مقایسه اثربخشی بالینی و ایمونولوژیک طب سوزنی لیزری، طب سوزنی دستی و پلاسبو در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

مقایسه اثربخشی بالینی و ایمونولوژیک طب سوزنی لیزری در برابر طب سوزنی دستی و درمان دارویی روتین در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی بیمارستان قائم (عج)

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با شم لیزر با گروه های موازی فاز 2 ؛ 16هفته؛ تخصیص تصادفی به 3 گروه: طب سوزنی دستی، طب سوزنی لیزری و کنترل شم لیزر 2 بار در هفته به مدت 8 هفته. لیزر دایود دو وات 808 نانومتر (شرکت هامرز) در هر نقطه طب سوزنی با توان 500 میلی وات به مدت 20 ثانیه؛ شم لیزر مشابه لیزر ولی بدون خروجی انرژی.

بیماران پس از بررسی معیار های ورود و پر کردن فرم رضایت آگاهانه توسط روماتولوژیست از درمانگاه روماتولوژی بیمارستان قائم (عج) به کلینیک طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد ارجاع می شوند و به طور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه وارد می شوند. کور سازی در قسمت مربوطه کامل تشریح شده است.

بیماران 45 سال به بالا دارای کرایتریاهای تشخیصی کالج روماتولوژی آمریکا شکایت از درد زانو برای بیش از 3 ماه رادیولوژی 6 ماه اخیر: گرید 2 یا 3 کلگرن لارنس استئوآرتریت تیبیوفمورال داخلی بیشتر از جانبی در حداقل یک زانو NSR 4 یا بیشتر عدم مصرف امگا3 و گلوکوزامین حین مطالعه عدم انجام فیزیوتراپی سه ماه گذشته نداشتن همزمان بیماری روماتیسم دیگر تمایل به امضای رضایت آگاهانه

طب سوزنی دستی، طب سوزنی لیزری، کنترل شم لیزر

درد و سفتي و عملکرد مفصل زانو و نياز به مسکن

در تخصیص تصادفی از بلوک های 6 تایی سود برده و از سایت sealedenvelope استفاده خواهیم کرد.در این نوع تخصیص تعداد 16 بلوک 6 تایی شامل حروف B,A و C از طریق سامانه تولید (از هر حرف 2 تا) و شماره های آن از 1 تا 90 میباشد حروف را به ترتیب شماره آن ها داخل پاکت مات قرار داده و شماره آن را روی پاکت نوشته و درب آن را میبندیم . افرادبه ترتیب ورودشان از پاکت شماره 1 شروع به برداشت پاکت نموده و آن را بازکرده و به گروه مربوطه ارجاع داده میشوند به این ترتیب افراد به طور مساوی در سه گروه قرار میگیرند. پس از مشخص شدن بلوک ها، به ترتیب آنها را داخل پاکت هایی که از بیرون دیده نشود، حروف را در آن قرار داده و به ترتیب از یک شماره میزنیم. افراد به ترتیب ورودشان پاکت را برداشته و به گروه مربوطه تخصیص می یابند.

تمامی بیماران که به طرح وارد می شوند ابتدا فرم رضایت آگاهانه را پر می کنند که در آن ذکر شده که بیمار به صورت تصادفی در یکی از 3 گروه مطالعه شامل طب سوزنی دستی، طب سوزنی لیزری و گروه کنترل قرار می گیرد. با توجه به اینکه در گروه کنترل شم لیزر اکوپانکچر اجرا می شود بیماران دو گروه لیزر اکوپانکچر و کنترل نسبت به دریافت مداخله لیزر اکوپانکچر بلایند خواهند بود ولی نسبت به عدم دریافت طب سوزنی معمولی آگاه خواهند بود. بیماران گروه طب سوزنی دستی نیز قاعدتا متوجه تفاوت این روش و لیزر اکوپانکچر خواهند شد لذا کورسازی فقط به صورت نسبی و برای دو گروه لیزر اکوپانکچر و شم لیزر اکوپانکچر قابل انجام است. کورسازي متخصص طب سوزنی(محقق اصلی) ممکن نيست. روماتولوژيست ارجاع دهنده بیمار، پرستار اخذ کننده نمونه خون، متخصص و کارشناس ايمونولوژي، متخصص آمار، مسئول جمع آوری داده ها و ارزیابی پیامد ها نسبت به گروه تخصیص یافته بیماران بلايند خواهند بود. رزیدنت طب سوزنی که مسؤول جمع آوری داده ها و پیگیری کلی بیماران است نیز نسبت به گروه تخصیص یافته بیماران بلایند خواهد بود.