1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثربخشی تسکینی افزودن کلسی‌تونین به روپیواکائین در بلوک زیر دنده ای صفحه عرضی شکم (STAP) برای کوله‌سیستکتومی لاپاروسکوپی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-08-27, ۱۴۰۵/۰۶/۰۵ 394409
1 2025-04-08, ۱۴۰۴/۰۱/۱۹ 335510
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) به صورت اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼﺎدﻓﯽ استفاده می شود.
    کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) به صورت اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼﺎدﻓﯽ استفاده می شود.
    Mental health, adequate understanding and awareness of the patient and providing informed consent for all laparoscopic cholecystectomy surgeries
    Inclusion criteria: Mental health, adequate understanding and awareness of the patient and providing informed consent for all laparoscopic cholecystectomy surgeries
    سلامت عقلی , فهم و شعور کافی بیمار و ارائه رضایت آگاهانه کلیه اعمال جراحی کوله سیستکتمی لاپراسکوپیک
    شرایط ورود: سلامت عقلی، فهم و شعور کافی بیمار و ارائه رضایت آگاهانه کلیه اعمال جراحی کوله سیستکتمی لاپراسکوپیک

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    36
    خالی
    2025-04-20, ۱۴۰۴/۰۱/۳۱
    خالی
    2026-05-21, ۱۴۰۵/۰۲/۳۱
    خالی
    Recruitment has been completed, so the actual recruitment dates were updated. The VAS assessment time points were updated in accordance with the ethics-approved protocol, and the 4-hour time point was removed. It had been entered mistakenly in the initial registration.
    خالی
    نمونه گیری تکمیل شده است؛ بنابراین تاریخ‌های واقعیِ فرایند به‌روزرسانی شدند. ساعت های بررسی VAS مطابق پروپوزالی که کد اخلاق گرفته است ، بروزرسانی شد و ساعت 4 حذف شد. در ثبت اولیه ساعت 4 به اشتباه وارد شده بود.
    Analgesia for patients undergoing laparoscopic cholecystectomy with Ropivacaine and Calcitonin
    Evaluation of analgesia for patients undergoing laparoscopic cholecystectomy using ropivacaine and calcitonin
    بی دردی برای بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک به کمک داروی روپیوکایین و کلسیتونین
    بررسی بی دردی برای بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک به کمک داروی روپیوکایین و کلسیتونین
    Efficacy of Calcitonin adjuvant analgesia to Ropivacaine in Subcostal Transverse Abdominal Plate Block (STAP) for Laparoscopic Cholecystectomy
    Evaluation of the palliative efficacy of adding calcitonin to ropivacaine in subcostal transverse abdominal plane (STAP) block for laparoscopic cholecystectomy

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Postoperative pain in rest and after cough according to VAS score
    Pain in rest
    نمرات درد در استراحت و سرفه بر اساس اسکور VAS
    درد در استراحت
    0, 2 ,4 ,6 ,12, 24 hours Postoperative
    0, 2 ,6 ,12, 24 hours Postoperative
    0، 2، 4، 6، 12، 24 ساعت پس از عمل
    0، 2، 6، 12، 24 ساعت پس از عمل

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: RC group (ropivacaine with calcitonin): - Bilateral STAP block with 20 mL ropivacaine solution 0.2% + 50 calcitonin units on each side
    Intervention group: RC group (ropivacaine with calcitonin): - Bilateral STAP ( Subcostal Transversus Abdominis Plane Block ) with 20 mL ropivacaine solution 0.2% + 50 calcitonin units on each side
    گروه مداخله: گروه RC (روپیواکائین با کلسیتونین): - بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با 20 میلی لیتر محلول روپیواکائین 0.2 درصد + 50 واحد کلسی تونین در هر سمت
    گروه مداخله: گروه RC (روپیواکائین با کلسیتونین): - بلوک TAP ( Transversus Abdominis Plane Block ) ساب کوستال دوطرفه با 20 میلی لیتر محلول روپیواکائین 0.2 درصد + 50 واحد کلسی تونین در هر سمت

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hossein Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Madani st, Imam ali Hwy
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام علی، خ شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Hossein Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Madani st, Emam Hosein Sq.
    آدرس خیابان - فارسی: میدان امام حسین، ابتدای خیابان شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://modarres.sbmu.ac.ir/
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Modarres Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maede Karimian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مایده کریمیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yadegar Emam Highway, Saadat abad
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه یادگار امام (ره) ـ تقاطع سعادت آباد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1998734383
    تلفن: +98 21 23515
    فکس:
    ایمیل: m_karimian1990@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Modarres Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدرس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maede Karimian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مایده کریمیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Saadat abad Blv, Saadat abad crossing with Yadegar Emam Highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه یادگار امام (ره) ـ تقاطع سعادت آباد ، بلوار سعادت آباد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1998734383
    تلفن: +98 21 23515
    فکس:
    ایمیل: m_karimian1990@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: https://ehmc.sbmu.ac.ir/

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    گرنت استادیاران جوان وزارت ، گرنت پیشتاز
    گرنت استادیاران جوان وزارت، گرنت پیشتاز

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: َAssistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital, Shahid Madani St
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام حسین، خیابان شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 779 6712
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: َAssistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital, Shahid Madani St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 779 6712
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital, Shahid Madani St
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام حسین، خیابان شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 779 6712
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alireza Shakeri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علیرضا شاکری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Hossein Hospital, Shahid Madani St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 7343 0000
    تلفن همراه: +98 912 779 6712
    فکس:
    ایمیل: dr.alirezashakeri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Mohammad Seyed alshohadaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید محمد سیدالشهدایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Saadat abad Blv, Saadat abad crossing with Yadegar Emam Highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه یادگار امام (ره) ـ تقاطع سعادت آباد ، بلوار سعادت آباد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1998734383
    تلفن: +98 21 23515
    تلفن همراه: +98 912 533 0797
    فکس:
    ایمیل: Sinsinasin@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Mohammad Seyed alshohadaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید محمد سیدالشهدایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Saadat abad Blv, Saadat abad crossing with Yadegar Emam Highway
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه یادگار امام (ره)، تقاطع سعادت آباد، بلوار سعادت آباد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1998734383
    تلفن: +98 21 23515
    تلفن همراه: +98 912 533 0797
    فکس:
    ایمیل: Sinsinasin@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه زمان تا اولین مسکن کمکی بین بیمارانی که بلوک STAP با روپیواکائین و کلسی‌تونین دریافت می‌کنند و بیمارانی که فقط روپیواکائین دریافت می‌کنند.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) به صورت اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼﺎدﻓﯽ استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بلوک STAP تحت هدایت سونوگرافی و با استفاده از پروب خطی انجام می‌شود. پس از تعیین لایه عضلات دیواره شکم (اکسترنال اوبلیک و اینترنال اوبلیک و ترانسورس ابدومینیس)، سوزن تا فضای بین عضله اینترنال اوبلیک و ترانسورس ابدومینیس وارد شده و محلول دارویی تزریق می‌گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سلامت عقلی، فهم و شعور کافی بیمار و ارائه رضایت آگاهانه کلیه اعمال جراحی کوله سیستکتمی لاپراسکوپیک
گروه‌های مداخله
گروه RC (روپیواکائین با کلسیتونین): - بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با 20 میلی لیتر محلول روپیواکائین 0.2 درصد + 50 واحد کلسی تونین در هر سمت گروه R (فقط روپیواکائین): - بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با روپیواکائین 0.2 درصد با حجم 20 میلی لیتر برای هر سمت (حاوی نرمال سالین به عنوان پلاسبو بجای کلسی تونین) داده‌های پس از عمل: زمان تا اولین تسکین‌دهنده نجات، امتیازات درد VAS در زمان‌های ۰، ۲، ۴، ۶، ۱۲ و ۲۴ ساعت، مصرف کل اوپیوئیدها، و بروز عوارض جانبی (مانند تهوع، استفراغ، خارش) اندازه گیری خواهند شد
متغیرهای پیامد اصلی
زمان تا اولین مسکن کمکی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نمونه گیری تکمیل شده است؛ بنابراین تاریخ‌های واقعیِ فرایند به‌روزرسانی شدند. ساعت های بررسی VAS مطابق پروپوزالی که کد اخلاق گرفته است ، بروزرسانی شد و ساعت 4 حذف شد. در ثبت اولیه ساعت 4 به اشتباه وارد شده بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240826062868N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-04-08, ۱۴۰۴/۰۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-09-07, ۱۴۰۵/۰۶/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-04-08, ۱۴۰۴/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد سیدالشهدایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23515
آدرس ایمیل
sinsinasin@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-07, ۱۴۰۳/۱۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-06-07, ۱۴۰۴/۰۳/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2025-04-20, ۱۴۰۴/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2026-05-21, ۱۴۰۵/۰۲/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی تسکینی افزودن کلسی‌تونین به روپیواکائین در بلوک زیر دنده ای صفحه عرضی شکم (STAP) برای کوله‌سیستکتومی لاپاروسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی بی دردی برای بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک به کمک داروی روپیوکایین و کلسیتونین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۱۸ تا ۶۵ سال انجام لاپاراسکوپیک کوله‌سیستکتومی انتخابی الکتیو بیماران در دسته I-II طبق انجمن بیهوشی آمریکا (ASA)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
منع انجام بی حسی منطقه ای آلرژی به داروهای مطالعه بارداری درد مزمن نیازمند استفاده منظم از مسکن اختلالات شناختی که بر رضایت‌ نامه یا رعایت مطالعه تاثیر می‌گذارد اعتیاد به مواد مخدر و داروهای تسکینی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
حجم نمونه تحقق یافته: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) با اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اعداد تصادفی و از طریق برنامه Random generator استفاده شد. در این تصادفی سازی بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را داشته باشند قبل از بیهوشی یک عدد به ایشان تخصیص داده شده که بیانگر یکی از دو گروه مطالعه خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
سرنگ‌های حاوی داروهای مطالعه به صورت یکسان توسط فردی آماده می‌شوند که در مراقبت از بیماران دخالت ندارد. متخصصان بیهوشی، بیماران ، ارزیابی‌کنندگان نتایج و آنالیز کننده اطلاعات از تخصیص گروه‌ها بی‌خبر خواهند بود تا از نتایج غیر جانبدارانه اطمینان حاصل شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران ، خیابان یمن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2025-01-11, ۱۴۰۳/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1403.687

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بی دردی بعد از جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک
کد ICD-10
K81.0
توصیف کد ICD-10
Acute cholecystitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زمان تا اولین مسکن کمکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ساعت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد در استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0، 2، 6، 12، 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

2

شرح متغیر پیامد
مصرف کل اپیوئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل و در طول 24 ساهت بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمار

3

شرح متغیر پیامد
بروز عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
وجود یا عدم وجود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه RC (روپیواکائین با کلسیتونین): - بلوک TAP ( Transversus Abdominis Plane Block ) ساب کوستال دوطرفه با 20 میلی لیتر محلول روپیواکائین 0.2 درصد + 50 واحد کلسی تونین در هر سمت
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه R (فقط روپیواکائین):- بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با روپیواکائین 0.2 درصد با حجم 20 میلی لیتر برای هر سمت (حاوی نرمال سالین به عنوان پلاسبو بجای کلسی تونین)
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شاکری
آدرس خیابان
میدان امام حسین، ابتدای خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
dr.alirezashakeri@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://modarres.sbmu.ac.ir/

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
مایده کریمیان
آدرس خیابان
بزرگراه یادگار امام (ره) ـ تقاطع سعادت آباد ، بلوار سعادت آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998734383
تلفن
+98 21 23515
ایمیل
m_karimian1990@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://ehmc.sbmu.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2243 9331
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
گرنت استادیاران جوان وزارت، گرنت پیشتاز
کد بودجه
د/4040/700
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شاکری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
dr.alirezashakeri@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شاکری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان شهید مدنی، بیمارستان امام حسین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 7343 0000
ایمیل
dr.alirezashakeri@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید محمد سیدالشهدایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بزرگراه یادگار امام (ره)، تقاطع سعادت آباد، بلوار سعادت آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1998734383
تلفن
+98 21 23515
فکس
ایمیل
Sinsinasin@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...