, reframing exercises for negative thoughts, analyzing negative thoughts and coping strategies, and a guide to self-treatment and relapse prevention. In the optimism training group, it will include insight into optimism and its monitoring, optimism and growth after injury, positive interpretation of the previous complication and the logic of addressing it, seeing the positive characteristics of each phenomenon, optimism in social relationships, optimism over time, optimistic explanations of events, and turning optimism into a habit. Patients in the control group will receive routine hospital education.
    بیماران در گروه های مداخله به مدت ۸ جلسه‌ی ۹۰ دقیقه ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت ۸ هفته متوالی) آموزش خواهند دید. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود. بیماران در گروه کنترل آموزش روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
    بیماران در گروه‌های مداخله به مدت 8 جلسه 90 دقیقه‌ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت 8 هفته متوالی) آموزش دریافت خواهند کرد. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود. بیماران در گروه کنترل آموزش روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    18
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    خالی
    70
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    یک سویه کور
    کور نشده است
    1
    75
    135
    75
    135
    2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
    2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
    2026-05-22, ۱۴۰۵/۰۳/۰۱
    2025-05-22, ۱۴۰۴/۰۳/۰۱
    2025-03-21, ۱۴۰۴/۰۱/۰۱
    2025-05-22, ۱۴۰۴/۰۳/۰۱
    2025-05-22, ۱۴۰۴/۰۳/۰۱
    2025-08-23, ۱۴۰۴/۰۶/۰۱
    خالی
    The study protocol was updated to correct methodological shortcomings.
    خالی
    به دلیل اصلاح نواقص روش شناختی، پروتکل مطالعه بروزرسانی گردید.
    Comparing the effectiveness of cognitive behavioral group therapy and optimism training in hemodialysis patients
    Comparing the effectiveness of group-based optimism training and cognitive behavioral therapy in hemodialysis patients
    مقایسه اثربخشی گروه درمانی شناختی رفتاری و آموزش خوش بینی در بیماران همودیالیزی
    مقایسه اثربخشی آموزش خوش بینی گروهی و درمان شناختی رفتاری در بیماران تحت همودیالیز
    Comparing the effectiveness of cognitive behavioral group therapy and optimism training on depression, anxiety, optimism, and hope in hemodialysis patients
    Comparing the effectiveness of group-based optimism training and cognitive behavioral therapy on depression, anxiety, optimism, and hope in hemodialysis patients
    مقایسه اثر بخشی گروهی درمانی شناختی رفتاری و آموزش خوش بینی برافسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
    مقایسه اثر بخشی آموزش خوش بینی گروهی و درمان شناختی رفتاری بر افسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
    A documented diagnosis of hemodialysis
    Willingness to participate in the research
    Having a diagnosis of hemodialysis by a nephrologist
    Willingness to participate in the research
    تشخیص قطعی همودیالیز
    تمایل به شرکت در پژوهش
    داشتن تشخیص تأثیر شده همودیالیز توسط پزشک متخصص نفرولوژی
    تمایل به شرکت در پژوهش
    Non-consumption of psychotropic medications
    Excessive disability that would prevent participation in the classes
    Having a confirmed diagnosis of a psychological disorder by a psychiatrist
    Excessive disability that would prevent participation in the classes
    عدم مصرف داروهای روانگردان
    ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
    داشتن تشخیص تأیید شده اختلال روانشناختی توسط پزشک متخصص اعصاب و روان
    ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
    At first, the participants will be selected through convenience sampling and then will be assigned to three groups of cognitive behavioral group therapy, optimism training, and control groups, 25 individuals per group). Using a randomized block design (6-individual blocks, www.randomizer.org), random sequences of letters A, B, and C will be created, which will assign the samples to one of the three desired groups. All participants will receive sealed, opaque, sequentially numbered envelopes to conceal the allocation sequence.
    At first, the participants will be selected through convenience sampling and then will be assigned to three groups of group-based optimism training, cognitive behavioral therapy, and control, 45 individuals per group). Using a randomized block design (6-individual blocks, www.randomizer.org), random sequences of letters A, B, and C will be created, which will assign the samples to one of the three desired groups. All participants will receive sealed, opaque, sequentially numbered envelopes to conceal the allocation sequence.
    شرکت‌کنندگان در ابتدا از طریق نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و سپس به سه گروه درمان شناختی رفتاری گروهی، آموزش خوش‌بینی و گروه کنترل، هر گروه ۲۵ نفر، اختصاص داده خواهند شد. با استفاده از طرح بلوک‌بندی تصادفی (بلوک‌های ۶ نفره، www.randomizer.org)، توالی‌های تصادفی از حروف A و B و C ایجاد می‌شود که نمونه‌ها را به یکی از سه گروه مورد نظر اختصاص می‌دهد. همه شرکت‌کنندگان پاکت‌های مهر و موم شده، مات و با شماره‌های متوالی دریافت خواهند کرد تا توالی تخصیص پنهان بماند.
    شرکت‌کنندگان در ابتدا از طریق نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و سپس به سه گروه آموزش خوش بینی گروهی، درمان شناختی رفتاری گروهی و کنترل، هر گروه 45 نفر، اختصاص داده خواهند شد. با استفاده از طرح بلوک‌بندی تصادفی (بلوک‌های ۶ نفره، www.randomizer.org)، توالی‌های تصادفی از حروف A و B و C ایجاد می‌شود که نمونه‌ها را به یکی از سه گروه مورد نظر اختصاص می‌دهد. همه شرکت‌کنندگان پاکت‌های مهر و موم شده، مات و با شماره‌های متوالی دریافت خواهند کرد تا توالی تخصیص پنهان بماند.
    In this study, the patients will not be aware of their allocation into the control or intervention group.
    در این مطالعه، بیماران از تخصیص خود به گروه کنترل یا مداخله اطلاعی نخواهند داشت.
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    Chronic kidney disease
    Chronic Kidney Disease
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months later
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months and four months later
    قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه بعد
    قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
    #2
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months later
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months and four months later
    قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه بعد
    قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
    #3
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months later
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months and four months later
    قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه بعد
    قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
    #4
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months later
    Before the intervention, immediately after the intervention, and two months and four months later
    قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و دو ماه بعد
    قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
    Schneider's Hope Scale
    Snyder's Hope Scale
    مقیاس امید اشنایدر
    مقیاس امید اسنایدر
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Patients in the intervention groups will receive training for 8 90-minute sessions (one session per week for 8 consecutive weeks). The content of training in cognitive behavioral group therapy includes training in recognizing negative automatic thoughts in difficult and unfortunate situations, reframing exercises for negative thoughts, analyzing negative thoughts and coping strategies, and a guide to self-treatment and relapse prevention. In the optimism training group, it will include insight into optimism and its monitoring, optimism and growth after injury, positive interpretation of the previous complication and the logic of addressing it, seeing the positive characteristics of each phenomenon, optimism in social relationships, optimism over time, optimistic explanations of events, and turning optimism into a habit.
    Intervention group: Patients in the intervention groups will receive training for eight 90-minute sessions (one session per week for 8 consecutive weeks). The content of training in cognitive behavioral group therapy includes training in recognizing negative automatic thoughts in difficult and unfortunate situations, reframing exercises for negative thoughts, analyzing negative thoughts and coping strategies, and a guide to self-treatment and relapse prevention. In the optimism training group, it will include insight into optimism and its monitoring, optimism and growth after injury, positive interpretation of the previous complication and the logic of addressing it, seeing the positive characteristics of each phenomenon, optimism in social relationships, optimism over time, optimistic explanations of events, and turning optimism into a habit.
    گروه مداخله: بیماران در گروه های مداخله به مدت ۸ جلسه‌ی ۹۰ دقیقه ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت ۸ هفته متوالی) آموزش خواهند دید. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود.
    گروه مداخله: بیماران در گروه‌های مداخله به مدت 8 جلسه 90 دقیقه‌ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت 8 هفته متوالی) آموزش دریافت خواهند کرد. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Tajrish Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای تجریش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Mohamad Nazari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرمحمد نظری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrdari St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهرداری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1989934148
    تلفن: +98 21 25719
    فکس:
    ایمیل: Pr_shohada@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیت الله طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Mohamad Nazari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرمحمد نظری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arabi St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان اعرابی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717413
    تلفن: +98 21 2243 2560
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Loghman-e Hakim Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان لقمان حکیم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Mohamad Nazari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرمحمد نظری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kamali St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کمالی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1333635445
    تلفن: +98 21 5541 9005
    فکس:
    ایمیل: loghman.hospital@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Mohamad Nazari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرمحمد نظری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arabi St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان اعرابی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717413
    تلفن: +98 21 2243 2560
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر بخشی آموزش گروهی خوش بینی در مقایسه با درمان شناختی رفتاری بر افسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل‌شده، سه بازویی، با گروه‌های موازی، با 45 بیمار در هر گروه. فرآیند تصادفی‌سازی با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی در بیمارستان‌های امام حسین و آیت الله طالقانی در شهر تهران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1) داشتن تشخیص تأیید شده همودیالیز توسط پزشک متخصص کلیه و مجاری 2) تمایل به شرکت در پژوهش معیارهای خروج: 1) داشتن تشخیص تأیید شده اختلال روانشناختی توسط پزشک متخصص اعصاب و روان 2) ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
گروه‌های مداخله
بیماران در گروه‌های مداخله به مدت 8 جلسه 90 دقیقه‌ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت 8 هفته متوالی) آموزش دریافت خواهند کرد. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود. بیماران در گروه کنترل آموزش روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی؛ اضطراب؛ خوش بینی؛ امید

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به دلیل اصلاح نواقص روش شناختی، پروتکل مطالعه بروزرسانی گردید.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240609062065N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-12-01, ۱۴۰۴/۰۹/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2026-07-09, ۱۴۰۵/۰۴/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-12-01, ۱۴۰۴/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرمحمد نظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 095 7427
آدرس ایمیل
nazari.amir7009@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-22, ۱۴۰۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2025-05-22, ۱۴۰۴/۰۳/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2025-08-23, ۱۴۰۴/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی آموزش خوش بینی گروهی و درمان شناختی رفتاری بر افسردگی، اضطراب، خوش بینی و امید در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش خوش بینی گروهی و درمان شناختی رفتاری در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تشخیص تأثیر شده همودیالیز توسط پزشک متخصص نفرولوژی تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تشخیص تأیید شده اختلال روانشناختی توسط پزشک متخصص اعصاب و روان ناتوانی بیش از حد که مانع از شرکت در کلاس‌ها شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 135
حجم نمونه تحقق یافته: 135
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت‌کنندگان در ابتدا از طریق نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و سپس به سه گروه آموزش خوش بینی گروهی، درمان شناختی رفتاری گروهی و کنترل، هر گروه 45 نفر، اختصاص داده خواهند شد. با استفاده از طرح بلوک‌بندی تصادفی (بلوک‌های ۶ نفره، www.randomizer.org)، توالی‌های تصادفی از حروف A و B و C ایجاد می‌شود که نمونه‌ها را به یکی از سه گروه مورد نظر اختصاص می‌دهد. همه شرکت‌کنندگان پاکت‌های مهر و موم شده، مات و با شماره‌های متوالی دریافت خواهند کرد تا توالی تخصیص پنهان بماند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2024-07-02, ۱۴۰۳/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNS.REC.1403.028

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن کلیوی
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease (CKD)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی

3

شرح متغیر پیامد
خوش بینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست جهت گیری زندگی

4

شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه و چهار ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس امید اسنایدر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه‌های مداخله به مدت 8 جلسه 90 دقیقه‌ای (هفته‌ای یک جلسه به مدت 8 هفته متوالی) آموزش دریافت خواهند کرد. محتوای آموزش در گروه درمانی شناختی رفتاری شامل آموزش تشخیص افکار خودآیند منفی در موقعیت های سخت و ناگوار، تمرین قاب بندی مجدد در مورد افکار منفی، تجزیه و تحلیل افکار منفی و راهبردهای مقابله ای و راهنمای خود درمانی و پیشگیری از عود و در گروه آموزش خوش بینی شامل بینش نسبت به خوش بینی و پایش آن، خوش بینی و رشد پس از آسیب، تعبیر مثبت از عارضه قبلی وارد شده و منطق پرداختن به آن، دیدن ویژگی های مثبت هر پدیده، خوش بینی در روابط اجتماعی، خوش بینی در گذر زمان، تبیین خوش بینانه از رویدادها و تبدیل خوش بینی به عادت خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل آموزش‌های روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
امیرمحمد نظری
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 3000
ایمیل
ehmc.sbmu.ac@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
امیرمحمد نظری
آدرس خیابان
خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717413
تلفن
+98 21 2243 2560
ایمیل
info@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین زرقی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717434
تلفن
+98 21 2243 9951
ایمیل
mpd@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
امیرمحمد نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 916 095 7427
ایمیل
nazari.amir7009@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
امیرمحمد نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 916 095 7427
ایمیل
nazari.amir7009@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
امیرمحمد نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 916 095 7427
ایمیل
nazari.amir7009@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...