بررسی اثربخشی زینک سولفات در طول مدت نیاز نوزاد مبتلا به زردی نوزادی به فتوتراپی

The study group are full-term infants without risk factors, which were divided into 2 groups "phototherapy with zinc sulfate" and "phototherapy with placebo" based on the sample size of 320 people and randomization by means of boxes of 4 people, and the study was conducted in a double-blind manner, will be done.

گروه مورد مطالعه نوزادان ترم بدون ریسک فاکتور هستند که بر اساس حجم نمونه 320 نفری و تصادفی سازی به وسیله ی باکس های 4 نفری، به 2 گروه "فتوتراپی همراه با زینک سولفات" و "فتوتراپی با پلاسبو" تقسیم شده و به صورت دوسوکور مطالعه انجام می گیرد.

The criteria for the inclusion of infants in the study include all full-term infants with indirect hyperbilirubinemia with pathological total bilirubin levels for age and time of birth. The criteria for the exclusion of infants from the study include those that can affect the result of the study as a confounding factor; For example, liver diseases and all diseases that affect the level of bilirubin, or babies who take supplements containing zinc.

معیار های ورود نوزادان به مطالعه شامل تمامی نوزادان ترم که مبتلا به هیپربیلی‌روبینمی غیرمستقیم با میزان بیلی‌روبین توتال پاتولوژیک برای سن و ساعت تولدمی باشد. معیار های خروج نوزادان از مطالعه شامل مواردی است که می تواند به عنوان عامل مخدوش کننده نتیجه مطالعه را تحت تاثیر قرار دهد؛ به عنوان مثال بیماری های کبدی و تمامی بیماری هایی که سطح بیلی روبین را تحت تاثیر قرار می دهد و یا نوزادانی که مکمل های حاوی زینک مصرف می کنند.

The studied intervention is zinc sulfate syrup, which is administered orally at the rate of 1 cc per kilogram of the baby's body weight for 48 hours. The placebo intervention is sucrose syrup at the rate of 1 cc per kilogram of the baby's body weight.

مداخله مورد مطالعه شربت زینک سولفات که به صورت خوراکی و به میزان 1 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد به مدت 48 ساعت تجویز می شود. مداخله پلاسبو شربت سوکروز به میزان ۱ سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد می باشد.

دارد

موازی

بررسی اثربخشی زینک سولفات در طول مدت نیاز نوزاد مبتلا به زردی توزادی به فتوتراپی

All full-term babies without risk factors born with Neonatal Jaundice

کلیه نوزادان فول ترم بدون ریسک فاکتور متولد شده با زردی نوزادی

The mentioned randomization is carried out by the researcher and also the solutions used in both interventions are similar in terms of color, smell and taste.

انجام تصادفی سازی ذکر شده به وسیله ی محقق می باشد و همچنین محلول های مورد استفاده در هر دوم مداخله از نظر رنگ، بو و مزه مشابه یکدیگر می باشند.

Measurement of serum total bilirubin level at the beginning of the study (before the start of the intervention), 2 and 14 days after the start of oral zinc sulfate intake.

اندازه گیری سطح بیلی روبین توتال سرم در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، 2 و 14 روز پس از شروع مصرف زینک سولفات خوراکی

Zinc Sulfate level in serum

سطح زینک سولفات سرم

Immediately before and after phototherapy depending on the duration of phototherapy

بلافاصله قبل و بعد از فتوتراپی بسته به مدت زمان انجام فتوتراپی

Blood examination

آزمایش خون

Intervention group: Receiving oral zinc sulfate syrup 1 cc/kg, each cc containing 1 mg of zinc while performing phototherapy, which is checked for 48 hours.

گروه مداخله: دریافت شربت زینک سولفات خوراکی 1cc/kg هر سی سی حاوی 1 میلی گرم زینک ضمن انجام فتوتراپی که به مدت 48 ساعت بررسی می شود.

دارو نما

Control group: Receiving a placebo of sucrose syrup with a concentration of 1cc/kg while performing phototherapy

گروه کنترل: دریافت پلاسبو شربت سوکروز با غلظت 1cc/kg ضمن انجام فتوتراپی

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Akbari Sari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی اکبری ساری
آدرس خیابان - انگلیسی: Corner of Qods St., Keshavarz Blvd., Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8163 3685
فکس:
ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://vcr.tums.ac.ir/