تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-06-09, ۱۴۰۴/۰۳/۱۹ 345589
1 2024-12-04, ۱۴۰۳/۰۹/۱۴ 322784
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Participating people are selected from among the clients to the Orthotics and Prosthetics Clinic of Isfahan University of Medical Sciences based on the entry and exit criteria. X-rays are taken of the patient's spine in a standing position. Both orthoses are custom-made. Molding, modification of the positive mold of orthosis is done.
    Participating people are selected from among the clients to the Orthotics and Prosthetics Clinics of Isfahan and Yazd Universities of Medical Sciences and Royesh technical orthopedic clinic based on the entry and exit criteria. X-rays are taken of the patient's spine in a standing position. Both orthoses are custom-made. Molding, modification of the positive mold of orthosis is done.
    افراد شرکت کننده از بین مراجعین به کلینیک ارتوز و پروتز دانشگاه علوم پزشکی اصفهان بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. عکس رادیولوژی در حالت ایستاده از ستون فقرات بیمار 'گرفته می شود. هر دو ارتوز به روش سفارشی ساخت و طی مراحل قالبگیری و اصلاح قالب پوزیتیو، ساخته می شوند.
    افراد شرکت کننده از بین مراجعین به کلینیک ارتوز و پروتز دانشگاههای علوم پزشکی اصفهان و یزد و ارتوپدی فنی رویش یزد بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. عکس رادیولوژی در حالت ایستاده از ستون فقرات بیمار 'گرفته می شود. هر دو ارتوز به روش سفارشی ساخت و طی مراحل قالبگیری و اصلاح قالب پوزیتیو، ساخته می شوند.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    corrections in Second recruitment center
    خالی
    اصلاحاتی در مرکز دوم نمونه گیری
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Orthosis and Prosthesis Clinic, Faculty of Rehabilitation, Isfahan University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ارتوز پروتز دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ebrahim Sadeghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابراهیم صادقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hezar Jarib St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزار جریب
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81746-73461
    تلفن: +98 31 3792 5096
    فکس: +98 31 3669 3089
    ایمیل: sadeghi@rehab.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://mui.ac.ir
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Orthosis and Prosthesis Clinic, Faculty of Rehabilitation, Isfahan University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ارتوز پروتوز دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ebrahim Sadeghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابراهیم صادقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hezar Jarib St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزار جریب
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174673461
    تلفن: +98 31 3792 5096
    فکس: +98 31 3669 3089
    ایمیل: sadeghi@rehab.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://mui.ac.ir
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences clinics, and Royesh technical orthopedi institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد و موسسه ارتوپدی فنی رویش یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahmoud Asayesh Zarchi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمود آسایش زارچی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Blvd. Shahid daei 11 alley, deadend 11
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار طالقانی، کوچه 11 شهید داعی، بن بست 11
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8913815359
    تلفن: +98 913 156 5652
    فکس:
    ایمیل: toroyesh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ebrahim Sadeghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابراهیم صادقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: hezar jarib
    آدرس خیابان - فارسی: هزار جریب
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81746-73461
    تلفن: +98 31 3668 0048
    فکس: +98 31 3668 0048
    ایمیل: sadeghi@rehab.mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://mui.ac.ir

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Asgari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسگری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hezar Jarib
    آدرس خیابان - فارسی: هزار جریب
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8174673461
    تلفن: +98 31 3668 7898
    فکس: +98 31 3668 7898
    ایمیل: research@mui.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://mui.ac.ir

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر ارتوزهای کایفولوژیک و ماریا آدلاید بر قوسهای ساجیتال ستون فقرات در مبتلایان به کایفوز شوئرمن
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروههای موازی (مداخله و کنترل) می باشد.در مجموع 10 نمونه بر اساس مطالعات قبل انتخاب می شوند. نمونه ها به طور تصادفی و با روش بلوک بندی در دو گروه مساوی شامل استفاده کنندگان از ارتوز کایفولوژیک و استفاده کنندگان از ارتوز ماریا آدلاید قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد شرکت کننده از بین مراجعین به کلینیک ارتوز و پروتز دانشگاههای علوم پزشکی اصفهان و یزد و ارتوپدی فنی رویش یزد بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند. عکس رادیولوژی در حالت ایستاده از ستون فقرات بیمار 'گرفته می شود. هر دو ارتوز به روش سفارشی ساخت و طی مراحل قالبگیری و اصلاح قالب پوزیتیو، ساخته می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زاویه کایفوز ناحیه توراسیک یا توراکولومبار بیشتر از 45 و کمتر از 75درجه باشد. نمره ریسر بین صفر تا دو باشد. راس قوس در T7 یا پایین تر باشد. هیچ منعی برای استفاده از بریس وجود نداشته باشد. شرایط عدم ورود: حجم توده بدنی بیشتر از 30 باشد. علاوه بر کایفوز، اسکولیوز هم داشته باشد. دارای بیماریهای ماسکولواسکلتال، نورولوژیک یا متابولیک همزمان باشد. دفورمیتی ستون فقرات، مادرزادی باشد. قبلا مورد عمل جراحی ستون فقرات قرار گرفته باشد.
گروه‌های مداخله
گروه آزمون ارتوز کایفولوژیک و گروه کنترل ارتوز ماریا آدلاید دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
لوردوزگردن، لوردوزلومبار، کایفوز توراسیک، محور عمودی ساژیتال، زاویه شیب خاجی، تیلت لگن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاحاتی در مرکز دوم نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20241013063348N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-12-04, ۱۴۰۳/۰۹/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-06-29, ۱۴۰۴/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-12-04, ۱۴۰۳/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود آسایش زارچی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3627 0341
آدرس ایمیل
toroyesh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-20, ۱۴۰۳/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-21, ۱۴۰۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارتوزهای کایفولوژیک و ماریا آدلاید بر قوسهای ساجیتال ستون فقرات در مبتلایان به کایفوز شوئرمن: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارتوزهای کایفولوژیک و ماریا آدلاید بر قوسهای ساجیتال ستون فقرات
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زاویه کایفوز ناحیه توراسیک یا توراکولومبار بیشتر از 45 درجه باشد نمره ریسر بین صفر تا دو باشد راس قوس در T7 یا پایین تر باشد هیچ منعی برای استفاده از بریس وجود نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زاویه کایفوز ناحیه توراسیک بیشتر از75 درجه باشد علاوه بر کایفوز، اسکولیوز هم داشته باشد دارای بیماریهای ماسکولواسکلتال، نورولوژیک یا متابولیک همزمان باشد حجم توده بدنی بیشتر از 30 باشد دفورمیتی ستون فقرات، مادرزادی باشد قبلا مورد عمل جراحی ستون فقرات قرار گرفته باشد
سن
از سن 8 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت کنترل متغیرهای مخدوشگر، نمونه ها به طور تصادفی و با روش بلوک بندی در دو گروه مساوی شامل استفاده کنندگان ازارتوزکایفولوژیک واستفاده کنندگان از ارتوز ماریا آدلاید قرار می گیرند. در انتصاب تصادفی، سایز هر بلوک چهار نفر در نظر گرفته می شود. گروه آزمایش شامل استفاده کنندگان از ارتوز کایفولوژیک می باشند و با حرف N مشخص می شوند. گروه کنترل شامل استفاده کنندگان از ارتوز ماریا آدلاید می باشند و با حرف O مشخص می شوند. با در نظر گرفتن دو گروه آزمایش و کنترل، تعداد 6 بلوک بدست می آید. چینش اعضای هر بلوک بصورت (NNOO)، (NOON)، (NONO)، (OONN)، (ONNO) و (ONON ) خواهد بود. سپس این 6 حالت به صورت جداگانه بر روی کاغذ نوشته شده و داخل یک ظرف ریخته می شود و با دو مرتبه قرعه کشی، تعداد چهار نفر نمونه برای هر گروه و بطورکلی هشت نفر انتخاب می شوند. برای انتخاب دونفر دیگرقرعه کشی را ادامه میدهیم تا یکی از بلوکهای (NOON)، (NONO)، (ONNO) یا (ONON ) از قرعه بیرون آید و بر اساس چینش بلوک، نفر انتخاب می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشكده پرستاری، مديريت و توانبخشی- دانشگاه علوم پزشكی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2024-10-07, ۱۴۰۳/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1403.112

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کایفوز شوئرمن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زاویه لوردوز گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

2

شرح متغیر پیامد
زاویه کایفوز توراسیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

3

شرح متغیر پیامد
زاویه لوردوز لومبار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

4

شرح متغیر پیامد
محور عمودی ساجیتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

5

شرح متغیر پیامد
زاویه شیب خاجی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

6

شرح متغیر پیامد
زاویه تیلت لگن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، یک ماه و شش ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نرم افزار اپراتوری دستگاه رادیوگرافی EOS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نظرسنجی کاربران ارتوز و پروتز

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون: ارتوز کایفولوژیک، یک ارتوز TLSO ترموپلاستیکی است که درجلو از حفره زائده کوراکویید تا سیمفز پوبیس و درعقب از راس قوس ناحیه توراسیک تا استخوان ساکروم امتداد دارد. این کمربند از جلو باز میشود ونواحی عضلات گلوتئال را در برنمی گیرد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ارتوز ماریا آدلاید، یک ارتوز TLSO ترموپلاستیکی است که دارای یک کمربند لگنی می باشد. این کمربند لگنی در جلو از زائده گزیفویید تا ناحیه پوبیس امتداد دارد و در پشت، پدهای طولی خلفی از ناحیه باسن تا ناحیه کایفوز توراسیک امتداد دارند. کمربند لگنی از پشت باز می شود. در قسمت قدامی بریس یکعدد پد استرنال در ناحیه زیر بریدگی سوپرا استرنال وجود دارد و این پد توسط دوبار فلزی جانبی به کمربند لگنی متصل می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ارتوز پروتوز دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم صادقی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5096
فکس
+98 31 3669 3089
ایمیل
sadeghi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاههای دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد و موسسه ارتوپدی فنی رویش یزد
نام کامل فرد مسوول
محمود آسایش زارچی
آدرس خیابان
بلوار طالقانی، کوچه 11 شهید داعی، بن بست 11
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913815359
تلفن
+98 913 156 5652
ایمیل
toroyesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 7898
فکس
+98 31 3668 7898
ایمیل
research@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم صادقی
موقعیت شغلی
استاد و عضو هیئت علمی گروه ارتوز و پروتز دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5096
فکس
+98 31 3669 3089
ایمیل
sadeghi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم صادقی
موقعیت شغلی
استاد و عضو هیئت علمی گروه ارتوز و پروتز دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5096
فکس
+98 31 3668 0048
ایمیل
sadeghi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابراهیم صادقی
موقعیت شغلی
استاد و عضو هیئت علمی گروه ارتوز و پروتز دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 5096
فکس
+98 31 3668 0048
ایمیل
sadeghi@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مطالعه به غیر از اطلاعات فردی با محققین دیگر به اشتراک گذاشته می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات پس از چاپ نتایج یاخلاصه داده ها به اشتراک گذاشته می شود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات تنها به منظور اهداف آکادمیک به اشتراک گذاشته می شود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات برای تحقیق و تدریس متقاضیان به اشتراک گذاشته می شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد می توانند اطلاعات را از فرد مسوول معرفی شده دریافت نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواستها باید از طریق ایمیل ارسال شوند. (sadeghi@rehab.mui.ac.ir)
سایر توضیحات
در حال خواندن...