بررسی اثربخشی تسکینی افزودن کلسی‌تونین به روپیواکائین در بلوک زیر دنده ای صفحه عرضی شکم (STAP) برای کوله‌سیستکتومی لاپاروسکوپی

مقایسه زمان تا اولین مسکن کمکی بین بیمارانی که بلوک STAP با روپیواکائین و کلسی‌تونین دریافت می‌کنند و بیمارانی که فقط روپیواکائین دریافت می‌کنند.

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) به صورت اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼﺎدﻓﯽ استفاده می شود.

بلوک STAP تحت هدایت سونوگرافی و با استفاده از پروب خطی انجام می‌شود. پس از تعیین لایه عضلات دیواره شکم (اکسترنال اوبلیک و اینترنال اوبلیک و ترانسورس ابدومینیس)، سوزن تا فضای بین عضله اینترنال اوبلیک و ترانسورس ابدومینیس وارد شده و محلول دارویی تزریق می‌گردد.

سلامت عقلی , فهم و شعور کافی بیمار و ارائه رضایت آگاهانه کلیه اعمال جراحی کوله سیستکتمی لاپراسکوپیک

گروه RC (روپیواکائین با کلسیتونین): - بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با 20 میلی لیتر محلول روپیواکائین 0.2 درصد + 50 واحد کلسی تونین در هر سمت گروه R (فقط روپیواکائین): - بلوک TAP ساب کوستال دوطرفه با روپیواکائین 0.2 درصد با حجم 20 میلی لیتر برای هر سمت (حاوی نرمال سالین به عنوان پلاسبو بجای کلسی تونین) داده‌های پس از عمل: زمان تا اولین تسکین‌دهنده نجات، امتیازات درد VAS در زمان‌های ۰، ۲، ۴، ۶، ۱۲ و ۲۴ ساعت، مصرف کل اوپیوئیدها، و بروز عوارض جانبی (مانند تهوع، استفراغ، خارش) اندازه گیری خواهند شد

زمان تا اولین مسکن کمکی

برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization) با اﺳﺘﻔﺎده از ﺟﺪول اعداد تصادفی و از طریق برنامه Random generator استفاده شد. در این تصادفی سازی بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را داشته باشند قبل از بیهوشی یک عدد به ایشان تخصیص داده شده که بیانگر یکی از دو گروه مطالعه خواهد بود.

سرنگ‌های حاوی داروهای مطالعه به صورت یکسان توسط فردی آماده می‌شوند که در مراقبت از بیماران دخالت ندارد. متخصصان بیهوشی، بیماران ، ارزیابی‌کنندگان نتایج و آنالیز کننده اطلاعات از تخصیص گروه‌ها بی‌خبر خواهند بود تا از نتایج غیر جانبدارانه اطمینان حاصل شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد