بررسی ومقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان گروهPOSEIDON 3-4:کار آزمایی بالینی تصادفی شده
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation and comparison of GnRH antagonist versus long GnRH agonist protocol in poor responders undergoing IVF
comparison of GnRH antagonist versus long GnRH agonist protocol in poor responders undergoing IVF
Evaluation and comparison of GnRH antagonist versus long GnRH agonist protocol in poor responders undergoing IVF
بررسی ومقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان
مقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان
بررسی ومقایسهمقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان
Women aged 18 to 45 with poor ovarian response are candidates for ART without severe endometriosis, pelvic neoplasia, and severe male factor infertility.
Women aged 18 to 42 with poor ovarian response are candidates for ART without severe endometriosis and severe male factor infertility.
Women aged 18 to 4542 with poor ovarian response are candidates for ART without severe endometriosis, pelvic neoplasia, and severe male factor infertility.
زنان18تا45سال با پاسخ ضعیف تخمدان کاندید ART که اندومتریوز شدید، نئوپلازی لگنی و نازایی با فاکتور مردانه شدید ندارند
زنان18تا42سال با پاسخ ضعیف تخمدان کاندید ART که اندومتریوز شدید، و نازایی با فاکتور مردانه شدید ندارند
زنان18تا45سالزنان18تا42سال با پاسخ ضعیف تخمدان کاندید ART که اندومتریوز شدید، نئوپلازی لگنی و نازایی با فاکتور مردانه شدید ندارند
Both groups of weakly responding patients who are candidates for ART will be selected. On the second day of the menstrual cycle, ultrasound will be performed and rFSH gonadotropin will be injected daily. In the agonist group, they will receive a depot dose of GnRH intramuscularly from the 21st day of the cycle before ovarian stimulation. . In the antagonist group, if there is a dominant follicle of 12-14 mm, steroid will be prescribed daily and will continue until the day of the trigger.
Both groups of weakly responding patients who are candidates for ART will be selected. On the second day of the menstrual cycle, ultrasound will be performed and rFSH gonadotropin will be injected daily. In the agonist group, they will receive a depot dose of GnRH intramuscularly from the 21st day of the cycle before ovarian stimulation. . In the antagonist group, if there is a dominant follicle of 14 mm, steroid will be prescribed daily and will continue until the day of the trigger.
Both groups of weakly responding patients who are candidates for ART will be selected. On the second day of the menstrual cycle, ultrasound will be performed and rFSH gonadotropin will be injected daily. In the agonist group, they will receive a depot dose of GnRH intramuscularly from the 21st day of the cycle before ovarian stimulation. . In the antagonist group, if there is a dominant follicle of 12-14 mm, steroid will be prescribed daily and will continue until the day of the trigger.
هر دو گروه ازبیماران پاسخ دهنده ضعیف کاندید ART انتخاب خواهند شد.که در روز دوم سیکل قاعدگی، سونوگرافی انجام و گنادوتروپین rFSH روزانه تزریق خواهد شد.در گروه اگونیست یک دوز دپو GnRH را به صورت عضلانی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. گروه انتاگونیست در صورت وجود فولیکول غالب 12-14 میلی متری، ستروتاید روزانه تجویز شده و تا روز تریگر ادامه خواهد داشت.
هر دو گروه ازبیماران پاسخ دهنده ضعیف کاندید ART انتخاب خواهند شد.که در روز دوم سیکل قاعدگی، سونوگرافی انجام و گنادوتروپین rFSH روزانه تزریق خواهد شد.در گروه اگونیست یک دوز دپو GnRH را به صورت عضلانی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. گروه انتاگونیست در صورت وجود فولیکول غالب14 میلی متری، ستروتاید روزانه تجویز شده و تا روز تریگر ادامه خواهد داشت.
هر دو گروه ازبیماران پاسخ دهنده ضعیف کاندید ART انتخاب خواهند شد.که در روز دوم سیکل قاعدگی، سونوگرافی انجام و گنادوتروپین rFSH روزانه تزریق خواهد شد.در گروه اگونیست یک دوز دپو GnRH را به صورت عضلانی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. گروه انتاگونیست در صورت وجود فولیکول غالب 12-14غالب14 میلی متری، ستروتاید روزانه تجویز شده و تا روز تریگر ادامه خواهد داشت.
The average number of injectable steroid ampoules, the number of oocytes obtained, the number of embryos obtained with the qualities of A, B, C, the dose of gonadotropin used, the length of the ovarian stimulation periodو clinical pregnancy
, the number of oocytes obtained, the number of embryos obtained with the qualities of A, B, C, the dose of gonadotropin used, the length of the ovarian stimulation periodو clinical pregnancy
The average number of injectable steroid ampoules, the number of oocytes obtained, the number of embryos obtained with the qualities of A, B, C, the dose of gonadotropin used, the length of the ovarian stimulation periodو clinical pregnancy
تعداد امپول های تزریقی ستروتاید، تعداد اووسیت های بدست امده، تعداد امبریوهای بدست امده با کیفیت های A,B,C، دوز گنادوتروپین مصرف شده، طول دوره تحریک تخمدان، بارداری کلینیکی
تعداد اووسیت های بدست امده، تعداد امبریوهای بدست امده با کیفیت های A,B,C، دوز گنادوتروپین مصرف شده، طول دوره تحریک تخمدان، بارداری کلینیکی
تعداد امپول های تزریقی ستروتاید، تعداد اووسیت های بدست امده، تعداد امبریوهای بدست امده با کیفیت های A,B,C، دوز گنادوتروپین مصرف شده، طول دوره تحریک تخمدان، بارداری کلینیکی
اطلاعات عمومی
45
42
4542
خالی
170
170
خالی
2024-01-31, ۱۴۰۲/۱۱/۱۱
2024-01-31 00:00:00
خالی
2024-07-22, ۱۴۰۳/۰۵/۰۱
2024-07-22 00:00:00
خالی
2024-10-31, ۱۴۰۳/۰۸/۱۰
2024-10-31 00:00:00
خالی
Termination of the test and completion of information
Termination of the test and completion of information
خالی
خاتمه کارازمایی بالینی و بروز رسانی اطلاعات
خاتمه کارازمایی بالینی و بروز رسانی اطلاعات
IVF/ICSI candidates
Women who respond poorly to ovulation stimulation: ovarian reserve less than 1.2 ng/ml and AFC number less than 5 POSEIDON group 3-4
Women between the ages of 18 and 45
IVF/ICSI candidates
Women who respond poorly to ovulation stimulation: ovarian reserve less than 1.2 ng/ml and AFC number less than 5 POSEIDON group 3-4
Women between the ages of 18 and 42
IVF/ICSI candidates Women who respond poorly to ovulation stimulation: ovarian reserve less than 1.2 ng/ml and AFC number less than 5 POSEIDON group 3-4 Women between the ages of 18 and 4542
افراد کاندید IVF/ICSI
زنان پاسخ دهنده ضعیف به تحریک تخمک گذاری:ذخیره تخمدان کمتر از1.2نانوگرم بر میلی لیتروتعدادAFC کمتر از5 گروهPOSEIDON3-4
خانم های بین سن 18 تا 45 سال
افراد کاندید IVF/ICSI
زنان پاسخ دهنده ضعیف به تحریک تخمک گذاری:ذخیره تخمدان کمتر از1.2نانوگرم بر میلی لیتروتعدادAFC کمتر از5 گروهPOSEIDON3-4
خانم های بین سن 18 تا 42 سال
افراد کاندید IVF/ICSI زنان پاسخ دهنده ضعیف به تحریک تخمک گذاری:ذخیره تخمدان کمتر از1.2نانوگرم بر میلی لیتروتعدادAFC کمتر از5 گروهPOSEIDON3-4 خانم های بین سن 18 تا 4542 سال
Asherman's history
Severe uterine adenomyosis
Egg donation cycles
Cases of severe male infertility (azoospermia)
Cases where surrogacy is used
sever Asherman's history
Severe uterine adenomyosis
Egg donation cycles
Cases of severe male infertility (azoospermia)
Cases where surrogacy is used
Endocrine or metabolic diseases (hypothyroidism, hyperthyroidism)
sever Asherman's history Severe uterine adenomyosis Egg donation cycles Cases of severe male infertility (azoospermia) Cases where surrogacy is used Endocrine or metabolic diseases (hypothyroidism, hyperthyroidism)
سابقه آشرمن شدید
آدنومیوز شدید رحمی
سیکل های اهدای تخمک
موارد نازایی مردانه شدید(آزواسپرمی)
مواردی که از رحم اجاره ای استفاده شده است
سابقه آشرمن شدید
آدنومیوز شدید رحمی
سیکل های اهدای تخمک
موارد نازایی مردانه شدید(آزواسپرمی)
مواردی که از رحم اجاره ای استفاده شده است
بیماری های اندوکرین یا متابولیک(کم کاری تیرویید ، پرکاری تیرویید)
سابقه آشرمن شدید آدنومیوز شدید رحمی سیکل های اهدای تخمک موارد نازایی مردانه شدید(آزواسپرمی) مواردی که از رحم اجاره ای استفاده شده است بیماری های اندوکرین یا متابولیک(کم کاری تیرویید ، پرکاری تیرویید)
گروههای مداخله
#1
The GnRH antagonist group will start from the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU300 rFSH signal-F daily subcutaneous injection. Then, if there is a dominant follicle ≥ 14 mm, the GNRH antagonist (Cetrotide 0.25 mg) is prescribed and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, when there are at most 3 follicles ≥17 mm, 10,000 hCG units were injected to induce the final maturation of follicles on the same day. Endometrial thickness and serum E2 level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed by ultrasound. became. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is a risk of OHSS or serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
The GnRH antagonist group will start from the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU225-300 rFSH signal-F daily subcutaneous injection. Then, if there is a dominant follicle ≥ 14 mm, the GNRH antagonist (Cetrotide 0.25 mg) is prescribed and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, when there are The average follicle is ≥17 mm or one follicle is 18 mm, 10,000 hCG units were injected to induce the final maturation of follicles on the same day. Endometrial thickness and serum E2 level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed by ultrasound. became. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
The GnRH antagonist group will start from the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU300IU225-300 rFSH signal-F daily subcutaneous injection. Then, if there is a dominant follicle ≥ 14 mm, the GNRH antagonist (Cetrotide 0.25 mg) is prescribed and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, when there are at most 3 folliclesThe average follicle is ≥17 mm or one follicle is 18 mm, 10,000 hCG units were injected to induce the final maturation of follicles on the same day. Endometrial thickness and serum E2 level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed by ultrasound. became. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is a risk of OHSS or serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
گروه انتاگونیست GnRH از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد. سپس در صورت وجود فولیکول غالب ≥ 14 میلی متری، آنتاگونیست GNRH Cetrotide 0.25 mg) )تجویز شده و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت. با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که حداکثر 3 فولیکول ≥17میلمتری داشته باشد،جهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت وجود ریسک OHSS یا سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
گروه انتاگونیست GnRH از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU225-300 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد. سپس در صورت وجود فولیکول غالب ≥ 14 میلی متری، آنتاگونیست GNRH Cetrotide 0.25 mg) )تجویز شده و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت. با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که متوسط فولیکول ≥17میلمتری یا یک فولیکول 18داشته باشد،جهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
گروه انتاگونیست GnRH از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300IU225-300 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد. سپس در صورت وجود فولیکول غالب ≥ 14 میلی متری، آنتاگونیست GNRH Cetrotide 0.25 mg) )تجویز شده و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت. با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که حداکثر 3متوسط فولیکول ≥17میلمتری داشتهیا یک فولیکول 18داشته باشد،جهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت وجود ریسک OHSS یا سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
#2
Intervention group: In the GnRH agonist long protocol group, they received a 3.75 mg decapeptyl dose of GnRH depot analog intramuscularly from day 21 of the cycle before ovarian stimulation. From the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU300 rFSH signal-F will be injected daily subcutaneously. The dose of the drug will be adjusted according to the response of the ovary and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, when a maximum of 3 follicles ≥17 mm In order to induce the final maturation of the follicle, 10,000 units of HCG were injected on the same day. Endometrial thickness and E2 serum level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed under ultrasound guidance. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is a risk of OHSS or serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
Intervention group: In the GnRH agonist long protocol group, they received a zoladex 3.6 mg dose of GnRH depot analog sc from day 21 of the cycle before ovarian stimulation. From the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU225-300 rFSH signal-F will be injected daily subcutaneously. The dose of the drug will be adjusted according to the response of the ovary and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, whenThe average follicle is ≥17 mm or one follicle is 18 mm In order to induce the final maturation of the follicle, 10,000 units of HCG were injected on the same day. Endometrial thickness and E2 serum level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed under ultrasound guidance. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
Intervention group: In the GnRH agonist long protocol group, they received a 3.75zoladex 3.6 mg decapeptyl dose of GnRH depot analog intramuscularlysc from day 21 of the cycle before ovarian stimulation. From the second day of the menstrual cycle, the ultrasound of gonadotropin IU300IU225-300 rFSH signal-F will be injected daily subcutaneously. The dose of the drug will be adjusted according to the response of the ovary and will continue until the ovulation trigger day. With ultrasound monitoring, when a maximum of 3 follicleswhenThe average follicle is ≥17 mm or one follicle is 18 mm In order to induce the final maturation of the follicle, 10,000 units of HCG were injected on the same day. Endometrial thickness and E2 serum level were measured for all 34-36 hours after the trigger under general anesthesia and ovarian puncture will be performed under ultrasound guidance. 72 hours after ovarian puncture, two three-day-old embryos will be transferred and the remaining embryos will be frozen. If there is a risk of OHSS or serum progesterone level ≥ 1.5ng/ml, all embryos will be frozen.
در گروه پروتکل طولانی اگونسیتGnRH یک دوز دکاپپتیل3.75میلی گرم آنالوگ دپو GnRH را به صورت عضلانی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد.برحسب پاسخ دهی تخمدان دوز دارو تنظیم می شود و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت.با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که حداکثر 3 فولیکول ≥17میلمتری داشته باشد،جهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت وجود ریسک OHSS یا سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
در گروه پروتکل طولانی اگونسیتGnRH یک دوز زولادکس3.6میلی گرم آنالوگ دپو GnRH را به صورت زیرجلدی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300-225 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد.برحسب پاسخ دهی تخمدان دوز دارو تنظیم می شود و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت.با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که متوسط فولیکول ≥17میلمتری یا یک فولیکول 18داشته باشدجهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
در گروه پروتکل طولانی اگونسیتGnRH یک دوز دکاپپتیل3.75میلیزولادکس3.6میلی گرم آنالوگ دپو GnRH را به صورت عضلانیزیرجلدی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300-225 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد.برحسب پاسخ دهی تخمدان دوز دارو تنظیم می شود و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت.با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که حداکثر 3متوسط فولیکول ≥17میلمتری داشته باشد،جهتیا یک فولیکول 18داشته باشدجهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت وجود ریسک OHSS یا سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zahra amini majomerd
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهراامینی مجومرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute, BouAl Ave,Safaeih، Yazd, Yazd Province
آدرس خیابان - فارسی: یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: info@Yazd-RSI.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Amini Majomerd
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهراامینی مجومرد
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute, BouAl Ave,Safaeih، Yazd, Yazd Province
آدرس خیابان - فارسی: یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: info@Yazd-RSI.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zahra amini majomerdZahra Amini Majomerd نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهراامینی مجومرد آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute, BouAl Ave,Safaeih، Yazd, Yazd Province آدرس خیابان - فارسی: یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱ تلفن: +98 35 3824 7085 فکس: ایمیل: info@Yazd-RSI.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Salehi Abargouei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین صالحی ابرقویی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3726 3733
فکس:
ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Salehi Abargouei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین صالحی ابرقویی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave
آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3726 3733
فکس:
ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Salehi Abargouei نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین صالحی ابرقویی آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916978477 تلفن: +98 35 3726 3733 فکس: ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز3 ,دارای گروه کنترل ,به صورت موازی بر روی 170بیمار انجام خواهد شد.تصادفی سازی نمونه ها با روش تصادفی سازی ساده وبر حسب لیست اعداد تصادفی تولید شده انجام خواهد شد .لیست اعداد تصادفی با استفاده از نرم افزار Random Allocation 1 توسط مشاور آمار تولید خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی ، در پژوهشکده علوم تولید مثل یزد انجام می شود.موارد مورد مطالعه وکنترل از بین افراد مبتلا به پاسخ ضعیف تخمدان مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری که کاندید روش های کمک باروری هستند, انتخاب خواهند شد. افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند, در سیکل تحریک کنترل شده تخمدان, به صورت تصادفی در دو گروه اگونیستGnrhوآنتگونیستGnrh قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان18تا42سال با پاسخ ضعیف تخمدان کاندید ART که اندومتریوز شدید، و نازایی با فاکتور مردانه شدید ندارند
گروههای مداخله
هر دو گروه ازبیماران پاسخ دهنده ضعیف کاندید ART انتخاب خواهند شد.که در روز دوم سیکل قاعدگی، سونوگرافی انجام و گنادوتروپین rFSH روزانه تزریق خواهد شد.در گروه اگونیست یک دوز دپو GnRH را به صورت عضلانی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. گروه انتاگونیست در صورت وجود فولیکول غالب14 میلی متری، ستروتاید روزانه تجویز شده و تا روز تریگر ادامه خواهد داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد اووسیت های بدست امده، تعداد امبریوهای بدست امده با کیفیت های A,B,C، دوز گنادوتروپین مصرف شده، طول دوره تحریک تخمدان، بارداری کلینیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
خاتمه کارازمایی بالینی و بروز رسانی اطلاعات
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110509006420N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-30, ۱۴۰۲/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-12-16, ۱۴۰۳/۰۹/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-30, ۱۴۰۲/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-30, ۱۴۰۲/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-22, ۱۴۰۳/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2024-01-31, ۱۴۰۲/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-07-22, ۱۴۰۳/۰۵/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-10-31, ۱۴۰۳/۰۸/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ومقایسه پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان گروهPOSEIDON 3-4:کار آزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی پروتکل اگونیست طولانی اثر GnRH و پروتکل انتاگونیست GnRHدرتحریک کنترل شده تخمدان در لقاح آزمایشگاهی در زنان نابارور با پاسخ ضعیف تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد کاندید IVF/ICSI
زنان پاسخ دهنده ضعیف به تحریک تخمک گذاری:ذخیره تخمدان کمتر از1.2نانوگرم بر میلی لیتروتعدادAFC کمتر از5 گروهPOSEIDON3-4
خانم های بین سن 18 تا 42 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه آشرمن شدید
آدنومیوز شدید رحمی
سیکل های اهدای تخمک
موارد نازایی مردانه شدید(آزواسپرمی)
مواردی که از رحم اجاره ای استفاده شده است
بیماری های اندوکرین یا متابولیک(کم کاری تیرویید ، پرکاری تیرویید)
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
170
حجم نمونه تحقق یافته:
170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزارRandom Allocation1(http://random-allocation software.informer.com\1) و بر اساس روش تصادفی سازی ساده,لیست نمونه ها در دو گروه مورد مطالعه توسط متخصص آمار تولید خواهد شد.در این نرم افزار جهت تولید لیست اعداد تصادفی ابتدا تعداد گروه های مورد مطالعه را2 مورد و مجموع نمونه های مورد نیاز 170 نفر را مشخص کرده و سپس از لیست روش های تصادفی سازی نمونه ها,روش (simple randomization method in parallel group) را با در نظر گرفتن تعداد نمونه یکسان در گروه ها انتخاب می کنیم.سپس لیست تصادفی بر اساس گروه ها وشماره نمونه ها در هر گروه تولید خواهد شد.واحد تصادفی شده,فرد مراجعه کننده است که بر اساس لیست تولید شده,به صورت تصادفی و پس از کسب رضایت آگاهانه توسط محقق به دو گروه اختصاص می یابند.برای پنهان سازی از روش پاکت مهروموم شده استفاده می شود.پاکت ها به تعداد نمونه ها آماده می شود که هر پاکت حاوی نام گروه مورد مداخله برای هر نمونه است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل- دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تاریخ تایید
2024-01-10, ۱۴۰۲/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1402.019
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد امبریو های بدست آمده با کیفیت A, B , C
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-2روز بعداز پونکسیون تخمدان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش دستی زیر میکروسکوپ توسط جنین شناس
2
شرح متغیر پیامد
طول دوره تحریک تخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس ازاتمام سیکل تحریک کنترل شده تخمدان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس زمانی ( روز)
3
شرح متغیر پیامد
دوز گنادوتروپین مصرف شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام سیکل تحریک کنترل شده تخمدان
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
4
شرح متغیر پیامد
بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست حاملگی
5
شرح متغیر پیامد
لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه انتاگونیست GnRH از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU225-300 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد. سپس در صورت وجود فولیکول غالب ≥ 14 میلی متری، آنتاگونیست GNRH Cetrotide 0.25 mg) )تجویز شده و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت. با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که متوسط فولیکول ≥17میلمتری یا یک فولیکول 18داشته باشد،جهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه پروتکل طولانی اگونسیتGnRH یک دوز زولادکس3.6میلی گرم آنالوگ دپو GnRH را به صورت زیرجلدی از روز21 سیکل قبل از تحریک تخمدان دریافت کردند. از روز دوم سیکل قاعدگی ، سونوگرافی انجام وگنادوتروپین IU300-225 rFSH سینال-اف روزانه تزریق زیر جلدی شروع خواهد شد.برحسب پاسخ دهی تخمدان دوز دارو تنظیم می شود و تا روز تریگرتخمک گذاری ادامه خواهد داشت.با مانیتورینگ سونوگرافی زمانی که متوسط فولیکول ≥17میلمتری یا یک فولیکول 18داشته باشدجهت القای بلوغ نهایی فولیکول در همان روز 10000واحد HCGتزریق شد.ضخامت آندومتر و سطح سرمی E2برای همه اندازه گیری شد34-36 ساعت پس از تریگر تحت بیهوشی عمومی وگاید سونوگرافی پانکچر تخمدان انجام خواهد شد. 72ساعت پس از پانکچر تخمدان، دو امبریو سه روزه ترانسفر وبقیه جنین ها فریز خواهند شد. در صورت سطح پروژسترون سرمی≥ 1.5ng/ml تمامی جنین ها فریز خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
زهراامینی مجومرد
آدرس خیابان
یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
info@Yazd-RSI.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
امین صالحی ابرقویی
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3726 3733
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخاز
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد ، صفائیه ، خیابان بوعلی ، پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۶۸۷۷۳۹۱
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
جهت دریافت داده ها و یا سایر مستندات مطالعه محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی اجازه درخواست دارند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها برای ارزیابی از نظر صحت داده هاواستفاده آن برای کامل کردن سایر مطالعات تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ه