کارآزمایی بالینی تأثیر مصرف مکمل منیزیم بر عملکرد کلیوی، مقاومت انسولینی و پروفایل متابولیکی در بیماران دیابتی مبتلا به نفروپاتی

مطالعه حاضر با هدف بررسی تأثیر مصرف مکمل منیزیم بر عملکرد کلیوی، مقاومت انسولینی و پروفایل متابولیکی در بیماران دیابتی مبتلا به نفروپاتی صورت خواهد گرفت. این مطالعه یک مطالعه مداخله‌ای تصادفی سازی شده دوسوکور خواهد بود که از ابتدای خرداد 1393 تا خرداد 1394 در شهر اصفهان انجام خواهد شد. سطح کراتینین سرم به عنوان یک متغیر کلیدی درنظر گرفته می شود و حجم نمونه 80 نفر (40 نفر گروه کنترل و 40 نفر گروه بیمار) محاسبه گردیده است. افراد بالاتر از 18 سال با تشخیص نفروپاتی دیابتی از طریق قند خون ناشتای بالاتر از 126 میلیگرم بر دسی لیتر و پروتئینوری 300-30 میلیگرم بر دسی لیتر (میکروآلبومینوری) و فیلتراسیون گلومرولی بیشتر از 90 میلی لیتر بر دقیقه انتخاب خواهند شد. یک گروه از افراد مورد مطالعه مکمل منیزیم (250 میلیگرم) گروه دیگر پلاسبوی منیزیم که از نظر رنگ، بو و ظاهر شبیه کپسول های منیزیم باشد، بمدت 12 هفته دریافت خواهند کرد. در طی مطالعه، تمام افراد مورد مطالعه 4 ثبت فعالیت بدنی و 4 ثبت غذایی تکمیل خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه، شاخص های پیامد (شاخص های مربوط به پروفایل متابولیکی، پرفایل کلیوی و شاخص التهابی) اندازه گیری خواهد شد. همچنین شاخص‌های آنتروپومتریک شامل قد و وزن، در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله اندازه‌گیری خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان