بررسی تأثیر رژیم فستینگ و رژیم با محدودیت کالری بر آدیپوکین‌های نوظهور لیپوکالین ۲، آیریزین و نشانگرهای التهابی در زنان مبتلا به چاقی/اضافه وزن: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This is a randomized, controlled, parallel-group trial. Participants will be stratified using stratified randomization based on age and BMI. Then using the random numbers table are assigned to one of the two groups intervention and control. Because it is a diet intervention, it is not blinding. The trial phase is not applicable.
This is a randomized, controlled, parallel-group trial. Participants will be stratified using stratified randomization based on age and BMI. Then using the random numbers table are assigned to one of the two groups intervention and control. Due to the dietary nature of the intervention, blinding is not feasible.However, Laboratory staff, the statistician, and the anthropometric assessor will be blinded to group allocation.The trial phase is not applicable.
This is a randomized, controlled, parallel-group trial. Participants will be stratified using stratified randomization based on age and BMI. Then using the random numbers table are assigned to one of the two groups intervention and control. Because it is a dietDue to the dietary nature of the intervention, itblinding is not blinding. Thefeasible.However, Laboratory staff, the statistician, and the anthropometric assessor will be blinded to group allocation.The trial phase is not applicable.
این یک کارآزمایی تصادفی، کنترل شده و گروهی موازی است. شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی طبقه ای بر اساس سن و BMI طبقه بندی خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. چون مداخله رژیم غذایی است، کورسازی ندارد. فاز کارآزمایی کاربرد ندارد.
این یک کارآزمایی تصادفی، کنترل شده و گروهی موازی است. شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی طبقه ای بر اساس سن و BMI طبقه بندی خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.با توجه به ماهیت رژیمی مداخله، کورسازی امکان‌پذیر نیست. اما کارکنان آزمایشگاه، آنالیزور آماری و ارزیاب آنتروپومتریک نسبت به تخصیص گروهی کور خواهند بود.فاز کارآزمایی کاربرد ندارد.
این یک کارآزمایی تصادفی، کنترل شده و گروهی موازی است. شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی طبقه ای بر اساس سن و BMI طبقه بندی خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. چونشوند.با توجه به ماهیت رژیمی مداخله رژیم غذایی است، کورسازی نداردامکانپذیر نیست. فازاما کارکنان آزمایشگاه، آنالیزور آماری و ارزیاب آنتروپومتریک نسبت به تخصیص گروهی کور خواهند بود.فاز کارآزمایی کاربرد ندارد.
اطلاعات عمومی
خالی
47
47
خالی
2026-03-21, ۱۴۰۵/۰۱/۰۱
2026-03-21 00:00:00
خالی
2026-07-21, ۱۴۰۵/۰۴/۳۰
2026-07-21 00:00:00
خالی
The study information was updated to clarify and complete the registered protocol details.
The study information was updated to clarify and complete the registered protocol details.
خالی
اطلاعات مطالعه به منظور شفاف‌سازی و تکمیل جزئیات پروتکل ثبت‌شده به‌روزرسانی شد.
اطلاعات مطالعه به منظور شفاف‌سازی و تکمیل جزئیات پروتکل ثبت‌شده به‌روزرسانی شد.
قد : استادیومتر، وزن: ترازومتر نواری غیر قابل ارتجاع
#2
waist-hip ratio
خالی
waist-hip ratio
نسبت کمر به باسن
خالی
نسبت کمر به باسن
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
standard formula
خالی
standard formula
فرمولای استاندارد
خالی
فرمولای استاندارد
#3
visceral fat area
خالی
visceral fat area
ناحیه چربی احشایی
خالی
ناحیه چربی احشایی
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
standard formula
خالی
standard formula
فرمولای استاندارد
خالی
فرمولای استاندارد
#4
body fat percentage
خالی
body fat percentage
درصد چربی بدن
خالی
درصد چربی بدن
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
standard formula
خالی
standard formula
فرمولای استاندارد
خالی
فرمولای استاندارد
#5
Waist circumference
خالی
Waist circumference
دور کمر
خالی
دور کمر
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
using nonstretchable (flexible) tape measure
خالی
using nonstretchable (flexible) tape measure
متر نواری غیر قابل ارتجاع
خالی
متر نواری غیر قابل ارتجاع
#6
Hip circumference
خالی
Hip circumference
دور باسن
خالی
دور باسن
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
using nonstretchable (flexible) tape measure
خالی
using nonstretchable (flexible) tape measure
متر نواری غیر قابل ارتجاع
خالی
متر نواری غیر قابل ارتجاع
#7
C-reactive protein
خالی
C-reactive protein
پروتِیِن واکنشگرC
خالی
پروتِیِن واکنشگرC
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ELISA Method
خالی
ELISA Method
روش ELISA
خالی
روش ELISA
#8
interleukin-1
خالی
interleukin-1
اینترلوکین1
خالی
اینترلوکین1
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ELISA method
خالی
ELISA method
روش ELISA
خالی
روش ELISA
#9
Monocyte chemoattractant protein-1
خالی
Monocyte chemoattractant protein-1
پروتئین جاذب شیمیایی مونوسیت-۱
خالی
پروتئین جاذب شیمیایی مونوسیت-۱
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ELISA method
خالی
ELISA method
روش ELISA
خالی
روش ELISA
#10
irisin
خالی
irisin
آیریزین
خالی
آیریزین
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ELISA method
خالی
ELISA method
روش ELISA
خالی
روش ELISA
#11
lipocalin 2
خالی
lipocalin 2
لیپوکالین2
خالی
لیپوکالین2
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ELISA method
خالی
ELISA method
روش ELISA
خالی
روش ELISA
#12
Alanine Aminotransferase
خالی
Alanine Aminotransferase
آلانین آمینوترانسفراز
خالی
آلانین آمینوترانسفراز
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
SGPT
خالی
SGPT
آزمایش ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم
خالی
آزمایش ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم
#13
AST
خالی
AST
آسپارتات آمینوترانسفراز
خالی
آسپارتات آمینوترانسفراز
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
SGOT
خالی
SGOT
گلوتامیک اگزالواستیک ترانس‌آمیناز
خالی
گلوتامیک اگزالواستیک ترانس‌آمیناز
#14
waist-to-hip ratio
خالی
waist-to-hip ratio
نسبت دور کمر به دور باسن
خالی
نسبت دور کمر به دور باسن
The beginning and end of the study
خالی
The beginning and end of the study
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
Standard method
خالی
Standard method
فرمول استاندارد
خالی
فرمول استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Body Mass Index
Body Mass Index
خالی
شاخص توده بدنی
شاخص توده بدنی
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Height: stadiometer, Weight: scale
Height: stadiometer, Weight: scale
خالی
قد : استادیومتر، وزن: ترازو
قد : استادیومتر، وزن: ترازو
#2
خالی
waist-hip ratio
waist-hip ratio
خالی
نسبت کمر به باسن
نسبت کمر به باسن
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
standard formula
standard formula
خالی
فرمولای استاندارد
فرمولای استاندارد
#3
خالی
visceral fat area
visceral fat area
خالی
ناحیه چربی احشایی
ناحیه چربی احشایی
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
standard formula
standard formula
خالی
فرمولای استاندارد
فرمولای استاندارد
#4
خالی
body fat percentage
body fat percentage
خالی
درصد چربی بدن
درصد چربی بدن
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
standard formula
standard formula
خالی
فرمولای استاندارد
فرمولای استاندارد
#5
خالی
Hip circumference
Hip circumference
خالی
دور باسن
دور باسن
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
using nonstretchable (flexible) tape measure
using nonstretchable (flexible) tape measure
خالی
متر نواری غیر قابل ارتجاع
متر نواری غیر قابل ارتجاع
#6
خالی
C-reactive protein
C-reactive protein
خالی
پروتِیِن واکنشگرC
پروتِیِن واکنشگرC
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
Pars Azmoon commercial kit
Pars Azmoon commercial kit
خالی
کیت تجاری شرکت پارس‌آزمون
کیت تجاری شرکت پارس‌آزمون
#7
خالی
interleukin-1
interleukin-1
خالی
اینترلوکین1
اینترلوکین1
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA method
ELISA method
خالی
روش ELISA
روش ELISA
#8
خالی
Monocyte chemoattractant protein-1
Monocyte chemoattractant protein-1
خالی
پروتئین جاذب شیمیایی مونوسیت-۱
پروتئین جاذب شیمیایی مونوسیت-۱
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA method
ELISA method
خالی
روش ELISA
روش ELISA
#9
خالی
irisin
irisin
خالی
آیریزین
آیریزین
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA method
ELISA method
خالی
روش ELISA
روش ELISA
#10
خالی
lipocalin 2
lipocalin 2
خالی
لیپوکالین2
لیپوکالین2
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
ELISA method
ELISA method
خالی
روش ELISA
روش ELISA
#11
خالی
Alanine Aminotransferase
Alanine Aminotransferase
خالی
آلانین آمینوترانسفراز
آلانین آمینوترانسفراز
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
SGPT
SGPT
خالی
آزمایش ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم
آزمایش ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم
#12
خالی
AST
AST
خالی
آسپارتات آمینوترانسفراز
آسپارتات آمینوترانسفراز
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
SGOT
SGOT
خالی
گلوتامیک اگزالواستیک ترانس‌آمیناز
گلوتامیک اگزالواستیک ترانس‌آمیناز
#13
خالی
waist-to-hip ratio
waist-to-hip ratio
خالی
نسبت دور کمر به دور باسن
نسبت دور کمر به دور باسن
خالی
The beginning and end of the study
The beginning and end of the study
خالی
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
خالی
standard formula
standard formula
خالی
فرمولای استاندارد
فرمولای استاندارد
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kashan Health Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشت کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 21 5544 7275
فکس: +98 21 5544 2061
ایمیل: darman@at_kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://contact.kaums.ac.ir/Default.aspx
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kashan Health Centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشت کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715973474
تلفن: +98 21 5544 7275
فکس: +98 21 5544 2061
ایمیل: drsadegh2008@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://contact.kaums.ac.ir/Default.aspx
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kashan Health Centers نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز بهداشت کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715973474 تلفن: +98 21 5544 7275 فکس: +98 21 5544 2061 ایمیل: darmandrsadegh2008@at_kaums.ac.irgmail.com آدرس صفحه وب: http://contact.kaums.ac.ir/Default.aspx
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: banafshe57@hotmail.com
آدرس صفحه وب: http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development(NIMAD)
نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران (نیماد)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: banafshe57@hotmail.com
آدرس صفحه وب: http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development(NIMAD) نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران (نیماد) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sadegh Jafarnejad نام کامل فرد مسوول - فارسی: صادق جعفرنژاد آدرس خیابان - انگلیسی: کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی آدرس خیابان - فارسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 1112 فکس: +98 31 5554 1112 ایمیل: banafshe57@hotmail.com آدرس صفحه وب: http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
Kashan University of Medical Sciences
National Institute for Medical Research Development(NIMAD)
Kashan University ofNational Institute for Medical SciencesResearch Development(NIMAD)
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران (نیماد)
دانشگاهمؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی کاشانجمهوری اسلامی ایران (نیماد)
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر رژیم فستینگ و رژیم با محدودیت کالری بر آدیپوکین‌های نوظهور لیپوکالین ۲، آیریزین و نشانگرهای التهابی در زنان مبتلا به چاقی/اضافه وزن
طراحی
این یک کارآزمایی تصادفی، کنترل شده و گروهی موازی است. شرکت کنندگان با استفاده از تصادفی سازی طبقه ای بر اساس سن و BMI طبقه بندی خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.با توجه به ماهیت رژیمی مداخله، کورسازی امکان‌پذیر نیست. اما کارکنان آزمایشگاه، آنالیزور آماری و ارزیاب آنتروپومتریک نسبت به تخصیص گروهی کور خواهند بود.فاز کارآزمایی کاربرد ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان از مراکز بهداشتی درمانی دانشگاه علوم پزشکی کاشان با نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
زنان ۱۸ تا ۵۰ ساله با شاخص توده بدنی ۲۵ تا ۴۰ کیلوگرم بر متر مربع، بدون رژیم غذایی خاص یا مصرف داروها و مکمل‌های کاهش وزن، بدون بیماری‌های مزمن یا روانی، و غیر باردار یا شیرده.
معیارهای خروج:
افراد مبتلا به پرفشاری خون، دیابت، بیماری‌های قلبی یا گوارشی، افراد سیگاری، دارای سابقه اختلالات خوردن، یا کسانی که همکاری نکرده یا از پیگیری خارج شوند.
گروه‌های مداخله
شرکت‌کنندگان به مدت ۱۲ هفته از یک رژیم غذایی تجویز شده، متناسب با گروه و نیازهای انرژی روزانه خود، که با استفاده از معادله میفلین محاسبه می‌شود، پیروی خواهند کرد. رژیم غذایی FD (پروتکل روزه‌داری متناوب ۵:۲) شامل دو روز روزه‌داری در هفته است که طی آن شرکت‌کنندگان فقط ۲۵٪ از کالری توصیه‌شده خود را مصرف می‌کنند و پنج روز تغذیه، که در آن ۱۰۰٪ از نیازهای انرژی روزانه محاسبه‌شده خود را مصرف می‌کنند و به مدت ۱۲ هفته از این برنامه‌های غذایی پیروی می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص توده بدنی (BMI)، نسبت دور کمر به دور باسن، ناحیه چربی احشایی، درصد چربی بدن، دور کمر، دور باسن، پروتئین واکنشگرC، اینترلوکین-۱، MCP-۱، آیریزین، لیپوکالین ۲ (LCN2)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اطلاعات مطالعه به منظور شفاف‌سازی و تکمیل جزئیات پروتکل ثبت‌شده به‌روزرسانی شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220522054958N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-10-22, ۱۴۰۴/۰۷/۳۰
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-10-06, ۱۴۰۵/۰۷/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-10-22, ۱۴۰۴/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعیده حسینی هوشیار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5558 9024
آدرس ایمیل
shoseinih3322@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-21, ۱۴۰۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2027-03-21, ۱۴۰۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2026-03-21, ۱۴۰۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2026-07-21, ۱۴۰۵/۰۴/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر رژیم فستینگ و رژیم با محدودیت کالری بر آدیپوکین‌های نوظهور لیپوکالین ۲، آیریزین و نشانگرهای التهابی در زنان مبتلا به چاقی/اضافه وزن: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر رژیم فستینگ بر لیپوکالین ۲، آیریزین و نشانگرهای التهابی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
این مطالعه منحصراً بر روی زنان 18 تا 50 ساله تمرکز خواهد داشت تا عوامل مخدوش‌کننده بالقوه مرتبط با تفاوت‌های جنسیتی در پروفایل‌های هورمونی، ترکیب بدن و پاسخ‌های متابولیک به مداخلات غذایی را حذف کند. این محدوده سنی بر زنان در طول سال‌های باروری آنها تمرکز دارد و زنانی را که در حال گذار قابل توجه به یائسگی هستند (همانطور که در منطق طرح پیشنهادی آمده است) شامل نمی‌شود.
شاخص توده بدنی (BMI) (25-40 کیلوگرم بر متر مربع): شرکت‌کنندگان دارای شاخص توده بدنی (BMI) بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع خواهند بود. این محدوده BMI تضمین می‌کند که همه شرکت‌کنندگان معیارهای اضافه وزن یا چاقی را مطابق تعریف سازمان بهداشت جهانی (WHO) دارند.
عدم مصرف رژیم‌های غذایی/داروهای کاهش وزن/مکمل‌های خاص: شرکت‌کنندگان نباید رژیم غذایی خاصی را دنبال کنند یا داروهای کاهش وزن مصرف کنند و نباید مکمل‌های غذایی برای کاهش وزن مصرف کنند. این امر تضمین می‌کند که اثرات مشاهده شده مربوط به مداخله غذایی تعیین شده (FD یا CR) است و تحت تأثیر عادات غذایی از پیش موجود یا مداخلات دارویی قرار نمی‌گیرد.
عدم سابقه بیماری‌های مزمن: عدم سابقه بیماری‌های مزمن مانند بیماری‌های قلبی، فشار خون بالا، دیابت و اختلالات گوارشی.
عدم ابتلا به بیماری‌های روانی یا روحی: شرکت‌کنندگان باید عاری از هرگونه بیماری روانی یا روحی باشند.
عدم بارداری یا شیردهی: شرکت‌کنندگان نباید باردار یا شیرده باشند.
شرکت‌کنندگان موظفند به میزان کالری دریافتی تجویز شده پایبند باشند، به طوری که کل کالری دریافتی آنها کمتر از ۸۰٪ یا بیشتر از ۱۱۰٪ مقدار توصیه شده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که ممکن است در طول مطالعه به فشار خون بالا، دیابت، بیماری قلبی یا اختلالات گوارشی مبتلا شوند، برای حفظ همگنی جمعیت مورد مطالعه و جلوگیری از تأثیر مخدوش‌کننده بیماری‌های جدید بر نتایج مطالعه، از مطالعه حذف خواهند شد.
افرادی که به میزان کالری دریافتی تجویز شده (که به صورت کل کالری دریافتی کمتر از ۸۰٪ یا بیشتر از ۱۱۰٪ مقدار توصیه شده تعریف می‌شود) پایبند نباشند، به دلیل احتمال به خطر افتادن یکپارچگی مداخله و اعتبار نتایج، از مطالعه حذف خواهند شد.
عدم تمایل به ادامه مطالعه/عدم تمایل به ادامه مطالعه: شرکت‌کنندگانی که پیگیری را از دست داده‌اند و تمایلی به ادامه مطالعه ندارند، به دلیل عدم ارائه داده‌های کامل برای تجزیه و تحلیل، حذف خواهند شد.
سیگار کشیدن تأثیر عمیقی بر التهاب، استرس اکسیداتیو و عملکرد متابولیک دارد. برای جلوگیری از اثرات مخدوش‌کننده مرتبط با سیگار کشیدن، افراد سیگاری فعلی از مطالعه حذف خواهند شد.
افرادی که سابقه اختلالات خوردن (مانند بی‌اشتهایی عصبی، پرخوری عصبی) دارند، به دلیل احتمال تأثیر این شرایط بر پایبندی به مداخلات غذایی و مخدوش کردن پیامدهای روانی و فیزیولوژیکی مطالعه، از مطالعه حذف خواهند شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
47
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت‌کنندگان بر اساس BMI (به دو دسته تقسیم می‌شوند: 40 > BMI ≥ 30 و 30 > BMI ≥ 25) و سن (به دو دسته تقسیم می‌شوند: 50 > سن ≥ 30 و 30 > سن ≥ 18) به صورت تصادفی طبقه‌بندی خواهند شد. هر آزمودنی بر اساس سن و BMI خود رتبه‌بندی می‌شود تا همگنی بیشتری بین گروه‌ها تضمین شود. پس از این رتبه‌بندی، افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه کنترل یا مداخله اختصاص داده می‌شوند. با توجه به ماهیت مداخله، کورسازی شرکت‌کنندگان نسبت به تخصیص گروهشان امکان‌پذیر نیست. یک متخصص آمار مستقل، که در طول مطالعه کور می‌ماند، توالی‌های تخصیص را با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد می‌کند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
همه شرکت‌کنندگان قبل از ورود به مطالعه، رضایتنامه آگاهانه ارائه می‌دهند. یک پزشک و یک متخصص تغذیه آموزش‌دیده، بیماران را به طور کامل ارزیابی و در مورد روش مطالعه به آنها اطلاع می‌دهند و رضایتنامه کتبی اخذ می‌شود. اطلاعات جمعیت‌شناختی با استفاده از پرسشنامه جمع‌آوری می‌شود و اندازه‌گیری‌های آنتروپومتریک مانند BMI، نسبت دور کمر به دور باسن، ناحیه چربی احشایی، درصد چربی بدن، دور کمر (WC)، دور باسن (HC)، دور بازو (MUAC) و دور ساعد و ساق پا ثبت می‌شود. سپس شرکت‌کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی به گروه مداخله یا کنترل تقسیم می‌شوند. هر فرد به گروه A که رژیم غذایی سریع را دنبال می‌کند یا گروه B که رژیم غذایی کم‌کالری را دنبال می‌کند، اختصاص داده می‌شود. قبل از مداخله، یک نمونه خون 20 سی‌سی از هر شرکت‌کننده برای اندازه‌گیری شاخص‌های بیوشیمیایی، آدیپوکین‌ها و التهابی جمع‌آوری خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی و دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی کاشان (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی - دانشگاه علوم پزشکی کاشان - معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2025-05-04, ۱۴۰۴/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.NIMAD.REC.1404.028
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی یا اضافه وزن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دور بازو در قسمت میانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
2
شرح متغیر پیامد
دور ساعد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
3
شرح متغیر پیامد
دور ساق پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تری گلیسرید اکسیداز
6
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كلسترول HDL خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
7
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كلسترول LDL خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
8
شرح متغیر پیامد
گلوکز پلاسمای ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گلوكز خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
9
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قد : استادیومتر، وزن: ترازو
10
شرح متغیر پیامد
نسبت کمر به باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمولای استاندارد
11
شرح متغیر پیامد
ناحیه چربی احشایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمولای استاندارد
12
شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمولای استاندارد
13
شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
14
شرح متغیر پیامد
پروتِیِن واکنشگرC
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت تجاری شرکت پارس‌آزمون
15
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش ELISA
16
شرح متغیر پیامد
پروتئین جاذب شیمیایی مونوسیت-۱
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش ELISA
17
شرح متغیر پیامد
آیریزین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش ELISA
18
شرح متغیر پیامد
لیپوکالین2
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش ELISA
19
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش ترانس آمیناز گلوماتیک – پیرویک سرم
20
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گلوتامیک اگزالواستیک ترانس‌آمیناز
21
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمولای استاندارد
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت‌کنندگان به مدت ۱۲ هفته از یک رژیم غذایی تجویز شده، متناسب با گروه و نیازهای انرژی روزانه خود، که با استفاده از معادله میفلین محاسبه می‌شود، پیروی خواهند کرد. رژیم غذایی FD (پروتکل روزه‌داری متناوب ۵:۲) شامل دو روز روزه‌داری در هفته است که طی آن شرکت‌کنندگان فقط ۲۵٪ از کالری توصیه‌شده خود را مصرف می‌کنند و پنج روز تغذیه، که در آن ۱۰۰٪ از نیازهای انرژی روزانه محاسبه‌شده خود را در سه وعده غذایی اصلی و سه میان وعده مصرف می‌کنند. زمان‌های تغذیه استاندارد شده است: صبحانه ساعت ۸:۰۰، ناهار ساعت ۱۳:۰۰، شام ساعت ۲۰:۰۰، با میان وعده‌ها در ساعت‌های ۱۰:۰۰، ۱۶:۰۰ و ۲۲:۰۰. گروه کنترل ۸۰٪ از نیاز انرژی روزانه خود را با همان برنامه غذایی و میان وعده مصرف می‌کند. هر دو گروه به مدت ۱۲ هفته از این برنامه‌های غذایی پیروی می‌کنند و توزیع درشت مغذی‌ها روزانه ۵۵٪ کربوهیدرات، ۳۰٪ چربی و ۱۵٪ پروتئین است. شرکت‌کنندگان از نظر هرگونه عوارض جانبی که به کارکنان تحقیق گزارش می‌شود، تحت نظر قرار می‌گیرند و هیچ آسیب جسمی یا روانی از مطالعه پیش‌بینی نمی‌شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت کاشان
نام کامل فرد مسوول
صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان
5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 21 5544 7275
فکس
+98 21 5544 2061
ایمیل
drsadegh2008@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://contact.kaums.ac.ir/Default.aspx
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران (نیماد)
نام کامل فرد مسوول
صادق جعفرنژاد
آدرس خیابان
5th of Qotb –e Ravandi Blvd.
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
+98 31 5554 1112
ایمیل
banafshe57@hotmail.com
آدرس صفحه وب
http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی جمهوری اسلامی ایران (نیماد)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
صادق جعفرنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
+98 31 5554 1112
ایمیل
drsadegh2008@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
صادق جعفرنژاد
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
+98 31 5554 1112
ایمیل
drsadegh2008@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://en.kaums.ac.ir/Default.aspx?PageID=199
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
سعیده حسینی هوشیار
موقعیت شغلی
دانشجوی PhD
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر پنجم بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
ایمیل
shoseinih3322@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این پژوهش صرفاً در اختیار محققین حوزه سلامت و شاغل در مؤسسات دانشگاهی و علمی قرار خواهد گرفت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
از داده های این پژوهش با رعایت ملاحظات اخلاقی می توان در سایر اهداف پژوهشی استفاده کرد. انجام هرگونه تجزیه و تحلیل آماری بلامانع است. انجام تمام این فرایندها مستلزم مکاتبه و هماهنگی است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تمام متقاضیان می توانندبا آقای دکتر جعفرنژاد از طریق پست الکترونیکیdrsadegh2008@gmail.com تماس حاصل نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از مکاتبه یا تماس، به فاصله 10 روز کاری به درخواست شما پاسخ داده خواهد شد و داده ها به یک ایمیل معتبر که از سوی متقاضی معرفی می شود، ارسال می گردد.