بررسی اثربخشی زینک سولفات در طول مدت نیاز نوزاد مبتلا به زردی توزادی به فتوتراپی

بررسی اثر همزمان فتوتراپی با مصرف خوراکی زینک سولفات بر میزان تغییر بیلی‌روبین نوزادان مبتلا به هایپربیلی‌روبینمی و طول مدت درمان آنها.

گروه مورد مطالعه نوزادان ترم بدون ریسک فاکتور هستند که بر اساس حجم نمونه 320 نفری و تصادفی سازی به وسیله ی باکس های 4 نفری، به 2 گروه "فتوتراپی همراه با زینک سولفات" و "فتوتراپی با پلاسبو" تقسیم شده و به صورت دوسوکور مطالعه انجام می گیرد.

نحوه انجام مطالعه به صورت دوسوکور می باشد که در بخش نوزادان و مراقبت های ویژه ی نوزادی بیمارستان بهارلو با کورسازی پرستار بخش و والدین نوزاد بستری انجام می گردد. کور سازی مطالعه به وسیله ی تقسیم نوزادان به باکس های ۴ تایی و تعیین مداخله برای هر نوزاد بر اساس احتمالات موجود و براساس ریختن تاس که ۶ حالت است، صورت می گیرد که بر اساس آن به نوزاد شربت زینک سولفات یا سوکروز داده می شود.

معیار های ورود نوزادان به مطالعه شامل تمامی نوزادان ترم که مبتلا به هیپربیلی‌روبینمی غیرمستقیم با میزان بیلی‌روبین توتال پاتولوژیک برای سن و ساعت تولدمی باشد. معیار های خروج نوزادان از مطالعه شامل مواردی است که می تواند به عنوان عامل مخدوش کننده نتیجه مطالعه را تحت تاثیر قرار دهد؛ به عنوان مثال بیماری های کبدی و تمامی بیماری هایی که سطح بیلی روبین را تحت تاثیر قرار می دهد و یا نوزادانی که مکمل های حاوی زینک مصرف می کنند.

مداخله مورد مطالعه شربت زینک سولفات که به صورت خوراکی و به میزان 1 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد به مدت 48 ساعت تجویز می شود. مداخله پلاسبو شربت سوکروز به میزان ۱ سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد می باشد.

میزان زمان و دفعات مورد نیاز جهت انجام فتوتراپی در صورت تجویز زینک سولفات برای نوزادان می باشد.

تصادفی سازی مطالعه به صورت گروه های 4 نفری از نوزادان در یک باکس صورت می گیرد و با توجه به 2 مداخله قابل انجام، 6 حالت برای این باکس ها در نظر گرفته شده که وضعیت هر کدام از باکس ها را با انداختن تاس مشخص می کنیم.

انجام تصادفی سازی ذکر شده به وسیله ی محقق می باشد و همچنین محلول های مورد استفاده در هر دوم مداخله از نظر رنگ، بو و مزه مشابه یکدیگر می باشند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد پس از تماس با نویسنده مسئول قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از سال 1405

محققان و پزشکان و تصمیم گیران حوزه سلامت

در صورتی داده ای در متن گزارش نهایی گزارش نشده باشد و مخاطب به آن نیاز داشته باشد این اطلاعات در صورتی که درمورد اطلاعات محرمانه بیماران نباشد در اختیار درخواست کننده قرار می گیرد.

مجری طرح آقای دکتر قربانی

تماس با مجری طرح