بررسی تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف بر درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The production of exosome for treatment of ovarian failure in females treated with chemotherapy drugs
The production of exosome for treatment of ovarian failure in females treated with chemotherapy drugs or radiotherapy
The production of exosome for treatment of ovarian failure in females treated with chemotherapy drugs or radiotherapy
تولید اگزوزوم جهت درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی مبتلا به نارسایی تخمدان
تولید اگزوزوم جهت درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
تولید اگزوزوم جهت درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
Inclusion criteria: Informed consent; Women with ovarian failure undergoing chemotherapy; Follicle-Stimulation Hormone less more 10 mIU/mL; Normal infectious tests ( HBS Ag, HIV, VDRL,....)
Exclusion criteria: History of any type of immunotherapy in the medical record; Thin endometrium; Organic diseases of the endometrium; Hydrosalpinx endometriosis stage 3 or 4; Asherman syndrome; Chromosomal disorders of couples; Immune system diseases including rheumatoid arthritis and thyroid autoimmunity during the last three months
Inclusion criteria: Informed consent; Women with ovarian failure undergoing chemotherapy or radiothrapy; Follicle-Stimulation Hormone less more 10 mIU/mL; Normal infectious tests ( HBS Ag, HIV, VDRL,....)
Exclusion criteria: History of any type of immunotherapy in the medical record; Thin endometrium; Organic diseases of the endometrium; Hydrosalpinx endometriosis stage 3 or 4; Asherman syndrome; Chromosomal disorders of couples; Immune system diseases including rheumatoid arthritis and thyroid autoimmunity during the last three months
Inclusion criteria: Informed consent; Women with ovarian failure undergoing chemotherapy or radiothrapy; Follicle-Stimulation Hormone less more 10 mIU/mL; Normal infectious tests ( HBS Ag, HIV, VDRL,....) Exclusion criteria: History of any type of immunotherapy in the medical record; Thin endometrium; Organic diseases of the endometrium; Hydrosalpinx endometriosis stage 3 or 4; Asherman syndrome; Chromosomal disorders of couples; Immune system diseases including rheumatoid arthritis and thyroid autoimmunity during the last three months
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ زنان مبتلا به نارسایی تخمدان تحت شیمی درمانی؛ هورمون محرک فولیکول بیشتر از 10 میلی لیتر خون ؛ تست های عفونی نرمال (هپاتیت، ایدز، سوزاک و...)
معیارهای عدم ورود: سابقه هر نوع ایمونوتراپی در پرونده پزشکی؛ آندومتر نازک؛ بیماری های ارگانیک اندومتر؛ هیدروسالپنکس اندومتریوز مرحله 3 یا 4؛ سندرم آشرمن؛ اختلالات کروموزومی زوجین؛ بیماری های سیستم ایمنی از جمله آرتریت روماتویید و اتو ایمنی تیروئید طی سه ماه گذشته
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ زنان مبتلا به نارسایی تخمدان تحت شیمی درمانی یا رادیو تراپی ؛ هورمون محرک فولیکول بیشتر از 10 میلی لیتر خون ؛ تست های عفونی نرمال (هپاتیت، ایدز، سوزاک و...)
معیارهای عدم ورود: سابقه هر نوع ایمونوتراپی در پرونده پزشکی؛ آندومتر نازک؛ بیماری های ارگانیک اندومتر؛ هیدروسالپنکس اندومتریوز مرحله 3 یا 4؛ سندرم آشرمن؛ اختلالات کروموزومی زوجین؛ بیماری های سیستم ایمنی از جمله آرتریت روماتویید و اتو ایمنی تیروئید طی سه ماه گذشته
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ زنان مبتلا به نارسایی تخمدان تحت شیمی درمانی یا رادیو تراپی ؛ هورمون محرک فولیکول بیشتر از 10 میلی لیتر خون ؛ تست های عفونی نرمال (هپاتیت، ایدز، سوزاک و...) معیارهای عدم ورود: سابقه هر نوع ایمونوتراپی در پرونده پزشکی؛ آندومتر نازک؛ بیماری های ارگانیک اندومتر؛ هیدروسالپنکس اندومتریوز مرحله 3 یا 4؛ سندرم آشرمن؛ اختلالات کروموزومی زوجین؛ بیماری های سیستم ایمنی از جمله آرتریت روماتویید و اتو ایمنی تیروئید طی سه ماه گذشته
اطلاعات عمومی
Mistake in data entry
Mistake in data entry
Adding patients undergoing radiothrapy
Mistake in data entry Adding patients undergoing radiothrapy
اشتباه در ورود اطلاعات
اشتباه در ورود اطلاعات
ناکافی بودن بیماران و اضافه کردن بیماران رادیوتراپی
اشتباه در ورود اطلاعات ناکافی بودن بیماران و اضافه کردن بیماران رادیوتراپی
Investigating the efficacy of exosomes derived from umbilical cord mesenchymal stem cells in treating infertility in women with chemotherapy-induced ovarian failure
Investigating the efficacy of exosomes derived from umbilical cord mesenchymal stem cells in treating infertility in women with chemotherapy or radiothrapy-induced ovarian failure
Investigating the efficacy of exosomes derived from umbilical cord mesenchymal stem cells in treating infertility in women with chemotherapy or radiothrapy-induced ovarian failure
بررسی تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف بر درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی مبتلا به نارسایی تخمدان
بررسی تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف بر درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
بررسی تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف بر درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
informed consent
Women with POI undergoing chemotherapy
FSH more than 10 mIU/mL
Normal infectious tests (VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
informed consent
Women with POI undergoing chemotherapy or radiothrapy
FSH more than 10 mIU/mL
Normal infectious tests (VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
informed consent Women with POI undergoing chemotherapy or radiothrapy FSH more than 10 mIU/mL Normal infectious tests (VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
رضایت آگاهانه
زنان مبتلا به POI تحت شیمی درمانی
FSH بیشتر از mIU/mL 10
تست های عفونی نرمال(VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
رضایت آگاهانه
زنان مبتلا به POI تحت شیمی درمانی یا رادیوتراپی
FSH بیشتر از mIU/mL 10
تست های عفونی نرمال(VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
رضایت آگاهانه زنان مبتلا به POI تحت شیمی درمانی یا رادیوتراپی FSH بیشتر از mIU/mL 10 تست های عفونی نرمال(VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تولید اگزوزوم جهت درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی کور نشده است که بر روی 10 زن مبتلا به نارسایی تخمدان واجد شرایط انجام خواهد شد و بیماران در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کور نشده در بیمارستان معتضدی شهر کرمانشاه انجام خواهد شد. پس از جداسازی سلول های بنیادی مزانشیمی از بند ناف و بررسی مارکرهای مخصوص سلولی، این سلول های بنیادی کشت داده می شوند. در ادامه جداسازی اگزوزوم های مورد نظر انجام شده و ویژگی های آن ها از جمله حضور مارکر های سطحی نیز بررسی می شوند. سپس رسوب اگزوزوم به دست آمده در PBS محلول می گردد و تا موقع استفاده در C°80- فریز می گردد.
پس از کامل شدن تزریق اگزوزومها و طی دوره ی زمانی مورد نظر، بررسی فاکتورهای مربوط به رشد فولیکولی، بررسی های هورمونی و سایر موارد مربوط به بهبود شرایط تخمدانی در این افراد انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ زنان مبتلا به نارسایی تخمدان تحت شیمی درمانی یا رادیو تراپی ؛ هورمون محرک فولیکول بیشتر از 10 میلی لیتر خون ؛ تست های عفونی نرمال (هپاتیت، ایدز، سوزاک و...)
معیارهای عدم ورود: سابقه هر نوع ایمونوتراپی در پرونده پزشکی؛ آندومتر نازک؛ بیماری های ارگانیک اندومتر؛ هیدروسالپنکس اندومتریوز مرحله 3 یا 4؛ سندرم آشرمن؛ اختلالات کروموزومی زوجین؛ بیماری های سیستم ایمنی از جمله آرتریت روماتویید و اتو ایمنی تیروئید طی سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله یک واحد اگزوزوم برابر با 200 میلی گرم پروتئین به صورت داخل تخمدانی دریافت خواهند کرد. اگزوزوم ها مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف است. گروه کنترل ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
تب و لرز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اشتباه در ورود اطلاعات
ناکافی بودن بیماران و اضافه کردن بیماران رادیوتراپی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N232
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-11-19, ۱۴۰۳/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2026-05-28, ۱۴۰۵/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-11-19, ۱۴۰۳/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-06, ۱۴۰۳/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-02-19, ۱۴۰۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف بر درمان ناباروری زنان تحت درمان با داروی شیمی درمانی یا رادیوتراپی مبتلا به نارسایی تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اگزوزوم های مشتق از سلول های بنیادی بند ناف بر ناباروری زنان مبتلا به نارسایی تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه
زنان مبتلا به POI تحت شیمی درمانی یا رادیوتراپی
FSH بیشتر از mIU/mL 10
تست های عفونی نرمال(VDRL, HCV, HBS Ag, HIV)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه هر نوع ایمونوتراپی در پرونده پزشکی
آندومتر نازک
بیماری های ارگانیک اندومتر
هیدروسالپنکس اندومتریوز مرحله 3 یا 4
سندرم آشرمن
اختلالات کروموزومی زوجین
بیماری های سیستم ایمنی از جمله آرتریت روماتویید و اتو ایمنی تیروئید طی سه ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2024-07-24, ۱۴۰۳/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1403.199
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با نارسایی زودرس تخمدان
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تب و لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک واحد اگزوزوم برابر با 200 میلی گرم پروتئین به صورت داخل تخمدانی دریافت خواهند کرد. اگزوزوم ها مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف است. گروه کنترل ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان معتضدی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سحر رشیدی
آدرس خیابان
میدان فردوسی، بیمارستان معتضدی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718814474
تلفن
+98 83 3724 6351
ایمیل
sadar.rashidi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیروس جلیلی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3836 0014
ایمیل
cjalili@kums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران منصوری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی مولکولی
آدرس خیابان
بلوار پرستار، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 4618
ایمیل
kamranmansouri@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران منصوری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی مولکولی
آدرس خیابان
بلوار پرستار، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3427 4618
ایمیل
kamranmansouri@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران منصوری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی مولکولی
آدرس خیابان
بلوار پرستار، دانشکده پزشکی، مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی