بررسی تاثیر مکمل برومولین بر ترمیم فلپ های پوستی اعمال شده پس از رزشکن کنسر های نان ملانومای ناحیه ی سر و گردن

randomized, single-blinded due to unavailability of placebo, controlled clinical trial with a parallel group of 60 patients, and randomization was performed using a random number generator application.

In the intervention group, an oral capsule branded as Anaheal 500 mg will be administered 3 times a day for 15 days. In the control group, routine wound dressing care will continue. The healing of skin flaps in both groups will be evaluated during a one-month follow-up period using standard criteria, including the rate of graft healing based on skin traction and the minimum number of days required for suture removal.

در گروه مداخله کپسول خوراکی با نام تجاری Anaheal 500 mg روزانه در سه نوبت به مدت 15 روز تجویز میگردد. در گروه کنترل، مراقبت های روتین پانسمان زخم ادامه می یابد. ترمیم فلپ‌های پوستی در دو گروه در طی دوره فالوآپ یک ماهه، با استفاده از معیارهای استاندارد (شامل سرعت ترمیم گرفت بر حسب ترکشن پوستی و حداقل روز های سپری شده ی مورد نیاز برای کشیدن بخیه) ارزیابی خواهد شد.

یک سویه کور

1

60

2025-07-22, ۱۴۰۴/۰۴/۳۱

2024-08-29, ۱۴۰۳/۰۶/۰۸

2025-09-22, ۱۴۰۴/۰۶/۳۱

2025-09-22, ۱۴۰۴/۰۶/۳۱

Enrollment started after registration in Nov 28th 2024. However, during registration the expected date of initiation was Nov 26. To avoid a potential error, this matter was revised. Also, we declared termination of the study in Sept 2025.

نمونه گیری پس از صدور IRCT در تاریخ ۲۸ نوامبر ۲۰۲۴ اغاز گردید و در سپتامبر ۲۰۲۵ پایان یافت. در حالیکه چون در سیستم تاریخ مورد انتظار ۲۶ نوامبر درج شده بود، در سایت مطالعه را ثبت شده در حین نمونه گیری اعلام نموده بود فلذا تاریخ مورد انتظار به ۲۹ نوامبر اصلاح شد تا صحت این موضوع خدشه دار نشود. علاوه بر این اعلام پایان نمونه گیری نیز در اصلاحیه درج شده است.

An independent collaborator (who was not involved in surgery, postoperative assessment, or suture removal) performed randomization and allication, which was concealed from the surgical and follow-up teams. However, participants were not blinded due to lack of placebo.

به سبب نبود دارونما کورسازی بیماران ممکن نیست. اما به سبب مستقل بودن همکار مسئول تصادفی سازی از تیم درمانی و ارزیابی کننده، آنها کور شده و مطالعه یک سو کور محسوب می‌گردد.

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Ehtemami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر اهتمامی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Doctor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک عمومی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 19, First alley, North Naft Ave., Mirdamad Blvd.,
آدرس خیابان - فارسی: میرداماد، نفت شمالی، کوچه یکم، پلاک 19 غربی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1919634481
تلفن: +98 21 2640 0848
تلفن همراه: +98 912 620 4210
فکس:
ایمیل: amir.ehtem@gmail.com
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Ehtemami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیر اهتمامی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical Doctor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک عمومی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 19, First alley, North Naft Ave., Mirdamad Blvd.,
آدرس خیابان - فارسی: میرداماد، نفت شمالی، کوچه یکم، پلاک 19 غربی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1919634481
تلفن: +98 21 2640 0848
تلفن همراه: +98 912 620 4210
فکس:
ایمیل: amir.ehtem@gmail.com
آدرس صفحه وب: