1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه تاثیر کرم واژینال پونه کوهی با کرم واژینال کلوتریمازول بر درمان ولوواژینیت کاندیدایی در زنان سنین باروری

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
5 2026-08-15, ۱۴۰۵/۰۵/۲۴ 391655
4 2025-08-11, ۱۴۰۴/۰۵/۲۰ 351488
3 2025-04-26, ۱۴۰۴/۰۲/۰۶ 337597
2 2025-03-31, ۱۴۰۴/۰۱/۱۱ 334939
1 2024-12-25, ۱۴۰۳/۱۰/۰۵ 324861
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    This study will be a triple-blind, randomized controlled clinical trial conducted on 98 eligible women with vulvovaginal candidiasis who visit the specialized gynecology and obstetrics clinics affiliated with Ahvaz University of Medical Sciences. Participants will be randomly assigned to two groups, control and intervention using permuted block randomization with block sizes of 4, 6, and 8.
    This study will be a triple-blind, randomized controlled clinical trial conducted on 98 eligible women with vulvovaginal candidiasis who visit the sampling centers. In this study, participants will be randomly allocated using permuted block randomization with block sizes of 4, 6, and 8 into two groups: the control group (clotrimazole cream) and the intervention group (Origanum vulgare cream).
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سویه کور خواهدبود که بر روی 98 نفر از زنان واجد شرایط ورود به مطالعه مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی مراجعه کننده به درمانگاه های تخصصی- فوق تخصصی زنان و مامایی بیمارستان های تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز انجام خواهدشد. در این مطالعه داوطلبان به روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی با سایز بلوک های 4، 6 و 8 در دو گروه کنترل (کرم واژینال کلوتریمازول) و مداخله (کرم واژینال پونه کوهی) قرار میگیرند.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سویه کور خواهدبود که بر روی 98 نفر از زنان واجد شرایط ورود به مطالعه مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی مراجعه کننده به مراکز نمونه گیری انجام خواهدشد. در این مطالعه داوطلبان به روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی با سایز بلوک های 4، 6 و 8 در دو گروه کنترل (کرم واژینال کلوتریمازول) و مداخله (کرم واژینال پونه کوهی) قرار میگیرند.

  • اطلاعات عمومی

    2025-02-08, ۱۴۰۳/۱۱/۲۰
    2025-04-19, ۱۴۰۴/۰۱/۳۰
    2025-05-10, ۱۴۰۴/۰۲/۲۰
    2025-07-21, ۱۴۰۴/۰۴/۳۰
    خالی
    Change in the sampling date and the addition of the west and east Ahvaz comprehensive health services centers to the sampling locations
    خالی
    تغییر در تاریخ نمونه گیری و اضافه شدن مراکز خدمات جامع سلامت غرب و شرق اهواز به مکان های نمونه گیری
    This study will be conducted in a triple-blind manner, meaning that the researcher, the study participants, and the data analyst (statistician) will all be completely unaware of the type of vaginal medication being used by the participants. Clotrimazole and oregano cream will be dispensed into identical tubes and labeled as A and B by the pharmacist. Thus, the clotrimazole and oregano vaginal creams will be identical in appearance, including packaging and color. The medications used in this study will be placed in sealed envelopes and assigned to each participant according to a randomized list prepared by an individual outside the study.
    This study will be conducted in a triple-blind manner, meaning that the researcher, the study participants, and the data analyst (statistician) will all be completely unaware of the type of vaginal medication being used by the participants. Clotrimazole and Origanum vulgare vaginal creams will be dispensed into identical tubes and labeled as A and B by the pharmacist. Thus, the clotrimazole and Origanum vulgare vaginal creams will be identical in appearance, including packaging and color. The medications used in this study will be placed in sealed envelopes and assigned to each participant according to a randomized list prepared by an individual outside the study.
    این مطالعه به صورت سه سویه کور انجام خواهد شد؛ بدین صورت که محقق، شرکت کنندگان در مطالعه و آنالیز کننده داده ها (متخصص آمار) از نوع داروی واژینال مصرفی در افراد کاملا بی اطلاع هستند. داروی کلوتریمازول و پونه کوهی در تیوب های کاملا مشابه تخلیه شده و توسط داروساز به نام های A و B نام گذاری خواهد شد. بدین ترتیب کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی و رنگ یکسان می باشد. داروهای مورد استفاده در این پژوهش، در پاکت های دربسته ای قرار داده شده و طبق لیست تصادفی شده توسط فردی خارج از مطالعه به هر فرد اختصاص داده خواهد شد.
    این مطالعه به صورت سه سویه کور انجام خواهد شد؛ بدین صورت که محقق، شرکت کنندگان در مطالعه و آنالیز کننده داده ها (متخصص آمار) از نوع داروی واژینال مصرفی در افراد کاملا بی اطلاع هستند. کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی در تیوب های کاملا مشابه تخلیه شده و توسط داروساز به نام های A و B نام گذاری خواهد شد. بدین ترتیب کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی و رنگ یکسان می باشد. داروهای مورد استفاده در این پژوهش، در پاکت های دربسته ای قرار داده شده و طبق لیست تصادفی شده توسط فردی خارج از مطالعه به هر فرد اختصاص داده خواهد شد.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialized and sub-specialized gynecology and obstetrics clinics of the affiliated hospitals of Ahv
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه های تخصصی - فوق تخصصی زنان و مامایی بیمارستان های تابعه دانشگاه علوم پزشکی اهواز (بیمارستان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shahriari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شهریاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Golestan Blvd., Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 916 634 9502
    فکس:
    ایمیل: fatemeh.shah9675@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Specialized obstetrics clinics of the affiliated hospitals of Ahvaz Jundishapur University
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه های تخصصی - فوق تخصصی زنان و مامایی بیمارستان های تابعه دانشگاه جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shahriari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شهریاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Ave., Golestan Blvd., Ahvaz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 916 634 9502
    فکس:
    ایمیل: fatemeh.shah9675@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Comprehensive health services centers of west and east Ahvaz
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز خدمات جامع سلامت غرب و شرق اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Shahriari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه شهریاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golestan Blvd., Ahvaz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، اهواز، بلوار گلستان
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 916 634 9502
    فکس:
    ایمیل: fatemeh.shah9675@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrnoosh Zakerkish
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرنوش ذاکرکیش
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Golestan Blvd., Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 61 3373 8383
    فکس:
    ایمیل: itc@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrnoosh Zakerkish
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرنوش ذاکرکیش
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Esfand Ave., Golestan Blvd., Ahvaz, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 61 3373 8383
    فکس:
    ایمیل: itc@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مطالعه کارآزمایی بالینی حاضر مقایسه تاثیر کرم واژینال پونه کوهی با کرم واژینال کلوتریمازول بر درمان ولوواژینیت کاندیدایی است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 98 بیمار. جهت تصادفی سازی از بلوک های جایگشتی تصادفی 4، 6 و 8 تایی و سایت www.randomization.com استفاده خواهدشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سویه کور خواهدبود که بر روی 98 نفر از زنان واجد شرایط ورود به مطالعه مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی مراجعه کننده به مراکز نمونه گیری انجام خواهدشد. در این مطالعه داوطلبان به روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی با سایز بلوک های 4، 6 و 8 در دو گروه کنترل (کرم واژینال کلوتریمازول) و مداخله (کرم واژینال پونه کوهی) قرار میگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه زنان سنین 18 تا 45 سال دارای علایم بالینی ولوواژینیت کاندیدایی، نتیجه مثبت تست مشاهده مستقیم و کشت ترشحات واژن که به گیاه پونه کوهی و کلوتریمازول حساسیت شناخته شده ای ندارند، وارد مطالعه خواهندشد. زنان باردار، شیرده، دارای خونریزی واژینال غیرطبیعی و بیماری های مزمن شناخته شده از قبیل دیابت، فشار خون بالا و... و نیز مصرف آنتی بیوتیک های وسیع الطیف و داروهای خوراکی و واژینال مرتبط با عفونت های دستگاه تناسلی طی دو هفته اخیر وارد مطالعه نخواهند شد.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: کرم واژینال پونه کوهی 1 درصد (هر شب یک اپلیکاتور پر حاوی 5 گرم از کرم واژینال به مدت یک هفته) گروه کنترل: کرم واژینال کلوتریمازول 1 درصد (هر شب یک اپلیکاتور پر حاوی 5 گرم از کرم واژینال به مدت یک هفته)
متغیرهای پیامد اصلی
نتیجه تست مشاهده مستقیم و کشت ترشحات واژن و علایم بالینی ولوواژینیت کاندیدایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر در تاریخ نمونه گیری و اضافه شدن مراکز خدمات جامع سلامت غرب و شرق اهواز به مکان های نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20241221064119N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-12-25, ۱۴۰۳/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-04-01, ۱۴۰۴/۰۱/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-12-25, ۱۴۰۳/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شهریاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5283 6521
آدرس ایمیل
shahriari.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-04-19, ۱۴۰۴/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-21, ۱۴۰۴/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کرم واژینال پونه کوهی با کرم واژینال کلوتریمازول بر درمان ولوواژینیت کاندیدایی در زنان سنین باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کرم واژینال پونه کوهی بر درمان ولوواژینیت کاندیدایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل بودن تک همسر بودن وجود علایم بالینی دال بر ابتلا به ولوواژینیت کاندیدایی نتیجه مثبت تست مشاهده مستقیم ترشحات واژن نتیجه مثبت تست کشت ترشحات واژن عدم ابتلا به هرگونه بیماری شناخته شده طبی فقدان حساسیت به گیاه پونه کوهی و کلوتریمازول تکمیل فرم رضایت آگاهانه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری شیردهی یائسگی خونریزی واژینال غیرطبیعی نمایه توده بدنی بیشتر مساوی 30 سابقه عفونت مکرر ولوواژینیت کاندیدایی (4 یا بیش از 4 بار در سال) سابقه بیماری های مزمن شناخته شده از قبیل دیابت، فشار خون بالا، بیماری قلبی، ضعف سیستم ایمنی و صرع مصرف آنتی بیوتیک های وسیع الطیف طی دو هفته اخیر استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی، کورتیکواستروئیدها و قرص های پیشگیری از بارداری استفاده از داروهای خوراکی و واژینال مرتبط با عفونت های دستگاه تناسلی در طی دو هفته اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه جهت تصادفی سازی و اختصاص تصادفی افراد شرکت کننده به دو گروه مداخله و کنترل از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی استفاده خواهیم کرد. در این کارآزمایی بالینی دو گروهی اندازه بلوک ها 4، 6 و 8 لحاظ خواهدشد (در این روش، تعداد افراد اختصاص داده شده به هر گروه در بلوک ها، مساوی میباشد). جهت پنهان سازی در پژوهش از پنهان سازی تخصیص تصادفی (Random allocation concealment) استفاده میکنیم که به روش مورد استفاده جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شرکت کنندگان در مطالعه اطلاق میشود، به نحوی که قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نباشد. در این پژوهش کرم واژینال کلوتریمازول یک درصد با رعایت شرایط استریل به داخل تیوب های مشابه تیوب های کرم واژینال پونه کوهی تخلیه شده و این داروها توسط داروساز به نام های A و B نام گذاری خواهندشد. بدین ترتیب کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی و رنگ یکسان بوده و پژوهشگر و بیمار نسبت به نوع داروی واژینال دریافتی بی اطلاع خواهند بود. داروهای مورد استفاده در این پژوهش، در پاکت های دربسته ای قرار داده شده و طبق لیست تصادفی شده توسط فردی خارج از مطالعه به هر فرد اختصاص داده خواهدشد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به صورت سه سویه کور انجام خواهد شد؛ بدین صورت که محقق، شرکت کنندگان در مطالعه و آنالیز کننده داده ها (متخصص آمار) از نوع داروی واژینال مصرفی در افراد کاملا بی اطلاع هستند. کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی در تیوب های کاملا مشابه تخلیه شده و توسط داروساز به نام های A و B نام گذاری خواهد شد. بدین ترتیب کرم واژینال کلوتریمازول و پونه کوهی از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی و رنگ یکسان می باشد. داروهای مورد استفاده در این پژوهش، در پاکت های دربسته ای قرار داده شده و طبق لیست تصادفی شده توسط فردی خارج از مطالعه به هر فرد اختصاص داده خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2024-12-07, ۱۴۰۳/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1403.492

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ولوواژینیت کاندیدایی
کد ICD-10
B37.3
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of vulva and vagina

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خارش ولوواژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار

2

شرح متغیر پیامد
اریتم ولوواژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

3

شرح متغیر پیامد
سوزش ولوواژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار

4

شرح متغیر پیامد
ترشحات واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار و معاینه بالینی

5

شرح متغیر پیامد
pH واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نوار pH سنج

6

شرح متغیر پیامد
تست رنگ آمیزی گرم اسمیر ترشحات واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رنگ آمیزی گرم اسمیر ترشحات واژن

7

شرح متغیر پیامد
کشت ترشحات واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کشت ترشحات واژن بر روی محیط کشت کروم آگار کاندیدا

8

شرح متغیر پیامد
بهبودی کامل ولوواژینیت کاندیدایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار، معاینه بالینی، رنگ آمیزی گرم اسمیر ترشحات واژن و کشت ترشحات واژن بر روی محیط کشت کروم آگار کاندیدا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سوزش ادرار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار

2

شرح متغیر پیامد
دیس پارونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار

3

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته پس از اتمام دوره درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرفتن شرح حال از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، هنگام دادن دارو، دستورات بهداشتی لازم به بیماران ارائه خواهدشد که این دستورات شامل؛ استفاده از لباس زیر نخی و تعویض مرتب آن (حداقل2-1 روز یک بار)، شستشوی پرینه از قدام به خلف و نیز خشک کردن آن پس از شستشو، شستن دست ها قبل و بعد از استفاده از دارو و شستن اپلیکاتور با آب ولرم و صابون، میباشد. به تمامی افراد گروه مداخله گفته میشود که به مدت یک هفته، هر شب یک اپلیکاتور پر (5 گرم) کرم واژینال پونه کوهی 1% را مورد استفاده قرار دهند و از مصرف سایر داروهای واژینال و آنتی بیوتیک ها و مقاربت بدون کاندوم در طی دوره درمان خودداری نمایند. در نهایت از بیماران درخواست خواهد شد که 7 روز پس از کامل شدن دوره درمان، جهت پیگیری پس از درمان به درمانگاه مراجعه نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، هنگام دادن دارو، دستورات بهداشتی لازم به بیماران ارائه خواهدشد که این دستورات شامل؛ استفاده از لباس زیر نخی و تعویض مرتب آن (حداقل2-1 روز یک بار)، شستشوی پرینه از قدام به خلف و نیز خشک کردن آن پس از شستشو، شستن دست ها قبل و بعد از استفاده از دارو و شستن اپلیکاتور با آب ولرم و صابون، میباشد. به تمامی افراد گروه کنترل گفته میشود که به مدت یک هفته، هر شب یک اپلیکاتور پر (5 گرم) کرم واژینال کلوتریمازول 1% را مورد استفاده قرار دهند و از مصرف سایر داروهای واژینال و آنتی بیوتیک ها و مقاربت بدون کاندوم در طی دوره درمان خودداری نمایند. در نهایت از بیماران درخواست خواهد شد که 7 روز پس از کامل شدن دوره درمان، جهت پیگیری پس از درمان به درمانگاه مراجعه نمایند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های تخصصی - فوق تخصصی زنان و مامایی بیمارستان های تابعه دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شهریاری
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 916 634 9502
ایمیل
fatemeh.shah9675@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز خدمات جامع سلامت غرب و شرق اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شهریاری
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 916 634 9502
ایمیل
fatemeh.shah9675@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش ذاکرکیش
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8383
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شهریاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 916 634 9502
ایمیل
fatemeh.shah9675@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سلماز محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3222 2922
ایمیل
sl.mohammadi89@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شهریاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 916 634 9502
ایمیل
fatemeh.shah9675@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از اتمام پایان نامه و چاپ مقاله قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک هفته پس از اتمام پایان نامه و چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز و تمامی پژوهشگران بیمارستان ها، درمانگاه ها و دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها پس از آنالیز، از طریق چاپ در مجلات علمی پژوهشی در دسترس سایرین قرار خواهند گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه شهریاری، پست الکترونیکی: fatemeh.shah9675@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طریق ایمیل میتوانند درخواست خود را ارسال کرده و حداکثر یک هفته الی 10 روز بعد به ایمیل ایشان پاسخ داده خواهدشد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...