Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
Revision for manuscript according journal comments
Revision for manuscript according journal comments
خالی
به دلیل نظرات داوران ژورنالی که مقاله پروتوکول را سابمیت کردیم
به دلیل نظرات داوران ژورنالی که مقاله پروتوکول را سابمیت کردیم
Patients aged 40 to 65 with a diagnosis of first or second stage hypertension by a doctor.
Patients with blood pressure who are undergoing treatment with blood pressure medication
Patients who primarily consume home-cooked meals
Patients aged 40 to 65 with confirmed HTN (having measured SBP>= 135mmHg).
Patients with blood pressure who are undergoing treatment with blood pressure / anti-hypertensive medication
Patients who primarily consume home-cooked meals
Participants with written informed consent from both themselves and all their households
Patients aged 40 to 65 with a diagnosis of first or second stage hypertension by a doctorconfirmed HTN (having measured SBP>= 135mmHg). Patients with blood pressure who are undergoing treatment with blood pressure / anti-hypertensive medication Patients who primarily consume home-cooked meals Participants with written informed consent from both themselves and all their households
بیماران 40 تا 65 ساله مبتلا به فشار خون مرحله اول یا دوم که توسط پزشک تشخیص داده شده باشند.
بیماران مبتلا به فشار خون که تحت درمان با داروی فشار خون باشند.
بیمارانی که عمدتاً غذاهای خانگی مصرف می کنند.
بیماران 40 تا 65 ساله مبتلا به فشار خون مرحله اول یا دوم که توسط پزشک تشخیص داده شده باشند. فشار خون بیش از 135 میلیمتر جیوه
بیماران مبتلا به فشار خون که تحت درمان با داروی فشار خون باشند.
بیمارانی که عمدتاً غذاهای خانگی مصرف می کنند.
بیمار و خانواده اش رضایتنامه آگاهانه را تکمیل کنند
بیماران 40 تا 65 ساله مبتلا به فشار خون مرحله اول یا دوم که توسط پزشک تشخیص داده شده باشند. فشار خون بیش از 135 میلیمتر جیوه بیماران مبتلا به فشار خون که تحت درمان با داروی فشار خون باشند. بیمارانی که عمدتاً غذاهای خانگی مصرف می کنند. بیمار و خانواده اش رضایتنامه آگاهانه را تکمیل کنند
متغیر پیامد ثانویه
#1
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 and 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 and 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
#2
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
#3
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
#4
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium.
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium.
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
#5
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
#6
خالی
Number/percent of individuals who develope hyperkalemia and hypokalemia
Number/percent of individuals who develope hyperkalemia and hypokalemia
خالی
تعداد یا درصد افراد دچار هیپر یا هیپوکالمی
تعداد یا درصد افراد دچار هیپر یا هیپوکالمی
خالی
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3 & 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
خالی
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
خالی
Biochemical test
Biochemical test
خالی
آزمایش
آزمایش
#7
خالی
Occurrence of CVD events such as TIA, cardiovascular accidents, occurrence/reoccurrence of strokes and reoccurrence of hypertensive crisis
Occurrence of CVD events such as TIA, cardiovascular accidents, occurrence/reoccurrence of strokes and reoccurrence of hypertensive crisis
خالی
عوارض مرتبط با قلب و عروق همچون تعداد سکته ها و غیره
عوارض مرتبط با قلب و عروق همچون تعداد سکته ها و غیره
خالی
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3& 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3& 6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
خالی
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
خالی
Questionnaire
Questionnaire
خالی
ثبت در پرسشنامه
ثبت در پرسشنامه
#8
خالی
Acceptability, usage, tolerance and taste of the blended salt and attitudes
Acceptability, usage, tolerance and taste of the blended salt and attitudes
خالی
پذیرش مزه نمک و جایگزین آن
پذیرش مزه نمک و جایگزین آن
خالی
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3&6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
The measurement is done at the beginning of the study (before the start of the intervention) and at the end of the study (3&6 months after the intervention) after consuming salt instead of sodium
خالی
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
خالی
Questionnaire
Questionnaire
خالی
پرسشنامه
پرسشنامه
برنامه انتشار
undecided
yes
undecidedyes
no
yes
noyes
no
yes
noyes
no
yes
noyes
no
yes
noyes
no
yes
noyes
There is no further information
خالی
There is no further information
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
خالی
Data will be available on reasonable request.
Data will be available on reasonable request.
خالی
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
خالی
Data will be available on reasonable request after submitting papers
Data will be available on reasonable request after submitting papers
خالی
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
خالی
Data will be available on reasonable request.
Data will be available on reasonable request.
خالی
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
خالی
Data will be available on reasonable request.
Data will be available on reasonable request.
خالی
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
خالی
Data will be available on reasonable request from corresponding author.
Data will be available on reasonable request from corresponding author.
خالی
در صورت درخواست معقول از نویسنده مسئول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول از نویسنده مسئول دتا در دسترس خواهد بود
خالی
Data will be available on reasonable request.
Data will be available on reasonable request.
خالی
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر جایگزین نمک غنیشده با پتاسیم در مقایسه با نمک سدیم بر کنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون
طراحی
یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی دو سو کور، تصادفی شده فاز سه روی 500 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور، بیماران دارای فشار خون مرحله اول و دوم وارد مطالعه می شوند. بیماران با روش نمونه گیری دردسترس از مرکز ارتقای سلامت و پیشگیری بیمارستان رجایی استان البرز انتخاب می شوند. این افراد به مدت شش ماه مورد پیگیری قرار می گیرند. بیماران با روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه جایگزین نمک و دیگری نمک معمولی دریافت می کند. کورسازی بر روی بیماران و ارزیابی کنندگان پیامد انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
بیماران مبتلا به فشار خون مرحله اول یا دوم که توسط پزشک تشخیص داده شده باشند یا تحت درمان با داروی فشار خون باشد وارد مطالعه می شوند. فقط کسانی که عمدتاً غذاهای خانگی مصرف می کنند واجد شرایط شرکت در مطالعه هستند.
معیارهای خروج از مطالعه:
بیمارانی که خود یا هر یک از اعضای خانوادهشان از دیورتیکهای نگهدارنده پتاسیم، مکملهای پتاسیم استفاده میکنند یا هر بیماری شناخته شده حاد یا مزمن کلیوی (CKD) را دارند از این مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
گروه مداخله:
مداخله جایگزین نمک بر طبق 70 درصد سدیم و 30 درصد کلرید پتاسیم است.
گروه کنترل:
در گروه کنترل نیز از نمک معمولی (100 درصد کلرید سدیم) استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه فشار خون سیستولیک و دیاستولیک است. پیامدهای ثانویه شامل دفع ۲۴ ساعته سدیم و پتاسیم در ادرار، نسبت ادراری سدیم به پتاسیم، کراتینین سرم (خون) و نگرش به استفاده از نمک یا جایگزین نمک است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل نظرات داوران ژورنالی که مقاله پروتوکول را سابمیت کردیم
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240121060757N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-03-16, ۱۴۰۳/۱۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی قربانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3464 3705
آدرس ایمیل
m.qorbani@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-19, ۱۴۰۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر جایگزین نمک غنیشده با پتاسیم در مقایسه با نمک سدیم بر کنترل فشار خون در بیماران مبتلا به فشار خون: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نمک غنی شده با پتاسیم در مقایسه با نمک سدیم بر کنترل فشار خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 40 تا 65 ساله مبتلا به فشار خون مرحله اول یا دوم که توسط پزشک تشخیص داده شده باشند. فشار خون بیش از 135 میلیمتر جیوه
بیماران مبتلا به فشار خون که تحت درمان با داروی فشار خون باشند.
بیمارانی که عمدتاً غذاهای خانگی مصرف می کنند.
بیمار و خانواده اش رضایتنامه آگاهانه را تکمیل کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دیورتیکهای نگهدارنده پتاسیم، مکملهای پتاسیم استفاده میکنند یا هر بیماری شناخته شده حاد یا مزمن کلیوی (CKD) را دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
500
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی برای قرار دادن بیماران در دو گروه مداخله و کنترل استفاده می شود. از سایت www.sealedenvelope.com برای تولید بلوک ها استفاده می شود. بلاک های 4 و 6 تایی برای تصادفی سازی استفاده می شود. واحد تصادفی سازی فرد (بیمار) است. یک نفر غیر از اعضای تیم پژوهش، پنهان سازی توالی تخصیص تصادفی را طبق لیست تصادفی سازی ایجاد شده توسط سایت www.sealedenvelope.com انجام می دهد. برای پنهان سازی از پاکت های نامه های غیرشفاف مهر و موم شده استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و ارزیابی کننده پیامد کور خواهند بود. به بیماران گروه مداخله یا کنترل، بسته های نمک کاملا شبیه به یکدیگر داده می شود. پس از اینکه بیمار معیارهای ورود به مطالعه را دارا بود نزد فرد سوم که جزء تیم تحقیق نیست و مسئول انجام تخصیص تصادفی و پنهان سازی است فرستاده می شود. ایشان در ابتدا با توجه به پاکت مهر و موم شده فرد را در گروه مداخله و کنترل قرار داده و براساس آن بسته مربوطه را به او می دهد. بدین ترتیب، فرد ارزیابی کننده پیامد نیز از اینکه فرد در کدام گروه قرار می گیرد اطلاعی نخواهد داشت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
البرز، 45 متری گلشهر، خیابان صفاریان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تاریخ تایید
2024-01-13, ۱۴۰۲/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1402.293
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای
2
شرح متغیر پیامد
میانگین فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای
3
شرح متغیر پیامد
میانگین فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین دفع ۲۴ ساعته سدیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش ادرار
2
شرح متغیر پیامد
میانگین دفع ۲۴ ساعته پتاسیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش ادرار
3
شرح متغیر پیامد
نسبت ادراری سدیم به پتاسیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
حاصل تقسیم دو نسبت سدیم و پتاسیم ادرار
4
شرح متغیر پیامد
کراتینین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
نگرش استفاده از نمک معمولی یا جایگزین نمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
تعداد یا درصد افراد دچار هیپر یا هیپوکالمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش
7
شرح متغیر پیامد
عوارض مرتبط با قلب و عروق همچون تعداد سکته ها و غیره
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
پذیرش مزه نمک و جایگزین آن
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در ابتدا مطالعه (پیش از شروع مداخله) و انتهای مطالعه (3 و 6 ماه پس از مداخله) پس از مصرف نمک جایگزین سدیم انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به بیماران جایگزین نمک سدیم، 70 درصد سدیم و 30 درصد کلرید پتاسیم داده می شود. به بیماران آموزش داده می شود که مصرف نمک پتاسیم همانند استفاده از نمک سدیم است و برای مصارف روزانه در پخت و پز و سایر استفاده های روزانه بکار برده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نمک معمولی (100 درصد کلرید سدیم) به بیماران داده می شود. به بیماران آموزش داده می شود که این نمک را همانند قبل برای مصارف روزانه در پخت و پز و استفاده روزانه بکار ببرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عليرضا دهقان نيري
آدرس خیابان
کرج، حصارک، خیابان شهید رجایی، مرکز آموزشی و درمانی شهید رجایی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3194635141
تلفن
+98 26 3457 0030
فکس
+98 26 3455 4484
ایمیل
nami.m.kh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه لطفی
آدرس خیابان
البرز، 45 متری گلشهر، خیابان صفاریان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تلفن
+98 26 3464 3705
ایمیل
Research@abzums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی قربانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
البرز، 45 متری گلشهر، خیابان صفاریان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تلفن
+98 26 3464 3705
ایمیل
mqorbani1379@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
مصطفی قربانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
البرز، 45 متری گلشهر، خیابان صفاریان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تلفن
+98 26 3464 3705
ایمیل
mqorbani1379@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
احسان شهرستانکی
موقعیت شغلی
پژوهشگر غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
البرز، 45 متری گلشهر، خیابان صفاریان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تلفن
+98 26 3464 3705
ایمیل
shahrestanakie3472@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت درخواست معقول دتا در دسترس خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در صورت درخواست معقول از نویسنده مسئول دتا در دسترس خواهد بود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند