Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining the effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxiety of infertile women in Babol city
Determining the effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on relational concern of infertile women
Determining the effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxietyrelational concern of infertile women in Babol city
تعیین اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسی زنان نابارور شهرستان بابل
تعیین اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
تعیین اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسینگرانی رابطه ای زنان نابارور شهرستان بابل
Clinical trial with control group, open label, random assignment in control group and intervention with random blocks of 4 by online randomizer, on 60 participants.
Clinical trial with control group, open label, random assignment in control group and intervention with random blocks of 4 by online randomizer, on 80 participants.
Clinical trial with control group, open label, random assignment in control group and intervention with random blocks of 4 by online randomizer, on 6080 participants.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، open label، تخصیص تصادفی در گروه کنترل و مداخله با بلوک های تصادفی 4 تایی توسط online randomizer، روی 60 شرکت کننده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، open label، تخصیص تصادفی در گروه کنترل و مداخله با بلوک های تصادفی 4 تایی توسط online randomizer، روی 80 شرکت کننده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، open label، تخصیص تصادفی در گروه کنترل و مداخله با بلوک های تصادفی 4 تایی توسط online randomizer، روی 6080 شرکت کننده
The first session will be held in person at the Fatima Al-Zahra Infertility Center. Demographic and midwifery and sexual anxiety questionnaires will be completed by the samples as a pre-test. Mindfulness counseling will be conducted in 8 sessions for 8 weeks by the researcher based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be 30-minute phone calls to the participants. Daily mindfulness exercises are suggested and participants' questions will be answered in between sessions. No intervention will be done for the control group. After a period of 8 weeks, the women's sexual anxiety questionnaire will be completed virtually by all the participants in the two groups. To check the stability of the intervention, in the twelfth week after the start of the study, the samples are again requested to complete the sexual anxiety questionnaire virtually.
The first session will be held in person at the Fatima Al-Zahra Infertility Center. Demographic and midwifery and sexual anxiety questionnaires will be completed by the samples as a pre-test. Mindfulness counseling will be conducted in 8 sessions for 8 weeks by the researcher based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be 30-minute phone calls to the participants. Daily mindfulness exercises are suggested and participants' questions will be answered in between sessions. No intervention will be done for the control group. After a period of 8 weeks, the women's sexual relational concern questionnaire will be completed virtually by all the participants in the two groups. To check the stability of the intervention, in the twelfth week after the start of the study, the samples are again requested to complete the sexual relational concern questionnaire virtually.
The first session will be held in person at the Fatima Al-Zahra Infertility Center. Demographic and midwifery and sexual anxiety questionnaires will be completed by the samples as a pre-test. Mindfulness counseling will be conducted in 8 sessions for 8 weeks by the researcher based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be 30-minute phone calls to the participants. Daily mindfulness exercises are suggested and participants' questions will be answered in between sessions. No intervention will be done for the control group. After a period of 8 weeks, the women's sexual anxietyrelational concern questionnaire will be completed virtually by all the participants in the two groups. To check the stability of the intervention, in the twelfth week after the start of the study, the samples are again requested to complete the sexual anxietyrelational concern questionnaire virtually.
اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا برگزار خواهد شد.پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و اضطراب جنسی توسط نمونه ها به صورت پیش آزمون تکمیل می شود. مشاوره ذهن آگاهی در 8 جلسه به مدت 8 هفته توسط محقق بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس تلفنی با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه خواهد بود. تمرینات ذهن آگاهی روزمره پیشنهاد می شود و در فواصل بین جلسات به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده خواهد شد.برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه اضطراب جنسی زنان توسط تمامی شرکت کنندگان در دو گروه به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله،درهفته دوازدهم پس از شروع مطالعه، مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی اضطراب جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا برگزار خواهد شد.پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و اضطراب جنسی توسط نمونه ها به صورت پیش آزمون تکمیل می شود. مشاوره ذهن آگاهی در 8 جلسه به مدت 8 هفته توسط محقق بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس تلفنی با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه خواهد بود. تمرینات ذهن آگاهی روزمره پیشنهاد می شود و در فواصل بین جلسات به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده خواهد شد.برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط تمامی شرکت کنندگان در دو گروه به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله،درهفته دوازدهم پس از شروع مطالعه، مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا برگزار خواهد شد.پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و اضطراب جنسی توسط نمونه ها به صورت پیش آزمون تکمیل می شود. مشاوره ذهن آگاهی در 8 جلسه به مدت 8 هفته توسط محقق بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس تلفنی با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه خواهد بود. تمرینات ذهن آگاهی روزمره پیشنهاد می شود و در فواصل بین جلسات به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده خواهد شد.برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط تمامی شرکت کنندگان در دو گروه به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله،درهفته دوازدهم پس از شروع مطالعه، مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
sexual anxiety
sexual relational concern
sexual anxietyrelational concern
اضطراب جنسی
نگرانی رابطه ای جنسی
اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی
اطلاعات عمومی
60
80
6080
خالی
Dear Recipient,
Please implement the following changes to the research plan, as approved by the Babol University of Medical Sciences Research Council and Ethics Committee:
* Replace "sexual anxiety" with "relational concern" in the title.
* Remove "Babol city" from the title.
* Increase the sample size per group from 30 to 40.
Thank you.
Dear Recipient, Please implement the following changes to the research plan, as approved by the Babol University of Medical Sciences Research Council and Ethics Committee: * Replace "sexual anxiety" with "relational concern" in the title. * Remove "Babol city" from the title. * Increase the sample size per group from 30 to 40. Thank you.
خالی
با سلام و احترام
لطفا تغییرات ذیل که در شورای پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل مورد تایید قرار گرفته است، در طرح اعمال گردد.
در عنوان به جای اضطراب جنسی، نگرانی رابطه ای نوشته شود.
کلمه شهرستان بابل از عنوان حذف گردد.
تعداد نمونه در هر گروه به جای 30 نفر، 40 نفر در نظر گرفته شود.
با سپاس و قدردانی
با سلام و احترام لطفا تغییرات ذیل که در شورای پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل مورد تایید قرار گرفته است، در طرح اعمال گردد. در عنوان به جای اضطراب جنسی، نگرانی رابطه ای نوشته شود. کلمه شهرستان بابل از عنوان حذف گردد. تعداد نمونه در هر گروه به جای 30 نفر، 40 نفر در نظر گرفته شود. با سپاس و قدردانی
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxiety of infertile women
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on relational concern of infertile women
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxietyrelational concern of infertile women
اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسی زنان نابارور
اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسینگرانی رابطه ای زنان نابارور
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxiety of infertile women of Babol city
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on relational concern of infertile women
Effectiveness of telephone counseling based on mindfulness on sexual anxietyrelational concern of infertile women of Babol city
بررسی اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسی زنان نابارور شهرستان بابل
بررسی اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
بررسی اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اضطراب جنسینگرانی رابطه ای زنان نابارور شهرستان بابل
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
sexual anxiety
sexual relational concern
sexual anxietyrelational concern
اضطراب جنسی
نگرانی رابطه ای جنسی
اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی
متغیر پیامد اولیه
#1
The score of sexual anxiety dimension of sexual anxiety questionnaire of Chesley et al
The score of relational concern dimension of sexual satisfaction questionnaire of Chesley et al
The score of sexual anxietyrelational concern dimension of sexual anxietysatisfaction questionnaire of Chesley et al
نمره بعد اضطراب جنسی از پرسشنامه اضطراب جنسی چسلی و همکاران
نمره بعد نگرانی رابطه ای از پرسشنامه رضایت جنسی چسلی و همکاران
نمره بعد اضطراب جنسینگرانی رابطه ای از پرسشنامه اضطرابرضایت جنسی چسلی و همکاران
The 6-question sexual anxiety questionnaire, which is one of the dimensions of the multidimensional sexual satisfaction questionnaire of Chesley et al
The 6-question relational concern questionnaire, which is one of the dimensions of the multidimensional sexual satisfaction questionnaire of Chesley et al
The 6-question sexual anxietyrelational concern questionnaire, which is one of the dimensions of the multidimensional sexual satisfaction questionnaire of Chesley et al
پرسشنامه اضطراب جنسی 6 سوالی که یکی از ابعاد پرسشنامه چند بعدی رضایت جنسی زنان چسلی و همکاران است
پرسشنامه نگرانی رابطه ای 6 سوالی که یکی از ابعاد پرسشنامه چند بعدی رضایت جنسی زنان چسلی و همکاران است
پرسشنامه اضطراب جنسینگرانی رابطه ای 6 سوالی که یکی از ابعاد پرسشنامه چند بعدی رضایت جنسی زنان چسلی و همکاران است
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Counseling based on mindfulness will be conducted in eight sessions for 8 weeks (one session per week) by the researcher with the help of a psychiatrist based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be held by contacting the participants for 30 minutes. . The first meeting will be held in person at Fatemeh Al-Zahra Infertility Center in order to explain the objectives, stages of the study, a summary of the method of implementation of the work verbally, obtaining informed consent and also assuring the participants to keep their information confidential. In the first session and before the consultation, demographic and midwifery questionnaires and sexual anxiety questionnaires will be completed by the samples. Each session will have a goal and during that mindfulness exercises will be done. Also, mindfulness tasks are suggested for women to practice in everyday events. In the intervals between the sessions, the researcher will respond to the calls of the samples to clear their doubts and questions. After a period of 8 weeks, the women's sexual anxiety questionnaire will be completed virtually by the participants. To check the stability of the educational intervention of the present study, after a one-month follow-up period (twelfth week), the samples are again asked to complete the sexual anxiety questionnaire in virtual form.
Intervention group: Counseling based on mindfulness will be conducted in eight sessions for 8 weeks (one session per week) by the researcher with the help of a psychiatrist based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be held by contacting the participants for 30 minutes. . The first meeting will be held in person at Fatemeh Al-Zahra Infertility Center in order to explain the objectives, stages of the study, a summary of the method of implementation of the work verbally, obtaining informed consent and also assuring the participants to keep their information confidential. In the first session and before the consultation, demographic and midwifery questionnaires and sexual relational concern questionnaires will be completed by the samples. Each session will have a goal and during that mindfulness exercises will be done. Also, mindfulness tasks are suggested for women to practice in everyday events. In the intervals between the sessions, the researcher will respond to the calls of the samples to clear their doubts and questions. After a period of 8 weeks, the women's sexual relational concern questionnaire will be completed virtually by the participants. To check the stability of the educational intervention of the present study, after a one-month follow-up period (twelfth week), the samples are again asked to complete the sexual relational concern questionnaire in virtual form.
Intervention group: Counseling based on mindfulness will be conducted in eight sessions for 8 weeks (one session per week) by the researcher with the help of a psychiatrist based on the standard Kabat-Zinn protocol, 7 sessions of which will be held by contacting the participants for 30 minutes. . The first meeting will be held in person at Fatemeh Al-Zahra Infertility Center in order to explain the objectives, stages of the study, a summary of the method of implementation of the work verbally, obtaining informed consent and also assuring the participants to keep their information confidential. In the first session and before the consultation, demographic and midwifery questionnaires and sexual anxietyrelational concern questionnaires will be completed by the samples. Each session will have a goal and during that mindfulness exercises will be done. Also, mindfulness tasks are suggested for women to practice in everyday events. In the intervals between the sessions, the researcher will respond to the calls of the samples to clear their doubts and questions. After a period of 8 weeks, the women's sexual anxietyrelational concern questionnaire will be completed virtually by the participants. To check the stability of the educational intervention of the present study, after a one-month follow-up period (twelfth week), the samples are again asked to complete the sexual anxietyrelational concern questionnaire in virtual form.
گروه مداخله: مشاوره مبتنی بر ذهن آگاهی در هشت جلسه به مدت 8 هفته ( هفته ای یک جلسه ) توسط محقق به کمک روانپزشک بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس گرفتن با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه برگزار خواهد شد. اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان برگزار خواهد شد. در جلسه اول و قبل از شروع مشاوره پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و پرسشنامه اضطراب جنسی توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. هر جلسه، یک هدف خواهد داشت و در طی آن تمرینات ذهن آگاهی انجام خواهند شد. همچنین، تکالیف ذهن آگاهی برای تمرین خانم ها در اتفاقات روزمره به آنان پیشنهاد می شود. در فواصل بین جلسات، محقق به تماس های نمونه ها برای رفع ابهام و سوالاتشان پاسخگو خواهد بود. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه اضطراب جنسی زنان توسط شرکت کنندگان به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله آموزشی پژوهش حاضر، پس از یک دوره یک ماهه پیگیری (هفته دوازدهم) مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی اضطراب جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
گروه مداخله: مشاوره مبتنی بر ذهن آگاهی در هشت جلسه به مدت 8 هفته ( هفته ای یک جلسه ) توسط محقق به کمک روانپزشک بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس گرفتن با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه برگزار خواهد شد. اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان برگزار خواهد شد. در جلسه اول و قبل از شروع مشاوره پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. هر جلسه، یک هدف خواهد داشت و در طی آن تمرینات ذهن آگاهی انجام خواهند شد. همچنین، تکالیف ذهن آگاهی برای تمرین خانم ها در اتفاقات روزمره به آنان پیشنهاد می شود. در فواصل بین جلسات، محقق به تماس های نمونه ها برای رفع ابهام و سوالاتشان پاسخگو خواهد بود. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط شرکت کنندگان به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله آموزشی پژوهش حاضر، پس از یک دوره یک ماهه پیگیری (هفته دوازدهم) مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
گروه مداخله: مشاوره مبتنی بر ذهن آگاهی در هشت جلسه به مدت 8 هفته ( هفته ای یک جلسه ) توسط محقق به کمک روانپزشک بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس گرفتن با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه برگزار خواهد شد. اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان برگزار خواهد شد. در جلسه اول و قبل از شروع مشاوره پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و پرسشنامه اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. هر جلسه، یک هدف خواهد داشت و در طی آن تمرینات ذهن آگاهی انجام خواهند شد. همچنین، تکالیف ذهن آگاهی برای تمرین خانم ها در اتفاقات روزمره به آنان پیشنهاد می شود. در فواصل بین جلسات، محقق به تماس های نمونه ها برای رفع ابهام و سوالاتشان پاسخگو خواهد بود. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط شرکت کنندگان به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله آموزشی پژوهش حاضر، پس از یک دوره یک ماهه پیگیری (هفته دوازدهم) مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
#2
Control group: At Fatemeh Al-Zahra Infertility Center, in order to express the goals, stages of the study, a summary of the method of performing the work verbally, obtaining informed consent, and also assuring the participants to keep their information confidential, we will talk to them and request them. to complete demographic, midwifery and sexual anxiety questionnaires. No intervention will be done for the control group. Again, 8 weeks later and 12 weeks later, the control group will complete the sexual anxiety questionnaire virtually.Routine care includes standard infertility treatments.
Control group: At Fatemeh Al-Zahra Infertility Center, in order to express the goals, stages of the study, a summary of the method of performing the work verbally, obtaining informed consent, and also assuring the participants to keep their information confidential, we will talk to them and request them. to complete demographic, midwifery and sexual relational concern questionnaires. No intervention will be done for the control group. Again, 8 weeks later and 12 weeks later, the control group will complete the sexual relational concern questionnaire virtually.Routine care includes standard infertility treatments.
Control group: At Fatemeh Al-Zahra Infertility Center, in order to express the goals, stages of the study, a summary of the method of performing the work verbally, obtaining informed consent, and also assuring the participants to keep their information confidential, we will talk to them and request them. to complete demographic, midwifery and sexual anxietyrelational concern questionnaires. No intervention will be done for the control group. Again, 8 weeks later and 12 weeks later, the control group will complete the sexual anxietyrelational concern questionnaire virtually.Routine care includes standard infertility treatments.
گروه کنترل: در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان با آن ها صحبت خواهد شد و از آن ها درخواست می شود که پرسشنامه دموگرافیک و مامایی و اضطراب جنسی را تکمیل نمایند. برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. مجددا 8 هفته بعد و 12 هفته بعد گروه کنترل پرسشنامه اضطراب جنسی را به صورت مجازی تکمیل خواهند کرد. مراقبت روتین شامل درمان های استاندارد ناباروری می شود.
گروه کنترل: در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان با آن ها صحبت خواهد شد و از آن ها درخواست می شود که پرسشنامه دموگرافیک و مامایی و نگرانی رابطه ای جنسی را تکمیل نمایند. برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. مجددا 8 هفته بعد و 12 هفته بعد گروه کنترل پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل خواهند کرد. مراقبت روتین شامل درمان های استاندارد ناباروری می شود.
گروه کنترل: در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان با آن ها صحبت خواهد شد و از آن ها درخواست می شود که پرسشنامه دموگرافیک و مامایی و اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی را تکمیل نمایند. برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. مجددا 8 هفته بعد و 12 هفته بعد گروه کنترل پرسشنامه اضطرابنگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل خواهند کرد. مراقبت روتین شامل درمان های استاندارد ناباروری می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، open label، تخصیص تصادفی در گروه کنترل و مداخله با بلوک های تصادفی 4 تایی توسط online randomizer، روی 80 شرکت کننده
نحوه و محل انجام مطالعه
اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا برگزار خواهد شد.پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و اضطراب جنسی توسط نمونه ها به صورت پیش آزمون تکمیل می شود. مشاوره ذهن آگاهی در 8 جلسه به مدت 8 هفته توسط محقق بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس تلفنی با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه خواهد بود. تمرینات ذهن آگاهی روزمره پیشنهاد می شود و در فواصل بین جلسات به سوالات شرکت کنندگان پاسخ داده خواهد شد.برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط تمامی شرکت کنندگان در دو گروه به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله،درهفته دوازدهم پس از شروع مطالعه، مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تشخیص ناباروری، توانایی خواندن و نوشتن، داشتن تلفن همراه شخصی و سن کم تر از 50
معیارهای خروج: حضور در سایر مداخلات روانشناختی یا جلسات آموزشی و بیماری روانپزشکی شناخته شده
گروههای مداخله
در گروه مداخله 8 جلسه مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی انجام خواهد شد به همراه پیش آزمون و پس آزمون مقیاس اضطراب جنسی. گروه کنترل هیچگونه مشاوره ای دریافت نمیکند.
متغیرهای پیامد اصلی
نگرانی رابطه ای جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با سلام و احترام
لطفا تغییرات ذیل که در شورای پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل مورد تایید قرار گرفته است، در طرح اعمال گردد.
در عنوان به جای اضطراب جنسی، نگرانی رابطه ای نوشته شود.
کلمه شهرستان بابل از عنوان حذف گردد.
تعداد نمونه در هر گروه به جای 30 نفر، 40 نفر در نظر گرفته شود.
با سپاس و قدردانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180218038783N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-04-10, ۱۴۰۴/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته بهمنش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3219 0504
آدرس ایمیل
f.behmanesh@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2027-01-21, ۱۴۰۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره تلفنی مبتنی بر ذهن آگاهی بر نگرانی رابطه ای زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص ناباروری
توانایی خواندن و نوشتن
داشتن تلفن همراه شخصی
سن کم تر از 50 سال
حضور در حداقل 6 جلسه مداخله ذهن آگاهی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حضور در سایر مداخلات روانشناختی یا جلسات آموزشی
بیماری روانپزشکی شناخته شده
سن
تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان ( نسبت 1:1) با استفاده از روش تصادفی سازی با بلوک های تصادفی 4 تایی در دو گروه آموزش و کنترل ( گروه A و B ) قرار خواهند گرفت (تولید شده online randomizer). به نحوی که محقق نمی تواند پیش بینی کند نفر بعد در کدام گروه قرار خواهد گرفت. لیست تخصیص تصادفی صرفا در اختیار مجری مسئول مطالعه خواهد بود. لیست تصادفی سازی از سایت زیر گرفته شده است:
Sealed Envelope Ltd. 2022. Create a blocked randomization list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 31 Dec 2023].
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه با توجه به ماهیت مداخله، در مرحله اول برای محقق کورسازی امکان پذیر نخواهد بود. کورسازی فقط برای تحلیلگر دادهها انجام خواهد شد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4774547176
تاریخ تایید
2023-11-27, ۱۴۰۲/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.REC.1402.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
2
شرح
نگرانی رابطه ای جنسی
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره بعد نگرانی رابطه ای از پرسشنامه رضایت جنسی چسلی و همکاران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و یک ماه پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی رابطه ای 6 سوالی که یکی از ابعاد پرسشنامه چند بعدی رضایت جنسی زنان چسلی و همکاران است
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره مبتنی بر ذهن آگاهی در هشت جلسه به مدت 8 هفته ( هفته ای یک جلسه ) توسط محقق به کمک روانپزشک بر اساس پروتکل استاندارد Kabat-Zinn انجام خواهد شد که 7 جلسه آن با تماس گرفتن با شرکت کنندگان به مدت 30 دقیقه برگزار خواهد شد. اولین جلسه به صورت حضوری در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان برگزار خواهد شد. در جلسه اول و قبل از شروع مشاوره پرسشنامه جمعیت شناختی و مامایی و پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. هر جلسه، یک هدف خواهد داشت و در طی آن تمرینات ذهن آگاهی انجام خواهند شد. همچنین، تکالیف ذهن آگاهی برای تمرین خانم ها در اتفاقات روزمره به آنان پیشنهاد می شود. در فواصل بین جلسات، محقق به تماس های نمونه ها برای رفع ابهام و سوالاتشان پاسخگو خواهد بود. پس از مدت 8 هفته، پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی زنان توسط شرکت کنندگان به صورت مجازی تکمیل خواهد شد. برای بررسی میزان پایداری مداخله آموزشی پژوهش حاضر، پس از یک دوره یک ماهه پیگیری (هفته دوازدهم) مجددا از نمونه ها درخواست می شود که پرسشنامه ی نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل نمایند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا به جهت بیان اهداف، مراحل مطالعه، خلاصه ای از روش اجرای کار به صورت شفاهی، کسب رضایت آگاهانه و همچنین اطمینان خاطر دادن به شرکت کنندگان برای محرمانه ماندن اطلاعاتشان با آن ها صحبت خواهد شد و از آن ها درخواست می شود که پرسشنامه دموگرافیک و مامایی و نگرانی رابطه ای جنسی را تکمیل نمایند. برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. مجددا 8 هفته بعد و 12 هفته بعد گروه کنترل پرسشنامه نگرانی رابطه ای جنسی را به صورت مجازی تکمیل خواهند کرد. مراقبت روتین شامل درمان های استاندارد ناباروری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تخصصی ناباروری فاطمه الزهرا
نام کامل فرد مسوول
فرشته بهمنش
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 911 213 5312
ایمیل
f.behmanesh2015@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مهدی رجب نیا
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
ramazan@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فرشته بهمنش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان کشاورز
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 911 213 5312
ایمیل
f.behmanesh2015@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فرشته بهمنش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
خیابان کشاورز
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4774547176
تلفن
+98 911 213 5312
ایمیل
f.behmanesh2015@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فرشته بهمنش
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان کارگر، خیابان کشاورز
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 911 213 5312
ایمیل
f.behmanesh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست