بررسی تأثیر رژیم فستینگ و رژیم با محدودیت کالری بر آدیپوکین‌های نوظهور لیپوکالین ۲، آیریزین و نشانگرهای التهابی در زنان مبتلا به چاقی/اضافه وزن: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

این مطالعه منحصراً بر روی زنان 18 تا 50 ساله تمرکز خواهد داشت تا عوامل مخدوش‌کننده بالقوه مرتبط با تفاوت‌های جنسیتی در پروفایل‌های هورمونی، ترکیب بدن و پاسخ‌های متابولیک به مداخلات غذایی را حذف کند. این محدوده سنی بر زنان در طول سال‌های باروری آنها تمرکز دارد و زنانی را که در حال گذار قابل توجه به یائسگی هستند (همانطور که در منطق طرح پیشنهادی آمده است) شامل نمی‌شود. شاخص توده بدنی (BMI) (25-40 کیلوگرم بر متر مربع): شرکت‌کنندگان دارای شاخص توده بدنی (BMI) بین 25 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع خواهند بود. این محدوده BMI تضمین می‌کند که همه شرکت‌کنندگان معیارهای اضافه وزن یا چاقی را مطابق تعریف سازمان بهداشت جهانی (WHO) دارند. عدم مصرف رژیم‌های غذایی/داروهای کاهش وزن/مکمل‌های خاص: شرکت‌کنندگان نباید رژیم غذایی خاصی را دنبال کنند یا داروهای کاهش وزن مصرف کنند و نباید مکمل‌های غذایی برای کاهش وزن مصرف کنند. این امر تضمین می‌کند که اثرات مشاهده شده مربوط به مداخله غذایی تعیین شده (FD یا CR) است و تحت تأثیر عادات غذایی از پیش موجود یا مداخلات دارویی قرار نمی‌گیرد. عدم سابقه بیماری‌های مزمن: عدم سابقه بیماری‌های مزمن مانند بیماری‌های قلبی، فشار خون بالا، دیابت و اختلالات گوارشی. عدم ابتلا به بیماری‌های روانی یا روحی: شرکت‌کنندگان باید عاری از هرگونه بیماری روانی یا روحی باشند. عدم بارداری یا شیردهی: شرکت‌کنندگان نباید باردار یا شیرده باشند. شرکت‌کنندگان موظفند به میزان کالری دریافتی تجویز شده پایبند باشند، به طوری که کل کالری دریافتی آنها کمتر از ۸۰٪ یا بیشتر از ۱۱۰٪ مقدار توصیه شده باشد.

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بیمارانی که ممکن است در طول مطالعه به فشار خون بالا، دیابت، بیماری قلبی یا اختلالات گوارشی مبتلا شوند، برای حفظ همگنی جمعیت مورد مطالعه و جلوگیری از تأثیر مخدوش‌کننده بیماری‌های جدید بر نتایج مطالعه، از مطالعه حذف خواهند شد. افرادی که به میزان کالری دریافتی تجویز شده (که به صورت کل کالری دریافتی کمتر از ۸۰٪ یا بیشتر از ۱۱۰٪ مقدار توصیه شده تعریف می‌شود) پایبند نباشند، به دلیل احتمال به خطر افتادن یکپارچگی مداخله و اعتبار نتایج، از مطالعه حذف خواهند شد. عدم تمایل به ادامه مطالعه/عدم تمایل به ادامه مطالعه: شرکت‌کنندگانی که پیگیری را از دست داده‌اند و تمایلی به ادامه مطالعه ندارند، به دلیل عدم ارائه داده‌های کامل برای تجزیه و تحلیل، حذف خواهند شد. سیگار کشیدن تأثیر عمیقی بر التهاب، استرس اکسیداتیو و عملکرد متابولیک دارد. برای جلوگیری از اثرات مخدوش‌کننده مرتبط با سیگار کشیدن، افراد سیگاری فعلی از مطالعه حذف خواهند شد. افرادی که سابقه اختلالات خوردن (مانند بی‌اشتهایی عصبی، پرخوری عصبی) دارند، به دلیل احتمال تأثیر این شرایط بر پایبندی به مداخلات غذایی و مخدوش کردن پیامدهای روانی و فیزیولوژیکی مطالعه، از مطالعه حذف خواهند شد.

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50

حجم نمونه تحقق یافته: 47