Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
(1) Objectives: to determine and compare the effect of adding acupuncture and / or Hypericum perforatum to standard treatment on weight and appetite
(2) Design: Randomized, triple blind, placebo-controlled, single-center, phase 3 trial
(3) Setting and conduct : 88 overweight or obese patients will be randomly assigned to one of four groups to be treated for 8 weeks: 1. Acupuncture + Hypericum perforatum + standard diet; 2. acupuncture + placebo Hypericum perforatum + diet; 3. Sham acupuncture + Hypericum perforatum + diet; 4. sham acupuncture + placebo Hypericum perforatum+ diet
(4) Participants People with BMI 24.9 to 39.9, women 18 years to premenopausal and men 18 to 60 years. Main exclusion criteria: 1- a disease affecting metabolism such as hypothyroidism 2- drugs affecting weight and metabolism or interfering with Hypericum perforatum 3- allergy to Hypericum perforatum or needle
(5) intervention: Acupuncture, Hypericum perforatum, standard diet of obesity
(6) main outcome measures: the appetite, anthropometric parameters, body composition, Nesfatin 1 levels, insulin levels, fasting blood sugar, side effects
خالی
(1) Objectives: to determine and compare the effect of adding acupuncture and / or Hypericum perforatum to standard treatment on weight and appetite (2) Design: Randomized, triple blind, placebo-controlled, single-center, phase 3 trial (3) Setting and conduct : 88 overweight or obese patients will be randomly assigned to one of four groups to be treated for 8 weeks: 1. Acupuncture + Hypericum perforatum + standard diet; 2. acupuncture + placebo Hypericum perforatum + diet; 3. Sham acupuncture + Hypericum perforatum + diet; 4. sham acupuncture + placebo Hypericum perforatum+ diet (4) Participants People with BMI 24.9 to 39.9, women 18 years to premenopausal and men 18 to 60 years. Main exclusion criteria: 1- a disease affecting metabolism such as hypothyroidism 2- drugs affecting weight and metabolism or interfering with Hypericum perforatum 3- allergy to Hypericum perforatum or needle (5) intervention: Acupuncture, Hypericum perforatum, standard diet of obesity (6) main outcome measures: the appetite, anthropometric parameters, body composition, Nesfatin 1 levels, insulin levels, fasting blood sugar, side effects
(1) هدف مطالعه: تعیین و مقایسه اثر افزودن طب سوزنی و/یا هوفاریقون به درمان استاندارد در کاهش وزن و اشتها
(2) طراحي: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تک مركزي، مرحله 3 كارآزمايي
(3) نحوه انجام: 88 فرد مبتلا به چاقی یا اضافه وزن به طور تصادفی در یکی از 4 گروه زیر قرار گرفته و به مدت 8 هفته تحت درمان قرار خواهندگرفت: 1- طب سوزنی + هوفاریقون + رژیم استاندارد چاقی، 2- طب سوزنی + پلاسبوی هوفاریقون + رژیم ، 3- طب سوزنی شم+ هوفاریقون+ رژیم، 4- طب سوزنی شم+ پلاسبوی هوفاریقون+ رژیم
(4) شرکت کنندگان: افراد دارای شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 ، خانم های 18 ساله تا پره منوپوز و آقایان 18 تا 60 سال. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: 1- داشتن بیماریهای موثر بر متابولیسم مانند هیپوتیروئیدی 2- مصرف داروهای موثر بر وزن و متابولیسم یا دارای تداخل با هوفاریقون 3- حساسیت به هوفاریقون یا سوزن
(5) مداخلات: طب سوزنی، هوفاریقون، رژیم استاندارد چاقی
(6) متغیرهای پيامد اصلی: میزان اشتها، شاخص های آنتروپومتریک، ترکیب بدن، سطح نسفاتین 1، سطح انسولین، قند خون ناشتا، عوارض جانبی
خالی
(1) هدف مطالعه: تعیین و مقایسه اثر افزودن طب سوزنی و/یا هوفاریقون به درمان استاندارد در کاهش وزن و اشتها (2) طراحي: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تک مركزي، مرحله 3 كارآزمايي (3) نحوه انجام: 88 فرد مبتلا به چاقی یا اضافه وزن به طور تصادفی در یکی از 4 گروه زیر قرار گرفته و به مدت 8 هفته تحت درمان قرار خواهندگرفت: 1- طب سوزنی + هوفاریقون + رژیم استاندارد چاقی، 2- طب سوزنی + پلاسبوی هوفاریقون + رژیم ، 3- طب سوزنی شم+ هوفاریقون+ رژیم، 4- طب سوزنی شم+ پلاسبوی هوفاریقون+ رژیم (4) شرکت کنندگان: افراد دارای شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 ، خانم های 18 ساله تا پره منوپوز و آقایان 18 تا 60 سال. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: 1- داشتن بیماریهای موثر بر متابولیسم مانند هیپوتیروئیدی 2- مصرف داروهای موثر بر وزن و متابولیسم یا دارای تداخل با هوفاریقون 3- حساسیت به هوفاریقون یا سوزن (5) مداخلات: طب سوزنی، هوفاریقون، رژیم استاندارد چاقی (6) متغیرهای پيامد اصلی: میزان اشتها، شاخص های آنتروپومتریک، ترکیب بدن، سطح نسفاتین 1، سطح انسولین، قند خون ناشتا، عوارض جانبی
خالی
To determine and compare the effect of adding acupuncture and / or Hypericum perforatum to life style modification in appetite and weight control
To determine and compare the effect of adding acupuncture and / or Hypericum perforatum to life style modification in appetite and weight control
خالی
تعیین و مقایسه اثر افزودن طب سوزنی و/یا هوفاریقون به تغییر شیوه زندگی در کاهش اشتها و وزن
تعیین و مقایسه اثر افزودن طب سوزنی و/یا هوفاریقون به تغییر شیوه زندگی در کاهش اشتها و وزن
خالی
A randomized, sham controlled, parallel group, phase III clinical trial with blinded patients, nutritionist, outcome assessor and statistician
A randomized, sham controlled, parallel group, phase III clinical trial with blinded patients, nutritionist, outcome assessor and statistician
خالی
کارآزمایی بالینی تصادفي شده، دارای گروه كنترل شم، با گروه های موازی، فاز 3 كارآزمايي، با كورسازی بیمار، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری
کارآزمایی بالینی تصادفي شده، دارای گروه كنترل شم، با گروه های موازی، فاز 3 كارآزمايي، با كورسازی بیمار، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری
خالی
Eighty-eight overweight or obese patients with appetite score ≤ 5 out of 10 will be randomly assigned to one of four groups to be treated for 6 weeks in the acupuncture and nutrition clinics affiliated to Mashhad University of Medical Sciences. Patients, nutritionist, outcome assessor and statistician will be blinded to study groups. acupuncturist could not be blinded in this study.
Eighty-eight overweight or obese patients with appetite score ≤ 5 out of 10 will be randomly assigned to one of four groups to be treated for 6 weeks in the acupuncture and nutrition clinics affiliated to Mashhad University of Medical Sciences. Patients, nutritionist, outcome assessor and statistician will be blinded to study groups. acupuncturist could not be blinded in this study.
خالی
88 فرد مبتلا به چاقی یا اضافه وزن با اشتهای حداقل 5 از 10، به طور تصادفی در یکی از 4 گروه مطالعه قرار گرفته و به مدت 6 هفته در درمانگاه های طب سوزنی و تغذیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد تحت درمان قرار خواهندگرفت. بیماران، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود. در این مطالعه، امکان کورسازی متخصص طب سوزنی وجود ندارد.
88 فرد مبتلا به چاقی یا اضافه وزن با اشتهای حداقل 5 از 10، به طور تصادفی در یکی از 4 گروه مطالعه قرار گرفته و به مدت 6 هفته در درمانگاه های طب سوزنی و تغذیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد تحت درمان قرار خواهندگرفت. بیماران، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود. در این مطالعه، امکان کورسازی متخصص طب سوزنی وجود ندارد.
خالی
Main inclusion criteria: People with BMI 24.9 to 39.9; women 18 years to premenopausal and men 18 to 60 years.
Main exclusion criteria: 1- ِdiseases affecting metabolism such as hypothyroidism 2- drugs affecting weight and metabolism or interfering with Hypericum perforatum 3- allergy to hypericum perforatum or metal
Main inclusion criteria: People with BMI 24.9 to 39.9; women 18 years to premenopausal and men 18 to 60 years. Main exclusion criteria: 1- ِdiseases affecting metabolism such as hypothyroidism 2- drugs affecting weight and metabolism or interfering with Hypericum perforatum 3- allergy to hypericum perforatum or metal
خالی
شرایط عمده ورود: افراد دارای شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 ، خانم های 18 ساله تا پره منوپوز و آقایان 18 تا 60 سال.
شرایط عمده عدم ورود: 1- داشتن بیماریهای موثر بر متابولیسم مانند هیپوتیروئیدی 2- مصرف داروهای موثر بر وزن و متابولیسم یا دارای تداخل با هوفاریقون 3- حساسیت به هوفاریقون یا فلز
شرایط عمده ورود: افراد دارای شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 ، خانم های 18 ساله تا پره منوپوز و آقایان 18 تا 60 سال. شرایط عمده عدم ورود: 1- داشتن بیماریهای موثر بر متابولیسم مانند هیپوتیروئیدی 2- مصرف داروهای موثر بر وزن و متابولیسم یا دارای تداخل با هوفاریقون 3- حساسیت به هوفاریقون یا فلز
خالی
1. Acupuncture + Hypericum perforatum + life style modification; 2. acupuncture + placebo + life style modification; 3. Sham acupuncture + Hypericum perforatum + life style modification; 4. sham acupuncture + placebo + life style modification
1. Acupuncture + Hypericum perforatum + life style modification; 2. acupuncture + placebo + life style modification; 3. Sham acupuncture + Hypericum perforatum + life style modification; 4. sham acupuncture + placebo + life style modification
خالی
1- طب سوزنی + هوفاریقون + تغییر شیوه زندگی؛ 2- طب سوزنی + پلاسبو + تغییر شیوه زندگی؛ 3- طب سوزنی شم+ هوفاریقون+ تغییر شیوه زندگی؛ 4- طب سوزنی شم+ پلاسبو + تغییر شیوه زندگی
1- طب سوزنی + هوفاریقون + تغییر شیوه زندگی؛ 2- طب سوزنی + پلاسبو + تغییر شیوه زندگی؛ 3- طب سوزنی شم+ هوفاریقون+ تغییر شیوه زندگی؛ 4- طب سوزنی شم+ پلاسبو + تغییر شیوه زندگی
خالی
Nesfatin 1 levels؛ the appetite score; BMI; waist circumference; hip circumference; body composition
Nesfatin 1 levels؛ the appetite score; BMI; waist circumference; hip circumference; body composition
خالی
سطح نسفاتین 1؛ میزان اشتها؛ شاخص توده بدنی؛ دور کمر؛ دور هیپ؛ ترکیب بدن
سطح نسفاتین 1؛ میزان اشتها؛ شاخص توده بدنی؛ دور کمر؛ دور هیپ؛ ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
2017-0610-2223 00:00:00
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
20172018-10-23 00:00:00
Comparison of acupuncture, Hypericum Perforatum and standard treatment in weight loss
The effect of acupuncture, hypericum perforatum and diet in appetite and weight control
ComparisonThe effect of acupuncture, Hypericum Perforatumhypericum perforatum and standard treatmentdiet in appetite and weight losscontrol
مقایسه طب سوزنی، درمان گیاهی و رژیم غذایی در کاهش وزن
اثر طب سوزنی، گیاه و رژیم غذایی در کنترل اشتها و وزن
مقایسهاثر طب سوزنی، درمان گیاهیگیاه و رژیم غذایی در کاهشکنترل اشتها و وزن
Comparison of Integrative Medicine (acupuncture, Hypericum Perforatum and standard treatment) with standard therapy in weight loss: a randomized controlled clinical trial
Comparison of integrative medicine (acupuncture, Hypericum perforatum and life style modification) with life style modification in appetite and weight control
Comparison of Integrative Medicineintegrative medicine (acupuncture, Hypericum Perforatumperforatum and standard treatmentlife style modification) with standard therapylife style modification in appetite and weight loss: a randomized controlled clinical trialcontrol
مقايسه درمان طب تلفيقي (طب سوزنی، گیاه هوفاریقون و درمان استاندارد) با درمان استاندارد در کاهش وزن: يک کارآزمايي باليني کنترل دار تصادفي شده
مقايسه درمان طب تلفيقي (طب سوزنی، گیاه هوفاریقون و تغییر شیوه زندگی) با تغییر شیوه زندگی در کنترل اشتها و وزن
مقايسه درمان طب تلفيقي (طب سوزنی، گیاه هوفاریقون و درمان استانداردتغییر شیوه زندگی) با درمان استانداردتغییر شیوه زندگی در کاهشکنترل اشتها و وزن: يک کارآزمايي باليني کنترل دار تصادفي شده
Appetite score more than 4 according to visual analogue scale
Body mass index between 24.9 to 39.9
Women 18 years old to pre-menopause; men 18 to 60 years old
Failure to life style modification alone
"Liver qi stagnation" syndrome according to Chinese Medicine syndrome differentiation
Appetite score more than 4 according to visual analogue scale Body mass index between 24.9 to 39.9 Women 18 years old to pre-menopause; men 18 to 60 years old Failure to life style modification alone "Liver qi stagnation" syndrome according to Chinese Medicine syndrome differentiation
اسکور اشتهای بیشتر از 4 بر اساس مقیاس دیداری
شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9
خانم های 18 ساله تا پره منوپوز؛ آقایان 18 تا 60 سال
شکست در تغییر شیوه زندگی به تنهایی
سندرم "رکود چی کبدی" بر اساس سندرم شناسی طب چینی
اسکور اشتهای بیشتر از 4 بر اساس مقیاس دیداری شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 خانم های 18 ساله تا پره منوپوز؛ آقایان 18 تا 60 سال شکست در تغییر شیوه زندگی به تنهایی سندرم "رکود چی کبدی" بر اساس سندرم شناسی طب چینی
Hypothyroidism, Cushing's syndrome, cancer, liver or kidney failure
Using drugs effective on appetite, weight and metabolism in the previous month
Using drugs that interfere with Hypericum perforatum such as protease inhibitors, amiodarone, anticoagulants, cyclophosphamide, cyclosporine, monoamine oxidase inhibitors, phenytoin, tacrolimus, tamoxifen and trazodone drug
Drug abuse or alcoholism
Breast-feeding, pregnancy or planning a pregnancy during the next two months
Having pacemaker or any other metal device inside the body due to the use of electroacupuncture and Bioelectrical Impedance Analyzer
disability to do recommended physical activity
Allergy to Hypericum perforatum or metal
Coagulation disorders
History of receiving acupuncture
Hypothyroidism, Cushing's syndrome, cancer, liver or kidney failure Using drugs effective on appetite, weight and metabolism in the previous month Using drugs that interfere with Hypericum perforatum such as protease inhibitors, amiodarone, anticoagulants, cyclophosphamide, cyclosporine, monoamine oxidase inhibitors, phenytoin, tacrolimus, tamoxifen and trazodone drug Drug abuse or alcoholism Breast-feeding, pregnancy or planning a pregnancy during the next two months Having pacemaker or any other metal device inside the body due to the use of electroacupuncture and Bioelectrical Impedance Analyzer disability to do recommended physical activity Allergy to Hypericum perforatum or metal Coagulation disorders History of receiving acupuncture
هیپوتیروئیدی، سندرم کوشینگ، بدخیمی، نارسایی کبد و کلیه
مصرف داروهای موثر بر اشتها، وزن و متابولیسم در ماه گذشته
مصرف داروهایی که با هوفاریقون تداخل دارند مانند مهارگرهای پروتئاز، آمیودارون، داروهای ضد انعقاد، سیکلوفسفامید، سیکلوسپورین، مهارگرهای مونوآمینواکسیداز، فنی توئین، تاکرولیموس، تاموکسیفن و ترازودون
مصرف مواد مخدر یا الکل
شیردهی و حاملگی یا قصد بارداری در طی دو ماه آینده
داشتن پیس میکر و هر گونه وسیله فلزی در داخل بدن به دلیل استفاده از دستگاه بایوالکتریکال امپدانس آنالیزور و الکترواکوپانکچر
عدم توانایی بر انجام فعالیت بدنی توصیه شده
حساسیت به هوفاریقون یا فلز
اختلالات انعقادی
سابقه دریافت طب سوزنی
هیپوتیروئیدی، سندرم کوشینگ، بدخیمی، نارسایی کبد و کلیه مصرف داروهای موثر بر اشتها، وزن و متابولیسم در ماه گذشته مصرف داروهایی که با هوفاریقون تداخل دارند مانند مهارگرهای پروتئاز، آمیودارون، داروهای ضد انعقاد، سیکلوفسفامید، سیکلوسپورین، مهارگرهای مونوآمینواکسیداز، فنی توئین، تاکرولیموس، تاموکسیفن و ترازودون مصرف مواد مخدر یا الکل شیردهی و حاملگی یا قصد بارداری در طی دو ماه آینده داشتن پیس میکر و هر گونه وسیله فلزی در داخل بدن به دلیل استفاده از دستگاه بایوالکتریکال امپدانس آنالیزور و الکترواکوپانکچر عدم توانایی بر انجام فعالیت بدنی توصیه شده حساسیت به هوفاریقون یا فلز اختلالات انعقادی سابقه دریافت طب سوزنی
خالی
Block randomization will be done using SPSS version 16 by selecting quadrants blocks.
Block randomization will be done using SPSS version 16 by selecting quadrants blocks.
خالی
تصادفی سازی به روش بلوک با نرم افزار اس پی اس اس نسخه 16با انتخاب بلوک های چهارتایی انجام خواهد شد.
تصادفی سازی به روش بلوک با نرم افزار اس پی اس اس نسخه 16با انتخاب بلوک های چهارتایی انجام خواهد شد.
خالی
Participants, the nutritionist, the outcome assessor, and the statistician will be blinded from the identity of the study groups. The acupuncturist will not be blinded. The participant blindness will be performed using sham acupuncture and placebo.
Participants, the nutritionist, the outcome assessor, and the statistician will be blinded from the identity of the study groups. The acupuncturist will not be blinded. The participant blindness will be performed using sham acupuncture and placebo.
خالی
شرکت کنندگان، متخصص تغذیه، ارزیابی کننده پیامدها، و متخصص آمار نسبت به ماهیت گروههای مطالعه کور خواهند بود. متخصص طب سوزنی کور نخواهد بود. کورسازی شرکت کنندگان با استفاده از شم اکوپانکچر و پلاسبو انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان، متخصص تغذیه، ارزیابی کننده پیامدها، و متخصص آمار نسبت به ماهیت گروههای مطالعه کور خواهند بود. متخصص طب سوزنی کور نخواهد بود. کورسازی شرکت کنندگان با استفاده از شم اکوپانکچر و پلاسبو انجام خواهد شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
waist to hip ratio
Plasma nesfatin-1
waist to hip ratioPlasma nesfatin-1
نسبت دور کمر به هیپ
سطح پلاسمایی نسفاتین 1
نسبت دور کمر به هیپسطح پلاسمایی نسفاتین 1
before intervention, week 4, week 8
Before intervention, Sixth week
beforeBefore intervention, week 4,Sixth week 8
قبل از مداخله، در هفته چهار و هشت
قبل از مداخله، هفته 6
قبل از مداخله، در هفته چهار و هشت6
Centimeter
Laboratory: ELISA
CentimeterLaboratory: ELISA
سانتی متر
آزمایشگاهی به روش الایزا
سانتی مترآزمایشگاهی به روش الایزا
#2
appetite
خالی
appetite
اشتها
خالی
اشتها
before intervention, week 4, week 8
خالی
before intervention, week 4, week 8
قبل از مداخله، در هفته چهار و هشت
خالی
قبل از مداخله، در هفته چهار و هشت
Visual Analogue Scale
خالی
Visual Analogue Scale
مقیاس دیداری
خالی
مقیاس دیداری
#3
body weight
خالی
body weight
وزن بدن
خالی
وزن بدن
before intervention, week 4, week 8
خالی
before intervention, week 4, week 8
قبل از شروع مداخله، هفته 4 و 8
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 4 و 8
Kilogram
خالی
Kilogram
کیلوگرم
خالی
کیلوگرم
متغیر پیامد ثانویه
#1
Nesfatin-1
Appetite score
Nesfatin-1Appetite score
سطح نسفاتین 1
نمره اشتها
سطح نسفاتین 1نمره اشتها
before intervention, after intervention
Before intervention, weeks 2, 4, 6, 24
beforeBefore intervention, after interventionweeks 2, 4, 6, 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخله
قبل از شروع مداخله، در هفته 2، 4، 6، 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخلهدر هفته 2، 4، 6، 24
ng/dl
Visual Analogue Scale
ng/dlVisual Analogue Scale
نانوگرم بر دسی لیتر
مقیاس دیداری
نانوگرم بر دسی لیترمقیاس دیداری
#2
Insulin
Body Mass Index
InsulinBody Mass Index
انسولین
شاخص توده بدنی
انسولینشاخص توده بدنی
before intervention, after intervention
Before intervention, weeks 2, 6, 24
beforeBefore intervention, after interventionweeks 2, 6, 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخله
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخلههفته 2، 6 و 24
IU
Using the bioelectrical impedance analyzer; kg/m2
IUUsing the bioelectrical impedance analyzer; kg/m2
واحد بین المللی
با استفاده از دستگاه آنالیز بدن؛ بر حسب کیلوگرم بر متر مربع
واحد بین المللیبا استفاده از دستگاه آنالیز بدن؛ بر حسب کیلوگرم بر متر مربع
#3
Fasting Blood Sugar
Waist circumference
Fasting Blood SugarWaist circumference
قند خون ناشتا
دور کمر
قند خون ناشتادور کمر
before intervention, after intervention
Before intervention, weeks 2, 6, 24
beforeBefore intervention, after interventionweeks 2, 6, 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخله
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخلههفته 2، 6 و 24
mg/dl
Using a tape measure; centimeters
mg/dlUsing a tape measure; centimeters
میلی گرم بر دسی لیتر
با استفاده از متر نواری؛ بر حسب سانتی متر
میلی گرمبا استفاده از متر نواری؛ بر دسی لیترحسب سانتی متر
#4
خالی
Hip circumference
Hip circumference
خالی
دور هیپ
دور هیپ
خالی
Before intervention, weeks 2, 6, 24
Before intervention, weeks 2, 6, 24
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
خالی
Using a tape measure; centimeters
Using a tape measure; centimeters
خالی
با استفاده از متر نواری؛ بر حسب سانتی متر
با استفاده از متر نواری؛ بر حسب سانتی متر
#5
خالی
Body composition
Body composition
خالی
ترکیب بدن
ترکیب بدن
خالی
Before intervention, weeks 2, 6
Before intervention, weeks 2, 6
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 2 و 6
قبل از شروع مداخله، هفته 2 و 6
خالی
Using the bioelectrical impedance analyzer
Using the bioelectrical impedance analyzer
خالی
با استفاده از دستگاه آنالیز بدن
با استفاده از دستگاه آنالیز بدن
#6
خالی
Lipid profile
Lipid profile
خالی
پروفایل لیپیدی
پروفایل لیپیدی
خالی
Before intervention, week 6
Before intervention, week 6
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 6
قبل از شروع مداخله، هفته 6
خالی
Laboratory
Laboratory
خالی
آزمایشگاهی
آزمایشگاهی
#7
خالی
Liver enzymes
Liver enzymes
خالی
آنزیم های کبدی
آنزیم های کبدی
خالی
Before intervention, week 6
Before intervention, week 6
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 6
قبل از شروع مداخله، هفته 6
خالی
Laboratory
Laboratory
خالی
آزمایشگاهی
آزمایشگاهی
#8
خالی
Blood glucose level
Blood glucose level
خالی
سطح قند خون
سطح قند خون
خالی
Before intervention, week 6
Before intervention, week 6
خالی
قبل از شروع مداخله، هفته 6
قبل از شروع مداخله، هفته 6
خالی
Laboratory
Laboratory
خالی
آزمایشگاهی
آزمایشگاهی
#9
خالی
Adverse events
Adverse events
خالی
عوارض جانبی
عوارض جانبی
خالی
During the study period within 48 to 72 hours of incidence; week 6
During the study period within 48 to 72 hours of incidence; week 6
خالی
در طول مطالعه در فاصله 48 تا 72 ساعت از زمان بروز؛ هفته 6
در طول مطالعه در فاصله 48 تا 72 ساعت از زمان بروز؛ هفته 6
خالی
Study checklist
Study checklist
خالی
چک لیست مطالعه
چک لیست مطالعه
گروههای مداخله
#1
Acupuncture, 3 times per week + Perforan tab, 15 mg/kg/day + diet for 8 weeks
Intervention group 1: acupuncture, 3 times per week + 4 Hypericum perforatum capsules (equivalent to 400 mg/day extract) + life style modification for 6 weeks
AcupunctureIntervention group 1: acupuncture, 3 times per week + Perforan tab, 154 Hypericum perforatum capsules (equivalent to 400 mg/kg/day extract) + dietlife style modification for 86 weeks
طب سوزنی، سه بار در هفته + قرص پرفوران ، 15 mg/kg روزانه + رژیم غذایی
به مدت هشت هفته
گروه مداخله 1: طب سوزنی، سه بار در هفته + 4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
گروه مداخله 1: طب سوزنی، سه بار در هفته + قرص پرفوران ، 15 mg/kg روزانه4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + رژیم غذاییتغییر شیوه زندگی به مدت هشت6 هفته
#2
Sham acupuncture, 3 times/week+Perforan tab, 15 mg/kg/day, for 8 weeks + diet for 8 weeks
Intervention group 2: acupuncture 3 times/week + placebo capsules + life style modification for 6 weeks
ShamIntervention group 2: acupuncture, 3 times/week+Perforan tab, 15 mg/kg/day, placebo capsules + life style modification for 86 weeks + diet for 8 weeks
طب سوزنی شم، 3 بار در هفته + قرص پرفوران 15 mg/kg روزانه + رژیم غذایی به مدت 8 هفته
گروه مداخله 2: طب سوزنی، 3 بار در هفته+ کپسول پلاسبو + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
گروه مداخله 2: طب سوزنی شم، 3 بار در هفته+ کپسول پلاسبو + قرص پرفوران 15 mg/kg روزانه + رژیم غذاییتغییر شیوه زندگی به مدت 86 هفته
Intervention group 3: sham acupuncture, 3 times/week+ 4 Hypericum perforatum capsules (equivalent to 400 mg/day extract) + life style modification for 6 weeks
Intervention group 3: sham acupuncture, 3 times/week+ 4 Hypericum perforatum capsules (equivalent to 400 mg/day extract) + Perforan placebo tab + dietlife style modification for 86 weeks
طب سوزنی، 3 بار در هفته+ پلاسبوی پرفوران+ رژیم غذایی به مدت 8 هفته
گروه مداخله 3: طب سوزنی شم، 3 بار در هفته + 4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
گروه مداخله 3: طب سوزنی شم، 3 بار در هفته+ پلاسبوی پرفوران4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + رژیم غذاییتغییر شیوه زندگی به مدت 86 هفته
طب سوزنی شم ، سه بار در هفته + پلاسبوی پرفوران + رژیم غذایی به مدت 8 هفته
گروه کنترل: طب سوزنی شم ، سه بار در هفته + پلاسبو + رژیم غذایی به مدت 6 هفته
گروه کنترل: طب سوزنی شم ، سه بار در هفته + پلاسبوی پرفورانپلاسبو + رژیم غذایی به مدت 86 هفته
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Acupuncture clinic, Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Acupuncture clinic, Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913316
تلفن: +98 51 3802 2035
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Acupuncture clinic, Imam Reza Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913316 تلفن: +98 51 3802 2035 فکس: ایمیل: azizih@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Nutrition clinic, Qaem Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تغذیه بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Safarian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد صفریان
آدرس خیابان - انگلیسی: Ahmadabad Street, Mashhad, Iran
آدرس خیابان - فارسی: خیابان احمدآباد، مشهد، ایران
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9919991766
تلفن: +98 51 3845 3239
فکس:
ایمیل: safarianm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Nutrition clinic, Qaem Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه تغذیه بیمارستان قائم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Safarian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد صفریان آدرس خیابان - انگلیسی: Ahmadabad Street, Mashhad, Iran آدرس خیابان - فارسی: خیابان احمدآباد، مشهد، ایران شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9919991766 تلفن: +98 51 3845 3239 فکس: ایمیل: safarianm@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qorashi Building, Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qorashi Building, Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91357345
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Tafaghodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی آدرس خیابان - انگلیسی: Qorashi Building, Daneshgah Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91357345 تلفن: +98 51 3841 2081 فکس: ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar Khorasani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیر سادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Pardis daneshgah, Park Square
آدرس خیابان - فارسی: پردیس دانشگاه، میدان پارک
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3502 4212
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar Khorasani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیر سادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Pardis daneshgah, Park Square
آدرس خیابان - فارسی: پردیس دانشگاه، میدان پارک
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3882 9279
تلفن همراه: +98 915 325 6898
فکس:
ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar Khorasani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیر سادات صاحبکار خراسانی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Pardis daneshgah, Park Square آدرس خیابان - فارسی: پردیس دانشگاه، میدان پارک شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3502 42123882 9279 تلفن همراه: 00+98 915 325 6898 فکس: ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3882 9279
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: acupuncture and Chinese Medicine
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و چینی
آدرس خیابان - انگلیسی: Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3882 9279
تلفن همراه: +98 915 313 7194
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار دانشگاه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: acupuncture and Chinese Medicine عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و چینی آدرس خیابان - انگلیسی: Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3882 9279 تلفن همراه: 00+98 915 313 7194 فکس: ایمیل: azizih@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar-khorasani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیرسادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Park Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان پارک
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3502 4212
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar-khorasani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیرسادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Park Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان پارک
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3882 9279
تلفن همراه: +98 915 325 6898
فکس:
ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی و مکمل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Monirsadat Sahebkar-khorasani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منیرسادات صاحبکار خراسانی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 058 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Park Square آدرس خیابان - فارسی: میدان پارک شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3502 42123882 9279 تلفن همراه: 00+98 915 325 6898 فکس: ایمیل: sahebkarm931@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There is no more information.
There is no more information.
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثر افزودن طب سوزنی و/یا هوفاریقون به تغییر شیوه زندگی در کاهش اشتها و وزن
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفي شده، دارای گروه كنترل شم، با گروه های موازی، فاز 3 كارآزمايي، با كورسازی بیمار، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری
نحوه و محل انجام مطالعه
88 فرد مبتلا به چاقی یا اضافه وزن با اشتهای حداقل 5 از 10، به طور تصادفی در یکی از 4 گروه مطالعه قرار گرفته و به مدت 6 هفته در درمانگاه های طب سوزنی و تغذیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد تحت درمان قرار خواهندگرفت. بیماران، متخصص تغذیه، پرسشگر و تحلیلگر آماری نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود. در این مطالعه، امکان کورسازی متخصص طب سوزنی وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عمده ورود: افراد دارای شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9 ، خانم های 18 ساله تا پره منوپوز و آقایان 18 تا 60 سال.
شرایط عمده عدم ورود: 1- داشتن بیماریهای موثر بر متابولیسم مانند هیپوتیروئیدی 2- مصرف داروهای موثر بر وزن و متابولیسم یا دارای تداخل با هوفاریقون 3- حساسیت به هوفاریقون یا فلز
گروههای مداخله
1- طب سوزنی + هوفاریقون + تغییر شیوه زندگی؛ 2- طب سوزنی + پلاسبو + تغییر شیوه زندگی؛ 3- طب سوزنی شم+ هوفاریقون+ تغییر شیوه زندگی؛ 4- طب سوزنی شم+ پلاسبو + تغییر شیوه زندگی
متغیرهای پیامد اصلی
سطح نسفاتین 1؛ میزان اشتها؛ شاخص توده بدنی؛ دور کمر؛ دور هیپ؛ ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201706107265N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-24, ۱۳۹۶/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-24, ۱۳۹۷/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-24, ۱۳۹۶/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه درمان طب تلفيقي (طب سوزنی، گیاه هوفاریقون و تغییر شیوه زندگی) با تغییر شیوه زندگی در کنترل اشتها و وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سوزنی، گیاه و رژیم غذایی در کنترل اشتها و وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اسکور اشتهای بیشتر از 4 بر اساس مقیاس دیداری
شاخص توده بدنی 24.9 تا 39.9
خانم های 18 ساله تا پره منوپوز؛ آقایان 18 تا 60 سال
شکست در تغییر شیوه زندگی به تنهایی
سندرم "رکود چی کبدی" بر اساس سندرم شناسی طب چینی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیپوتیروئیدی، سندرم کوشینگ، بدخیمی، نارسایی کبد و کلیه
مصرف داروهای موثر بر اشتها، وزن و متابولیسم در ماه گذشته
مصرف داروهایی که با هوفاریقون تداخل دارند مانند مهارگرهای پروتئاز، آمیودارون، داروهای ضد انعقاد، سیکلوفسفامید، سیکلوسپورین، مهارگرهای مونوآمینواکسیداز، فنی توئین، تاکرولیموس، تاموکسیفن و ترازودون
مصرف مواد مخدر یا الکل
شیردهی و حاملگی یا قصد بارداری در طی دو ماه آینده
داشتن پیس میکر و هر گونه وسیله فلزی در داخل بدن به دلیل استفاده از دستگاه بایوالکتریکال امپدانس آنالیزور و الکترواکوپانکچر
عدم توانایی بر انجام فعالیت بدنی توصیه شده
حساسیت به هوفاریقون یا فلز
اختلالات انعقادی
سابقه دریافت طب سوزنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوک با نرم افزار اس پی اس اس نسخه 16با انتخاب بلوک های چهارتایی انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان، متخصص تغذیه، ارزیابی کننده پیامدها، و متخصص آمار نسبت به ماهیت گروههای مطالعه کور خواهند بود. متخصص طب سوزنی کور نخواهد بود. کورسازی شرکت کنندگان با استفاده از شم اکوپانکچر و پلاسبو انجام خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تاریخ تایید
2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.43
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح پلاسمایی نسفاتین 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته 6
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی به روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اشتها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، در هفته 2، 4، 6، 24
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه آنالیز بدن؛ بر حسب کیلوگرم بر متر مربع
3
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از متر نواری؛ بر حسب سانتی متر
4
شرح متغیر پیامد
دور هیپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 2، 6 و 24
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از متر نواری؛ بر حسب سانتی متر
5
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 2 و 6
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه آنالیز بدن
6
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 6
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
7
شرح متغیر پیامد
آنزیم های کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 6
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
8
شرح متغیر پیامد
سطح قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، هفته 6
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
9
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مطالعه در فاصله 48 تا 72 ساعت از زمان بروز؛ هفته 6
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست مطالعه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: طب سوزنی، سه بار در هفته + 4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: طب سوزنی، 3 بار در هفته+ کپسول پلاسبو + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: طب سوزنی شم، 3 بار در هفته + 4 عدد کپسول هوفاریقون در روز (معادل 400 میلی گرم عصاره در روز) + تغییر شیوه زندگی به مدت 6 هفته
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: طب سوزنی شم ، سه بار در هفته + پلاسبو + رژیم غذایی به مدت 6 هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب سوزنی بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2035
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تغذیه بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد صفریان
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، مشهد، ایران
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9919991766
تلفن
+98 51 3845 3239
ایمیل
safarianm@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91357345
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی و مکمل مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر منیر سادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه، میدان پارک
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی و چینی
آدرس خیابان
میدان آزادی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر منیرسادات صاحبکار خراسانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان پارک
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
sahebkarm931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست