Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The purpose of this study is comparing the effect of adding acupuncture to medication with medication alone on cardiac and autonomic function in patients with heart failure. 72 patients with class II and III heart failure and ejection fraction less than 40% will be entered into this study and will randomly be divided into two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone). The cardiologist and statistician will be blind to the assigned groups. The acupuncturist and patients will not be blind to the type of treatment. Randomization will be done using the Fleiss table. Patients older than 21 years of age with stable and compensated heart failure, class 2 and 3, and left ventricular ejection fraction less than or equal to 40% will be included. The exclusion criteria are history of acupuncture in the last 3 months and coagulative disorders. The duration of the intervention will be 4 weeks. In the intervention group, acupuncture will be performed three times a week. The primary outcome is cardiac and autonomic function based on electrocardiography, echocardiography, 6-minute walk test, heart rate and blood pressure that will be evaluated before the study and at week 8. Secondary outcomes include quality of life and symptoms of heart failure that will be examined before the study and at week 8.
خالی
The purpose of this study is comparing the effect of adding acupuncture to medication with medication alone on cardiac and autonomic function in patients with heart failure. 72 patients with class II and III heart failure and ejection fraction less than 40% will be entered into this study and will randomly be divided into two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone). The cardiologist and statistician will be blind to the assigned groups. The acupuncturist and patients will not be blind to the type of treatment. Randomization will be done using the Fleiss table. Patients older than 21 years of age with stable and compensated heart failure, class 2 and 3, and left ventricular ejection fraction less than or equal to 40% will be included. The exclusion criteria are history of acupuncture in the last 3 months and coagulative disorders. The duration of the intervention will be 4 weeks. In the intervention group, acupuncture will be performed three times a week. The primary outcome is cardiac and autonomic function based on electrocardiography, echocardiography, 6-minute walk test, heart rate and blood pressure that will be evaluated before the study and at week 8. Secondary outcomes include quality of life and symptoms of heart failure that will be examined before the study and at week 8.
هدف از انجام مطالعه، مقایسه اثر افزودن طب سوزنی به درمان دارویی با درمان دارویی به تنهایی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی است.
72 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 و کسر جهشی کمتر از 40% به این مطالعه وارد می شوند و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی) اختصاص خواهند یافت. متخصص قلب و متخصص آمار نسبت به گروه تخصیص یافته، کور خواهند بود. پزشک درمانگر طب سوزنی و بیماران نسبت به نوع درمان کور نخواهند بود. تصادفی سازی با استفاده از جدول Fleiss انجام شد.
بیماران با سن بیشتر یا مساوی 21 سال با نارسایی مزمن قلبی پایدار و جبران شده کلاس 2 و 3 و کسر جهشی بطن چپ کمتر یا مساوی 40% وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای عدم ورود، سابقه ی طب سوزنی در 3 ماه اخیر و اختلالات انعقادی است.
مدت زمان انجام مداخله 4 هفته خواهد بود. در گروه مداخله، طب سوزنی سه بار در هفته برای بیماران انجام خواهد شد.
پیامد اولیه، عملکرد قلبی و اتونوم بر اساس الکتروکاردیوگرافی، اکوکاردیوگرافی، تست پیاده روی 6 دقیقه ای، ضربان قلب و فشار خون است که قبل از مطالعه و در هفته 8 ارزیابی خواهند شد. پیامد های ثانویه شامل کیفیت زندگی و علایم نارسایی قلبی است که قبل از مطالعه و در هفته 8 بررسی خواهند شد.
خالی
هدف از انجام مطالعه، مقایسه اثر افزودن طب سوزنی به درمان دارویی با درمان دارویی به تنهایی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی است. 72 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 و کسر جهشی کمتر از 40% به این مطالعه وارد می شوند و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی) اختصاص خواهند یافت. متخصص قلب و متخصص آمار نسبت به گروه تخصیص یافته، کور خواهند بود. پزشک درمانگر طب سوزنی و بیماران نسبت به نوع درمان کور نخواهند بود. تصادفی سازی با استفاده از جدول Fleiss انجام شد. بیماران با سن بیشتر یا مساوی 21 سال با نارسایی مزمن قلبی پایدار و جبران شده کلاس 2 و 3 و کسر جهشی بطن چپ کمتر یا مساوی 40% وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای عدم ورود، سابقه ی طب سوزنی در 3 ماه اخیر و اختلالات انعقادی است. مدت زمان انجام مداخله 4 هفته خواهد بود. در گروه مداخله، طب سوزنی سه بار در هفته برای بیماران انجام خواهد شد. پیامد اولیه، عملکرد قلبی و اتونوم بر اساس الکتروکاردیوگرافی، اکوکاردیوگرافی، تست پیاده روی 6 دقیقه ای، ضربان قلب و فشار خون است که قبل از مطالعه و در هفته 8 ارزیابی خواهند شد. پیامد های ثانویه شامل کیفیت زندگی و علایم نارسایی قلبی است که قبل از مطالعه و در هفته 8 بررسی خواهند شد.
خالی
The purpose of this study is comparing the effect of adding acupuncture to medication with medication alone on cardiac and autonomic function in patients with heart failure.
The purpose of this study is comparing the effect of adding acupuncture to medication with medication alone on cardiac and autonomic function in patients with heart failure.
خالی
هدف از انجام مطالعه، مقایسه اثر افزودن طب سوزنی به درمان دارویی با درمان دارویی به تنهایی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی است.
هدف از انجام مطالعه، مقایسه اثر افزودن طب سوزنی به درمان دارویی با درمان دارویی به تنهایی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی است.
خالی
clinical trial with intervention and control group, single blind randomized trial with fleiss table, each groupncontain 36 member
clinical trial with intervention and control group, single blind randomized trial with fleiss table, each groupncontain 36 member
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سو کور، تصادفی شده با استفاده از جدول fleiss، هر گروه شامل 36 عضو
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سو کور، تصادفی شده با استفاده از جدول fleiss، هر گروه شامل 36 عضو
خالی
heart failure clinic of Imam Reza Hospital, Mashhad
72 patients with class II and III heart failure and ejection fraction less than 40% will be entered into this study and will randomly be divided into two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone).
In the intervention group, acupuncture will be performed three times a week.
The cardiologist and statistician will be blind to the assigned groups. The acupuncturist and patients will not be blind to the type of treatment.
heart failure clinic of Imam Reza Hospital, Mashhad 72 patients with class II and III heart failure and ejection fraction less than 40% will be entered into this study and will randomly be divided into two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone). In the intervention group, acupuncture will be performed three times a week. The cardiologist and statistician will be blind to the assigned groups. The acupuncturist and patients will not be blind to the type of treatment.
خالی
بيمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه نارسایی قلب و طب سوزنی
72 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 و کسر جهشی کمتر از 40% به این مطالعه وارد می شوند و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی) اختصاص خواهند یافت.
در گروه مداخله، طب سوزنی سه بار در هفته برای بیماران انجام خواهد شد.
متخصص قلب و متخصص آمار نسبت به گروه تخصیص یافته، کور خواهند بود. پزشک درمانگر طب سوزنی و بیماران نسبت به نوع درمان کور نخواهند بود.
بيمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه نارسایی قلب و طب سوزنی 72 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 و کسر جهشی کمتر از 40% به این مطالعه وارد می شوند و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی) اختصاص خواهند یافت. در گروه مداخله، طب سوزنی سه بار در هفته برای بیماران انجام خواهد شد. متخصص قلب و متخصص آمار نسبت به گروه تخصیص یافته، کور خواهند بود. پزشک درمانگر طب سوزنی و بیماران نسبت به نوع درمان کور نخواهند بود.
خالی
Patients older than 21 years of age with stable and compensated heart failure, class 2 and 3, and left ventricular ejection fraction less than or equal to 40% will be included.
Patients older than 21 years of age with stable and compensated heart failure, class 2 and 3, and left ventricular ejection fraction less than or equal to 40% will be included.
خالی
بیماران با سن بیشتر یا مساوی 21 سال با نارسایی مزمن قلبی پایدار و جبران شده کلاس 2 و 3 و کسر جهشی بطن چپ کمتر یا مساوی 40% وارد مطالعه خواهند شد.
بیماران با سن بیشتر یا مساوی 21 سال با نارسایی مزمن قلبی پایدار و جبران شده کلاس 2 و 3 و کسر جهشی بطن چپ کمتر یا مساوی 40% وارد مطالعه خواهند شد.
خالی
Two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone)
Two groups of intervention (acupuncture and medication) and control (medication alone)
خالی
دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی)
دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی)
خالی
electrocardiography, echocardiography, 6-minute walk test, heart rate and blood pressure
electrocardiography, echocardiography, 6-minute walk test, heart rate and blood pressure
خالی
الکتروکاردیوگرافی، اکوکاردیوگرافی، تست پیاده روی 6 دقیقه ای، ضربان قلب و فشار خون
الکتروکاردیوگرافی، اکوکاردیوگرافی، تست پیاده روی 6 دقیقه ای، ضربان قلب و فشار خون
اطلاعات عمومی
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
2017-0810-0122 00:00:00
2017-10-01, ۱۳۹۶/۰۷/۰۹
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
20172018-1003-0111 00:00:00
Age>= 21
Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%)
New York Heart Association class II-III
sinus rhythm
patient consent
Age>= 21 Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤40%) New York Heart Association class II-III sinus rhythm patient consent
سن ≥ 21 سال
نارسایی مزمن قلبی با کسر جهشی کاهش یافته (LVEF ≤40%)
New York Heart Association class II-III
ریتم سینوسی
رضایت بیمار
سن ≥ 21 سال نارسایی مزمن قلبی با کسر جهشی کاهش یافته (LVEF ≤40%) New York Heart Association class II-III ریتم سینوسی رضایت بیمار
خالی
Patients randomized into intervention group (real acupuncture + medication) and control group (medication) by random allocation with Fleiss table.
Patients randomized into intervention group (real acupuncture + medication) and control group (medication) by random allocation with Fleiss table.
خالی
بیماران در دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی) با استفادهّ از جدول Fleiss به صورت تصادفی وارد شدند.
بیماران در دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی) با استفادهّ از جدول Fleiss به صورت تصادفی وارد شدند.
خالی
In this study patients were not blind. the cardiologist was blind about study groups but it was not possible about acupuncturist. the questioner was not blind but the analyzer was blind.
In this study patients were not blind. the cardiologist was blind about study groups but it was not possible about acupuncturist. the questioner was not blind but the analyzer was blind.
خالی
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور نبودند. متخصص قلب و عروق نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد اما امکان کورسازی متخصص طب سوزنی میسر نبود. کمک پژوهشگر (پرسشگر) نیز کور نبود اما تحلیل گر آماری نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور نبودند. متخصص قلب و عروق نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد اما امکان کورسازی متخصص طب سوزنی میسر نبود. کمک پژوهشگر (پرسشگر) نیز کور نبود اما تحلیل گر آماری نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد
خالی
خالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه قلب بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه قلب
شهر - انگلیسی: Mashhahd
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه قلب بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه قلب
شهر - انگلیسی: Mashhahd
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن:
فکس:
ایمیل: vakilianf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه قلب بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان آدرس خیابان - انگلیسی: Cardiology clinic, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street, Mashhad آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه قلب شهر - انگلیسی: Mashhahd شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: فکس: ایمیل: vakilianf@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: University Central building, Daneshgah street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: University Central building, Daneshgah street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن:
فکس:
ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی آدرس خیابان - انگلیسی: University Central building, Daneshgah street آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: فکس: ایمیل: tafaghodim@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Cardiology, School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor/Cardiologist
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار/متخصص قلب و عروق
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Cardiology, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، بخش قلب و عروق
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3854 3031
تلفن همراه: +98 915 316 2670
فکس:
ایمیل: vakilianf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Cardiology, School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor/Cardiologist
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار/متخصص قلب و عروق
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Cardiology, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، بخش قلب و عروق
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3854 3031
تلفن همراه: +98 915 316 2670
فکس:
ایمیل: vakilianf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Cardiology, School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farveh Vakilian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فروه وکیلیان موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor/Cardiologist موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار/متخصص قلب و عروق آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Cardiology, Imam Reza Hospital, Ibn Sina street آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، بخش قلب و عروق شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3854 3031 تلفن همراه: +98 915 316 2670 فکس: ایمیل: vakilianf@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine, School of Traditional and Complementary Medicine,
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical PhD, Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بالینی/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, university campus, Azadi square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3855 2188
تلفن همراه: +98 915 314 9363
فکس:
ایمیل: Azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine, School of Traditional and Complementary Medicine,
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical PhD, Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بالینی/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, university campus, Azadi square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3855 2188
تلفن همراه: +98 915 314 9363
فکس:
ایمیل: Azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine, School of Traditional and Complementary Medicine, نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical PhD, Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی بالینی/استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Traditional and Complementary Medicine, university campus, Azadi square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3855 2188 تلفن همراه: +98 915 314 9363 فکس: ایمیل: Azizih@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzaneh Norouzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزانه نوروزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Medicine, university campus, Azadi square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3622 2163
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: Fnsb9190@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzaneh Norouzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزانه نوروزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Medicine, university campus, Azadi square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3622 2163
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: Fnsb9190@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Medicine, Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farzaneh Norouzi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرزانه نوروزی موقعیت شغلی - انگلیسی: Medical student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: School of Medicine, university campus, Azadi square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3622 2163 تلفن همراه: 00 فکس: ایمیل: Fnsb9190@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
No more data is available.
No more data is available.
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از انجام مطالعه، مقایسه اثر افزودن طب سوزنی به درمان دارویی با درمان دارویی به تنهایی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سو کور، تصادفی شده با استفاده از جدول fleiss، هر گروه شامل 36 عضو
نحوه و محل انجام مطالعه
بيمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه نارسایی قلب و طب سوزنی
72 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 و کسر جهشی کمتر از 40% به این مطالعه وارد می شوند و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی) اختصاص خواهند یافت.
در گروه مداخله، طب سوزنی سه بار در هفته برای بیماران انجام خواهد شد.
متخصص قلب و متخصص آمار نسبت به گروه تخصیص یافته، کور خواهند بود. پزشک درمانگر طب سوزنی و بیماران نسبت به نوع درمان کور نخواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سن بیشتر یا مساوی 21 سال با نارسایی مزمن قلبی پایدار و جبران شده کلاس 2 و 3 و کسر جهشی بطن چپ کمتر یا مساوی 40% وارد مطالعه خواهند شد.
گروههای مداخله
دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی به تنهایی)
متغیرهای پیامد اصلی
الکتروکاردیوگرافی، اکوکاردیوگرافی، تست پیاده روی 6 دقیقه ای، ضربان قلب و فشار خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201706087265N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-01, ۱۳۹۸/۰۴/۱۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر طب سوزنی و درمان دارویی بر عملکرد قلبی و اتونوم در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سوزنی بر عملکرد قلبی و سیستم عصبی خودکار در بیماران نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ≥ 21 سال
نارسایی مزمن قلبی با کسر جهشی کاهش یافته (LVEF ≤40%)
New York Heart Association class II-III
ریتم سینوسی
رضایت بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران در دو گروه مداخله (طب سوزنی و درمان دارویی) و کنترل (درمان دارویی) با استفادهّ از جدول Fleiss به صورت تصادفی وارد شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور نبودند. متخصص قلب و عروق نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد اما امکان کورسازی متخصص طب سوزنی میسر نبود. کمک پژوهشگر (پرسشگر) نیز کور نبود اما تحلیل گر آماری نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
لیست اعداد تصادفی برای دو گروه با استفاده از جدول Fleiss تهیه خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.214
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه فشار سنج جیوه ای
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه ی نبض و شمارش تعداد ضربان در دقیقه
3
شرح متغیر پیامد
تست راه رفتن 6 دقیقه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه متراژ راه رفتن بیمار طی 6 دقیقه روی یک مسیر مشخص
4
شرح متغیر پیامد
موج PR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله زمانی موج PR در الکتروکاردیو گرام بر حسب ثانیه
5
شرح متغیر پیامد
موج QRS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله زمانی موج QRS در الکتروکاردیوگرام بر حسب ثانیه
6
شرح متغیر پیامد
کسر جهشی قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد کسر جهشی قلب در اکوکاردیوگرافی
7
شرح متغیر پیامد
دیامتر دیاستولیک بطن راست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
دیامتر دیاستولیک بطن راست در اکوکاردیوگرافی بر حسب سانتی متر
8
شرح متغیر پیامد
دیامتر دیاستولیک بطن چپ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
دیامتر دیاستولیک بطن چپ در اکوکاردیوگرافی بر حسب سانتی متر
9
شرح متغیر پیامد
گردش خون سیستولیک در سطح حلقه دریچه سه لتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با اکوکاردیوگرافی (میلی متر)
10
شرح متغیر پیامد
حجم پایان سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
حجم پایان سیستولی در اکوکاردیوگرافی بر حسب میلی لیتر
11
شرح متغیر پیامد
کلاس NYHA
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان فعالیتی که بیمار با آن دچار تنگی نفس می شود (یک مقیاس 4 گانه)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
امتیاز کیفیت زندگی بیمار بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی SF36
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 12 جلسه طب سوزنی (سه نوبت در هفته) و درمان دارویی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان دارویی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه قلب بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر فروه وکیلیان
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، درمانگاه قلب
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
ایمیل
vakilianf@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه قلب و عروق، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فروه وکیلیان
موقعیت شغلی
دانشیار/متخصص قلب و عروق
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا (ع)، بخش قلب و عروق
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3854 3031
فکس
ایمیل
vakilianf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی بالینی/استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده طب سنتی و مکمل