Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study will be conducted at Shahid Akbarabadi Hospital with two groups (intervention and control), using a four-block randomization method in a single-blind design (participants blinded). The study will compare the effect of a mindfulness-based childbirth preparation program on fear of childbirth and depression in pregnant women before and immediately after the intervention in both groups.
This study will be conducted at Shahid Akbarabadi Hospital with two groups (intervention and control), using a four-block randomization method in a single-blind design (statistical analyses). The study will compare the effect of a mindfulness-based childbirth preparation program on fear of childbirth and depression in pregnant women before and immediately after the intervention in both groups.
This study will be conducted at Shahid Akbarabadi Hospital with two groups (intervention and control), using a four-block randomization method in a single-blind design (participants blindedstatistical analyses). The study will compare the effect of a mindfulness-based childbirth preparation program on fear of childbirth and depression in pregnant women before and immediately after the intervention in both groups.
این پژوهش در بیمارستان شهید اکبرآبادی با دو گروه آزمون و کنترل که به صورت روش بلوک بندی تصادفی چهار تایی ، یک سو کور( شرکت کنندگان) که طی آن تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی در زنان باردار قبل و بلافاصله بعد از مداخله در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت انجام خواهد شد.
این پژوهش در بیمارستان شهید اکبرآبادی با دو گروه آزمون و کنترل که به صورت روش بلوک بندی تصادفی چهار تایی ، یک سو کور( آنالیز کننده داده ها) که طی آن تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی در زنان باردار قبل و بلافاصله بعد از مداخله در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت انجام خواهد شد.
این پژوهش در بیمارستان شهید اکبرآبادی با دو گروه آزمون و کنترل که به صورت روش بلوک بندی تصادفی چهار تایی ، یک سو کور( شرکت کنندگانآنالیز کننده داده ها) که طی آن تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی در زنان باردار قبل و بلافاصله بعد از مداخله در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت انجام خواهد شد.
Intervention group (mindfulness based on childbirth program)
and control group (routine prenatal care and education)
Intervention group (mindfulness based on childbirth program)
and control group (routine antenatal care)
Intervention group (mindfulness based on childbirth program) and control group (routine prenatalantenatal care and education)
گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی)
و گروه کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری)
گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی)
و گروه کنترل (مراقبت های روتین دوران بارداری)
گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی) و گروه کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری)
اطلاعات عمومی
47
94
4794
خالی
87
87
خالی
2025-08-14, ۱۴۰۴/۰۵/۲۳
2025-08-14 00:00:00
خالی
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
2025-09-23 00:00:00
خالی
Registration of the final study results following completion of the clinical trial.
Registration of the final study results following completion of the clinical trial.
خالی
ثبت نتایج نهایی مطالعه پس از اتمام کارآزمایی بالینی
ثبت نتایج نهایی مطالعه پس از اتمام کارآزمایی بالینی
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Mindfulness score on the Five Facet Mindfulness Questionnaire
Mindfulness score on the Five Facet Mindfulness Questionnaire
خالی
نمره ذهن آگاهی در پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
نمره ذهن آگاهی در پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
خالی
Before the intervention and immediately after the intervention
Before the intervention and immediately after the intervention
خالی
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
خالی
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Five Facet Mindfulness Questionnaire
خالی
پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
گروه‌های مداخله
#1
This study was designed as an educational–psychological intervention with an intervention group (mindfulness based on childbirth program) and a control group (routine prenatal care and education) in 2025 . At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives.Mothers in the intervention group, who were randomly selected during the visit, could voluntarily choose their preferred session times according to the schedule if they were willing to participate. After signing the informed consent form and receiving the necessary explanations, the Perceived Stress Questionnaire was completed by the intervention group. If the score obtained from the questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the intervention.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire. The scores obtained from these questionnaires were assessed and recorded before the intervention.In the intervention group, women were divided into subgroups of 10–15 participants, each consisting of both multiparous and primiparous women. Eligible mothers in the intervention group attended in-person mindfulness sessions once a week for a total of eight sessions, and the data were documented in the relevant checklist. The intervention was delivered in person, once a week, for three hours per session, over eight consecutive weeks.Session 1: Awareness of the unknown world of changes during pregnancy and childbirth. Session 2: Sharing present-moment experiences, feelings, and thoughts. Session 3: Mind–body connection in coping with labor pain. Session 4: Mechanisms of trust and compassion in dealing with fear-related rumination. Session 5:Inner preparation for childbirth and resilience. Session 6:Direct experience of mind–body connection in coping with pain. Session 7:Compassion, kindness, and trust in coping with pain. Session 8: Developing inner resources and a sense of security in facing labor pain.
This study was designed as an educational–psychological intervention with an intervention group (mindfulness based on childbirth program) and a control group (routine prenatal care and education) in 2025 . At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives.Mothers in the intervention group, who were randomly selected during the visit, could voluntarily choose their preferred session times according to the schedule if they were willing to participate. After signing the informed consent form and receiving the necessary explanations, the Perceived Stress Questionnaire was completed by the intervention group. If the score obtained from the questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the intervention.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire. The scores obtained from these questionnaires were assessed and recorded before the intervention.In the intervention group, women were divided into subgroups of 7-10 participants, each consisting of both multiparous and primiparous women. Eligible mothers in the intervention group attended in-person mindfulness sessions once a week for a total of eight sessions, and the data were documented in the relevant checklist. The intervention was delivered in person, once a week, for three hours per session, over eight consecutive weeks. Session 1: Introduction to mindfulness, physiology of pregnancy and childbirth, and discussion of the culturally meaningful value of present-moment awareness. Raisin meditation practice.Session 2: Recognising bodily sensations, thoughts and emotions, the physiological stress response (fight-or-flight), responding to pregnancy-related fears, and practising patience when facing pregnancy-related challenges. Body scan practice.Session 3: Coping with pain and discussion of the culturally meaningful value of trust in God as a supportive coping resource. Ice exercise and mindful breathing during discomfort.Sessions 4–6: Understanding the childbirth process and labour pain, applying mindfulness to unpleasant sensations and uncertainty, and recognising and using emotional and practical support from family members. Yoga, mindful family inquiry about fear and joy, and sitting meditation.Session 7: Integrating mindfulness into childbirth and early parenting and cultivating self-compassion. Loving-kindness meditation.Session 8: Reviewing the entire course and practising previously learned mindfulness skills. Continued independent mindfulness practice, applying mindfulness to daily activities and childbirth-related experiences, and daily gratitude journaling.
This study was designed as an educational–psychological intervention with an intervention group (mindfulness based on childbirth program) and a control group (routine prenatal care and education) in 2025 . At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives.Mothers in the intervention group, who were randomly selected during the visit, could voluntarily choose their preferred session times according to the schedule if they were willing to participate. After signing the informed consent form and receiving the necessary explanations, the Perceived Stress Questionnaire was completed by the intervention group. If the score obtained from the questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the intervention.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire. The scores obtained from these questionnaires were assessed and recorded before the intervention.In the intervention group, women were divided into subgroups of 7-10–15 participants, each consisting of both multiparous and primiparous women. Eligible mothers in the intervention group attended in-person mindfulness sessions once a week for a total of eight sessions, and the data were documented in the relevant checklist. The intervention was delivered in person, once a week, for three hours per session, over eight consecutive weeks.Sessionweeks. Session 1: AwarenessIntroduction to mindfulness, physiology of the unknown world of changes during pregnancy and childbirth. Session 2: Sharing, and discussion of the culturally meaningful value of present-moment experiencesawareness. Raisin meditation practice.Session 2: Recognising bodily sensations, feelingsthoughts and emotions, the physiological stress response (fight-or-flight), responding to pregnancy-related fears, and thoughtspractising patience when facing pregnancy-related challenges. SessionBody scan practice.Session 3: Mind–body connection in copingCoping with labor pain. Session 4: Mechanisms and discussion of the culturally meaningful value of trust in God as a supportive coping resource. Ice exercise and compassion in dealing withmindful breathing during discomfort.Sessions 4–6: Understanding the childbirth process and labour pain, applying mindfulness to unpleasant sensations and uncertainty, and recognising and using emotional and practical support from family members. Yoga, mindful family inquiry about fear-related rumination. Session 5 and joy, and sitting meditation.Session 7:Inner preparation for Integrating mindfulness into childbirth and resilienceearly parenting and cultivating self-compassion. Session 6Loving-kindness meditation.Session 8:Direct experience of mind–body connection in coping with pain Reviewing the entire course and practising previously learned mindfulness skills. Session 7:CompassionContinued independent mindfulness practice, kindnessapplying mindfulness to daily activities and childbirth-related experiences, and trust in coping with paindaily gratitude journaling. Session 8: Developing inner resources and a sense of security in facing labor pain.
گروه آزمون: این مطالعه به صورت مداخله آموزشی _ روانشناختی با گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی) و کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری) در سال 1404 طراحی شده است. در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد. سپس مادران گروه آزمون که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند در صورت تمایل می توانند بر اساس جدول زمان بندی در این جلسات به صورت داوطلبانه زمان حضور در جلسه را تعیین و شرکت نمایند. پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده توسط گروه آزمون تکمیل خواهد شد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مداخله وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود. نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها را بررسی خواهد شد و قبل از انجام مداخله ثبت خواهد شد. در گروه آزمون زنان در دسته های 10_ 15 نفره تقسیم می شوند که هر دسته شامل زنان چند زا و اول زا خواهند بود. در گروه آزمون مادران واجد شرایط هفته ای یک بار به صورت حضوری به مدت 8 جلسه در جلسات ذهن آگاهی شرکت خواهند کرد و اطلاعات در چک لیست مربوطه ثبت خواهد شد. مداخله به صورت حضوری به مدت 8 هفته، هفته ای یک جلسه به مدت سه ساعت خواهد بود.جلسه یک: آگاهی از دنیای ناشناخته تغییرات در بارداری و زایمان، جلسه دو: به اشتراک گذاشتن تجربیات زمان حال و احساسات و افکار ، جلسه سه:ارتباط ذهن- بدن در مواجهه با حس درد زایمان ، جلسه چهار: مکانیسم اعتماد و شفقت در مواجهه با نشخوار فکری ترس ، جلسه پنج: آمادگی درونی برای زایمان و تاب آوری، جلسه شش: تجربه مستقیم ارتباط ذهن در مواجه با درد، جلسه هفت: شفقت و مهربانی و اعتماد در مواجه با درد، جلسه هشت: رشد سرمایه درونی امنیت در مواجه با درد زایمان.
گروه آزمون: این مطالعه به صورت مداخله آموزشی _ روانشناختی با گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی) و کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری) در سال 1404 طراحی شده است. در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد. سپس مادران گروه آزمون که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند در صورت تمایل می توانند بر اساس جدول زمان بندی در این جلسات به صورت داوطلبانه زمان حضور در جلسه را تعیین و شرکت نمایند. پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده توسط گروه آزمون تکمیل خواهد شد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مداخله وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود. نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها را بررسی خواهد شد و قبل از انجام مداخله ثبت خواهد شد. در گروه آزمون زنان در دسته های 10_7 نفره تقسیم می شوند که هر دسته شامل زنان چند زا و اول زا خواهند بود. در گروه آزمون مادران واجد شرایط هفته ای یک بار به صورت حضوری به مدت 8 جلسه در جلسات ذهن آگاهی شرکت خواهند کرد و اطلاعات در چک لیست مربوطه ثبت خواهد شد. مداخله به صورت حضوری به مدت 8 هفته، هفته ای یک جلسه به مدت سه ساعت خواهد بود. جلسه یک: آشنایی با ذهن‌آگاهی، فیزیولوژی بارداری و زایمان و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار توجه به لحظه حال. تمرین مدیتیشن کشمش.جلسه دو: شناخت احساسات بدنی، افکار و هیجانات، پاسخ فیزیولوژیک به استرس (جنگ یا گریز)، مواجهه با ترس‌های مرتبط با بارداری و تمرین صبر در مواجهه با چالش‌های دوران بارداری. تمرین اسکن بدن.جلسه سه: مقابله با درد و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار اعتماد به خدا به عنوان یک منبع حمایتی برای مقابله با شرایط دشوار. تمرین با یخ و تنفس آگاهانه هنگام مواجهه با ناراحتی.جلسات چهار تا شش: آشنایی با روند زایمان و درد زایمان، به‌کارگیری ذهن‌آگاهی در مواجهه با احساسات ناخوشایند و عدم قطعیت، و شناخت و استفاده از حمایت عاطفی و عملی اعضای خانواده. تمرین یوگا، پرسش‌وپاسخ ذهن‌آگاهانه خانوادگی درباره ترس و شادی، و مدیتیشن نشسته.جلسه هفت: ادغام ذهن‌آگاهی در فرایند زایمان و والدگری اولیه و پرورش شفقت به خود. تمرین مدیتیشن محبت و مهربانی.جلسه هشت: مرور کل دوره و تمرین مهارت‌های ذهن‌آگاهی آموخته‌شده. ادامه تمرین مستقل ذهن‌آگاهی و به‌کارگیری آن در فعالیت‌های روزمره و تجربیات مرتبط با زایمان و ثبت روزانه قدردانی.
گروه آزمون: این مطالعه به صورت مداخله آموزشی _ روانشناختی با گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی) و کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری) در سال 1404 طراحی شده است. در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد. سپس مادران گروه آزمون که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند در صورت تمایل می توانند بر اساس جدول زمان بندی در این جلسات به صورت داوطلبانه زمان حضور در جلسه را تعیین و شرکت نمایند. پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده توسط گروه آزمون تکمیل خواهد شد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مداخله وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود. نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها را بررسی خواهد شد و قبل از انجام مداخله ثبت خواهد شد. در گروه آزمون زنان در دسته های 10_ 157 نفره تقسیم می شوند که هر دسته شامل زنان چند زا و اول زا خواهند بود. در گروه آزمون مادران واجد شرایط هفته ای یک بار به صورت حضوری به مدت 8 جلسه در جلسات ذهن آگاهی شرکت خواهند کرد و اطلاعات در چک لیست مربوطه ثبت خواهد شد. مداخله به صورت حضوری به مدت 8 هفته، هفته ای یک جلسه به مدت سه ساعت خواهد بود.جلسهبود. جلسه یک: آشنایی با ذهن‌آگاهی از دنیای ناشناخته تغییرات در، فیزیولوژی بارداری و زایمان، جلسه و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار توجه به لحظه حال. تمرین مدیتیشن کشمش.جلسه دو: به اشتراک گذاشتن تجربیات زمان حالشناخت احساسات بدنی، افکار و احساساتهیجانات، پاسخ فیزیولوژیک به استرس (جنگ یا گریز)، مواجهه با ترس‌های مرتبط با بارداری و افکار ، جلسه سه:ارتباط ذهن- بدنتمرین صبر در مواجهه با حسچالش‌های دوران بارداری. تمرین اسکن بدن.جلسه سه: مقابله با درد و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار اعتماد به خدا به عنوان یک منبع حمایتی برای مقابله با شرایط دشوار. تمرین با یخ و تنفس آگاهانه هنگام مواجهه با ناراحتی.جلسات چهار تا شش: آشنایی با روند زایمان و درد زایمان، جلسه چهار: مکانیسم اعتماد و شفقتبهکارگیری ذهن‌آگاهی در مواجهه با نشخوار فکریاحساسات ناخوشایند و عدم قطعیت، و شناخت و استفاده از حمایت عاطفی و عملی اعضای خانواده. تمرین یوگا، پرسش‌وپاسخ ذهن‌آگاهانه خانوادگی درباره ترس و شادی، جلسه پنجو مدیتیشن نشسته.جلسه هفت: آمادگی درونی برایادغام ذهن‌آگاهی در فرایند زایمان و تاب آوری، جلسه شش: تجربه مستقیم ارتباط ذهن در مواجه با درد، جلسه هفت:والدگری اولیه و پرورش شفقت و مهربانیبه خود. تمرین مدیتیشن محبت و اعتماد در مواجه با درد، جلسهمهربانی.جلسه هشت: رشد سرمایه درونی امنیتمرور کل دوره و تمرین مهارت‌های ذهن‌آگاهی آموخته‌شده. ادامه تمرین مستقل ذهن‌آگاهی و به‌کارگیری آن در مواجهفعالیتهای روزمره و تجربیات مرتبط با درد زایمان و ثبت روزانه قدردانی.
#2
Control group: At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives. The control group received only routine prenatal care and education. Mothers in the control group who were randomly selected during the visit, after completing the informed consent form and receiving the necessary explanations, completed the Perceived Stress Questionnaire. If the score obtained from the Perceived Stress Questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the study.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire, which were completed by the control group mothers before the start of the intervention and again eight weeks later. The obtained scores from these questionnaires were then analyzed.Pregnant women in the control group will be offered the opportunity to receive the mindfulness based on childbirth program after the completion of the study, if they wish.
Control group: At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives. The control group received only routine prenatal care and education. Mothers in the control group who were randomly selected during the visit, after completing the informed consent form and receiving the necessary explanations, completed the Perceived Stress Questionnaire. If the score obtained from the Perceived Stress Questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the study.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire, which were completed by the control group mothers before the start of the intervention and again eight weeks later. The obtained scores from these questionnaires were then analyzed.
Control group: At the first visit, all mothers (both control and intervention groups) in the 15th–22nd weeks of pregnancy, or during gatherings in the waiting room, were provided with the necessary information about the study, the existing groups, and its objectives. The control group received only routine prenatal care and education. Mothers in the control group who were randomly selected during the visit, after completing the informed consent form and receiving the necessary explanations, completed the Perceived Stress Questionnaire. If the score obtained from the Perceived Stress Questionnaire was above 28 and the inclusion criteria were met, the mother was enrolled in the study.The measurement tools included the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire, the Edinburgh Postnatal Depression Scale, and the Five Facet Mindfulness Questionnaire, which were completed by the control group mothers before the start of the intervention and again eight weeks later. The obtained scores from these questionnaires were then analyzed.Pregnant women in the control group will be offered the opportunity to receive the mindfulness based on childbirth program after the completion of the study, if they wishanalyzed.
گروه کنترل: در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد.گروه کنترل تنها مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری را دریافت می کنند. مادران گروه کنترل که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده را تکمیل خواهند کرد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مطالعه وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود که قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد توسط مادران گروه کنترل تکمیل و نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها بررسی خواهد شد. زنان باردار گروه کنترل پس از اتمام مطالعه در صورت تمایل می توانند برنامه آمادگی زایمان مبتی بر ذهن آگاهی را دریافت کنند.
گروه کنترل: در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد.گروه کنترل تنها مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری را دریافت می کنند. مادران گروه کنترل که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده را تکمیل خواهند کرد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مطالعه وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود که قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد توسط مادران گروه کنترل تکمیل و نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها بررسی خواهد شد.
گروه کنترل: در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد.گروه کنترل تنها مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری را دریافت می کنند. مادران گروه کنترل که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده را تکمیل خواهند کرد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مطالعه وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود که قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد توسط مادران گروه کنترل تکمیل و نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها بررسی خواهد شد. زنان باردار گروه کنترل پس از اتمام مطالعه در صورت تمایل می توانند برنامه آمادگی زایمان مبتی بر ذهن آگاهی را دریافت کنند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Majid Safa – Vice President for Research and Technology
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجید صفا-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences (IUMS), Shahid Hemmat highway, Tehran, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: intl@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Majid Safa – Vice President for Research and Technology
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجید صفا-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences (IUMS), Shahid Hemmat highway, Tehran, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 86701
فکس:
ایمیل: Intl@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Majid Safa – Vice President for Research and Technology نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مجید صفا-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه آدرس خیابان - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences (IUMS), Shahid Hemmat highway, Tehran, IRAN آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵1449614535 تلفن: +98 21 86701 فکس: ایمیل: intlIntl@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
بلی
خالی
1
عمومی
خصوصی
publicprivate
دانشگاهی
اشخاص
academicpersons
Iran University of Medical Sciences
Self-funded by the researcher
Iran University of Medical SciencesSelf-funded by the researcher
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تأمین مالی شخصی توسط پژوهشگر
دانشگاه علوم پزشکی ایرانتأمین مالی شخصی توسط پژوهشگر
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7145898671
تلفن: +98 917 429 7246
تلفن همراه: +98 917 429 7246
فکس:
ایمیل: badrieh.dn@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., Shiraz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7145891675
تلفن: +98 917 429 7246
تلفن همراه: +98 917 429 7246
فکس:
ایمیل: badrieh.dn@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., TehranShiraz, Iran آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71458986717145891675 تلفن: +98 917 429 7246 تلفن همراه: +98 917 429 7246 فکس: ایمیل: badrieh.dn@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7145898671
تلفن: +98 917 429 7246
تلفن همراه: +98 917 429 7246
فکس:
ایمیل: badrieh.dn@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., Shiraz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7145898671
تلفن: +98 917 429 7246
تلفن همراه: +98 917 429 7246
فکس:
ایمیل: badrieh.dn@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Badriyeh Daniyali نام کامل فرد مسوول - فارسی: بدریه دانیالی موقعیت شغلی - انگلیسی: Master’s student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد آخرین مدرک تحصیلی: bachelormaster حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 4, Hadis 1 Building, Alley 3, Ayatollah Sadr St., Molavi Blvd., TehranShiraz, Iran آدرس خیابان - فارسی: بلوار مولوی، خیابان ایت اله صدر، کوچه 3 ، ساختمان حدیث 1، واحد 4 شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7145898671 تلفن: +98 917 429 7246 تلفن همراه: +98 917 429 7246 فکس: ایمیل: badrieh.dn@gmail.com آدرس صفحه وب:
نتایج مطالعه کارآزمایی
خیر
بلی
1
خالی
2026-10-06, ۱۴۰۵/۰۷/۱۴
2026-10-06 10:07:04
Pregnant women
Intervention group (n=42)
Control group (n=45)
p
AgeM (SD)
33.26 (7.74)
30.78 (5.89)
0.09ͨ
Married ,n(%)
42 (100)
45 (100)
-
Duration of Marriage M (SD)
10.21 (6.56)
7.73 (5.88)
0.06 ͨ
Education level, n(%)
0.68ͣ
University education or higher
10 (23.8)
8 (17.8)
High school or lower
32 (76.2)
37 (82.2)
Employment, n(%)
0.66ᵇ
Yes
3 (7.1)
2 (4.4)
No
39 (92.9)
43 (95.6)
Income, n(%)
0.11 ͣ
Less thanIRR 150,000,000
32 (76.2)
40 (88.9)
More thanIRR 150,000,000
10 (23.8)
5 (11.1)
Parity, n(%)
0.69 ͣ
Nulliparous
16 (38.1)
19 (42.2)
Multiparous
26 (61.9)
26 (57.8)
Previous Mode of birth°
0.57 ͣ
Vaginal
10 (38.5)
12 (46.2)
Cesarean
16 (61.5)
14 (53.8)
History of Miscarriage(s)
0.56 ͣ
Yes
9 (21.4)
12 (26.7)
No
33 (78.6)
33 (73.3)
History of Infertility, n(%)
0.51 ᵇ
Yes
6 (14.3)
4 (8.9)
No
36 (85.7)
41 (91.1)
Pregnancy Complications, n(%)
0.26 ᵇ
Yes
2 (4.8)
6 (13.3)
No
40 (95.2)
39 (86.7)
Partners
Age, M (SD)
37.33 (6.92)
35.09 (5.97)
0.10 ͨ
Education level, n(%)
0.19 ͣ
University education or higher
10 (23.8)
6 (13.3)
High school or lower
32(76.2)
39 (86.7)
Employment, n(%)
0.99 ᵇ
Yes
41 (97.6)
43 (95.6)
No
1 (2.4)
2 (4.4)
M: Mean; SD: Standard Deviation; IRR: Iranian Rial.ᵃ Chi-Square test; ᵇ Fisher’s Exact Test; ͨ Independent t test; ° Numbers and percentages for Previous Mode of birth are based only on multiparous women (n=26 in intervention, n=26 in control). p ≤ .05 was considered significant.
Pregnant women
Intervention group (n=42)
Control group (n=45)
p
AgeM (SD)
33.26 (7.74)
30.78 (5.89)
0.09ͨ
Married ,n(%)
42 (100)
45 (100)
-
Duration of Marriage M (SD)
10.21 (6.56)
7.73 (5.88)
0.06 ͨ
Education level, n(%)
0.68ͣ
University education or higher
10 (23.8)
8 (17.8)
High school or lower
32 (76.2)
37 (82.2)
Employment, n(%)
0.66ᵇ
Yes
3 (7.1)
2 (4.4)
No
39 (92.9)
43 (95.6)
Income, n(%)
0.11 ͣ
Less thanIRR 150,000,000
32 (76.2)
40 (88.9)
More thanIRR 150,000,000
10 (23.8)
5 (11.1)
Parity, n(%)
0.69 ͣ
Nulliparous
16 (38.1)
19 (42.2)
Multiparous
26 (61.9)
26 (57.8)
Previous Mode of birth°
0.57 ͣ
Vaginal
10 (38.5)
12 (46.2)
Cesarean
16 (61.5)
14 (53.8)
History of Miscarriage(s)
0.56 ͣ
Yes
9 (21.4)
12 (26.7)
No
33 (78.6)
33 (73.3)
History of Infertility, n(%)
0.51 ᵇ
Yes
6 (14.3)
4 (8.9)
No
36 (85.7)
41 (91.1)
Pregnancy Complications, n(%)
0.26 ᵇ
Yes
2 (4.8)
6 (13.3)
No
40 (95.2)
39 (86.7)
Partners
Age, M (SD)
37.33 (6.92)
35.09 (5.97)
0.10 ͨ
Education level, n(%)
0.19 ͣ
University education or higher
10 (23.8)
6 (13.3)
High school or lower
32(76.2)
39 (86.7)
Employment, n(%)
0.99 ᵇ
Yes
41 (97.6)
43 (95.6)
No
1 (2.4)
2 (4.4)
M: Mean; SD: Standard Deviation; IRR: Iranian Rial.ᵃ Chi-Square test;ᵇ Fisher’s Exact Test; ͨ Independent t test; ° Numbers and percentages for Previous Mode of birth are based only on multiparous women (n=26 in intervention, n=26 in control). p ≤ .05 was considered significant.
زنان باردار
گروه مداخله (n=42)
گروه کنترل (n=45)
p
سن، میانگین (انحراف معیار)
33.26 (7.74)
30.78 (5.89)
0.09ͨ
وضعیت تاهل، تعداد (درصد)
42 (100)
45 (100)
-
مدت ازدواج، میانگین (انحراف معیار)
10.21 (6.56)
7.73 (5.88)
0.06 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.68ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
8 (17.8)
دیپلم یا پایین‌تر
32 (76.2)
37 (82.2)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.66ᵇ
بله
3 (7.1)
2 (4.4)
خیر
39 (92.9)
43 (95.6)
درآمد، تعداد (درصد)
0.11 ͣ
کمتر از 150,000,000 ریال
32 (76.2)
40 (88.9)
بیشتر از 150,000,000 ریال
10 (23.8)
5 (11.1)
تعداد زایمان، تعداد (درصد)
0.69 ͣ
نخست زا
16 (38.1)
19 (42.2)
چند زا
26 (61.9)
26 (57.8)
نوع زایمان قبلی°
0.57 ͣ
واژینال
10 (38.5)
12 (46.2)
سزارین
16 (61.5)
14 (53.8)
سابقه سقط، تعداد (درصد)
0.56 ͣ
بله
9 (21.4)
12 (26.7)
خیر
33 (78.6)
33 (73.3)
سابقه نازایی، تعداد (درصد)
0.51 ᵇ
بله
6 (14.3)
4 (8.9)
خیر
36 (85.7)
41 (91.1)
عوارض بارداری، تعداد (درصد)
0.26 ᵇ
بله
2 (4.8)
6 (13.3)
خیر
40 (95.2)
39 (86.7)
همسر
سن، میانگین (انحراف معیار)
37.33 (6.92)
35.09 (5.97)
0.10 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.19 ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
6 (13.3)
دیپلم یا پایین‌تر
32(76.2)
39 (86.7)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.99 ᵇ
بله
41 (97.6)
43 (95.6)
خیر
1 (2.4)
2 (4.4)
M: میانگین، SD: انحراف معیارIRR: ریال ایران، ᵃ آزمون کای‌دو (Chi-square)، ᵇ آزمون دقیق فیشر (Fisher’s exact test)، ͨ آزمون تی مستقل (Independent t-test)، ° اعداد و درصدهای مربوط به نوع زایمان قبلی فقط بر اساس زنان چندزا محاسبه شده‌اند (26 نفر در گروه مداخله و 26 نفر در گروه کنترل).p ≤ 0.05 به‌عنوان سطح معنی‌داری در نظر گرفته شد.
زنان باردار
گروه مداخله (n=42)
گروه کنترل (n=45)
p
سن، میانگین (انحراف معیار)
33.26 (7.74)
30.78 (5.89)
0.09ͨ
وضعیت تاهل، تعداد (درصد)
42 (100)
45 (100)
-
مدت ازدواج، میانگین (انحراف معیار)
10.21 (6.56)
7.73 (5.88)
0.06 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.68ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
8 (17.8)
دیپلم یا پایین‌تر
32 (76.2)
37 (82.2)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.66ᵇ
بله
3 (7.1)
2 (4.4)
خیر
39 (92.9)
43 (95.6)
درآمد، تعداد (درصد)
0.11 ͣ
کمتر از 150,000,000 ریال
32 (76.2)
40 (88.9)
بیشتر از 150,000,000 ریال
10 (23.8)
5 (11.1)
تعداد زایمان، تعداد (درصد)
0.69 ͣ
نخست زا
16 (38.1)
19 (42.2)
چند زا
26 (61.9)
26 (57.8)
نوع زایمان قبلی°
0.57 ͣ
واژینال
10 (38.5)
12 (46.2)
سزارین
16 (61.5)
14 (53.8)
سابقه سقط، تعداد (درصد)
0.56 ͣ
بله
9 (21.4)
12 (26.7)
خیر
33 (78.6)
33 (73.3)
سابقه نازایی، تعداد (درصد)
0.51 ᵇ
بله
6 (14.3)
4 (8.9)
خیر
36 (85.7)
41 (91.1)
عوارض بارداری، تعداد (درصد)
0.26 ᵇ
بله
2 (4.8)
6 (13.3)
خیر
40 (95.2)
39 (86.7)
همسر
سن، میانگین (انحراف معیار)
37.33 (6.92)
35.09 (5.97)
0.10 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.19 ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
6 (13.3)
دیپلم یا پایین‌تر
32(76.2)
39 (86.7)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.99 ᵇ
بله
41 (97.6)
43 (95.6)
خیر
1 (2.4)
2 (4.4)
M: میانگین، SD: انحراف معیارIRR: ریال ایران، ᵃ آزمون کای‌دو (Chi-square)، ᵇ آزمون دقیق فیشر (Fisher’s exact test)، ͨ آزمون تی مستقل (Independent t-test)، ° اعداد و درصدهای مربوط به نوع زایمان قبلی فقط بر اساس زنان چندزا محاسبه شده‌اند (26 نفر در گروه مداخله و 26 نفر در گروه کنترل).p ≤ 0.05 به‌عنوان سطح معنی‌داری در نظر گرفته شد.
CONSORT 2025 Flow Diagram
Enrolment
Assessed for eligibility
n=215
Excluded
n=121
Not meeting inclusion criteria
n=86
Declined to participate
n=14
Other reasons
n=21
Randomised
n=94
Allocation
Intervention group (n=47)
Received allocated intervention
n=47
Did not receive allocated intervention
n=0
Control group (n=47)
Received routine antenatal care
n=47
Did not receive routine antenatal care
n=0
Follow-Up: Intervention group
Discontinued intervention
n=3: personal reasons
Lost to follow-up for primary outcome
n=2: No response
Follow-Up: Control group
Discontinued intervention
n=0
Lost to follow-up for primary outcome
n=2: No response
Analysis: Intervention group
Analysed for primary outcome
n=42
Excluded from analysis
n=0
Analysis: Control group
Analysed for primary outcome
n=45
Excluded from analysis
n=0
CONSORT 2025 Flow Diagram
Enrolment
Assessed for eligibility
n=215
Excluded
n=121
Not meeting inclusion criteria
n=86
Declined to participate
n=14
Other reasons
n=21
Randomised
n=94
Allocation
Intervention group (n=47)
Received allocated intervention
n=47
Did not receive allocated intervention
n=0
Control group (n=47)
Received routine antenatal care
n=47
Did not receive routine antenatal care
n=0
Follow-Up: Intervention group
Discontinued intervention
n=3: personal reasons
Lost to follow-up for primary outcome
n=2: No response
Follow-Up: Control group
Discontinued intervention
n=0
Lost to follow-up for primary outcome
n=2: No response
Analysis: Intervention group
Analysed for primary outcome
n=42
Excluded from analysis
n=0
Analysis: Control group
Analysed for primary outcome
n=45
Excluded from analysis
n=0
نمودار جریان کانسورت 2025
ورود به مطالعه
تعداد افراد
ارزیابی‌شده از نظر واجد شرایط بودن
n=215
خارج شده
n=121
عدم احراز معیارهای ورود
n=86
انصراف از شرکت
n=14
دلایل دیگر
n=21
تصادفی‌سازی‌شده
n=94
تخصیص
گروه مداخله (n=47)
دریافت مداخله تخصیص‌یافته
n=47
دریافت نکردن مداخله تخصیص‌یافته
n=0
گروه کنترل (n=47)
دریافت مراقبت معمول دوران بارداری
n=47
دریافت نکردن مراقبت معمول دوران بارداری
n=0
پیگیری: گروه مداخله
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=3: دلایل شخصی
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
پیگیری: گروه کنترل
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=0
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
تحلیل: گروه مداخله
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=42
خارج شده از تحلیل
n=0
تحلیل: گروه کنترل
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=45
خارج شده از تحلیل
n=0
نمودار جریان کانسورت 2025
ورود به مطالعه
تعداد افراد
ارزیابی‌شده از نظر واجد شرایط بودن
n=215
خارج شده
n=121
عدم احراز معیارهای ورود
n=86
انصراف از شرکت
n=14
دلایل دیگر
n=21
تصادفی‌سازی‌شده
n=94
تخصیص
گروه مداخله (n=47)
دریافت مداخله تخصیص‌یافته
n=47
دریافت نکردن مداخله تخصیص‌یافته
n=0
گروه کنترل (n=47)
دریافت مراقبت معمول دوران بارداری
n=47
دریافت نکردن مراقبت معمول دوران بارداری
n=0
پیگیری: گروه مداخله
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=3: دلایل شخصی
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
پیگیری: گروه کنترل
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=0
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
تحلیل: گروه مداخله
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=42
خارج شده از تحلیل
n=0
تحلیل: گروه کنترل
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=45
خارج شده از تحلیل
n=0
Analysis of Covariance (ANCOVA) for Between-Group Differences on Post-intervention (T1) Scores, Controlling for Pre-intervention (T0) Scores
Variable
Group
N
Post-Test M (SD)
Adjusted Mean (SE)
F (1, 84)
p
Adjusted Mean Difference (95% CI)
η2p
W-DEQ
Intervention
42
34.95 (21.16)
34.74 (2.84)
16.19
<0.001
-15.87 [-23.71, -8.03]
0.162
Control
45
50.40 (22.07)
50.60 (2.74)
EPDS
Intervention
42
5.71 (4.54)
6.02 (0.56)
7.90
0.006
-2.20 [-3.76, -0.64]
0.086
Control
45
8.51 (4.42)
8.22 (0.54)
FFMQ
Intervention
42
142.26 (22.19)
141.18 (2.25)
8.90
0.004
9.35 [3.12, 15.58]
0.096
Control
45
130.82 (20.25)
131.83 (2.18)
Note: Adjusted means (Estimated Marginal Means) are reported controlling for the respective pre-intervention (T0) score as the covariate. M: Mean; SD: Standard Deviation; SE: Standard error; CI: Confidence Interval; η²: Partial eta-squared (effect size). W-DEQ: Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire; EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale; FFMQ: Five Facet Mindfulness Questionnaire. Adjusted Mean Difference represents the difference between the Intervention group and the Control group (Intervention - Control). p ≤ .05 was considered significant.
Descriptive Statistics and Paired t-Test Results for Within-Group Changes from Pre-intervention (T0) to Post-intervention (T1)
Variable
Group
N
T0 M (SD)
T1 M (SD)
Differences (SD)ᵃ
t (df)
p
Cohen’s d
W-DEQ
Intervention
42
47.64 (24.17)
34.95 (21.16)
−12.69 (18.89)
4.35 (41)
<0.001
−0.67
Control
45
46.80 (22.57)
50.40 (22.07)
3.60 (24.06)
1.00 (44)
0.321
0.15
EPDS
Intervention
42
9.14 (5.35)
5.71 (4.54)
−3.43 (4.07)
5.44 (41)
<0.001
−0.84
Control
45
10.24 (4.49)
8.51 (4.42)
−1.73 (4.40)
2.64 (44)
0.011
−0.39
FFMQ
Intervention
42
134.69 (20.70)
142.26 (22.19)
7.57 (15.58)
3.15 (41)
0.003
0.49
Control
45
132.11 (17.60)
130.82 (20.25)
−1.29 (14.34)
0.60 (44)
0.550
−0.09
N, number of participants; SD, standard deviation; df, degrees of freedom; T0, pre-test; T1, post-test. W-DEQ, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire; EPDS, Edinburgh Postnatal Depression Scale; FFMQ, Five Facet Mindfulness Questionnaire. ᵃMean difference = T1 post-intervention score minus T0 pre-intervention score. t values are reported as absolute values; negative values indicate a decrease in scores (desirable for W-DEQ and EPDS), whereas positive values indicate an increase in scores (desirable for FFMQ). p ≤ .05 was considered statistically significant.
Analysis of Covariance (ANCOVA) for Between-Group Differences on Post-intervention (T1) Scores, Controlling for Pre-intervention (T0) Scores
Variable
Group
N
Post-Test M (SD)
Adjusted Mean (SE)
F (1, 84)
p
Adjusted Mean Difference (95% CI)
η2p
W-DEQ
Intervention
42
34.95 (21.16)
34.74 (2.84)
16.19
<0.001
-15.87 [-23.71, -8.03]
0.162
Control
45
50.40 (22.07)
50.60 (2.74)
EPDS
Intervention
42
5.71 (4.54)
6.02 (0.56)
7.90
0.006
-2.20 [-3.76, -0.64]
0.086
Control
45
8.51 (4.42)
8.22 (0.54)
FFMQ
Intervention
42
142.26 (22.19)
141.18 (2.25)
8.90
0.004
9.35 [3.12, 15.58]
0.096
Control
45
130.82 (20.25)
131.83 (2.18)
Note: Adjusted means (Estimated Marginal Means) are reported controlling for the respective pre-intervention (T0) score as the covariate. M: Mean; SD: Standard Deviation; SE: Standard error; CI: Confidence Interval; η²: Partial eta-squared (effect size). W-DEQ: Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire; EPDS: Edinburgh Postnatal Depression Scale; FFMQ: Five Facet Mindfulness Questionnaire. Adjusted Mean Difference represents the difference between the Intervention group and the Control group (Intervention - Control). p ≤ .05 was considered significant.
Descriptive Statistics and Paired t-Test Results for Within-Group Changes from Pre-intervention (T0) to Post-intervention (T1)
Variable
Group
N
T0 M (SD)
T1 M (SD)
Differences (SD)ᵃ
t (df)
p
Cohen’s d
W-DEQ
Intervention
42
47.64 (24.17)
34.95 (21.16)
−12.69 (18.89)
4.35 (41)
<0.001
−0.67
Control
45
46.80 (22.57)
50.40 (22.07)
3.60 (24.06)
1.00 (44)
0.321
0.15
EPDS
Intervention
42
9.14 (5.35)
5.71 (4.54)
−3.43 (4.07)
5.44 (41)
<0.001
−0.84
Control
45
10.24 (4.49)
8.51 (4.42)
−1.73 (4.40)
2.64 (44)
0.011
−0.39
FFMQ
Intervention
42
134.69 (20.70)
142.26 (22.19)
7.57 (15.58)
3.15 (41)
0.003
0.49
Control
45
132.11 (17.60)
130.82 (20.25)
−1.29 (14.34)
0.60 (44)
0.550
−0.09
N, number of participants; SD, standard deviation; df, degrees of freedom; T0, pre-test; T1, post-test. W-DEQ, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire; EPDS, Edinburgh Postnatal Depression Scale; FFMQ, Five Facet Mindfulness Questionnaire. ᵃMean difference = T1 post-intervention score minus T0 pre-intervention score. t values are reported as absolute values; negative values indicate a decrease in scores (desirable for W-DEQ and EPDS), whereas positive values indicate an increase in scores (desirable for FFMQ). p ≤ .05 was considered statistically significant.
آمار توصیفی و نتایج آزمون t زوجی برای تغییرات درون‌گروهی از پیش از مداخله (T0) تا پس از مداخله (T1)
متغیر
گروه
N
T0 میانگین (SD)
T1 میانگین (SD)
تفاوت‌ها (SD)ᵃ
t (df)
p
Cohen’s d
W-DEQ
مداخله
42
47.64 (24.17)
34.95 (21.16)
12.69- (18.89)
4.35 (41)
0.001>
0.67-
کنترل
45
46.80 (22.57)
50.40 (22.07)
3.60 (24.06)
1.00 (44)
0.321
0.15
EPDS
مداخله
42
9.14 (5.35)
5.71 (4.54)
3.43- (4.07)
5.44 (41)
0.001>
0.84-
کنترل
45
10.24 (4.49)
8.51 (4.42)
1.73- (4.40)
2.64 (44)
0.011
0.39-
FFMQ
مداخله
42
134.69 (20.70)
142.26 (22.19)
7.57 (15.58)
3.15 (41)
0.003
0.49
کنترل
45
132.11 (17.60)
130.82 (20.25)
1.29- (14.34)
0.60 (44)
0.550
0.09-
N: تعداد شرکت‌کنندگان؛ SD: انحراف معیار؛ df: درجه آزادی؛ T0: پیش‌آزمون؛ T1: پس‌آزمون. W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. ᵃتفاوت میانگین = نمره پس از مداخله (T1) منهای نمره پیش از مداخله (T0). مقادیر t به‌صورت قدرمطلق گزارش شده‌اند؛ مقادیر منفی نشان‌دهنده کاهش نمرات (که برای W-DEQ و EPDS مطلوب است) و مقادیر مثبت نشان‌دهنده افزایش نمرات (که برای FFMQ مطلوب است) هستند. p ≤ 0.05 از نظر آماری معنادار در نظر گرفته شد.
تحلیل کوواریانس (ANCOVA) برای تفاوت بین‌گروهی در نمرات پس از مداخله (T1)، با کنترل نمرات پیش از مداخله (T0)
متغیر
گروه
تعداد
نمره پس‌آزمون M (SD)
میانگین تعدیل‌شده (SE)
F (1, 84)
p
تفاوت میانگین تعدیل‌شده (95% CI)
η2p
W-DEQ
مداخله
42
34.95 (21.16)
34.74 (2.84)
16.19
0.001>
15.87- [23.71-, 8.03-]
0.162
کنترل
45
50.40 (22.07)
50.60 (2.74)
EPDS
مداخله
42
5.71 (4.54)
6.02 (0.56)
7.90
0.006
2.20- [3.76-, 0.64-]
0.086
کنترل
45
8.51 (4.42)
8.22 (0.54)
FFMQ
مداخله
42
142.26 (22.19)
141.18 (2.25)
8.90
0.004
9.35[3.12, 15.58]
0.096
کنترل
45
130.82 (20.25)
131.83 (2.18)
توضیحات: میانگین‌های تعدیل‌شده (Estimated Marginal Means) با کنترل نمره پیش از مداخله (T0) مربوطه به‌عنوان متغیر هم‌پراش گزارش شده‌اند. M: میانگین؛ SD: انحراف معیار؛ SE: خطای استاندارد؛ CI: فاصله اطمینان؛ η²: اتا اسکوئر جزئی (اندازه اثر). W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. تفاوت میانگین تعدیل‌شده نشان‌دهنده تفاوت بین گروه مداخله و کنترل است (مداخله - کنترل). p ≤ .05 معنادار در نظر گرفته شد.
آمار توصیفی و نتایج آزمون t زوجی برای تغییرات درون‌گروهی از پیش از مداخله (T0) تا پس از مداخله (T1)
متغیر
گروه
N
T0 میانگین (SD)
T1 میانگین (SD)
تفاوت‌ها (SD)ᵃ
t (df)
p
Cohen’s d
W-DEQ
مداخله
42
47.64 (24.17)
34.95 (21.16)
12.69- (18.89)
4.35 (41)
0.001>
0.67-
کنترل
45
46.80 (22.57)
50.40 (22.07)
3.60 (24.06)
1.00 (44)
0.321
0.15
EPDS
مداخله
42
9.14 (5.35)
5.71 (4.54)
3.43- (4.07)
5.44 (41)
0.001>
0.84-
کنترل
45
10.24 (4.49)
8.51 (4.42)
1.73- (4.40)
2.64 (44)
0.011
0.39-
FFMQ
مداخله
42
134.69 (20.70)
142.26 (22.19)
7.57 (15.58)
3.15 (41)
0.003
0.49
کنترل
45
132.11 (17.60)
130.82 (20.25)
1.29- (14.34)
0.60 (44)
0.550
0.09-
N: تعداد شرکت‌کنندگان؛ SD: انحراف معیار؛ df: درجه آزادی؛ T0: پیش‌آزمون؛ T1: پس‌آزمون. W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. ᵃتفاوت میانگین = نمره پس از مداخله (T1) منهای نمره پیش از مداخله (T0). مقادیر t به‌صورت قدرمطلق گزارش شده‌اند؛ مقادیر منفی نشان‌دهنده کاهش نمرات (که برای W-DEQ و EPDS مطلوب است) و مقادیر مثبت نشان‌دهنده افزایش نمرات (که برای FFMQ مطلوب است) هستند. p ≤ 0.05 از نظر آماری معنادار در نظر گرفته شد.
تحلیل کوواریانس (ANCOVA) برای تفاوت بین‌گروهی در نمرات پس از مداخله (T1)، با کنترل نمرات پیش از مداخله (T0)
متغیر
گروه
تعداد
نمره پس‌آزمون M (SD)
میانگین تعدیل‌شده (SE)
F (1, 84)
p
تفاوت میانگین تعدیل‌شده (95% CI)
η2p
W-DEQ
مداخله
42
34.95 (21.16)
34.74 (2.84)
16.19
0.001>
15.87- [23.71-, 8.03-]
0.162
کنترل
45
50.40 (22.07)
50.60 (2.74)
EPDS
مداخله
42
5.71 (4.54)
6.02 (0.56)
7.90
0.006
2.20- [3.76-, 0.64-]
0.086
کنترل
45
8.51 (4.42)
8.22 (0.54)
FFMQ
مداخله
42
142.26 (22.19)
141.18 (2.25)
8.90
0.004
9.35[3.12, 15.58]
0.096
کنترل
45
130.82 (20.25)
131.83 (2.18)
توضیحات: میانگین‌های تعدیل‌شده (Estimated Marginal Means) با کنترل نمره پیش از مداخله (T0) مربوطه به‌عنوان متغیر هم‌پراش گزارش شده‌اند. M: میانگین؛ SD: انحراف معیار؛ SE: خطای استاندارد؛ CI: فاصله اطمینان؛ η²: اتا اسکوئر جزئی (اندازه اثر). W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. تفاوت میانگین تعدیل‌شده نشان‌دهنده تفاوت بین گروه مداخله و کنترل است (مداخله - کنترل). p ≤ .05 معنادار در نظر گرفته شد.
خالی
At post-intervention assessment, participants in the intervention group had significantly lower fear of childbirth and depression scores and significantly higher mindfulness scores than those in the control group, after adjusting for baseline scores. The between-group differences were significant for fear of childbirth (F(1,84)=16.19, p<0.001, η²p=0.162), depression (F(1,84)=7.90, p=0.006, η²p=0.086), and mindfulness (F(1,84)=8.90, p=0.004, η²p=0.096).
At post-intervention assessment, participants in the intervention group had significantly lower fear of childbirth and depression scores and significantly higher mindfulness scores than those in the control group, after adjusting for baseline scores. The between-group differences were significant for fear of childbirth (F(1,84)=16.19, p<0.001, η²p=0.162), depression (F(1,84)=7.90, p=0.006, η²p=0.086), and mindfulness (F(1,84)=8.90, p=0.004, η²p=0.096).
خالی
در ارزیابی پس از مداخله، شرکت‌کنندگان گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل، پس از تعدیل نمرات پایه، کاهش معناداری در ترس از زایمان و افسردگی و افزایش معناداری در نمره ذهن‌آگاهی داشتند. تفاوت بین دو گروه در ترس از زایمان (F(1,84)=16.19، p<0.001، η²p=0.162)، افسردگی (F(1,84)=7.90، p=0.006، η²p=0.086) و ذهن‌آگاهی (F(1,84)=8.90، p=0.004، η²p=0.096) معنادار بود.
در ارزیابی پس از مداخله، شرکت‌کنندگان گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل، پس از تعدیل نمرات پایه، کاهش معناداری در ترس از زایمان و افسردگی و افزایش معناداری در نمره ذهن‌آگاهی داشتند. تفاوت بین دو گروه در ترس از زایمان (F(1,84)=16.19، p<0.001، η²p=0.162)، افسردگی (F(1,84)=7.90، p=0.006، η²p=0.086) و ذهن‌آگاهی (F(1,84)=8.90، p=0.004، η²p=0.096) معنادار بود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی زنان باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی داری گروه کنترل و آزمون به صورت تصادفی با گروه های موازی، یک سو کور به دو گروه آزمون و کنترل می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بیمارستان شهید اکبرآبادی با دو گروه آزمون و کنترل که به صورت روش بلوک بندی تصادفی چهار تایی ، یک سو کور( آنالیز کننده داده ها) که طی آن تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی در زنان باردار قبل و بلافاصله بعد از مداخله در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
زنان باردار بالای ۱۸ سال، با بارداری تک‌قلو (۱۵ تا ۲۲ هفته)، نمره استرس درک‌شده ≥ ۲۸، شاخص توده بدنی طبیعی، قومیت ایرانی، توانایی حضور در تمام جلسات، سواد خواندن و نوشتن فارسی و توانایی شنیداری، گفتاری و درک کافی.
معیارهای خروج:
معیارهای خروج :
قبل از مطالعه: سوءمصرف مواد یا الکل، تجربه قبلی ذهن‌آگاهی، اختلالات مهم پزشکی یا روانی، سابقه آنومالی جنین، یا مصرف برخی داروها (ضد تشنج، ضد افسردگی، هورمون‌های تیروئیدی، کورتیزون).
حین مطالعه: غیبت در بیش از دو جلسه، انصراف، بروز آنومالی جنین، عوارض مامایی، حوادث ناگوار مهم، یا ابتلا به اختلالات روانی.
گروه‌های مداخله
گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی)
و گروه کنترل (مراقبت های روتین دوران بارداری)
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی و ترس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ثبت نتایج نهایی مطالعه پس از اتمام کارآزمایی بالینی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250801066718N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-08-16, ۱۴۰۴/۰۵/۲۵
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-10-06, ۱۴۰۵/۰۷/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-08-16, ۱۴۰۴/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بدریه دانیالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 429 7246
آدرس ایمیل
badrieh.dn@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-08-14, ۱۴۰۴/۰۵/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2025-08-14, ۱۴۰۴/۰۵/۲۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از زایمان و افسردگی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی برنامه آموزشی ذهن‌آگاهی بر ترس و افسردگی دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمره استرس درک شده مساوی یا بیشتر از 28
حاملگی تک قلو
سن حاملگی 15_22 هفته
سن مادر بالای 18 سال
توانایی حضور در تمام جلسات آموزشی
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
قومیت ایرانی مادر
شاخص توده بدنی طبیعی مادر
هوشیاری کامل و توانایی شنیداری و گفتاری قابل قبول برای دریافت آموزش و پاسخگویی به سوالات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به الکل و مواد مخدر
سابقه هرگونه آموزش یا مدیتیشن ذهن آگاهی
سابقه آنومالی جنین قبلی
سابقه درمان مادر با داروهای ضدتشنج و ضد افسردگی، هورمون های تیروئیدی و کورتیزون
سابقه یا داشتن اختلالات طبی در حال حاضر
سابقه ابتلا به اختلالات روانپزشکی جدی از جمله اختلالات سایکوتیک، دو قطبی، افسردگی و مصرف دارو با تایید پزشک.(بر اساس شرح حالی که پژوهشگر از مادر باردار میگیرد و آنچه که در پرونده وی ذکر شده)
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
94
حجم نمونه تحقق یافته:
87
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌های واجد شرایط به صورت مستمر وارد مطالعه خواهند شد. سپس شرکت‌کنندگان به صورت بلوک‌بندی تصادفی چهارتایی به دو گروه آزمون (برنامه آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن‌آگاهی) و گروه کنترل (آموزش‌ها و مراقبت‌های روتین دوران بارداری) تخصیص خواهند یافت. توالی تصادفی توسط سایت SealedEnvelope تولید خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، آنالیز کننده داده‌ها نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان (آزمون یا کنترل) کور بوده و تنها داده‌های کدگذاری‌شده را جهت انجام آنالیز‌های آماری دریافت خواهد کرد.
Mild mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified
2
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه ادینبورگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از زایمان در پرسشنامه ویجما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتظارات و تجربیات زایمان ویجما
3
شرح متغیر پیامد
نمره ذهن آگاهی در پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پنج وجهی ذهن آگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون: این مطالعه به صورت مداخله آموزشی _ روانشناختی با گروه های آزمون (آمادگی زایمان مبتنی بر ذهن آگاهی) و کنترل (مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری) در سال 1404 طراحی شده است. در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد. سپس مادران گروه آزمون که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند در صورت تمایل می توانند بر اساس جدول زمان بندی در این جلسات به صورت داوطلبانه زمان حضور در جلسه را تعیین و شرکت نمایند. پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده توسط گروه آزمون تکمیل خواهد شد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مداخله وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود. نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها را بررسی خواهد شد و قبل از انجام مداخله ثبت خواهد شد. در گروه آزمون زنان در دسته های 10_7 نفره تقسیم می شوند که هر دسته شامل زنان چند زا و اول زا خواهند بود. در گروه آزمون مادران واجد شرایط هفته ای یک بار به صورت حضوری به مدت 8 جلسه در جلسات ذهن آگاهی شرکت خواهند کرد و اطلاعات در چک لیست مربوطه ثبت خواهد شد. مداخله به صورت حضوری به مدت 8 هفته، هفته ای یک جلسه به مدت سه ساعت خواهد بود. جلسه یک: آشنایی با ذهن‌آگاهی، فیزیولوژی بارداری و زایمان و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار توجه به لحظه حال. تمرین مدیتیشن کشمش.جلسه دو: شناخت احساسات بدنی، افکار و هیجانات، پاسخ فیزیولوژیک به استرس (جنگ یا گریز)، مواجهه با ترس‌های مرتبط با بارداری و تمرین صبر در مواجهه با چالش‌های دوران بارداری. تمرین اسکن بدن.جلسه سه: مقابله با درد و بحث درباره ارزش فرهنگی معنادار اعتماد به خدا به عنوان یک منبع حمایتی برای مقابله با شرایط دشوار. تمرین با یخ و تنفس آگاهانه هنگام مواجهه با ناراحتی.جلسات چهار تا شش: آشنایی با روند زایمان و درد زایمان، به‌کارگیری ذهن‌آگاهی در مواجهه با احساسات ناخوشایند و عدم قطعیت، و شناخت و استفاده از حمایت عاطفی و عملی اعضای خانواده. تمرین یوگا، پرسش‌وپاسخ ذهن‌آگاهانه خانوادگی درباره ترس و شادی، و مدیتیشن نشسته.جلسه هفت: ادغام ذهن‌آگاهی در فرایند زایمان و والدگری اولیه و پرورش شفقت به خود. تمرین مدیتیشن محبت و مهربانی.جلسه هشت: مرور کل دوره و تمرین مهارت‌های ذهن‌آگاهی آموخته‌شده. ادامه تمرین مستقل ذهن‌آگاهی و به‌کارگیری آن در فعالیت‌های روزمره و تجربیات مرتبط با زایمان و ثبت روزانه قدردانی.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اولین ویزیت تمامی مادران( گروه کنترل و آزمون) در هفته 15-22 بارداری یا در جمع مادران در اتاق انتظار اطلاعات لازم در خصوص طرح، گروه های موجود و توضیحاتی در مورد اهداف مطالعه در اختیار مادران قرار می گیرد.گروه کنترل تنها مراقبت ها و آموزش های روتین دوران بارداری را دریافت می کنند. مادران گروه کنترل که در حین ویزیت به طور تصادفی انتخاب شده اند پس از تکمیل فرم رضایت نامه و ارائه توضیحات ، پرسشنامه استرس درک شده را تکمیل خواهند کرد. در صورتی که نمره به دست آمده از پرسشنامه استرس درک شده بالاتر از 28 و معیار های ورود وجود داشته باشد، مادر به مطالعه وارد خواهد شد. ابزار اندازه گیری پرسشنامه های انتظارات و تجربیات زایمان ویجما، ، پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ، پرسشنامه ذهن آگاهی پنج وجهی خواهند بود که قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد توسط مادران گروه کنترل تکمیل و نمره های به دست آمده از پرسشنامه ها بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبر آبادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید اکبری
آدرس خیابان
تهران خ مولوی-ایستگاه باغ فردوس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168743514
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
akbarabadihosp@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید صفا-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
Intl@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
تأمین مالی شخصی توسط پژوهشگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید اکبری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نتایج مطالعه کارآزمایی
لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2026-10-06, ۱۴۰۵/۰۷/۱۴
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
زنان باردار
گروه مداخله (n=42)
گروه کنترل (n=45)
p
سن، میانگین (انحراف معیار)
33.26 (7.74)
30.78 (5.89)
0.09ͨ
وضعیت تاهل، تعداد (درصد)
42 (100)
45 (100)
-
مدت ازدواج، میانگین (انحراف معیار)
10.21 (6.56)
7.73 (5.88)
0.06 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.68ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
8 (17.8)
دیپلم یا پایین‌تر
32 (76.2)
37 (82.2)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.66ᵇ
بله
3 (7.1)
2 (4.4)
خیر
39 (92.9)
43 (95.6)
درآمد، تعداد (درصد)
0.11 ͣ
کمتر از 150,000,000 ریال
32 (76.2)
40 (88.9)
بیشتر از 150,000,000 ریال
10 (23.8)
5 (11.1)
تعداد زایمان، تعداد (درصد)
0.69 ͣ
نخست زا
16 (38.1)
19 (42.2)
چند زا
26 (61.9)
26 (57.8)
نوع زایمان قبلی°
0.57 ͣ
واژینال
10 (38.5)
12 (46.2)
سزارین
16 (61.5)
14 (53.8)
سابقه سقط، تعداد (درصد)
0.56 ͣ
بله
9 (21.4)
12 (26.7)
خیر
33 (78.6)
33 (73.3)
سابقه نازایی، تعداد (درصد)
0.51 ᵇ
بله
6 (14.3)
4 (8.9)
خیر
36 (85.7)
41 (91.1)
عوارض بارداری، تعداد (درصد)
0.26 ᵇ
بله
2 (4.8)
6 (13.3)
خیر
40 (95.2)
39 (86.7)
همسر
سن، میانگین (انحراف معیار)
37.33 (6.92)
35.09 (5.97)
0.10 ͨ
سطح تحصیلات، تعداد (درصد)
0.19 ͣ
تحصیلات دانشگاهی یا بالاتر
10 (23.8)
6 (13.3)
دیپلم یا پایین‌تر
32(76.2)
39 (86.7)
اشتغال، تعداد (درصد)
0.99 ᵇ
بله
41 (97.6)
43 (95.6)
خیر
1 (2.4)
2 (4.4)
M: میانگین، SD: انحراف معیارIRR: ریال ایران، ᵃ آزمون کای‌دو (Chi-square)، ᵇ آزمون دقیق فیشر (Fisher’s exact test)، ͨ آزمون تی مستقل (Independent t-test)، ° اعداد و درصدهای مربوط به نوع زایمان قبلی فقط بر اساس زنان چندزا محاسبه شده‌اند (26 نفر در گروه مداخله و 26 نفر در گروه کنترل).p ≤ 0.05 به‌عنوان سطح معنی‌داری در نظر گرفته شد.
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
نمودار جریان کانسورت 2025
ورود به مطالعه
تعداد افراد
ارزیابی‌شده از نظر واجد شرایط بودن
n=215
خارج شده
n=121
عدم احراز معیارهای ورود
n=86
انصراف از شرکت
n=14
دلایل دیگر
n=21
تصادفی‌سازی‌شده
n=94
تخصیص
گروه مداخله (n=47)
دریافت مداخله تخصیص‌یافته
n=47
دریافت نکردن مداخله تخصیص‌یافته
n=0
گروه کنترل (n=47)
دریافت مراقبت معمول دوران بارداری
n=47
دریافت نکردن مراقبت معمول دوران بارداری
n=0
پیگیری: گروه مداخله
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=3: دلایل شخصی
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
پیگیری: گروه کنترل
عدم ادامه شرکت در مداخله
n=0
از دست رفتن در پیگیری برای پیامد اولیه
n=2: عدم پاسخ
تحلیل: گروه مداخله
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=42
خارج شده از تحلیل
n=0
تحلیل: گروه کنترل
تحلیل شده برای پیامد اولیه
n=45
خارج شده از تحلیل
n=0
جدول نتایج متغیرهای پیامد
آمار توصیفی و نتایج آزمون t زوجی برای تغییرات درون‌گروهی از پیش از مداخله (T0) تا پس از مداخله (T1)
متغیر
گروه
N
T0 میانگین (SD)
T1 میانگین (SD)
تفاوت‌ها (SD)ᵃ
t (df)
p
Cohen’s d
W-DEQ
مداخله
42
47.64 (24.17)
34.95 (21.16)
12.69- (18.89)
4.35 (41)
0.001>
0.67-
کنترل
45
46.80 (22.57)
50.40 (22.07)
3.60 (24.06)
1.00 (44)
0.321
0.15
EPDS
مداخله
42
9.14 (5.35)
5.71 (4.54)
3.43- (4.07)
5.44 (41)
0.001>
0.84-
کنترل
45
10.24 (4.49)
8.51 (4.42)
1.73- (4.40)
2.64 (44)
0.011
0.39-
FFMQ
مداخله
42
134.69 (20.70)
142.26 (22.19)
7.57 (15.58)
3.15 (41)
0.003
0.49
کنترل
45
132.11 (17.60)
130.82 (20.25)
1.29- (14.34)
0.60 (44)
0.550
0.09-
N: تعداد شرکت‌کنندگان؛ SD: انحراف معیار؛ df: درجه آزادی؛ T0: پیش‌آزمون؛ T1: پس‌آزمون. W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. ᵃتفاوت میانگین = نمره پس از مداخله (T1) منهای نمره پیش از مداخله (T0). مقادیر t به‌صورت قدرمطلق گزارش شده‌اند؛ مقادیر منفی نشان‌دهنده کاهش نمرات (که برای W-DEQ و EPDS مطلوب است) و مقادیر مثبت نشان‌دهنده افزایش نمرات (که برای FFMQ مطلوب است) هستند. p ≤ 0.05 از نظر آماری معنادار در نظر گرفته شد.
تحلیل کوواریانس (ANCOVA) برای تفاوت بین‌گروهی در نمرات پس از مداخله (T1)، با کنترل نمرات پیش از مداخله (T0)
متغیر
گروه
تعداد
نمره پس‌آزمون M (SD)
میانگین تعدیل‌شده (SE)
F (1, 84)
p
تفاوت میانگین تعدیل‌شده (95% CI)
η2p
W-DEQ
مداخله
42
34.95 (21.16)
34.74 (2.84)
16.19
0.001>
15.87- [23.71-, 8.03-]
0.162
کنترل
45
50.40 (22.07)
50.60 (2.74)
EPDS
مداخله
42
5.71 (4.54)
6.02 (0.56)
7.90
0.006
2.20- [3.76-, 0.64-]
0.086
کنترل
45
8.51 (4.42)
8.22 (0.54)
FFMQ
مداخله
42
142.26 (22.19)
141.18 (2.25)
8.90
0.004
9.35[3.12, 15.58]
0.096
کنترل
45
130.82 (20.25)
131.83 (2.18)
توضیحات: میانگین‌های تعدیل‌شده (Estimated Marginal Means) با کنترل نمره پیش از مداخله (T0) مربوطه به‌عنوان متغیر هم‌پراش گزارش شده‌اند. M: میانگین؛ SD: انحراف معیار؛ SE: خطای استاندارد؛ CI: فاصله اطمینان؛ η²: اتا اسکوئر جزئی (اندازه اثر). W-DEQ: انتظارات و تجربیات زایمان ویجما؛ EPDS: مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ؛ FFMQ: پرسشنامه پنج‌وجهی ذهن‌آگاهی. تفاوت میانگین تعدیل‌شده نشان‌دهنده تفاوت بین گروه مداخله و کنترل است (مداخله - کنترل). p ≤ .05 معنادار در نظر گرفته شد.
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
خالی
چکیده مقاله منتشر شده
در ارزیابی پس از مداخله، شرکت‌کنندگان گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل، پس از تعدیل نمرات پایه، کاهش معناداری در ترس از زایمان و افسردگی و افزایش معناداری در نمره ذهن‌آگاهی داشتند. تفاوت بین دو گروه در ترس از زایمان (F(1,84)=16.19، p<0.001، η²p=0.162)، افسردگی (F(1,84)=7.90، p=0.006، η²p=0.086) و ذهن‌آگاهی (F(1,84)=8.90، p=0.004، η²p=0.096) معنادار بود.