Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
PCOS is the biggest cause of infertility due to ovulation disorders and the management and treatment of ovulation and menstrual disorders includes approximately 30% of the high cost of treatment. Clomiphene is often prescribed for treatment. Resistance to clomiphene and its failure to treatment are both common. Clinical and laboratory findings of previous studies suggest that acupuncture may induce ovulation and increase fertility in women with PCOS. This study aims to compare the effect of acupuncture with clomiphene to induce ovulation in PCOS. All patients with polycystic ovary syndrome referred to gynecology clinic of Imam Reza (AS) based on Rotterdam diagnostic criteria will be entered the study by simple-non probability sampling if they conform with inclusion and exclusion criteria, and will be put in one of two groups, intervention (real acupuncture + placebo clomiphene) and control (sham acupuncture + clomiphene). Treatment will start at day 3 after the start of spontaneous period or a Bleeding after progesterone consumption in both groups. Both groups will be treated with acupuncture/sham acupuncture for a maximum of 32 treatment sessions over 16 weeks (twice a week). Clomiphene citrate 50 mg daily will be prescribed to patients in control group for 5 days in 5 cycles. Same regimen will be prescribed for placebo in the intervention group. Serial ovarian trans-vaginal ultrasonography will be done from the third cycle day every 3 days until ovulation occurs. Detection of side effects during the study period will be recorded and compared in both groups.
خالی
PCOS is the biggest cause of infertility due to ovulation disorders and the management and treatment of ovulation and menstrual disorders includes approximately 30% of the high cost of treatment. Clomiphene is often prescribed for treatment. Resistance to clomiphene and its failure to treatment are both common. Clinical and laboratory findings of previous studies suggest that acupuncture may induce ovulation and increase fertility in women with PCOS. This study aims to compare the effect of acupuncture with clomiphene to induce ovulation in PCOS. All patients with polycystic ovary syndrome referred to gynecology clinic of Imam Reza (AS) based on Rotterdam diagnostic criteria will be entered the study by simple-non probability sampling if they conform with inclusion and exclusion criteria, and will be put in one of two groups, intervention (real acupuncture + placebo clomiphene) and control (sham acupuncture + clomiphene). Treatment will start at day 3 after the start of spontaneous period or a Bleeding after progesterone consumption in both groups. Both groups will be treated with acupuncture/sham acupuncture for a maximum of 32 treatment sessions over 16 weeks (twice a week). Clomiphene citrate 50 mg daily will be prescribed to patients in control group for 5 days in 5 cycles. Same regimen will be prescribed for placebo in the intervention group. Serial ovarian trans-vaginal ultrasonography will be done from the third cycle day every 3 days until ovulation occurs. Detection of side effects during the study period will be recorded and compared in both groups.
PCOS بزرگترین علت ناباروری به دلیل اختلال تخمک گذاری است، و مدیریت و درمان اختلال تخمک گذاری و اختلال سیکل قاعدگی حدود 3/1 از هزینه های بالای درمان PCO را شامل می شود. درمان تجویز شده اغلب کلومیفن است. مقاومت به کلومیفن و شکست کلومیفن هر دو شایع هستند. یافته های مطالعات بالینی و آزمایشگاهی قبلی پیشنهاد کننده آنند که طب سوزنی ممکن است در خانم های مبتلا به PCOS، تخمک گذاری را تحریک و باروری را افزایش دهد. این پژوهش با هدف مقایسه تاثیر طب سوزنی با کلومیفن در القای تخمک گذاری در سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. کلیه بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا (ع) بر اساس کرایتریای تشخیصی روتردام با نمونه گیری غیر احتمالی آسان و در صورت تطابق با معیارهای ورود و خروج مطالعه وارد یکی از دو گروه مداخله (طب سوزنی واقعی +پلاسبوی کلومیفن) و کنترل (طب سوزنی شم + کلومیفن) خواهند شد. درمان در هر دو گروه در روز 3 بعد از شروع یک پریود خودبخودی یا یک خونریزی بدنبال مصرف پروژسترون شروع خواهد شد. هر دو گروه تحت درمان با طب سوزنی/ طب سوزنی شم به مدت حداکثر 32 جلسه درمانی در طی 16 هفته (دو بار در هفته) قرار خواهند گرفت. 50 میلی گرم کلومیفن سیترات روزانه به مدت 5 روز برای 5 سیکل به گروه کنترل و پلاسبوی آن با همین متد به گروه مداخله داده خواهد شد. سونو گرافی سریال واژینال تخمدان از روز سوم سیکل هر 3 روز یکبار تا اثبات تخمک گذاری انجام خواهد شد. عوارض جانبی بروز کرده در دو گروه در طول مدت زمان مطالعه ثبت و مقایسه خواهد شد.
خالی
PCOS بزرگترین علت ناباروری به دلیل اختلال تخمک گذاری است، و مدیریت و درمان اختلال تخمک گذاری و اختلال سیکل قاعدگی حدود 3/1 از هزینه های بالای درمان PCO را شامل می شود. درمان تجویز شده اغلب کلومیفن است. مقاومت به کلومیفن و شکست کلومیفن هر دو شایع هستند. یافته های مطالعات بالینی و آزمایشگاهی قبلی پیشنهاد کننده آنند که طب سوزنی ممکن است در خانم های مبتلا به PCOS، تخمک گذاری را تحریک و باروری را افزایش دهد. این پژوهش با هدف مقایسه تاثیر طب سوزنی با کلومیفن در القای تخمک گذاری در سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. کلیه بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا (ع) بر اساس کرایتریای تشخیصی روتردام با نمونه گیری غیر احتمالی آسان و در صورت تطابق با معیارهای ورود و خروج مطالعه وارد یکی از دو گروه مداخله (طب سوزنی واقعی +پلاسبوی کلومیفن) و کنترل (طب سوزنی شم + کلومیفن) خواهند شد. درمان در هر دو گروه در روز 3 بعد از شروع یک پریود خودبخودی یا یک خونریزی بدنبال مصرف پروژسترون شروع خواهد شد. هر دو گروه تحت درمان با طب سوزنی/ طب سوزنی شم به مدت حداکثر 32 جلسه درمانی در طی 16 هفته (دو بار در هفته) قرار خواهند گرفت. 50 میلی گرم کلومیفن سیترات روزانه به مدت 5 روز برای 5 سیکل به گروه کنترل و پلاسبوی آن با همین متد به گروه مداخله داده خواهد شد. سونو گرافی سریال واژینال تخمدان از روز سوم سیکل هر 3 روز یکبار تا اثبات تخمک گذاری انجام خواهد شد. عوارض جانبی بروز کرده در دو گروه در طول مدت زمان مطالعه ثبت و مقایسه خواهد شد.
خالی
To compare the effectiveness of acupuncture with clomiphene in stimulating ovulation in infertile women with polycystic ovary syndrome
To compare the effectiveness of acupuncture with clomiphene in stimulating ovulation in infertile women with polycystic ovary syndrome
خالی
مقايسه میزان تاثیر طب سوزنی با کلومیفن در تحریک تخمک گذاری در خانمهای نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
مقايسه میزان تاثیر طب سوزنی با کلومیفن در تحریک تخمک گذاری در خانمهای نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
خالی
Clinical trial with control group, parallel, single-blind, randomized, on 110 patients with simple randomization.
Clinical trial with control group, parallel, single-blind, randomized, on 110 patients with simple randomization.
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 110بیمار با تصادفی سازی ساده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 110بیمار با تصادفی سازی ساده
خالی
Clinical trial on infertile PCOS patients referred to women's clinic of Imam Reza Hospital and Milad Infertility Center, Mashhad, Iran
Acupuncture (real or sham) for up to 3 cycles, twice a week
Clomiphene (real or placebo) at a daily rate of 50, 100 and 150 mg in the first to third cycle of treatment from the third day of the cycle for 5 days
Evaluation based on serial vaginal ultrasound in each cycle in terms of follicle growth and proof of ovulation
In this study, patients were blinded to the type of treatment. Also, gynecologist, statistical analyst and research assistant (interrogator) were blinded to the study groups. Only the acupuncturist was aware of patients' groups.
Clinical trial on infertile PCOS patients referred to women's clinic of Imam Reza Hospital and Milad Infertility Center, Mashhad, Iran Acupuncture (real or sham) for up to 3 cycles, twice a week Clomiphene (real or placebo) at a daily rate of 50, 100 and 150 mg in the first to third cycle of treatment from the third day of the cycle for 5 days Evaluation based on serial vaginal ultrasound in each cycle in terms of follicle growth and proof of ovulation In this study, patients were blinded to the type of treatment. Also, gynecologist, statistical analyst and research assistant (interrogator) were blinded to the study groups. Only the acupuncturist was aware of patients' groups.
خالی
کارآزمایی بالینی بر روی بیماران نابارور PCOS مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا و مرکز ناباروری میلاد، مشهد، ایران
طب سوزنی (واقعی یا ساختگی) به مدت حداکثر 3 سیکل، دو بار در هفته
کلومیفن (واقعی یا پلاسبو) به میزان روزانه 50، 100 و 150 میلی گرم در سیکل اول تا سوم درمان از روز سوم سیکل به مدت 5 روز
بررسی بیماران با سونوگرافی واژینال سریال در هر سیکل از نظر رشد فوليكول و اثبات تخمک گذاری
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
کارآزمایی بالینی بر روی بیماران نابارور PCOS مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا و مرکز ناباروری میلاد، مشهد، ایران طب سوزنی (واقعی یا ساختگی) به مدت حداکثر 3 سیکل، دو بار در هفته کلومیفن (واقعی یا پلاسبو) به میزان روزانه 50، 100 و 150 میلی گرم در سیکل اول تا سوم درمان از روز سوم سیکل به مدت 5 روز بررسی بیماران با سونوگرافی واژینال سریال در هر سیکل از نظر رشد فوليكول و اثبات تخمک گذاری در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
خالی
Inclusion conditions: age between 20 and 40 years; suffering from infertility and polycystic ovary syndrome according to the Rotterdam criteria.
Conditions of non-inclusion: simultaneous presence of other endocrine, hepatic and renal disorders; taking hormonal or herbal medicines containing hormones during the last three months; pregnancy, miscarriage or childbirth in the last 6 months; history of thromboembolism; drug dependence; Uncontrolled blood pressure
Inclusion conditions: age between 20 and 40 years; suffering from infertility and polycystic ovary syndrome according to the Rotterdam criteria. Conditions of non-inclusion: simultaneous presence of other endocrine, hepatic and renal disorders; taking hormonal or herbal medicines containing hormones during the last three months; pregnancy, miscarriage or childbirth in the last 6 months; history of thromboembolism; drug dependence; Uncontrolled blood pressure
خالی
شرایط ورود: سن بین 20 تا 40 سال؛ ابتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک طبق کرایتریای روتردام
شرایط عدم ورود: وجود همزمان سایر اختلالات اندوکرین، کبدی و کلیوی؛ مصرف داروهای هورمونی یا گیاهی حاوی هورمون در طی سه ماه گذشته؛ حاملگی، سقط یا زایمان در 6 ماه اخیر؛ سابقه ترومبوآمبولی؛ وابستگی دارویی؛ فشار خون کنترل نشده
شرایط ورود: سن بین 20 تا 40 سال؛ ابتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک طبق کرایتریای روتردام شرایط عدم ورود: وجود همزمان سایر اختلالات اندوکرین، کبدی و کلیوی؛ مصرف داروهای هورمونی یا گیاهی حاوی هورمون در طی سه ماه گذشته؛ حاملگی، سقط یا زایمان در 6 ماه اخیر؛ سابقه ترومبوآمبولی؛ وابستگی دارویی؛ فشار خون کنترل نشده
خالی
intervention group (real acupuncture + clomiphene placebo)
control group (real clomiphene + sham acupuncture)
intervention group (real acupuncture + clomiphene placebo) control group (real clomiphene + sham acupuncture)
خالی
گروه مداخله (طب سوزنی واقعی+ کلومیفن پلاسبو)
گروه کنترل (کلومیفن واقعی+ طب سوزنی ساختگی)
گروه مداخله (طب سوزنی واقعی+ کلومیفن پلاسبو) گروه کنترل (کلومیفن واقعی+ طب سوزنی ساختگی)
خالی
Primary endpoint: ovulation rate in two groups
Secondary outcomes: the number of developing follicles (greater than or equal to 14 mm) and mature follicles (greater than or equal to 18 mm); Adverse events
Primary endpoint: ovulation rate in two groups Secondary outcomes: the number of developing follicles (greater than or equal to 14 mm) and mature follicles (greater than or equal to 18 mm); Adverse events
خالی
پیامد اصلی: میزان تخمک گذاری
پیامدهای ثانویه: تعداد فولیکول در حال رشد (بیشتر یا مساوی 14 میلی متر) و ماچور (بیشتر یا مساوی 18 میلی متر)؛ عوارض جانبی
پیامد اصلی: میزان تخمک گذاری پیامدهای ثانویه: تعداد فولیکول در حال رشد (بیشتر یا مساوی 14 میلی متر) و ماچور (بیشتر یا مساوی 18 میلی متر)؛ عوارض جانبی
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
1
1
1
1
خالی
77
77
خالی
2015-12-25, ۱۳۹۴/۱۰/۰۴
2015-12-25 00:00:00
خالی
2016-07-24, ۱۳۹۵/۰۵/۰۳
2016-07-24 00:00:00
خالی
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
2016-10-30 00:00:00
خالی
We decided to include the actual day patients entered the study
We decided to include the actual day patients entered the study
خالی
ما تصمیم گرفتیم روز واقعی که بیماران داخل مطالعه شدند را ذکر کنیم
ما تصمیم گرفتیم روز واقعی که بیماران داخل مطالعه شدند را ذکر کنیم
Patients with infertility and polycystic ovary syndrome
Patients with infertility and polycystic ovary syndrome
بیماران مبتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک
بیماران مبتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک
خالی
simple randomization
simple randomization
خالی
تصادفی سازی ساده
تصادفی سازی ساده
خالی
In this study, patients were blinded to the type of treatment. Also, the gynecologist, statistical analyst and research assistant (interrogator) were blinded to the study groups. Only the acupuncturist was informed of the patients' groups.
In this study, patients were blinded to the type of treatment. Also, the gynecologist, statistical analyst and research assistant (interrogator) were blinded to the study groups. Only the acupuncturist was informed of the patients' groups.
خالی
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
خالی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
940058
IR.MUMS.fm.REC.1394.346
940058IR.MUMS.fm.REC.1394.346
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leili Hafizi Lotfabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلی حفیظی لطف آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Gynecology clinic, Imam Reza Hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا، درمانگاه زنان
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leili Hafizi Lotfabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلی حفیظی لطف آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Gynecology clinic, Imam Reza Hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا، درمانگاه زنان
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 91379 13316
تلفن: +98 51 3854 3031
فکس:
ایمیل: hafizil@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Leili Hafizi Lotfabadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلی حفیظی لطف آبادی آدرس خیابان - انگلیسی: Gynecology clinic, Imam Reza Hospital آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا، درمانگاه زنان شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91379 13316 تلفن: +98 51 3854 3031 فکس: ایمیل: hafizil@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: MUM's central office, Daneshgah street, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: MUM's central office, Daneshgah street, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Tafaghodi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تفقدی آدرس خیابان - انگلیسی: MUM's central office, Daneshgah street, Mashhad آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9138813944 تلفن: +98 51 3841 2081 فکس: ایمیل: ramresearch@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Gynecology, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد، گروه زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamideh Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیده عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecology resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی زنان
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Gynecology, Imam Reza hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)، بخش زنان و زایمان
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 915 519 8656
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل: azizih921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Gynecology, Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد، گروه زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamideh Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیده عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecology resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی زنان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Gynecology, Imam Reza hospital
آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)، بخش زنان و زایمان
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9176885378
تلفن: +98 915 519 8656
تلفن همراه: +98 915 519 8656
فکس:
ایمیل: azizih921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Gynecology, Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد، گروه زنان و زایمان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamideh Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیده عزیزی موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecology resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی زنان آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Gynecology, Imam Reza hospital آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)، بخش زنان و زایمان شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9176885378 تلفن: +98 915 519 8656 تلفن همراه: +98 915 519 8656 فکس: ایمیل: azizih921@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, PhD in Acupuncture, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine
آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3855 2188
تلفن همراه: +98 915 313 7194
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, PhD in Acupuncture, Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine
آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3855 2188
تلفن همراه: +98 915 313 7194
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hoda Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, PhD in Acupuncture, Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and complementary Medicine آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3855 2188 تلفن همراه: +98 915 313 7194 فکس: ایمیل: azizih@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی/ استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine
آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، خیابان رازی شرقی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه: +98 915 313 7194
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hoda Azizi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی/ استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine
آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، خیابان رازی شرقی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3882 9279
تلفن همراه: +98 915 313 7194
فکس:
ایمیل: azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hoda Azizi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هدا عزیزی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی/ استادیار دانشگاه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Chinese and Complementary Medicine آدرس خیابان - فارسی: گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، خیابان رازی شرقی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3882 9279 تلفن همراه: +98 915 313 7194 فکس: ایمیل: azizih@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There is no further information.
There is no further information.
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقايسه میزان تاثیر طب سوزنی با کلومیفن در تحریک تخمک گذاری در خانمهای نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 110بیمار با تصادفی سازی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی بر روی بیماران نابارور PCOS مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام رضا و مرکز ناباروری میلاد، مشهد، ایران
طب سوزنی (واقعی یا ساختگی) به مدت حداکثر 3 سیکل، دو بار در هفته
کلومیفن (واقعی یا پلاسبو) به میزان روزانه 50، 100 و 150 میلی گرم در سیکل اول تا سوم درمان از روز سوم سیکل به مدت 5 روز
بررسی بیماران با سونوگرافی واژینال سریال در هر سیکل از نظر رشد فوليكول و اثبات تخمک گذاری
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بین 20 تا 40 سال؛ ابتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک طبق کرایتریای روتردام
شرایط عدم ورود: وجود همزمان سایر اختلالات اندوکرین، کبدی و کلیوی؛ مصرف داروهای هورمونی یا گیاهی حاوی هورمون در طی سه ماه گذشته؛ حاملگی، سقط یا زایمان در 6 ماه اخیر؛ سابقه ترومبوآمبولی؛ وابستگی دارویی؛ فشار خون کنترل نشده
گروههای مداخله
گروه مداخله (طب سوزنی واقعی+ کلومیفن پلاسبو)
گروه کنترل (کلومیفن واقعی+ طب سوزنی ساختگی)
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی: میزان تخمک گذاری
پیامدهای ثانویه: تعداد فولیکول در حال رشد (بیشتر یا مساوی 14 میلی متر) و ماچور (بیشتر یا مساوی 18 میلی متر)؛ عوارض جانبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ما تصمیم گرفتیم روز واقعی که بیماران داخل مطالعه شدند را ذکر کنیم
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512057265N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-23, ۱۳۹۴/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-28, ۱۴۰۲/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-23, ۱۳۹۴/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-11, ۱۳۹۵/۰۲/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-25, ۱۳۹۴/۱۰/۰۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-07-24, ۱۳۹۵/۰۵/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-10-30, ۱۳۹۵/۰۸/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر طب سوزنی با کلومیفن، در القای تخمک گذاری در سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر طب سوزنی با کلومیفن، در القای تخمک گذاری در سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به ناباروری و سندرم تخمدان پلی کیستیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
حجم نمونه تحقق یافته:
77
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه بیماران نسبت به نوع درمان کور بودند. همچنین متخصص زنان و زایمان، تحلیل گر آماری و کمک پژوهشگر (پرسشگر) نسبت به گروههای مطالعه کورسازی شدند. تنها متخصص طب سوزنی از گروههای بیماران اطلاع داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1394.346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
F28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تخمک گذاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه روز یک بار از زمان ورود آزمودنی به مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال سریال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: طب سوزنی شم + کلومیفن
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله:طب سوزنی واقعی +پلاسبوی کلومیفن
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلی حفیظی لطف آبادی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا، درمانگاه زنان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91379 13316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
hafizil@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، گروه زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیده عزیزی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا (ع)، بخش زنان و زایمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176885378
تلفن
+98 915 519 8656
فکس
ایمیل
azizih921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی
آدرس خیابان
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3855 2188
فکس
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
پزشک و دکترای تخصصی بالینی طب سوزنی/ استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سوزنی
آدرس خیابان
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، خیابان رازی شرقی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 9279
فکس
ایمیل
azizih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست