تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-08-15, ۱۴۰۳/۰۵/۲۵ 354615
1 2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶ 290842
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    ​A clinical trial with two control and intervention arms, available sampling method, in the comprehensive health center of Sorkheh city (Semnan province), in order to collect information before assigning people to the control and intervention groups, from the demographic questionnaire and the researcher-made questionnaire of male participation in Women's pre-pregnancy care and the standard questionnaire to evaluate men's knowledge, attitude and performance regarding reproductive health before having children, which will be used by the couple, and the stages of change questionnaire which will be completed by men. ​
    ​A clinical trial with two control and intervention arms, available sampling method, in the comprehensive health center of Sorkheh city and Semnan Health Center , in order to collect information before assigning people to the control and intervention groups, from the demographic questionnaire and the researcher-made questionnaire of male participation in Women's pre-pregnancy care and the standard questionnaire to evaluate men's knowledge, attitude and performance regarding reproductive health before having children, which will be used by the couple, and the stages of change questionnaire which will be completed by men. ​
    کارآزمایی بالینی دارای دو بازوی کنترل و مداخله، روش نمونه گیری در دسترس، در مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه (استان سمنان)، جهت جمع آوری اطلاعات قبل از تخصیص افراد به گروه کنترل و مداخله، از پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه محقق ساخته مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری زنان و پرسشنامه استاندارد ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان در مورد سلامت باروری پیش از فرزندآوری که توسط زوج و پرسشنامه مراحل تغییر که توسط مردان تکمیل می شود استفاده خواهد شد.
    کارآزمایی بالینی دارای دو بازوی کنترل و مداخله، به روش نمونه گیری طبقه ای متناسب و تصادفی سازی مرکزی، در مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه و مرکز بهداشت شهرستان سمنان ، جهت جمع آوری اطلاعات قبل از تخصیص افراد به گروه کنترل و مداخله، از پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه محقق ساخته مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری زنان و پرسشنامه استاندارد ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان در مورد سلامت باروری پیش از فرزندآوری که توسط زوج و پرسشنامه مراحل تغییر که توسط مردان تکمیل می شود استفاده خواهد شد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sorkheh comprehensive health center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sohrab Yadalhi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سهراب یدالهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Basij Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار بسیج
    شهر - انگلیسی: Sorkhe
    شهر - فارسی: سرخه
    استان: سمنان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3551710145
    تلفن: +98 23 3361 3876
    فکس:
    ایمیل: sakineh.zarei.1363@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sorkheh comprehensive health center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sohrab Yadalhi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سهراب یدالهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Basij Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار بسیج
    شهر - انگلیسی: Sorkhe
    شهر - فارسی: سرخه
    استان: سمنان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3551785397
    تلفن: +98 23 3361 3876
    فکس:
    ایمیل: sorkhe.behdasht@semums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Semnan health center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهرستان سمنان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shiraze Maani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شیرازه معانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: West Shahid Rajaei
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید رجایی
    شهر - انگلیسی: Semnan
    شهر - فارسی: سمنان
    استان: سمنان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3513698883
    تلفن: +98 23 3332 2274
    فکس:
    ایمیل: Behdashti@sem-ums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behzad Garmabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهزاد گرمابی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 7 Tir Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان 7 تیر
    شهر - انگلیسی: Shahrood
    شهر - فارسی: شاهرود
    استان: سمنان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7395536147
    تلفن: +98 23 3239 5054
    فکس: +98 23 3239 5009
    ایمیل: info@shmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behzad Garmabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بهزاد گرمابی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 7 Tir Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان 7 تیر
    شهر - انگلیسی: Shahrood
    شهر - فارسی: شاهرود
    استان: سمنان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3614773943
    تلفن: +98 23 3239 5054
    فکس: +98 23 3239 5009
    ایمیل: info@shmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده از نوع موازی و دارای دو بازو، فاقد کورسازی، تصادفی سازی محدود از نوع تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهارتایی، توالی تخصیص توسط نرم افزار تولید می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی دارای دو بازوی کنترل و مداخله، به روش نمونه گیری طبقه ای متناسب و تصادفی سازی مرکزی، در مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه و مرکز بهداشت شهرستان سمنان ، جهت جمع آوری اطلاعات قبل از تخصیص افراد به گروه کنترل و مداخله، از پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه محقق ساخته مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری زنان و پرسشنامه استاندارد ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان در مورد سلامت باروری پیش از فرزندآوری که توسط زوج و پرسشنامه مراحل تغییر که توسط مردان تکمیل می شود استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شرکت کنندگان: سن زیر 50 سال در مردان و 15 تا 45 سال برای زنان و قصد فرزندآوری در یک سال آینده؛ شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: باردار بودن همسر.
گروه‌های مداخله
پنج جلسه ای مصاحبه انگیزشی برای زوجین به صورت هر هفته یک جلسه و هر جلسه در 45 تا 60 دقيقه برای گروه مداخله. در پایان مطالعه یک جلسه آموزشی با محتوای سلامت قبل از بارداری و فرزندآوری برای گروه کنترل.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش و نگرش زوج نسبت به مراقبت پیش از بارداری مردان؛ مشارکت مردان در مراقبت پیش از بارداری زنان شامل همراهی همسر، توصیه های بهداشتی همسر، حمایت مالی و عاطفی همسر و آگاهی مرد از مشکلات و سلامتی زن در مراقبت های پیش از بارداری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231214060361N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-09-10, ۱۴۰۴/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه زارعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3342 2032
آدرس ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن ایرانی بودن سن زیر 50 سال در مردان و 15-45 سال برای زنان قصد فرزندآوری در یک سال آینده داشته باشد رضایت و همکاری جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کارکنان و دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی داشتن سابقه درمان ناباروری (بنا به اظهار فرد) داشتن بیماری مزمن شناخته شده باردار بودن همسر شرکت در برنامه های مشابه مشکل در برقراری ارتباط مثل نابینایی و ناشنوایی و هر گونه اختلال شناختی عدم سلامت فرزند یا فرزندان قبلی
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفي سازي محدود Restricted randomization از نوع تصادفي سازي بلوكي block randomization استفاده خواهیم کرد. . اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي ازبلوك هاي 4 تایی استفاده خواهیم کرد. 6 بلوک به این ترتیب خواهیم داشت (BABA،BBAA ،AABB ،BAAB ،ABBA ،ABAB) و بلوک ها شماره گذاری می شود. A گروه آزمون و B گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. در بلوك هاي ۴ تايي دو تخصيص به گروه مداخله و دو تخصيص به گروه شاهد در نظر گرفته مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
خیابان 7 تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
7395536147
تاریخ تایید
2023-11-28, ۱۴۰۲/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1402.138

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مراقبت پیش از بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دانش و نگرش زوج نسبت به مراقبت پیش از بارداری مردان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان متاهل در مورد مراقبت پیش از بارداری

2

شرح متغیر پیامد
مشارکت مردان در مراقبت پیش از بارداری زنان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان متاهل در مورد مراقبت پیش از بارداری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پنج جلسه ای مصاحبه انگیزشی برای زوجین به صورت هر هفته یک جلسه و هر جلسه در 45 تا 60 دقيقه
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه
نام کامل فرد مسوول
سهراب یدالهی
آدرس خیابان
بلوار بسیج
شهر
سرخه
استان
سمنان
کد پستی
3551785397
تلفن
+98 23 3361 3876
ایمیل
sorkhe.behdasht@semums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان سمنان
نام کامل فرد مسوول
شیرازه معانی
آدرس خیابان
خیابان شهید رجایی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513698883
تلفن
+98 23 3332 2274
ایمیل
Behdashti@sem-ums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
بهزاد گرمابی
آدرس خیابان
خیابان 7 تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773943
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
info@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سکینه زارعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
شهرک روزیه، خیابان سبلان 2، خسابان 19 شرقی، پلاک 731
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519954446
تلفن
+98 23 3342 2032
ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سکینه زارعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
شهرک روزیه، خیابان سبلان 2، خیابان 19 شرقی، پلاک 731
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519954446
تلفن
+98 23 3342 2032
فکس
ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سکینه زارعی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
شهرک روزیه، خیابان سبلان2، خیابان 19 شرقی، پلاک 731
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519954446
تلفن
+98 23 3342 2032
ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...