تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-06-25, ۱۴۰۳/۰۴/۰۵ 314793
1 2024-02-01, ۱۴۰۲/۱۱/۱۲ 293344
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Ali Clinic/Shahrekord University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک امام علی/ دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: گلشن تقی پور بروجنی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Golshan Taghipour Borojni
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord, Shariati Blvd., Imam Ali (A.S.) Specialized Clinic
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، بلوار شریعتی، کلینیک تخصصی امام علی(ع)
    شهر - انگلیسی: shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8816758915
    تلفن: +98 38 3224 2696
    فکس:
    ایمیل: golshan.taghipour@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://imamaliclinic.skums.ac.ir/#
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Ali Clinic; Shahrekord University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک امام علی؛ دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reihaneh Sadeghian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ریحانه صادقیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Ali (A.S.) Specialized Clinic; Shariati Blvd.; Shahrekord
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، بلوار شریعتی، کلینیک تخصصی امام علی(ع)
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8816758915
    تلفن: +98 915 205 8035
    فکس:
    ایمیل: reihaneh.sadeghian5@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://orcid.org/0000-0002-0777-002X
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golshan Taghipour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلشن تقی پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord, Hajar Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، بیمارستان هاجر
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8816854633
    تلفن: +98 913 184 2580
    فکس:
    ایمیل: golshan.taghipour@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://imamaliclinic.skums.ac.ir/

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golshan Taghipour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلشن تقی پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Clinic No. 1 of Hajar Hospital; Parastar street; Shahrekord
    آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد، خیابان پرستار، کلینیک شماره ۱ بیمارستان هاجر
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8816854633
    تلفن: +98 913 184 2580
    فکس:
    ایمیل: golshan.taghipour@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://imamaliclinic.skums.ac.ir/
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reihaneh Sadeghian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ریحانه صادقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of neurophysiology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 63
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Headquarters of Shahrekord University of Medical Sciencesl; Kashani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8815713471
    تلفن: +98 38 3334 9509
    تلفن همراه: +98 915 205 8035
    فکس:
    ایمیل: reihaneh.sadeghian5@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reihaneh Sadeghian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ریحانه صادقیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of physiology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 69
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Headquarters of Shahrekord University of Medical Sciencesl; Kashani Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
    شهر - انگلیسی: Shahrekord
    شهر - فارسی: شهرکرد
    استان: چهار محال و بختیاری
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8815713471
    تلفن: +98 38 3334 9509
    تلفن همراه: +98 915 205 8035
    فکس:
    ایمیل: reihaneh.sadeghian5@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خیر
    بلی
    خالی
    2024-09-21, ۱۴۰۳/۰۶/۳۱
    Variable Group
    Control.N=19 intervention.N=19 p-value
    Frequency (Percentage)
    Gender                                                   male 9(47.4) 7(36.8) 0.511
                                                                 female 10(52.6) 12(63.2)
    Marital status                                        Single 0(0) 0(0) 1.000
                                                                 marreid 19(100) (100)19
    Blood sugar lowering drug Metformin 11(57.9) 15(78.9) 0.163
    Insulin 8(42.1) 4(21.1)
    Family History 1st degree family 0(0.0) 0(0.0)
    2nd degree family (100)19 (100)19 1.000
    No record 0(0.0) 0(0.0)
    Level of Education Illiterate 7(36.8) 6(31.6) 0.723
    Primary education 7(36.8) 9(47.4)
    Secondary education 4(21.1) 2(10.5)
    Bachelor 's degree and above 1(5.3) 2(10.5)
    Average ± Standard Deviation
    Age (years) 56.94 ±9.11 55.21±3.45 0.445
    Body mass index (BMI) 27.47 ±2.58 29.35±1.63 0.076
    Fasting blood sugar (FBS) 142.89±42.58 154.26 ±26.97 0.333
    B5 Vitamin nutritional status 97.5±30.1 91.4±56.0 0.095
    Trait anxiety 48.21±5.88 48.53±6.23 0.873
    Situational anxiety 48.47±3.38 49.37±5.13 0.530
    General health 18.32±1.11 18.37±1.16 0.887
    Physical performance 23.00±2.19 24.84±2.34 0.017
    Limitation due to physical health condition 15.11±2.26 14.21±2.68 0.273
    Limitation caused by emotional health status 11.42±2.19 11.16±3.24 0.771
    Energy and vitality 10.79±1.51 10.74±1.51 0.911
    Emotional health 16.37±1.74 17.05±2.72 0.361
    Social performance 6.05±0.85 6.21±1.27 0.655
    Pain 6.21±1.51 5.95±1.99 0.649
    Cortisol levels 6.19±1.96 8.37 ±3.37 0.020
    Middle (first and third quadrants)
    Depression, Anxiety, Stress (DASS-21) 16 (10-30) 14 (8-24) 0.704
    Beck Anxiety Inventory (BAI) 9 (3-11) 8 (4-15) 0.520

    متغیر گروه Pمقدار
    کنترل.N=19 مداخله.N=19
    فراوانی(درصد)
    جنسیت مرد (47.4)9 (36.8)7 0.511
    زن (52.6)10 (63.2)12
    وضعیت تاهل مجرد (0)0 (0)0 1.000
    متاهل (100)19 (100)19
    داروی مصرفی متفورمین (57.9)11 (78.9)15 0.163
    انسولین (42.1)8 (21.1)4
    سابقه فامیلی خانواده درجه1 (0.0)0 (0.0)0 1.000
    خانواده درجه 2 (100)19 (100)19
    بدون سابقه (0/0)0 (0/0)0
    سطح تحصیلات بی سواد (36.8)7 (31.6)6 0.723
    ابتدایی (36.8)7 (47.4)9
    سیکل (21.1)4 (10.5)2
    لیسانس وبالاتر (5.3)1 (10.5)2
    میانگین±انحراف استاندارد
    سن(سال) 56.94±9.11 55.21±3.45 0.445
    شاخص توده بدنی(BMI) 27.47±2.58 29.35±1.63 0.076
    قندخون ناشتا(FBS) 142.89±42.58 154.26±26.97 0.333
    وضعیت ویتامینB5تغذیه ایی 97.5±30.1 91.4±56.0 0.095
    اضطراب صفتی 48.21±5.88 48.53±6.23 0.873
    اضطراب موقعیتی 48.47±3.38 49.37±5.13 0.530
    سلامت عمومی 18.32±1.11 18.37±1.16 0.887
    عملکردجسمانی 23.00±2.19 24.84±2.34 0.017
    محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت جسمانی 15.11±2.26 14.21±2.68 0.273
    محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت هیجانی 11.42±2.19 11.16±3.24 0.771
    انرژی ونشاط 10.79±1.51 10.74±1.51 0.911
    سلامت عاطفی 16.37±1.74 17.05±2.72 0.361
    عملکرداجتماعی 6.05±0.85 6.21±1.27 0.655
    درد 6.21±1.51 5.95±1.99 0.649
    سطح کورتیزول 6.19±1.96 8.37±3.37 0.020
    میانه(چارک اول وسوم)
    نمره افسردگی(Dass-21)  (10-30)16  (8-24)14 0.704
    نمره اضطراب(Beck)  (3-11)9  (4-15)8 0.520

    Reihaneh Sadeghian Supervisor
    Seyed Hasan Hosseini  MD student
    Golshan Taghipour Supervisor
    Motahareh Sadat Mirhaj Advisor
    Ammar Salehi Advisor
    Mahboobe Taghipour Scientific Co-Workers
    Alireza Amirbeigi Scientific Co-Workers

    ریحانه  صادقیان استاد راهنما
    سیدحسن حسینی دانشجوی پزشکی
    گلشن تقی پور استاد راهنما
    مطهره سادات میرحاج استاد مشاور
    عمار صالحی استاد مشاور
    محبوبه تقی پور همکارعلمی
    علیرضا امیریگی همکار علمی

    control intervention difference
    variables before after p-value before after p-value control internention p-value
    Body mass index (BMI) 27.47±2.58 27.51±2.57 0.217 29.35±1.63 29.40±1.57 0.488 0.04±0.13 0.05±0.23 0.844
    Fasting blood sugar (FBS) 142.89±42.58 142±41.70 0.601 154.26±26.97 148.42±12.44 0.251 -0.89±7.33 -5.84±21.47 0.352
    B5 Vitamin nutritional status 5.97±1.30 5.83±1.29 0.164 4.91±0.56 4.97±0.51 0.202 0.14±0.41 0.06±0.19 0.073
    Trait anxiety 48.21±5.88 49.11±5.85 0.056 48.53±6.23 46.89±6.80 0.047 0.89±1.91 -1.63±3.74 0.014
    Situational anxiety 48.47±3.39 48.95±3.70 0.432 49.37±5.13 46.42±5.26 0.002 0.47±2.57 -2.95±3.50 0.002
    General health 18.32±1.11 18.37±1.42 0.790 18.37±1.16 18.05±1.68 0.187 0.05±0.85 -0.32±1.00 0.229
    Physical performance 23.00±2.19 23.72±2.22 0.007 24.84±2.34 25.68±3.00 0.145 0.42±0.61 0.84±2.41 0.469
    Limitation due to physical health condition 15.11±2.26 14.68±2.31 0.002 14.21±2.68 14.53±3.15 0.055 -0.42±0.51 0.32±0.67 0.001
    Limitation caused by emotional health status 11.42±2.19 11.68±2.45 0.056 11.16±3.24 12.42±2.83 <0.001 0.26±0.56 1.26±1.15 0.002
    Energy and vitality 10.79±1.151 11.16±1.64 0.005 10.47±1.37 11.00±1.89 0.471 0.37±0.50 0.26±1.56 0.782
    Emotional health 16.37±1.74 16.37±1.74 1.000 17.05±2.72 17.58±3.08 0.249 0.00±0.82 0.53±1.93 0.280
    Social performance 6.05±0.85 6.21±1.51 0.083 6.21±1.27 6.47±1.26 0.056 0.16±0.37 0.26±0.56 0.501
    Pain 6.21±1.51 5.79±1.44 0.002 5.95±1.99 5.53±2.41 0.119 -0.42±0.51 -0.42±1.12 1.000
    Cortisol levels 6.19±1.96 6.37±2.02 0.211 8.37±3.37 6.12±2.57 0.042 0.18±0.60 -2.25±4.48 0.031
    Depression, Anxiety, Stress (DASS-21) 16 (10-30) 16 (10-28) 0.042 14 (8-24) 7 (6-13) 0.003 0 (-2-0) -5 (-10-1) <0.001
    Beck Anxiety Inventory (BAI) 9 (3-11) 7 (3-10) 0.047 8 (4-15) 6 (4-13) <0.001 -1 (-2-0) -1 (-4-0) 0.235

    متغیر کنترل.قبل کنترل.بعد مقدارp.کنترل مداخله.قبل مداخله. بعد مقدارp.مداخله تفاوت.کنترل تفاوت.مداخله pمقدار.تفاوت
    شاخص توده بدنی(BMI) 27.47±2.58 27.51±2.57 0.217 29.35±1.63 29.40±1.57 0.488 0.04±0.13 0.05±0.23 0.844
    قندخون ناشتا(FBS) 142.89±42.58 142±41.70 0.601 154.26±26.97 148.42±12.44 0.251 0.89±7.33- 5.84±21.47- 0.352
    وضعیت ویتامینB5تغذیه ایی 5.97±1.30 5.83±1.29 0.164 4.91±0.56 4.97±0.51 0.202 0.14±0.41 0.06±0.19 0.073
    اضطراب صفتی 48.21±5.88 49.11±5.85 0.056 48.53±6.23 46.89±6.80 0.047 0.89±1.91 1.63±3.74- 0.014
    اضطراب موقعیتی 48.47±3.39 48.95±3.70 0.432 49.37±5.13 46.42±5.26 0.002 0.47±2.57 2.95±3.50- 0.002
    سلامت عمومی 18.32±1.11 18.37±1.42 0.790 18.37±1.16 18.05±1.68 0.187 0.05±0.85 0.32±1.00- 0.229
    عملکردجسمانی 23.00±2.19 23.72±2.22 0.007 24.84±2.34 25.68±3.00 0.145 0.42±0.61 0.84±2.41 0.469
    محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت جسمانی 15.11±2.26 14.68±2.31 0.002 14.21±2.68 14.53±3.15 0.055 0.42±0.51- 0.32±0.67 0.001
    محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت هیجانی 11.42±2.19 11.68±2.45 0.056 11.16±3.24 12.42±2.83 <0.001 0.26±0.56 1.26±1.15 0.002
    انرژی ونشاط 10.79±1.151 11.16±1.64 0.005 10.47±1.37 11.00±1.89 0.471 0.37±0.50 0.26±1.56 0.782
    سلامت عاطفی 16.37±1.74 16.37±1.74 1.000 17.05±2.72 17.58±3.08 0.249 0.00±0.82 0.53±1.93 0.280
    عملکرداجتماعی 6.05±0.85 6.21±1.51 0.083 6.21±1.27 6.47±1.26 0.056 0.16±0.37 0.26±0.56 0.501
    درد 6.21±1.51 5.79±1.44 0.002 5.95±1.99 5.53±2.41 0.119 0.42±0.51- 0.42±1.12- 1.000
    سطح کورتیزول 6.19±1.96 6.37±2.02 0.211 8.37±3.37 6.12±2.57 0.042 0.18±0.60 2.25±4.48- 0.031
    نمره افسردگی (10-30)16 (10-28)16 0.042 (8-24)14  (6-13)7 0.003  (2-0-)0  (10-1-)5- <0.001
    نمره اضطراب (3-11)9 (3-10)7 0.047 (4-15)8  (4-13)6 <0.001  (2-0-)1-  (4-0-)1- 0.235

    خالی
    There have been limited research on the impact of a particular dietary pattern, like consuming pantothenic acid, on the emergence of stress, anxiety, and depression during diabetes induction. According to this issue, this study was designed. The study involved 38 patients aged 30–65 with type 2 diabetes, divided into two groups receiving vitamin B5 and a control group. The intervention group received 250 mg of vitamin B5 tablets for two months, and stress, anxiety, and depression parameters and the level of cortisol were measured at the start and end of the study. The results showed that in the intervention group, situational anxiety (P<0.01), cortisol level (P<0.05), depression score (P<0.01), and anxiety score of Dass-21 (P = 0.001) after the intervention were significantly lower than before the intervention. The difference (after-before) between trait anxiety (P<0.05), situational anxiety (P = 0.002), and anxiety score (P<0.001) in the intervention group was significantly lower than the control group. Also, the difference (after-before) in the limitation due to physical health status (P = 0.001), limitation due to emotional health status (P = 0.002), and cortisol level (P = 0.031) in the intervention group was significantly higher than the control group. Vitamin B5 supplementation may reduce depression and cortisol levels in type 2 diabetes patients but doesn't affect anxiety, highlighting the need for future studies to understand its role.
    خالی
    تحقیقات محدودی در مورد تأثیر یک الگوی غذایی خاص، مانند مصرف اسید پانتوتنیک، بر ظهور استرس، اضطراب و افسردگی در طی القای دیابت انجام شده است. با توجه به این موضوع، این پژوهش طراحی شد. این مطالعه شامل 38 بیمار 30 تا 65 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 بود که به دو گروه دریافت کننده ویتامین B5 و یک گروه کنترل تقسیم شدند. گروه مداخله به مدت دو ماه 250 میلی گرم قرص ویتامین B5 دریافت کردند و پارامترهای استرس، اضطراب و افسردگی و سطح کورتیزول در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری شد. نتایج نشان داد که در گروه مداخله، اضطراب موقعیتی (01/0P<)، سطح کورتیزول (05/0P<)، نمره افسردگی (01/0P<) و نمره اضطراب Dass-21 (001/0P=) پس از مداخله معنی‌دار بود. کمتر از قبل از مداخله تفاوت (بعد از قبل) بین اضطراب صفت (05/0P<)، اضطراب موقعیتی (002/0 = P) و نمره اضطراب (001/0>P) در گروه مداخله به طور معنی‌داری کمتر از گروه کنترل بود. همچنین تفاوت (بعد از قبل) در محدودیت ناشی از وضعیت سلامت جسمانی (001/0 = P)، محدودیت ناشی از وضعیت سلامت عاطفی (002/0 = P) و سطح کورتیزول (031/0 = P) در گروه مداخله به‌طور معنی‌داری بیشتر بود. نسبت به گروه کنترل مکمل ویتامین B5 ممکن است میزان افسردگی و کورتیزول را در بیماران دیابتی نوع 2 کاهش دهد، اما بر اضطراب تأثیری ندارد و نیاز به مطالعات آینده برای درک نقش آن را برجسته می کند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر تجویز ویتامین ب ۵ بر استرس؛ افسردگی؛ اضطراب، سطح استرس اکسیداتیو و سطح کورتیزول در مراجعین دیابتی نوع دو
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 48 بیمار. توالی تخصیص درمان تصادفی شده توسط مشاور آماری با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کارآزمایی بالینی حاضر بر روی 48 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به درمانگاه امام علی (ع) شهرکرد انجام خواهد شد. پس از تشخیص دیابت نوع 2 و استرس، اضطراب یا افسردگی، سطح کورتیزول آنها ارزیابی می شود. سپس به مدت دو ماه به صورت بی خبر (بلایند) به آنها قرص ویتامین B5 به میزان 250 میلی گرم یا دارونما داده می شود و در پایان دو ماه وضعیت پارامترهای مورد نظر بررسی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بین ۶۵-۳۰ سال؛ مصرف نکردن داروهای ضدبارداری خوراکی در ماه گذشته؛ افراد غیر سیگاری؛ افرادی که مکمل ویتامین B را حداقل ۳ ماه قبل از آزمایش دریافت نکرده باشند؛ افرادی که ورزشکار حرفه ای نباشند. معیارهای عدم ورود: عدم همکاری بیماران جهت مشارکت در مطالعه؛ وجود بیماری های اضطرابی مادر زاد؛ تکمیل ناقص پرسشنامه؛ افراد مصرف کننده داروهای خوراکی ترکیبی کاهنده قند خون مانند قرص سینوریپا؛ افراد مصرف کننده داروهای مربوط به افسردگی شدید (bipolar )؛ افراد مصرف کننده مکمل ویتامین B۵ قبل از شروع آزمایشات
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: قرص جویدنی ویتامین B۵ همراه با متفورمین/انسولین را دریافت می نمایند. گروه کنترل: گروه بیماران دیابتی که متفورمین/ انسولین همراه با دارونما دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره افسردگی؛ میانگین نمره اضطراب؛ میانگین نمره استرس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230702058641N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-01, ۱۴۰۲/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-09-21, ۱۴۰۳/۰۶/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-01, ۱۴۰۲/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه صادقیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 205 8035
آدرس ایمیل
reihaneh.sadeghian5@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تجویز ویتامین B5 در مقایسه با دارونما بر استرس؛ افسردگی؛ اضطراب، سطح استرس اکسیداتیو و سطح کورتیزول سرم در مبتلایان به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین B5 بر استرس؛ افسردگی و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین ۶۵-۳۰ سال افرادی که ورزشکار حرفه ای نباشند. دریافت متفورمین/انسولین بیماران در طی مدت مطالعه ملاتونین،آسپرین،D۳،omega۳ مصرف نکنند. مصرف نکردن داروهای ضدبارداری خوراکی در ماه گذشته افرادی که مکمل ویتامین B را حداقل ۳ ماه قبل از آزمایش دریافت نکرده باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری بیماران جهت مشارکت در مطالعه مصرف کورتیکواستروئید و آنتی کواگولان در ماه گذشته مصرف سیگار وجود بیماری های شناختی و اضطرابی مادرزاد تکمیل ناقص پرسشنامه افراد مصرف کننده داروهای خوراکی ترکیبی کاهنده قند خون مانند قرص سینوریپا افراد مصرف کننده داروهای مربوط به افسردگی شدید (bipolar) افراد مصرف کننده مکمل ویتامین B۵ قبل از شروع آزمایشات
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران دیابتی پس از معاینه و در صورت داشتن معیارهای ورود به طرح به صورت تصادفی به دو گروه "کنترل، مداخله " تقسیم می شوند. با استفاده از سایت های آنلاین برای تخصیص تصادفی از روش تصادفی بلوکی با بلوک های ۴تایی استفاده خواهد شد. برای توالی تصادفی، کد عددی تعریف خواهد شد و افراد به همان ترتیب که وارد می شوند کد عددی را دریافت نموده و طبق بلوک، در گروه مربوطه قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دوسوکور (محقق و بیماران از اینکه چه فردی به کدام یک از گروه درمانی تخصیص می یابد اطلاعی ندارند).همچنین کور سازی بیماران با توجه به مداخله دریافتی که استفاده از قرصهایی با شکل و طعم و رنگ یکسان است، صورت پذیرفت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تاریخ تایید
2023-11-21, ۱۴۰۲/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.MED.REC.1402.063

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه پس از مصرف ویتامین B5 یا پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

2

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه پس از مصرف ویتامین B5 یا پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

3

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه پس از مصرف ویتامین B5 یا پلاسبو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه DASS-21

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح کورتیزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تکنیک الایزا

2

شرح متغیر پیامد
سطح نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش گریس

3

شرح متغیر پیامد
سطح مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روشThiobarbituric acid(TBA)

4

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و بعد از دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری FRAP

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: قرص جویدنی ویتامین B۵ با دوز 250 میلی گرم (شرکت داروسازی شهاب) یکبار در روز می باشد که همراه با متفورمین/انسولین بمدت ۸ هفته به آنها داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو همراه با متفورمین/انسولین بمدت ۸ هفته به آنها داده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام علی؛ دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ریحانه صادقیان
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار شریعتی، کلینیک تخصصی امام علی(ع)
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816758915
تلفن
+98 915 205 8035
ایمیل
reihaneh.sadeghian5@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://orcid.org/0000-0002-0777-002X

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
گلشن تقی پور
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، کلینیک شماره ۱ بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816854633
تلفن
+98 913 184 2580
ایمیل
golshan.taghipour@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://imamaliclinic.skums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ریحانه صادقیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 9509
ایمیل
reihaneh.sadeghian5@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
گلشن تقی پور بروجنی
موقعیت شغلی
استادیار بیمارستان هاجر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8816854633
تلفن
+98 913 184 2580
ایمیل
golshan.taghipour@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مطهره سادات میرحاج محمدآبادی
موقعیت شغلی
متخصص اعصاب و روان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
درگز - بلوار کمربندی - بیمارستان امام خمینی (ره) درگز
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188843585
تلفن
+98 915 205 8035
ایمیل
motahar_mirhaj@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.researchgate.net/scientific-contributions/Motahareh-Sadat-Mirhaj-Mohammadabadi-2198157046

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها پس از کسب اجازه از هر دو استاد راهنما قابل استفاده می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ریحانه صادقیان. شهرکرد، بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه کدپستی:۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱ تلفن: ۵-۳۳۳۳۰۰۶۱-۰۳۸ ایمیل: reihaneh.sadeghian5@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها پس از نامه رسمی توسط معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه مربوطه قابل دسترسی می باشد.
سایر توضیحات

نتایج مطالعه کارآزمایی

لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2024-09-21, ۱۴۰۳/۰۶/۳۱
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
متغیر گروه Pمقدار
کنترل.N=19 مداخله.N=19
فراوانی(درصد)
جنسیت مرد (47.4)9 (36.8)7 0.511
زن (52.6)10 (63.2)12
وضعیت تاهل مجرد (0)0 (0)0 1.000
متاهل (100)19 (100)19
داروی مصرفی متفورمین (57.9)11 (78.9)15 0.163
انسولین (42.1)8 (21.1)4
سابقه فامیلی خانواده درجه1 (0.0)0 (0.0)0 1.000
خانواده درجه 2 (100)19 (100)19
بدون سابقه (0/0)0 (0/0)0
سطح تحصیلات بی سواد (36.8)7 (31.6)6 0.723
ابتدایی (36.8)7 (47.4)9
سیکل (21.1)4 (10.5)2
لیسانس وبالاتر (5.3)1 (10.5)2
میانگین±انحراف استاندارد
سن(سال) 56.94±9.11 55.21±3.45 0.445
شاخص توده بدنی(BMI) 27.47±2.58 29.35±1.63 0.076
قندخون ناشتا(FBS) 142.89±42.58 154.26±26.97 0.333
وضعیت ویتامینB5تغذیه ایی 97.5±30.1 91.4±56.0 0.095
اضطراب صفتی 48.21±5.88 48.53±6.23 0.873
اضطراب موقعیتی 48.47±3.38 49.37±5.13 0.530
سلامت عمومی 18.32±1.11 18.37±1.16 0.887
عملکردجسمانی 23.00±2.19 24.84±2.34 0.017
محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت جسمانی 15.11±2.26 14.21±2.68 0.273
محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت هیجانی 11.42±2.19 11.16±3.24 0.771
انرژی ونشاط 10.79±1.51 10.74±1.51 0.911
سلامت عاطفی 16.37±1.74 17.05±2.72 0.361
عملکرداجتماعی 6.05±0.85 6.21±1.27 0.655
درد 6.21±1.51 5.95±1.99 0.649
سطح کورتیزول 6.19±1.96 8.37±3.37 0.020
میانه(چارک اول وسوم)
نمره افسردگی(Dass-21)  (10-30)16  (8-24)14 0.704
نمره اضطراب(Beck)  (3-11)9  (4-15)8 0.520

دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
ریحانه  صادقیان استاد راهنما
سیدحسن حسینی دانشجوی پزشکی
گلشن تقی پور استاد راهنما
مطهره سادات میرحاج استاد مشاور
عمار صالحی استاد مشاور
محبوبه تقی پور همکارعلمی
علیرضا امیریگی همکار علمی

جدول نتایج متغیرهای پیامد
متغیر کنترل.قبل کنترل.بعد مقدارp.کنترل مداخله.قبل مداخله. بعد مقدارp.مداخله تفاوت.کنترل تفاوت.مداخله pمقدار.تفاوت
شاخص توده بدنی(BMI) 27.47±2.58 27.51±2.57 0.217 29.35±1.63 29.40±1.57 0.488 0.04±0.13 0.05±0.23 0.844
قندخون ناشتا(FBS) 142.89±42.58 142±41.70 0.601 154.26±26.97 148.42±12.44 0.251 0.89±7.33- 5.84±21.47- 0.352
وضعیت ویتامینB5تغذیه ایی 5.97±1.30 5.83±1.29 0.164 4.91±0.56 4.97±0.51 0.202 0.14±0.41 0.06±0.19 0.073
اضطراب صفتی 48.21±5.88 49.11±5.85 0.056 48.53±6.23 46.89±6.80 0.047 0.89±1.91 1.63±3.74- 0.014
اضطراب موقعیتی 48.47±3.39 48.95±3.70 0.432 49.37±5.13 46.42±5.26 0.002 0.47±2.57 2.95±3.50- 0.002
سلامت عمومی 18.32±1.11 18.37±1.42 0.790 18.37±1.16 18.05±1.68 0.187 0.05±0.85 0.32±1.00- 0.229
عملکردجسمانی 23.00±2.19 23.72±2.22 0.007 24.84±2.34 25.68±3.00 0.145 0.42±0.61 0.84±2.41 0.469
محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت جسمانی 15.11±2.26 14.68±2.31 0.002 14.21±2.68 14.53±3.15 0.055 0.42±0.51- 0.32±0.67 0.001
محدودیت ناشی ازوضعیت سلامت هیجانی 11.42±2.19 11.68±2.45 0.056 11.16±3.24 12.42±2.83 <0.001 0.26±0.56 1.26±1.15 0.002
انرژی ونشاط 10.79±1.151 11.16±1.64 0.005 10.47±1.37 11.00±1.89 0.471 0.37±0.50 0.26±1.56 0.782
سلامت عاطفی 16.37±1.74 16.37±1.74 1.000 17.05±2.72 17.58±3.08 0.249 0.00±0.82 0.53±1.93 0.280
عملکرداجتماعی 6.05±0.85 6.21±1.51 0.083 6.21±1.27 6.47±1.26 0.056 0.16±0.37 0.26±0.56 0.501
درد 6.21±1.51 5.79±1.44 0.002 5.95±1.99 5.53±2.41 0.119 0.42±0.51- 0.42±1.12- 1.000
سطح کورتیزول 6.19±1.96 6.37±2.02 0.211 8.37±3.37 6.12±2.57 0.042 0.18±0.60 2.25±4.48- 0.031
نمره افسردگی (10-30)16 (10-28)16 0.042 (8-24)14  (6-13)7 0.003  (2-0-)0  (10-1-)5- <0.001
نمره اضطراب (3-11)9 (3-10)7 0.047 (4-15)8  (4-13)6 <0.001  (2-0-)1-  (4-0-)1- 0.235

جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
خالی
چکیده مقاله منتشر شده
تحقیقات محدودی در مورد تأثیر یک الگوی غذایی خاص، مانند مصرف اسید پانتوتنیک، بر ظهور استرس، اضطراب و افسردگی در طی القای دیابت انجام شده است. با توجه به این موضوع، این پژوهش طراحی شد. این مطالعه شامل 38 بیمار 30 تا 65 ساله مبتلا به دیابت نوع 2 بود که به دو گروه دریافت کننده ویتامین B5 و یک گروه کنترل تقسیم شدند. گروه مداخله به مدت دو ماه 250 میلی گرم قرص ویتامین B5 دریافت کردند و پارامترهای استرس، اضطراب و افسردگی و سطح کورتیزول در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری شد. نتایج نشان داد که در گروه مداخله، اضطراب موقعیتی (01/0P<)، سطح کورتیزول (05/0P<)، نمره افسردگی (01/0P<) و نمره اضطراب Dass-21 (001/0P=) پس از مداخله معنی‌دار بود. کمتر از قبل از مداخله تفاوت (بعد از قبل) بین اضطراب صفت (05/0P<)، اضطراب موقعیتی (002/0 = P) و نمره اضطراب (001/0>P) در گروه مداخله به طور معنی‌داری کمتر از گروه کنترل بود. همچنین تفاوت (بعد از قبل) در محدودیت ناشی از وضعیت سلامت جسمانی (001/0 = P)، محدودیت ناشی از وضعیت سلامت عاطفی (002/0 = P) و سطح کورتیزول (031/0 = P) در گروه مداخله به‌طور معنی‌داری بیشتر بود. نسبت به گروه کنترل مکمل ویتامین B5 ممکن است میزان افسردگی و کورتیزول را در بیماران دیابتی نوع 2 کاهش دهد، اما بر اضطراب تأثیری ندارد و نیاز به مطالعات آینده برای درک نقش آن را برجسته می کند.
در حال خواندن...