مقایسه تاثیر تمرینات کششی و تمرینات فشاری در تغییرات فعالیت الکتریکی عضلات کمر و عضلات مربوط به عصب سیاتیک در حین خم شدن تنه و پدیده فلکشن-ریلکسیشن در بیماران کمردرد مبتلا به سندرم پیریفورمیس
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A clinical trial with the control group, with parallel groups, double-blind, randomised, on 45 patients.
A clinical trial with the control group, with parallel groups, single-blind, randomised, on 45 patients.
A clinical trial with the control group, with parallel groups, doublesingle-blind, randomised, on 45 patients.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دویک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار.
اطلاعات عمومی
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
1
1
The number of patients was not available at first and sampling in this clinical trial was performed continuously and patient selection and sampling based on defined inclusion and exclusion criteria, continued until the desired sample size (from 1397 to Year 1400). For this reason, sampling was continuous and continued
Because of the interventional trial design and type of interventions, it is not possible to blind patients to treatment allocation.
A principal assessor who was responsible for completing all outcome measures was blinded to the patients' allocation up to the end of the trial.
The numberBecause of the interventional trial design and type of interventions, it is not possible to blind patients to treatment allocation. A principal assessor who was not available at first and sampling in this clinical trialresponsible for completing all outcome measures was performed continuously and patient selection and sampling based on defined inclusion and exclusion criteria, continued untilblinded to the desired sample size (from 1397patients' allocation up to Year 1400)the end of the trial. For this reason, sampling was continuous and continued
تعداد بیماران مورد نظر در ابتدا در دسترس نبودند و نمونه گیری در این کارآزمایی بالینی به صورت مستمر انجام شد و انتخاب بیماران و نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود و خروج تعریف شده، تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داشت (از سال 1397 تا سال1400). به همین دلیل نمونه گیری مستمر بود و ادامه داشت
به دلیل نوع مداخلات، امکان کورسازی بیماران از تخصیص درمان وجود نداشت. با این حال، ارزیاب اصلی که مسئول اندازه گیری پیامدها بود، تا پایان مطالعه نسبت به مداخلات ناآگاه بود.
تعدادبه دلیل نوع مداخلات، امکان کورسازی بیماران مورد نظر در ابتدا در دسترس نبودند و نمونهاز تخصیص درمان وجود نداشت. با این حال، ارزیاب اصلی که مسئول اندازه گیری در این کارآزمایی بالینی به صورت مستمر انجام شد و انتخاب بیماران و نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود و خروج تعریف شدهپیامدها بود، تا رسیدنپایان مطالعه نسبت به حجم نمونه مورد نظر ادامه داشت (از سال 1397 تا سال1400). به همین دلیل نمونه گیری مستمرمداخلات ناآگاه بود و ادامه داشت.
A principal assessor who is responsible to complete all outcome measures will be blinded to the patients' allocation.
A principal assessor who is responsible to complete all outcome measures will be blinded to the patients' allocation.
محقق اصلی که مسئول تکمیل و ارزیابی پیامدها است، نسبت به تخصیص بیماران بی اطلاع خواهد بود.
محقق اصلی که مسئول تکمیل و ارزیابی پیامدها است، نسبت به تخصیص بیماران بی اطلاع خواهد بود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر تمرینات کششی و فشاری بر فعالیت فلکشن ریلکسشن عضلات کمر در بیماران مبتلا به سندروم پیریوفورمیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران کمردرد همراه با سندرم پیریفورمیس مراجعه کننده به کلینیک ویژه (مهدیه) دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه که مبتلا به سندروم پیریفورمیس می باشند تعداد 45 نفر به صورت تصادفی در یکی از گروههای 1- تمرینات کششی عضله پیریفورمیس و یا 2- گروه تمرینات فشاری عضله پیریفورمیس 3- گروه کنترل قرار داده میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیرها ورود به مطالعه: بیماران بین 18 تا 60 سال. بتلا به سندروم پیریفورمیس
معیارهای خروج از مطالعه عبارت اند از: تشخیص سایر انواع ;کمردرد مانند فتق دیسک یا اسپوندیلولیستزی، هرگونه آسیب شناسی مفصل ران یا هر گونه آسیب اخیر در اطراف لگن یا زانو، بیماری سیستمیک که می تواند بر وضعیت عمومی شرکت کننده تأثیر بگذارد مانند دیابت شدید و چاقی.
گروههای مداخله
بیماران به صورت تصادفی در یکی از گزوههای تمرینات کششی، فشاری یا کنترل قرار خواد گرفت. تمامی گروههای درمانی تحت 10 جلسه فیزیوتراپی 3 بار در هفته قرار خواهد گرفتند.
همه بیماران یک درمان فیزیوتراپی عمومی شامل 15 دقیقه گرما (Hot Pack) و 15 دقیقه تحریک الکتریکی عصب دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
قبل و پس از پایان تمرینات، سیگنالهای الکترومیوگرافی از عضلات ثبت می گردد.
میزان درد و ناتوانایی بیماران نیز در دو مقطع آغاز و پایان مطالعه به ترتیب با استفاده از مقیاس دیداری درد و پرسشنامه اوسوستری اندازه گیری میشود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل نوع مداخلات، امکان کورسازی بیماران از تخصیص درمان وجود نداشت. با این حال، ارزیاب اصلی که مسئول اندازه گیری پیامدها بود، تا پایان مطالعه نسبت به مداخلات ناآگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201604178035N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-10, ۱۳۹۵/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-15, ۱۴۰۱/۰۴/۲۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-10, ۱۳۹۵/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر شمسی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3838 4185
آدرس ایمیل
mshamsi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ع پ کرمانشاه، معاونت تحقیقات
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-30, ۱۴۰۰/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-30, ۱۳۹۶/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-30, ۱۴۰۰/۱۰/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-12-30, ۱۴۰۰/۱۰/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات کششی و تمرینات فشاری در تغییرات فعالیت الکتریکی عضلات کمر و عضلات مربوط به عصب سیاتیک در حین خم شدن تنه و پدیده فلکشن-ریلکسیشن در بیماران کمردرد مبتلا به سندرم پیریفورمیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات کششی و تمرینات فشاری در یک نوع خاص کمردرد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
۱. بیماران بین 18 تا 60 سال
۲. بیماران توسط متخصص فیزیوتراپی، تایید شده باشند.
۳. تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص با انواع دیگر کمردرد مانند فتق دیسک یا اسپوندیلولیستزی
بیماران مبتلا به دیابت شدید و چاقی.
بیماران دارای آسیب اخیر در اطراف لگن یا زانو
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تخصیص به وسیله توسط نرمافزار کامپیوتری Random Allocation توسط متخصص آمار که در اجرای مطالعه هیچ نقشی ندارد، تعریف می شود. به این صورت که یک ترتیب تصادفی از سه حرفA (مداخله 1) و B (مداخله 2) و C (کنترل) در بلوکهایی با تعداد تصادفی 6 برای مثال ABCACB ساخته خواهد شد. قبل از شروع مداخله بیماران توسط یک دستیار پژوهشی در یکی از از دو گروه مداخله (تمرینات کششی یا فشاری) یا کنترل (فیزیوتراپی متداول) قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق اصلی که مسئول تکمیل و ارزیابی پیامدها است، نسبت به تخصیص بیماران بی اطلاع خواهد بود.
گروه مداخله اول: تمرینات کششی-سه بار درهفته به مدت ۱۰ هفته-بیماران در حالت خوابیده به پشت دراز خواهند کشید. آنها پای سالم خود را روی دیوار قرار می دهند و این موقعیت را حفظ می کنند. آنها به پشت دراز می کشند و مچ پای خود را در سمت آسیب دیده روی زانوی دیگر قرار می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: تمرینات فشاری-سه بار درهفته به مدت ۱۰ هفته-بیماران روی یک غلتک فوم مینشینند و رول آن در پشت لگن قرار میگیرد. آنها پای آسیب دیده خود را روی زانوی دیگر خود ضربدری کرده (برای کشش عضله) و کمی روی ناحیه جانبی باسن در نقطه حساسیت می غلتند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت درمان مرسوم فیزیوتراپی- ۱۵ دقیقه گرمای موضعی با هات پک و تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
آدرس خیابان
خیابان جوانشیر
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تلفن
+98 918 831 0161
ایمیل
MBSHAMSI@YAHOO.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، معاونت تحقیقات دانشگاه ع پ کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3816 2315
ایمیل
mbhamsi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3724 1929
فکس
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3724 1929
فکس
ایمیل
mbshamsi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد باقر شمسی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3816 2315
فکس
ایمیل
mbshamsi@yaoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست