Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
2026-09-22, ۱۴۰۵/۰۶/۳۱
20252026-1209-22 00:00:00
تخصیص در خط آخر شفاف سازی شد. تاریخ پایان بیمارگیری آپدیت شد.
Expected recruitment end date and the McDonald's criteria 2024 were updated.
تخصیص در خط آخر شفاف سازی شدExpected recruitment end date and the McDonald's criteria 2024 were updated. تاریخ پایان بیمارگیری آپدیت شد.
Allocation made clarified. Expected recruitment end date updated.
تاریخ پایان بیمارگیری و کرلیتریای مک دونالد ۲۰۲۴ آپدیت شد.
Allocation made clarifiedتاریخ پایان بیمارگیری و کرلیتریای مک دونالد ۲۰۲۴ آپدیت شد. Expected recruitment end date updated.
Definitive diagnosis of MS based on McDonald's 2017 criteria by a neurologist
EDSS<7
Moderate to severe spasticity reported by the patient as NRS score≥4 with poor response to usual antispasmodics
Willingness to participate in the study and sign informed consent
Not taking anticoagulants
No history of any coagulopathy
No history of acupuncture in the last 6 months
No history of relapse phase in the last 2 months
No change in maintenance treatments during the last 2 months
No history of sensivity to cephalosporins
No history of sensivity to each components of the thread
No history of incurable chronic systemic diseases and cancers
Not being pregnant or breastfeeding and using a safe contraceptive method
Definitive diagnosis of MS based on McDonald's 2024 criteria by a neurologist
EDSS<7
Moderate to severe spasticity reported by the patient as NRS score≥4 with poor response to usual antispasmodics
Willingness to participate in the study and sign informed consent
Not taking anticoagulants
No history of any coagulopathy
No history of acupuncture in the last 6 months
No history of relapse phase in the last 2 months
No change in maintenance treatments during the last 2 months
No history of sensivity to cephalosporins
No history of sensivity to each components of the thread
No history of incurable chronic systemic diseases and cancers
Not being pregnant or breastfeeding and using a safe contraceptive method
Definitive diagnosis of MS based on McDonald's 20172024 criteria by a neurologist EDSS<7 Moderate to severe spasticity reported by the patient as NRS score≥4 with poor response to usual antispasmodics Willingness to participate in the study and sign informed consent Not taking anticoagulants No history of any coagulopathy No history of acupuncture in the last 6 months No history of relapse phase in the last 2 months No change in maintenance treatments during the last 2 months No history of sensivity to cephalosporins No history of sensivity to each components of the thread No history of incurable chronic systemic diseases and cancers Not being pregnant or breastfeeding and using a safe contraceptive method
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malika Vaez Tehrani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ملیکا واعظ تهرانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 88
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3884 8931-6
تلفن همراه: +98 913 115 6704
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: Vaeztehrany@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malika Vaez Tehrani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ملیکا واعظ تهرانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 88
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51388489316
تلفن همراه: +98 913 115 6704
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: Vaeztehrany@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malika Vaez Tehrani نام کامل فرد مسوول - فارسی: ملیکا واعظ تهرانی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترا آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 88 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177899191 تلفن: +98 51 3884 8931-651388489316 تلفن همراه: +98 913 115 6704 فکس: +98 51 3882 9279 ایمیل: Vaeztehrany@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 88
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3884 8931-6
تلفن همراه: +98 915 307 9125
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: bahramihr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 88
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51388489316
تلفن همراه: +98 915 307 9125
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: bahramihr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 88 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177899191 تلفن: +98 51 3884 8931-651388489316 تلفن همراه: +98 915 307 9125 فکس: +98 51 3882 9279 ایمیل: bahramihr@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51 3884 8931-6
تلفن همراه: +98 915 307 9125
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: Bahramihr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177899191
تلفن: +98 51388489316
تلفن همراه: +98 915 307 9125
فکس: +98 51 3882 9279
ایمیل: Bahramihr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Bahrami Taghanaki نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بهرامی طاقانکی موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Acupuncture and Massage عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: طب سوزنی و ماساژ آدرس خیابان - انگلیسی: Traditional and Complementary Medicine Faculty, Shahid Kharazmi Complex, Mashhad University of Medical Science Campus, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177899191 تلفن: +98 51 3884 8931-651388489316 تلفن همراه: +98 915 307 9125 فکس: +98 51 3882 9279 ایمیل: Bahramihr@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ارزیابی اثربخشی و مقایسه اثر امبدینگ واقعی و شم در نقاط طب سوزنی بر اسپاستیسیتی در مالتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 38 بیمار. برای تصادفی سازی از سایت www.sealedenvelope.com استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان قائم (عج) مشهد، مبتلا به MS با تایید فلوشیپ MS با توجه به معیارهای ورود به کلینیک طب سوزنی بیمارستان امام رضا(ع) ارجاع میشوند. بعد از معرفی طرح و امضای فرم رضایت آگاهانه، اطلاعات دموگرافیک و داروهای مصرفی ثبت و تکمیل پرسشنامه ها و تست ها انجام میگیرد. شرکت کنندگان علاوه بر دریافت درمان تجویز شده توسط نورولوژیست، در دو گروه مورد مداخله در 30 نقطه طب سوزنی واقع خواهند شد. در گروه مداخله امبدینگ واقعی، پس از ضدعفونی، نخ های 2 سانتیمتری PDO بوسیله نیدل گیج 20 در نقاط تعبیه میگردد. در گروه کنترل شم امبدینگ، جهت کورسازی در همان نقاط سوزن زده، اما نخ در بافت تعبیه نمیگردد. جهت پیشگیری از عفونت، سفالکسین و جهت کنترل درد، کمپرس سرد یا ایبوپروفن تجویز میشود. پس از 4 و 12 هفته، پیامدها ارزیابی میگردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: تشخیص قطعی ام اس؛ EDSS<7؛ سن>18؛ اسپاستیسیتی مقاوم؛ تمایل فرد و امضای رضایت آگاهانه. معیارهای عدم ورود: انجام طب سوزنی طی 6 ماه گذشته؛ عود یا تغییر درمان نگهدارنده طی 2 ماه گذشته؛ بیماری صعب العلاج مزمن سیستمیک و سرطان ها؛ مصرف ضدانعقاد یا سابقه اختلال انعقادی؛ حساسیت به سفالوسپورین ها یا اجزاء نخ؛ بارداری و شیردهی یا روش جلوگیری از بارداری نامطمئن
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: کاشت واقعی نخ پلی دیوکسانون در 30 نقطه طب سوزنی. گروه شم کنترل: سوزن زدن در 30 نقطه طب سوزنی بدون کاشت نخ
متغیرهای پیامد اصلی
نمره وضعیت ناتوانی، اسپاسم، کیفیت راه رفتن، فعالیتهای روزمره زندگی، درد، خستگی، خواب، علائم ادراری، افسردگی، اضطراب و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تاریخ پایان بیمارگیری و کرلیتریای مک دونالد ۲۰۲۴ آپدیت شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121228011912N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-03-22, ۱۴۰۳/۰۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-07-13, ۱۴۰۵/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-22, ۱۴۰۳/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1841 5666
آدرس ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-03, ۱۴۰۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-09-22, ۱۴۰۵/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات امبدینگ واقعی و شم در نقاط طب سوزنی بر اسپاستیسیتی در بیماران مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کاشت نخ در نقاط طب سوزنی بر اسپاسم ام اس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی بیماری ام‌اس بر اساس کرایتریای مک دانلد2017 توسط یکی از متخصصین مغز و اعصاب
EDSS<7
اسپاستیسیتی متوسط تا شدید گزارش شده توسط بیمار بعنوان نمره NRS≥4 با عدم پاسخدهی مطلوب به داروهای ضد اسپاسم معمول
تمایل به شرکت در مطالعه و امضای رضایت آگاهانه
عدم مصرف داروهای ضد انعقاد
عدم وجود سابقه هرگونه اختلال انعقادی
عدم انجام طب سوزنی در 6 ماه گذشته
عدم وجود سابقه عود طی 2 ماه گذشته
عدم تغییر درمان های نگه دارنده طی 2 ماه گذشته
عدم وجود سابقه هرگونه حساسیت به سفالوسپورین ها
عدم وجود بیماری های صعب العلاج مزمن سیستمیک و سرطان ها
عدم وجود حساسیت شناخته‌شده به هریک از اجزا تشکیل‌دهنده نخ
عدم بارداری یا شیردهی و استفاده از روش جلوگیری از بارداری مطمئن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری با مطالعه
بروز واکنش حساسیتی به نخ کاشته شده
بروز هرگونه خونریزی مقاوم نیازمند مداخله دارویی
بروز فاز حمله نیازمند دریافت پالس دارویی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از سایت آنلاین www.sealedenvelope.com تخصیص تصادفی در دو گروه A (مداخله) و گروه B (شاهد) انجام میگیرد. تصادفی سازی به صورت بلوکی با بلوک های 4 و 6 تایی انجام خواهد شد. بلوک های تهیه شده درون پاکت قرار خواهد گرفت. به ترتیب ورود بیماران، یکی از پاکت ها به تصادف انتخاب خواهد شد و براساس بلوک های بدست آمده، به گروهها تخصیص خواهند یافت.
پنهان سازی با استفاده از پاکت نامه‌های غیرشفاف مهر و موم شده انجام می شود. توسط یکی از اعضای تیم، اعداد تصادفی آماده و داخل پاکت قرار خواهد گرفت. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست.
ابتدا هدف مطالعه برای فرد دارای شرایط ورود توضیح داده میشود. در صورت تمایل، فرد فرم رضایت آگاهانه را امضا، یک پاکت برداشته، آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در یکی از دو گروه وارد میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، گروه مداخله، گروه امبدینگ واقعی و گروه شم بعنوان گروه شاهد طراحی شده است و شرکت کنندگان بدین ترتیب کورسازی می شوند.
تحلیل کننده آماری، اطلاعات را بر اساس گروه A و B ارزیابی می کند و نسبت به اینکه هر کدام متعلق به کدام گروه است، کورسازی میگردد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
به گروه کنترل در مطالعات طب سوزنی لفظ شم اطلاق می شود. مطالعات امبدینگ محدود هستند و استفاده از شم در آنها شایع نیست. در این مطالعه شم به نحوی طراحی شده که همه مراحل امبدینگ انجام می شود اما نخ در بافت بدن جای گذاری نمی گردد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2024-03-09, ۱۴۰۲/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1402.345
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس (ام اس)
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره وضعیت ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS)
2
شرح متغیر پیامد
نمره اسپاستیسیتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رتبه بندی عددی
3
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس راه رفتن مالتیپل اسکلروزیس-12
4
شرح متغیر پیامد
نمره فعالیت های روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص بارتل
5
شرح متغیر پیامد
نمره درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اصلاح شده میزان خستگی
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ
3
شرح متغیر پیامد
نمره علائم ادراری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار پیگیری غربالگری علائم مثانه
4
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس افسردگی و اضطراب بیمارستانی
5
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی EuroQoL
6
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت از مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 4 و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره دهی (1-10) برای رضایت از نتیجه درمان، تمایل به انجام مجدد و توصیه به سایر بیماران
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کاشت واقعی نخ 2 سانتیمتری پلی دیوکسانون در 30 نقطه طب سوزنی (GV14, GV20, CV4, CV12, BL18, BL20, BL23, SP6, SP9, ST36, KI3, GB20, GB34, LI11 , LR3, LI4, BL57) در یک جلسه پس از ضدعفونی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شم، سوزن زدن در 30 نقطه طب سوزنی ذکر شده بدون کاشت نخ در یک جلسه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم (عج)، کلینیک مغز و اعصاب
نام کامل فرد مسوول
محمد علی نهایتی
آدرس خیابان
بلوار احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
nahayatia@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)، کلینیک طب سوزنی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2035
ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ملیکا واعظ تهرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سوزنی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51388489316
فکس
+98 51 3882 9279
ایمیل
Vaeztehrany@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51388489316
فکس
+98 51 3882 9279
ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سوزنی و ماساژ
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مجتمع شهید خوارزمی، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51388489316
فکس
+98 51 3882 9279
ایمیل
Bahramihr@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست