تعیین اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده از نوع موازی و دارای دو بازو، فاقد کورسازی، تصادفی سازی محدود از نوع تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهارتایی، توالی تخصیص توسط نرم افزار تولید می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی دارای دو بازوی کنترل و مداخله، روش نمونه گیری در دسترس، در مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه (استان سمنان)، جهت جمع آوری اطلاعات قبل از تخصیص افراد به گروه کنترل و مداخله، از پرسشنامه دموگرافیک و پرسشنامه محقق ساخته مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری زنان و پرسشنامه استاندارد ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان در مورد سلامت باروری پیش از فرزندآوری که توسط زوج و پرسشنامه مراحل تغییر که توسط مردان تکمیل می شود استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شرکت کنندگان: سن زیر 50 سال در مردان و 15 تا 45 سال برای زنان و قصد فرزندآوری در یک سال آینده؛ شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: باردار بودن همسر.
گروههای مداخله
پنج جلسه ای مصاحبه انگیزشی برای زوجین به صورت هر هفته یک جلسه و هر جلسه در 45 تا 60 دقيقه برای گروه مداخله. در پایان مطالعه یک جلسه آموزشی با محتوای سلامت قبل از بارداری و فرزندآوری برای گروه کنترل.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش و نگرش زوج نسبت به مراقبت پیش از بارداری مردان؛ مشارکت مردان در مراقبت پیش از بارداری زنان شامل همراهی همسر، توصیه های بهداشتی همسر، حمایت مالی و عاطفی همسر و آگاهی مرد از مشکلات و سلامتی زن در مراقبت های پیش از بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231214060361N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه زارعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3342 2032
آدرس ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشی مشاوره مامایی با رویکرد مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی بر مشارکت مردان در مراقبت های پیش از بارداری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن
ایرانی بودن
سن زیر 50 سال در مردان و 15-45 سال برای زنان
قصد فرزندآوری در یک سال آینده داشته باشد
رضایت و همکاری جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کارکنان و دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی
داشتن سابقه درمان ناباروری (بنا به اظهار فرد)
داشتن بیماری مزمن شناخته شده
باردار بودن همسر
شرکت در برنامه های مشابه
مشکل در برقراری ارتباط مثل نابینایی و ناشنوایی و هر گونه اختلال شناختی
عدم سلامت فرزند یا فرزندان قبلی
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفي سازي محدود Restricted randomization از نوع تصادفي سازي بلوكي block randomization استفاده خواهیم کرد. . اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي ازبلوك هاي 4 تایی استفاده خواهیم کرد. 6 بلوک به این ترتیب خواهیم داشت (BABA،BBAA ،AABB ،BAAB ،ABBA ،ABAB) و بلوک ها شماره گذاری می شود. A گروه آزمون و B گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. در بلوك هاي ۴ تايي دو تخصيص به گروه مداخله و دو تخصيص به گروه شاهد در نظر گرفته مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
خیابان 7 تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
7395536147
تاریخ تایید
2023-11-28, ۱۴۰۲/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1402.138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراقبت پیش از بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دانش و نگرش زوج نسبت به مراقبت پیش از بارداری مردان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان متاهل در مورد مراقبت پیش از بارداری
2
شرح متغیر پیامد
مشارکت مردان در مراقبت پیش از بارداری زنان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله پس از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دانش، نگرش و عملکرد مردان متاهل در مورد مراقبت پیش از بارداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پنج جلسه ای مصاحبه انگیزشی برای زوجین به صورت هر هفته یک جلسه و هر جلسه در 45 تا 60 دقيقه
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شهرستان سرخه
نام کامل فرد مسوول
سهراب یدالهی
آدرس خیابان
بلوار بسیج
شهر
سرخه
استان
سمنان
کد پستی
3551710145
تلفن
+98 23 3361 3876
ایمیل
sakineh.zarei.1363@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
بهزاد گرمابی
آدرس خیابان
خیابان 7 تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
7395536147
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
info@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟