تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-10-20, ۱۳۹۷/۰۷/۲۸ 64471
1 2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲ 7705
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of study: to compare the effect of urticaria dioica and acupuncture on hot flash and other monopausal symptoms. Design: Randomized, double blind, placebo controlled, parallel, phase 3 trial. Methods: 45 to 60 year old menopausal patients who met the inclusion criteria will be randomly assigned to one of four study groups and treated for 7 weeks. The number and severity of hot flushes per day according to the patient's daily report, the severity of menopausal symptoms according to the Menopausal Rating Scale questionnaire and level FSH, estradiol, LH will be compared before and after the study in all four groups. A. study population: post-menopausal women aged 45 to 60 with hot flashes. The main inclusion criteria :1-post-menopausal women aged 45-60 years who sign the written consent. The main outcomes of the study: 1- History of hysterectomy or oophorectomy 2- Taking anticancer therapies 3- suffering from estrogen-related cancers over the past 5 years. 4. History of mental disorder 5- Hyperthyroidism or hypothyroidism 6. Taking any medication for hot flashes in the past 8 weeks 7- Endometrial thickness over 12 mm in uterine ultrasonography 8-Vaginal bleeding with unknown origin in the last 6 months o Sample size 68 B) Intervention or intervention nettle, acupuncture, combination of both. C-intervention time 7 weeks. D-Primary outcome. Or outcomes • Number and severity of hot flushes per day • Severity of other symptoms of menopause • FSH, estradiol, LH
    خالی
    هدف مطالعه: بررسی اثر گزنه و طب سوزنی بر علائم بالینی گرگرفتگی طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دو سويه كور، كنترل با دارو نما، موازی، مرحله سه كارآزمايي روش انجام مطالعه شامل بيماران منوپوز 45 تا 60 ساله مراجعه کننده در صورت تطابق با معیارهای ورود و خروج بصورت تصادفی در یکی از 4 گروه مطالعه قرار گرفته و به مدت 7 هفته تحت درمان قرار می گیرند. تعداد و شدت حملات گرگرفتگی در روز بر اساس گزارش روزانه بیمار، شدت علایم یائسگی بر اساس پرسشنامه MRS و FSH، استرادیول، LH قبل و بعد از مطالعه در هر چهار گروه اندازه گیری و مقایسه می شوند. الف- جمعيت مورد مطالعه خانم های پست منوپوزال 45 تا 60 ساله مبتلا به گرگرفتگی معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: 1- خانم های پست منوپوزال 45 تا 60 ساله با رضایت شرکت در طرح معيارهاي اصلي خروج از مطالعه : 1- سابقه هیسترکتومی یا اووفورکتومی 2- دریافت درمانهای ضد کانسر 3- مبتلا به کانسرهای استروژنی در پنج سال گذشته 4- سابقه اختلال رواني 5- هیپرتیروییدیسم یا هیپوتیروییدیسم 6- دریافت هرگونه درمان دارویی جهت گرگرفتگی در 8 هفته گذشته 7- ضخامت آندومتر بیش از 12 میلیمتر در سونوگرافی رحم 8- خونریژی واژینال با منشا نا مشخص در طی شش ماه گذشته حجم نمونه : 68 ب‌- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه گزنه، طب سوزنی، تلفیقی از هر دو ج‌- زمان مداخله 7 هفته د‌- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه • تعداد و شدت حملات گرگرفتگی در روز • شدت سایر علایم یائسگی • FSH، استرادیول، LH
    خالی
    خالی
    Comparison of effect of nettle, acupuncture and combined treatment with placebo in menopausal hot flashes
    خالی
    مقایسه اثر گزنه، طب سوزنی و درمان تلفیقی با پلاسبو در گرگرفتگی یائسگی
    خالی
    Randomized, double blinded, placebo controlled, community based pragmatic clinical trial with a parallel group
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، دوسویه کور، تصادفی شده
    خالی
    Chinese and Complementary Medicine clinic & Gynecology clinic, Imam Reza Hospital
    خالی
    درمانگاه طب چینی و مکمل و درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا
    خالی
    Inclusion criteria: Post-menopausal women (defined as: amenorrhea for 12 months or more) who suffer from hot flashes; Age 45-60 years old; Approval for treatment of hot flashes; Consent to participate in the study. Exclusion Criteria: History of hysterectomy or oophorectomy; Anticancer therapies due to malignancy; History of estrogen-dependent cancers over the past five years; History of allergy to urticaria; History of known psychiatric disorders; Hyperthyroidism or hypothyroidism; ;Cardiovascular disease (coronary artery disease, cerebrovascular disease and thromboembolic disorders); Uncontrolled Hypertension; Uncontrolled diabetes; Kidney or liver failure; Use of anticoagulants; Taking any medication for hot flashes such as HRT and SSRI in the past eight weeks; Endometrial thickness over 12 mm in uterine ultrasonography; Vaginal bleeding with unknown origin in the past 6 months
    خالی
    شرایط ورود: خانم های پست منوپوزال ( تعریف پست منوپوز: آمنوره برای 12 ماه یا بیشتر) که از گرگرفتگی رنج می برند؛ سن60-45 ساله؛ موافقت جهت درمان گرگرفتگی؛ رضایت به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: سابقه هیسترکتومی یا اووفورکتومی درمانهای ضد کانسر بعلت مالیگنانسی؛ تاریخچه ای از کانسرهای وابسته به استروژن در پنج سال گذشته؛ سابقه آلرژی به گزنه؛ سابقه اختلال رواني شناخته شده؛ هیپرتیروییدیسم یا هیپوتیروییدیسم؛ بیماری قلبی – عروقی( بیماری عروق کرونری، بیماری عروق مغزی و اختلالات ترومبوآمبولیک)؛ فشار خون کنترل نشده؛ دیابت کنترل نشده؛ نارسایی کلیه یا کبد؛ مصرف داروهای ضدانعقاد؛ دریافت هرگونه درمانهای دارویی مثل HRT و SSRI جهت گرگرفتگی در طی 8 هفته گذشته؛ ضخامت آندومتر بیش از 12 میلیمتر در سونوگرافی رحم؛ خونریزی واژینال با منشا نامشخص در طی شش ماه گذشته
    خالی
    1-Intervention group 1: Nettle in the form of an orthodine tablet with a dose of 150 mg three times a day and an acupuncture twice a week for 7 weeks. 2- Intervention group 2: Placebo of Nettle three times a day and acupuncture twice a week for 7 weeks. 3- Intervention 3: Nettle in the form of an orthodine pill with a dose of 150 mg every three times a day and an acupuncture twice a week for 7 weeks. 4-Placebo group: Placebo of Nettle three times a day and tampon acupuncture twice a week for 7 weeks
    خالی
    1-گروه مداخله1: گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار و آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 2- گروه مداخله 2: پلاسبوی گزنه روزی سه بار و آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 3- گروه مداخله 3: گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار و شم آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 4- گروه پلاسبو: پلاسبوی گزنه روزی سه بار و شم آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته
    خالی
    Number and severity of hot flashes; measurement of LH and FSH and estradiol MRS questionnaire
    خالی
    تعداد و شدت گرگرفتگی؛ سطح LH و FSH و استرادیول؛ پرسشنامهMRS
  • اطلاعات عمومی

    Nettle and acupuncture in hot flashes
    1
    1
    1
    1
    Post-menopausal women (defined as: amenorrhea for 12 months or more) who suffer from hot flashes.
    Age 45-60 years old
    Approval for treatment of hot flashes and consent to participate in the plan.
    خانم های پست منوپوزال ( تعریف پست منوپوز: آمنوره برای 12 ماه یا بیشتر) که از گرگرفتگی رنج می برند.
    سن60-45 ساله
    موافقت جهت درمان برای گرگرفتگی و رضایت به شرکت در طرح
    خالی
    Sealed envelopes
    خالی
    پاکت مهروموم شده
    خالی
    Participants, researcher, questioner, and data analyzer will be blind in this study.
    خالی
    شرکت کنندگان، محقق ، پرسشگر و فرد آنالیز کننده داده ها در این مطالعه کور خواهند بود.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Before the study and at week 7
    Before the study and at week 8
    قبل از مداخله و در هفته 7
    قبل از مداخله و در هفته 8
    #2
    Before the intervention, week 4 and 7
    Before the intervention, week 5 and 8
    قبل از شروع مداخله، در هفته4و7
    قبل از شروع مداخله، در هفته 5و 8
    Menopausal Rating Scale questionnaire
    Menopausal Quality of Life Questionnaire
    پرسشنامه MRS
    پرسشنامه menqol
    #3
    One week before the study and at weeks 4 and 7
    One week before the study and at weeks 5 and 8
    یک هفته قبل از شروع مطالعه و در هفته 4 و 7
    یک هفته قبل از شروع مطالعه و در هفته 5و 8
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Acupuncture clinic of Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Acupuncture clinic of Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 91357345
    تلفن: +98 51 3884 8932
    فکس:
    ایمیل: azizih@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecology Clinic of Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Salmeh Dadgar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سلمه دادگر
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecology Clinic of Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Salmeh Dadgar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سلمه دادگر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9137913316
    تلفن: +98 51 3802 2035
    فکس:
    ایمیل: dadgars@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of research office, MUMS central office, Daneshgah street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دفتر معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of research office, MUMS central office, Daneshgah street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دفتر معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 91357345
    تلفن: +98 51 3459 1357
    فکس:
    ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hoda Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Ph.D./Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بالینی/ استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and complementary medicine, School of traditional and complementary medicine, University Campus, Azadi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل، گروه طب چینی و مکمل مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3882 9279
    تلفن همراه: +98 915313719400
    فکس:
    ایمیل: azizih@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hoda Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Ph.D./Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بالینی/ استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncturist
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: متخصص طب سوزنی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and complementary medicine, School of traditional and complementary medicine, University Campus, Azadi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل، گروه طب چینی و مکمل مشهد
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3882 9279
    تلفن همراه: +98 915313719400
    فکس:
    ایمیل: azizih@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Roshanak Salari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر روشنک سالاری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Pharmacy / Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی داروسازی/ استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of traditional and complementary medicine, University campus, Azadi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی،پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 51 3882 9279
    تلفن همراه: +98 915 111 0785
    فکس:
    ایمیل: salarir@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Roshanak Salari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر روشنک سالاری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. in Pharmacy / Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی داروسازی/ استادیار دانشگاه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: داروسازی سنتی
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: Pharmacy Tradition
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of traditional and complementary medicine, University campus, Azadi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی،پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3882 9279
    تلفن همراه: +98 915 111 0785
    فکس:
    ایمیل: salarir@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Raheleh kargozar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راحله کارگزار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. student of Traditional Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: 00
    تلفن همراه: +98 912 582 7899
    فکس:
    ایمیل: kargozarr931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Raheleh kargozar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر راحله کارگزار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. student of Traditional Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Traditional Iranian Medicine
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سنتی ایران
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Iranian and Complementary Medicine, University campus, Azadi Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی،پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948564
    تلفن: +98 51 3882 9279
    تلفن همراه: +98 912 582 7899
    فکس:
    ایمیل: kargozarr931@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    No more information.
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثر گزنه، طب سوزنی و درمان تلفیقی با پلاسبو در گرگرفتگی یائسگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
درمانگاه طب چینی و مکمل و درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: خانم های پست منوپوزال ( تعریف پست منوپوز: آمنوره برای 12 ماه یا بیشتر) که از گرگرفتگی رنج می برند؛ سن60-45 ساله؛ موافقت جهت درمان گرگرفتگی؛ رضایت به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: سابقه هیسترکتومی یا اووفورکتومی درمانهای ضد کانسر بعلت مالیگنانسی؛ تاریخچه ای از کانسرهای وابسته به استروژن در پنج سال گذشته؛ سابقه آلرژی به گزنه؛ سابقه اختلال رواني شناخته شده؛ هیپرتیروییدیسم یا هیپوتیروییدیسم؛ بیماری قلبی – عروقی( بیماری عروق کرونری، بیماری عروق مغزی و اختلالات ترومبوآمبولیک)؛ فشار خون کنترل نشده؛ دیابت کنترل نشده؛ نارسایی کلیه یا کبد؛ مصرف داروهای ضدانعقاد؛ دریافت هرگونه درمانهای دارویی مثل HRT و SSRI جهت گرگرفتگی در طی 8 هفته گذشته؛ ضخامت آندومتر بیش از 12 میلیمتر در سونوگرافی رحم؛ خونریزی واژینال با منشا نامشخص در طی شش ماه گذشته
گروه‌های مداخله
1-گروه مداخله1: گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار و آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 2- گروه مداخله 2: پلاسبوی گزنه روزی سه بار و آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 3- گروه مداخله 3: گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار و شم آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته 4- گروه پلاسبو: پلاسبوی گزنه روزی سه بار و شم آکوپانکچر دو بار در هفته بمدت 7 هفته
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد و شدت گرگرفتگی؛ سطح LH و FSH و استرادیول؛ پرسشنامهMRS

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201707017265N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-10-25, ۱۳۹۷/۰۸/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر گزنه، طب سوزنی و درمان تلفیقی آنها بر گرگرفتگی دوره یائسگی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان گر گرفتگی یائسگی با گزنه و طب سوزنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های پست منوپوزال ( تعریف پست منوپوز: آمنوره برای 12 ماه یا بیشتر) که از گرگرفتگی رنج می برند. سن60-45 ساله موافقت جهت درمان برای گرگرفتگی و رضایت به شرکت در طرح
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پاکت مهروموم شده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، محقق ، پرسشگر و فرد آنالیز کننده داده ها در این مطالعه کور خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تاریخ تایید
2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.144

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یائسگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح FSH، استرادیول، LH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و در هفته 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

2

شرح متغیر پیامد
شدت علایم یائسگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، در هفته 5و 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه menqol

3

شرح متغیر پیامد
تعداد و شدت حملات گرگرفتگی در روز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از شروع مطالعه و در هفته 5و 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش روزانه بیمار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
طب سوزنی، دو جلسه در هفته اول تا چهارم و یک جلسه در هفته پنجم تا هفتم+ گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار بمدت 7 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
طب سوزنی، دو جلسه در هفته اول تا چهارم و یک جلسه در هفته پنجم تا هفتم + پلاسبوی گزنه، روزی سه بار بمدت هفت هفته
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
پلاسبوی طب سوزنی، دو جلسه در هفته اول تا چهارم و یک جلسه در هفته پنجم تا هفتم+ گزنه به شکل قرص اورتیدین با دوز 150میلی گرم روزی سه بار بمدت هفت هفته
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
پلاسبوی طب سوزنی، دو جلسه در هفته اول تا چهارم و یک جلسه در هفته پنجم تا هفتم +پلاسبوی گزنه سه بار در روز بمدت هفت هفته
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تلفن
+98 51 3884 8932
ایمیل
azizih@mums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سلمه دادگر
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2035
ایمیل
dadgars@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دفتر معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تلفن
+98 51 3459 1357
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بالینی/ استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
متخصص طب سوزنی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل، گروه طب چینی و مکمل مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر روشنک سالاری
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی داروسازی/ استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Pharmacy Tradition
آدرس خیابان
میدان آزادی،پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
salarir@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر راحله کارگزار
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی ایران
آدرس خیابان
میدان آزادی،پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
kargozarr931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...