Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized controlled clinical trial, after meeting the study entry requirements (according to inclusion and exclusion criteria), each individual's hospital file number is considered a unique identifier.
This number is usually issued sequentially and non-repeatingly by the hospital system. So that the samples are placed in two intervention and control groups based on the hospital file number. Intervention group: participants with odd file numbers and control group: participants with even file numbers, phase 2 on 280 patients.
A controlled, parallel-group, randomized phase 2 clinical trial conducted on 280 patients. Eligible participants were individually allocated to the intervention or control group using block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio.
A controlled, parallel-group, randomized controlledphase 2 clinical trial, after meeting the study entry requirements (according to inclusion and exclusion criteria), each individual's hospital file number is considered a unique identifier. This number is usually issued sequentially and non-repeatingly by the hospital system. So that the samples are placed in two intervention and control groups based on the hospital file number. Intervention group: participants with odd file numbers and control group: participants with even file numbers, phase 2 conducted on 280 patients. Eligible participants were individually allocated to the intervention or control group using block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، پس از احراز شرایط ورود به مطالعه (طبق معیارهای شمول و عدم شمول)، شماره پرونده بیمارستانی هر فرد به عنوان شناسه منحصربه‌فرد در نظر گرفته می‌شود.
این شماره معمولاً به صورت متوالی و غیرتکراری توسط سیستم بیمارستان صادر می‌شود.به طوری که نمونه ها بر اساس شماره پرونده بیمارستانی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند گروه مداخله: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده فرد و گروه کنترل: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده زوج، فاز 2 بر روی 280 بیمار.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه‌های موازی، تصادفی‌شده، فاز ۲، بر روی ۲۸۰ بیمار. شرکت‌کنندگان واجد شرایط به‌صورت فردی با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه‌های موازی، تصادفی‌شده، پسفاز ۲، بر روی ۲۸۰ بیمار. شرکت‌کنندگان واجد شرایط به‌صورت فردی با استفاده از احراز شرایط ورود به مطالعه (طبق معیارهای شمولتصادفیسازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و عدم شمول)، شماره پرونده بیمارستانی هر فردنسبت تخصیص ۱:۱ به عنوان شناسه منحصربه‌فرد در نظر گرفته می‌شود. این شماره معمولاً به صورت متوالی و غیرتکراری توسط سیستم بیمارستان صادر می‌شود.به طوری که نمونه ها بر اساس شماره پرونده بیمارستانی در دو گروه مداخله ویا کنترل قرار می گیرند گروه مداخله: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده فرد و گروه کنترل: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده زوج، فاز 2 بر روی 280 بیمارتخصیص داده شدند.
اطلاعات عمومی
خالی
The trial record is being updated to correct, complete, and clarify the information regarding the allocation of participants. In the previous version of the record, the participant allocation method was described as pseudorandom allocation based on the parity (even or odd) of the hospital record number. This description did not accurately and completely reflect the allocation method used in the conduct of the study. Therefore, the randomization-related information is being revised to accurately and transparently document the participant allocation procedure used in the trial.
Specifically, the “Randomization (investigator's opinion)” field is being changed from “Not randomized” to “Randomized,” and the “Randomization description” field is being revised to describe individual-level block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio. The formation of six possible allocation sequences and the random selection with replacement of 70 blocks to generate the allocation sequence for 280 participants are also documented. This update is intended to improve the accuracy and transparency of the trial record and to accurately reflect the allocation method used in the study.
The trial record is being updated to correct, complete, and clarify the information regarding the allocation of participants. In the previous version of the record, the participant allocation method was described as pseudorandom allocation based on the parity (even or odd) of the hospital record number. This description did not accurately and completely reflect the allocation method used in the conduct of the study. Therefore, the randomization-related information is being revised to accurately and transparently document the participant allocation procedure used in the trial. Specifically, the “Randomization (investigator's opinion)” field is being changed from “Not randomized” to “Randomized,” and the “Randomization description” field is being revised to describe individual-level block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio. The formation of six possible allocation sequences and the random selection with replacement of 70 blocks to generate the allocation sequence for 280 participants are also documented. This update is intended to improve the accuracy and transparency of the trial record and to accurately reflect the allocation method used in the study.
خالی
این رکورد به منظور اصلاح، تکمیل و شفاف‌سازی اطلاعات مربوط به روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌روزرسانی می‌شود. در نسخه قبلی رکورد، روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌صورت شبه‌تصادفی بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی ثبت شده بود که بیان دقیق و کاملی از روش تخصیص مورد استفاده در اجرای مطالعه نبوده است. بنابراین، اطلاعات مربوط به تصادفی‌سازی اصلاح می‌شود تا روش واقعی تخصیص شرکت‌کنندگان به‌طور دقیق و شفاف در رکورد کارآزمایی ثبت شود.
به‌طور اختصاصی، فیلد «Randomization (investigator's opinion)» از «Not randomized» به «Randomized» اصلاح می‌شود و در فیلد «Randomization description» روش تصادفی‌سازی بلوکی در سطح فردی، با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱، توضیح داده می‌شود. همچنین نحوه تشکیل شش توالی ممکن و انتخاب تصادفی ۷۰ بلوک با جایگذاری برای ایجاد توالی تخصیص ۲۸۰ شرکت‌کننده در این بخش ثبت می‌شود. این به‌روزرسانی با هدف افزایش دقت و شفافیت رکورد و انعکاس صحیح روش تخصیص مورد استفاده در مطالعه انجام می‌شود.
این رکورد به منظور اصلاح، تکمیل و شفاف‌سازی اطلاعات مربوط به روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌روزرسانی می‌شود. در نسخه قبلی رکورد، روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌صورت شبه‌تصادفی بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی ثبت شده بود که بیان دقیق و کاملی از روش تخصیص مورد استفاده در اجرای مطالعه نبوده است. بنابراین، اطلاعات مربوط به تصادفی‌سازی اصلاح می‌شود تا روش واقعی تخصیص شرکت‌کنندگان به‌طور دقیق و شفاف در رکورد کارآزمایی ثبت شود. به‌طور اختصاصی، فیلد «Randomization (investigator's opinion)» از «Not randomized» به «Randomized» اصلاح می‌شود و در فیلد «Randomization description» روش تصادفی‌سازی بلوکی در سطح فردی، با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱، توضیح داده می‌شود. همچنین نحوه تشکیل شش توالی ممکن و انتخاب تصادفی ۷۰ بلوک با جایگذاری برای ایجاد توالی تخصیص ۲۸۰ شرکت‌کننده در این بخش ثبت می‌شود. این به‌روزرسانی با هدف افزایش دقت و شفافیت رکورد و انعکاس صحیح روش تخصیص مورد استفاده در مطالعه انجام می‌شود.
In this study, quasi-randomization was used based on whether the hospital file number is even or odd. This method is implemented as follows:
Patients are screened based on inclusion and exclusion criteria.
If eligible, their hospital file number is recorded as a unique identifier.
Checking whether the file number is even or odd
The hospital file number (e.g. 1400256) is checked:
If the last digit is an odd number (1, 3, 5, 7, 9): the patient is placed in the intervention group.
If the last digit is an even number (0, 2, 4, 6, 8): the patient is placed in the control group.
The group of each patient is saved in an Excel file or study registration system immediately after determination.
No special software or website is used for randomization.
Allocation is done manually and based on the even/odd rule.
Participants were individually allocated to the intervention or control group using block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio. Six possible allocation sequences were formed, with each block containing two intervention and two control allocations in different sequences. Seventy blocks were randomly selected with replacement to generate the allocation sequence for the 280 participants. Participants were subsequently allocated sequentially to the intervention or control group according to the resulting randomization sequence. No stratified randomization was used. The randomization sequence was generated before participant allocation.
In this studyParticipants were individually allocated to the intervention or control group using block randomization with a block size of four and a 1:1 allocation ratio. Six possible allocation sequences were formed, quasi-with each block containing two intervention and two control allocations in different sequences. Seventy blocks were randomly selected with replacement to generate the allocation sequence for the 280 participants. Participants were subsequently allocated sequentially to the intervention or control group according to the resulting randomization sequence. No stratified randomization was used based on whether the hospital file number is even or odd. This method is implemented as follows: Patients are screened based on inclusion and exclusion criteria. If eligible, their hospital file number is recorded as a unique identifier. Checking whether the file number is even or odd The hospital file number (e.g. 1400256) is checked: If the last digit is an odd number (1, 3, 5, 7, 9): the patient is placed in the intervention group. If the last digit is an even number (0, 2, 4, 6, 8): the patient is placed in the control group. The group of each patient is saved in an Excel file or study registration system immediately after determinationrandomization sequence was generated before participant allocation. No special software or website is used for randomization. Allocation is done manually and based on the even/odd rule.
در این مطالعه از روش تخصیص شبه‌تصادفی (Quasi-randomization) بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی استفاده شده است. این روش به شرح زیر اجرا می‌شود:
بیماران بر اساس معیارهای شمول و عدم شمول غربالگری می‌شوند.
در صورت واجد شرایط بودن، شماره پرونده بیمارستانی آنها به عنوان شناسه منحصربه‌فرد ثبت می‌شود.
بررسی زوج یا فرد بودن شماره پرونده
شماره پرونده بیمارستانی (مثلاً 1400256) بررسی می‌شود:
اگر رقم آخر شماره فرد بود (۱, ۳, ۵, ۷, ۹): بیمار در گروه مداخله قرار می‌گیرد.
اگر رقم آخر شماره زوج بود (۰, ۲, ۴, ۶, ۸): بیمار در گروه کنترل قرار می‌گیرد.
گروه هر بیمار بلافاصله پس از تعیین در فایل اکسل یا سیستم ثبت مطالعه ذخیره می‌شود.
از هیچ نرم‌افزار یا وب‌سایت خاصی برای تصادفی‌سازی استفاده نمی شود.
تخصیص به‌صورت دستی و بر اساس قاعده زوج/فرد انجام می‌شود.
در این مطالعه، شرکت‌کنندگان به‌صورت فردی و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند. شش توالی تخصیص ممکن تشکیل شد که در هر بلوک شامل دو تخصیص به گروه مداخله و دو تخصیص به گروه کنترل بود و ترتیب تخصیص‌ها در توالی‌های مختلف متفاوت بود. سپس ۷۰ بلوک به‌صورت تصادفی و با جایگذاری انتخاب شد تا توالی تخصیص برای ۲۸۰ شرکت‌کننده ایجاد شود. شرکت‌کنندگان بر اساس توالی تصادفی حاصل به‌صورت متوالی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند. از تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نشد. توالی تصادفی پیش از تخصیص شرکت‌کنندگان ایجاد شد.
در این مطالعه، شرکت‌کنندگان به‌صورت فردی و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص شبه۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند. شش توالی تخصیص ممکن تشکیل شد که در هر بلوک شامل دو تخصیص به گروه مداخله و دو تخصیص به گروه کنترل بود و ترتیب تخصیص‌ها در توالی‌های مختلف متفاوت بود. سپس ۷۰ بلوک به‌صورت تصادفی (Quasi-randomization)و با جایگذاری انتخاب شد تا توالی تخصیص برای ۲۸۰ شرکت‌کننده ایجاد شود. شرکت‌کنندگان بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی استفاده شده است. این روشتوالی تصادفی حاصل به شرح زیر اجرا می‌شود: بیماران بر اساس معیارهای شمول و عدم شمول غربالگری می‌شوند. در صورت واجد شرایط بودن، شماره پرونده بیمارستانی آنهامتوالی به عنوان شناسه منحصربه‌فرد ثبت می‌شود. بررسی زوج یا فرد بودن شماره پرونده شماره پرونده بیمارستانی (مثلاً 1400256) بررسی می‌شود: اگر رقم آخر شماره فرد بود (۱, ۳, ۵, ۷, ۹): بیمار در گروه مداخله قرار می‌گیرد. اگر رقم آخر شماره زوج بود (۰, ۲, ۴, ۶, ۸): بیمار در گروهیا کنترل قرار می‌گیرد. گروه هر بیمار بلافاصله پس از تعیین در فایل اکسل یا سیستم ثبت مطالعه ذخیره میشودتخصیص داده شدند. از هیچ نرم‌افزار یا وب‌سایت خاصی برای تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نمی شودنشد. توالی تصادفی پیش از تخصیص بهشرکتصورت دستی و بر اساس قاعده زوج/فرد انجام میشودکنندگان ایجاد شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بهشتی مراغه
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: leila Hajitaghi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا حاجی تقی
آدرس خیابان - انگلیسی: East Azerbaijan Province / Maragheh / North Moallem Street / Next to the Driving and Vehicle Licensing Office / Central Headquarters Building of Maragheh University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Maragheh
شهر - فارسی: مراغه
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5517858600
تلفن: +98 914 907 6020
فکس:
ایمیل: laila30968@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بهشتی مراغه
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: leila Hajitaghi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا حاجی تقی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Dr. Beheshti Hospital Sadoughi Street (or: Shahid Sadoughi St.), Maragheh
آدرس خیابان - فارسی: مراغه، خیابان شهید صدوقی، بیمارستان شهید دکتر بهشتی
شهر - انگلیسی: Maragheh
شهر - فارسی: مراغه
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5513965895
تلفن: +98 914 907 6020
فکس:
ایمیل: laila30968@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بهشتی مراغه نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: leila Hajitaghi نام کامل فرد مسوول - فارسی: لیلا حاجی تقی آدرس خیابان - انگلیسی: East Azerbaijan Province / Maragheh / North MoallemShahid Dr. Beheshti Hospital Sadoughi Street / Next to the Driving and Vehicle Licensing Office / Central Headquarters Building of(or: Shahid Sadoughi St.), Maragheh University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی، خیابان شهید صدوقی، بیمارستان شهید دکتر بهشتی شهر - انگلیسی: Maragheh شهر - فارسی: مراغه استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 55178586005513965895 تلفن: +98 914 907 6020 فکس: ایمیل: laila30968@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکترابراهیم علی افسری
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr Ebrahim Aliafsare
آدرس خیابان - انگلیسی: East Azerbaijan Province / Maragheh / North Moallem Street / Next to the Driving and Vehicle Licensing Office / Central Headquarters Building of Maragheh University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Maragheh
شهر - فارسی: مراغه
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5517858600
تلفن: +98 914 907 6020
فکس:
ایمیل: laila30968@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ebrahim Aliafsare
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابراهیم علی افسری
آدرس خیابان - انگلیسی: Central Headquarters Building, North Moallem Street, Adjacent to Road Traffic Police Department, Maragheh
آدرس خیابان - فارسی: مراغه، خیابان معلم شمالی، جنب اداره راهنمایی و رانندگی، ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Maragheh
شهر - فارسی: مراغه
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5517858600
تلفن: +98 914 907 6020
فکس:
ایمیل: laila30968@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکترابراهیم علی افسریDr Ebrahim Aliafsare نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr Ebrahim Aliafsareدکتر ابراهیم علی افسری آدرس خیابان - انگلیسی: East Azerbaijan Province / Maragheh /Central Headquarters Building, North Moallem Street / Next, Adjacent to the Driving and Vehicle Licensing Office / Central Headquarters Building ofRoad Traffic Police Department, Maragheh University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ، خیابان معلم شمالی /، جنب اداره راهنمایی و رانندگی/، ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی شهر - انگلیسی: Maragheh شهر - فارسی: مراغه استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5517858600 تلفن: +98 914 907 6020 فکس: ایمیل: laila30968@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه‌های موازی، تصادفی‌شده، فاز ۲، بر روی ۲۸۰ بیمار. شرکت‌کنندگان واجد شرایط به‌صورت فردی با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه:بخش بلوک زایمان بیمارستان شهید دکتربهشتی مراغه؛ جمعیت مورد مطالعه:مادران ترخیص شده؛ در این مطالعه کورسازی انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مادران نخست زا؛ رضایت آگاهانه والدین جهت شرکت در مطالعه؛ تغذیه نوزاد از شیر مادر موقع ترخیص؛ داشتن حمایت خانوادگی مادر(مادر یا همسر یا...)؛ داشتن سن حاملگی37-42هفته موقع زایمان.
معیارهای عدم ورود: منع پزشکی مادر و یا نوزاد برای شیردهی؛ شغل والدین مرتبط با بیمارستان؛ داشتن هرگونه ناهنجاری یا آنومالی در نوزاد
گروه‌های مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت های استاندارد را دریافت خواهند کرد.گروه مداخله کانال آموزشی و گروه آموزشی در بسترهای مجاز ملی ایجاد خواهد شد و مداخله به صورت برگزاری چهار مرحله مشاوره شیردهی، طبق اصول مشاوره ای GATHER انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی شیردهی، حمایت اجتماعی شیردهی مادران، تجربه شیردهی انحصاری مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
این رکورد به منظور اصلاح، تکمیل و شفاف‌سازی اطلاعات مربوط به روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌روزرسانی می‌شود. در نسخه قبلی رکورد، روش تخصیص شرکت‌کنندگان به‌صورت شبه‌تصادفی بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی ثبت شده بود که بیان دقیق و کاملی از روش تخصیص مورد استفاده در اجرای مطالعه نبوده است. بنابراین، اطلاعات مربوط به تصادفی‌سازی اصلاح می‌شود تا روش واقعی تخصیص شرکت‌کنندگان به‌طور دقیق و شفاف در رکورد کارآزمایی ثبت شود.
به‌طور اختصاصی، فیلد «Randomization (investigator's opinion)» از «Not randomized» به «Randomized» اصلاح می‌شود و در فیلد «Randomization description» روش تصادفی‌سازی بلوکی در سطح فردی، با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱، توضیح داده می‌شود. همچنین نحوه تشکیل شش توالی ممکن و انتخاب تصادفی ۷۰ بلوک با جایگذاری برای ایجاد توالی تخصیص ۲۸۰ شرکت‌کننده در این بخش ثبت می‌شود. این به‌روزرسانی با هدف افزایش دقت و شفافیت رکورد و انعکاس صحیح روش تخصیص مورد استفاده در مطالعه انجام می‌شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241225064172N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-05-28, ۱۴۰۴/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-09-30, ۱۴۰۵/۰۷/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-05-28, ۱۴۰۴/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا حاجی تقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 907 6020
آدرس ایمیل
hajitaghi@mrgums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-06-05, ۱۴۰۴/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-06, ۱۴۰۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا: مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران نخست زا
رضایت آگاهانه والدین جهت شرکت در مطالعه
تغذیه نوزاد از شیر مادر موقع ترخیص
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
داشتن حمایت خانوادگی مادر یا همسر یاغیره
داشتن تلفن همراه پشتیبانی از برنامه ایتا
داشتن سن حاملگی37-42هفته موقع زایمان نوزادان ترم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
منع پزشکی مادر و یا نوزاد برای شیردهی
شغل والدین مرتبط با بیمارستان
هرگونه ناهنجاری یا آنومالی در نوزاد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، شرکت‌کنندگان به‌صورت فردی و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی با اندازه بلوک چهار نفره و نسبت تخصیص ۱:۱ به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند. شش توالی تخصیص ممکن تشکیل شد که در هر بلوک شامل دو تخصیص به گروه مداخله و دو تخصیص به گروه کنترل بود و ترتیب تخصیص‌ها در توالی‌های مختلف متفاوت بود. سپس ۷۰ بلوک به‌صورت تصادفی و با جایگذاری انتخاب شد تا توالی تخصیص برای ۲۸۰ شرکت‌کننده ایجاد شود. شرکت‌کنندگان بر اساس توالی تصادفی حاصل به‌صورت متوالی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده شدند. از تصادفی‌سازی لایه‌ای استفاده نشد. توالی تصادفی پیش از تخصیص شرکت‌کنندگان ایجاد شد.
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوتاه خودکارآمدی شیردهی دنیس
2
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی شیردهی مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس حمایت اجتماعی از شیردهی انحصاری
3
شرح متغیر پیامد
تجربه شیردهی انحصاری مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجربه شیردهی( BES)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کانال آموزشی و گروه آموزشی در بسترهای مجاز ملی ایجاد خواهد شد و مداخله به صورت برگزاری چهار مرحله، طبق اصول مشاوره ای GATHER و پروتکل شیردهی وزارت بهداشت انجام خواهد شد.(هر کدام از مراحل یک هفته به صورت دو روز در هفته، روزهای شنبه و دوشنبه ساعت 19 مداخله انجام خواهد شد. ) به مادران توضیح خواهیم داد که محتواهای آموزشی را همراه حامی(مادر یا همسر یا...) مشاهده کنند. پرسشنامه های مطالعه حاضر قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله توسط مشارکت¬کنندگان تکمیل خواهند شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مادران گروه کنترل فقط مراقبت های استاندارد را دریافت خواهند کرد. از جمله آموزش های روتین شیردهی و دادن پمفلت در مورد شیردهی
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
آدرس خیابان
مراغه، خیابان شهید صدوقی، بیمارستان شهید دکتر بهشتی
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5513965895
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم علی افسری
آدرس خیابان
مراغه، خیابان معلم شمالی، جنب اداره راهنمایی و رانندگی، ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی مراغه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضوهیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه در گروهها و کانال هایی که برای شرکت کنندگان تشکیل شده بود بدون ذکر نام افراد منتشرخواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مادران نوزادان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای آموزش در بیمارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل laila30968@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل بفرستد.
سایر توضیحات
لطفا اطلاعات ثبت شده بعد از چاپ مقاله قابل رویت باشد.