تعیین تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، پس از احراز شرایط ورود به مطالعه (طبق معیارهای شمول و عدم شمول)، شماره پرونده بیمارستانی هر فرد به عنوان شناسه منحصربه‌فرد در نظر گرفته می‌شود.
این شماره معمولاً به صورت متوالی و غیرتکراری توسط سیستم بیمارستان صادر می‌شود.به طوری که نمونه ها بر اساس شماره پرونده بیمارستانی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند گروه مداخله: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده فرد و گروه کنترل: شرکت‌کنندگان با شماره پرونده زوج، فاز 2 بر روی 280 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه:بخش بلوک زایمان بیمارستان شهید دکتربهشتی مراغه؛ جمعیت مورد مطالعه:مادران ترخیص شده؛ در این مطالعه کورسازی انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مادران نخست زا؛ رضایت آگاهانه والدین جهت شرکت در مطالعه؛ تغذیه نوزاد از شیر مادر موقع ترخیص؛ داشتن حمایت خانوادگی مادر(مادر یا همسر یا...)؛ داشتن سن حاملگی37-42هفته موقع زایمان.
معیارهای عدم ورود: منع پزشکی مادر و یا نوزاد برای شیردهی؛ شغل والدین مرتبط با بیمارستان؛ داشتن هرگونه ناهنجاری یا آنومالی در نوزاد
گروه‌های مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت های استاندارد را دریافت خواهند کرد.گروه مداخله کانال آموزشی و گروه آموزشی در بسترهای مجاز ملی ایجاد خواهد شد و مداخله به صورت برگزاری چهار مرحله مشاوره شیردهی، طبق اصول مشاوره ای GATHER انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی شیردهی، حمایت اجتماعی شیردهی مادران، تجربه شیردهی انحصاری مادران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241225064172N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-05-28, ۱۴۰۴/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-05-28, ۱۴۰۴/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-05-28, ۱۴۰۴/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا حاجی تقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 907 6020
آدرس ایمیل
hajitaghi@mrgums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-06-05, ۱۴۰۴/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-06, ۱۴۰۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا: مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی، حمایت اجتماعی و تجربه شیردهی انحصاری مادران نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران نخست زا
رضایت آگاهانه والدین جهت شرکت در مطالعه
تغذیه نوزاد از شیر مادر موقع ترخیص
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
داشتن حمایت خانوادگی مادر یا همسر یاغیره
داشتن تلفن همراه پشتیبانی از برنامه ایتا
داشتن سن حاملگی37-42هفته موقع زایمان نوزادان ترم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
منع پزشکی مادر و یا نوزاد برای شیردهی
شغل والدین مرتبط با بیمارستان
هرگونه ناهنجاری یا آنومالی در نوزاد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تخصیص شبه‌تصادفی (Quasi-randomization) بر اساس زوج یا فرد بودن شماره پرونده بیمارستانی استفاده شده است. این روش به شرح زیر اجرا می‌شود:
بیماران بر اساس معیارهای شمول و عدم شمول غربالگری می‌شوند.
در صورت واجد شرایط بودن، شماره پرونده بیمارستانی آنها به عنوان شناسه منحصربه‌فرد ثبت می‌شود.
بررسی زوج یا فرد بودن شماره پرونده
شماره پرونده بیمارستانی (مثلاً 1400256) بررسی می‌شود:
اگر رقم آخر شماره فرد بود (۱, ۳, ۵, ۷, ۹): بیمار در گروه مداخله قرار می‌گیرد.
اگر رقم آخر شماره زوج بود (۰, ۲, ۴, ۶, ۸): بیمار در گروه کنترل قرار می‌گیرد.
گروه هر بیمار بلافاصله پس از تعیین در فایل اکسل یا سیستم ثبت مطالعه ذخیره می‌شود.
از هیچ نرم‌افزار یا وب‌سایت خاصی برای تصادفی‌سازی استفاده نمی شود.
تخصیص به‌صورت دستی و بر اساس قاعده زوج/فرد انجام می‌شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم پزشکی مراغه
آدرس خیابان
استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تاریخ تایید
2025-04-16, ۱۴۰۴/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MARAGHEHPHC.REC.1404.001
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش شیردهی مادران به روش تله نرسینگ
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی مادران نخست زا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوتاه خودکارآمدی شیردهی دنیس
2
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی شیردهی مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس حمایت اجتماعی از شیردهی انحصاری
3
شرح متغیر پیامد
تجربه شیردهی انحصاری مادران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجربه شیردهی( BES)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کانال آموزشی و گروه آموزشی در بسترهای مجاز ملی ایجاد خواهد شد و مداخله به صورت برگزاری چهار مرحله، طبق اصول مشاوره ای GATHER و پروتکل شیردهی وزارت بهداشت انجام خواهد شد.(هر کدام از مراحل یک هفته به صورت دو روز در هفته، روزهای شنبه و دوشنبه ساعت 19 مداخله انجام خواهد شد. ) به مادران توضیح خواهیم داد که محتواهای آموزشی را همراه حامی(مادر یا همسر یا...) مشاهده کنند. پرسشنامه های مطالعه حاضر قبل از شروع مداخله، یک هفته و یک ماه و شش ماه بعد از اتمام مداخله توسط مشارکت¬کنندگان تکمیل خواهند شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مادران گروه کنترل فقط مراقبت های استاندارد را دریافت خواهند کرد. از جمله آموزش های روتین شیردهی و دادن پمفلت در مورد شیردهی
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
آدرس خیابان
استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
Dr Ebrahim Aliafsare
آدرس خیابان
استان آذربایجان شرقی/ مراغه/ خ معلم شمالی / جنب اداره راهنمایی و رانندگی/ ساختمان ستاد مرکزی دانشکده علوم پزشکی
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی مراغه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حاجی تقی
موقعیت شغلی
مربی، عضوهیات علمی گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مراغه، خیابان آزادگان، جنب صبای شمالی، پلاک113
شهر
مراغه
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5517858600
تلفن
+98 914 907 6020
ایمیل
laila30968@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه در گروهها و کانال هایی که برای شرکت کنندگان تشکیل شده بود بدون ذکر نام افراد منتشرخواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مادران نوزادان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای آموزش در بیمارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل laila30968@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل بفرستد.
سایر توضیحات
لطفا اطلاعات ثبت شده بعد از چاپ مقاله قابل رویت باشد.