تأثیر ایوابرادین نسبت به متوپرولول بر کاهش ضربان قلب در بیماران کاندید سی تی آنژیوگرافی کرونر: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعیین اثر ایوابرادین نسبت به متوپرولول بر کاهش ضربان قلب در بیماران کاندید سی تی آنژیوگرافی کرونر

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان بر روی 92 بیمار کاندید سی تی آنژیوگرافی کرونر انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 80 سال کاندید سی تی آنژیوگرافی کرونر ضربان قلب بالاتر از 70 بار در دقیقه یک ساعت قبل از شروع سی تی آنژیوگرافی شرایط عدم ورود: فشار خون سیستولیک پایین تر از 100 میلی متر جیوه سابقه عمل بای پس کرونر بیماری مزمن انسدادی ریه

گروه مداخله 1: قرص ایوابرادین 2.5 میلی گرم یک دوز. در صورت عدم پایین آمدن ضربان قلب پس از یک ساعت دوز تکرار خواهد شد. گروه مداخله2: قرص متوپرولول 50 میلی گرم یک دوز. در صورت عدم پایین آمدن ضربان قلب پس از یک ساعت دوز تکرار خواهد شد.

پیامد اولیه: ضربان قلب، فشارخون سیستولیک و دیاستولیک

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.