Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
People with diabetic sarcopenia are randomly (with block randomization method) divided into intervention group (with whole body vibration) and control group (without vibration). The clinical trial has a randomized control group with a sample size of 40. There is no trial phase.
People with diabetic sarcopenia are randomly (with block randomization method) divided into intervention group (with whole body vibration) and control group (without vibration). The clinical trial has a randomized control group with a sample size of 60. There is no trial phase.
People with diabetic sarcopenia are randomly (with block randomization method) divided into intervention group (with whole body vibration) and control group (without vibration). The clinical trial has a randomized control group with a sample size of 4060. There is no trial phase.
افراد دارای دیابتیک سارکوپنیا به صورت تصادفی (به روش بلوکبندی) به دو گروه مداخله (با ویبراسیون کل بدن) و کنترل (بدون ویبراسیون) تقسیم میشوند. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفیشده با حجم نمونه 40 است. فاز کارآزمایی مصداق ندارد.
افراد دارای دیابتیک سارکوپنیا به صورت تصادفی (به روش بلوکبندی) به دو گروه مداخله (با ویبراسیون کل بدن) و کنترل (بدون ویبراسیون) تقسیم میشوند. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفیشده با حجم نمونه 60 است. فاز کارآزمایی مصداق ندارد.
افراد دارای دیابتیک سارکوپنیا به صورت تصادفی (به روش بلوکبندی) به دو گروه مداخله (با ویبراسیون کل بدن) و کنترل (بدون ویبراسیون) تقسیم میشوند. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفیشده با حجم نمونه 4060 است. فاز کارآزمایی مصداق ندارد.
This study would be conducted at the Movement Disorders Research Center of Tarbiat Modares University and the Endocrine Center of Tehran University of Medical Sciences. The subjects under study are patients with diabetic sarcopenia. The study is single blind in which the assessor is not aware of the grouping.
This study would be conducted at the Movement Disorders Research Center of Tarbiat Modares University and the Endocrine Center of Tehran University of Medical Sciences. The subjects under study are patients with diabetic sarcopenia.
This study would be conducted at the Movement Disorders Research Center of Tarbiat Modares University and the Endocrine Center of Tehran University of Medical Sciences. The subjects under study are patients with diabetic sarcopenia. The study is single blind in which the assessor is not aware of the grouping.
این مطالعه در مرکز تحقیقات اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس و مرکز تحقیقات غدد دانشگاه تهران انجام میپذیرد. جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا میباشند. مطالعه یک سوکور و با عدم آگاهی ارزیابیکننده از گروهبندی میباشد.
این مطالعه در مرکز تحقیقات اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس و مرکز تحقیقات غدد دانشگاه تهران انجام میپذیرد. جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا میباشند.
این مطالعه در مرکز تحقیقات اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس و مرکز تحقیقات غدد دانشگاه تهران انجام میپذیرد. جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا میباشند. مطالعه یک سوکور و با عدم آگاهی ارزیابیکننده از گروهبندی میباشد.
Inclusion criteria: Diabetic patients who have been diagnosed for at least 6 months and are diagnosed with sarcopenia according to the diagnostic parameters; age between 45 to 78 years old; without osteoporosis and vitamin D deficiency.
Exclusion criteria: History of acute ischemia in the past 6 months; GFR score above 30; neuropathy score above 13; suffering from thyroid problems.
Inclusion criteria: Diabetic patients who have been diagnosed for at least 6 months and are diagnosed with sarcopenia according to the diagnostic parameters; age between 60 to 80 years old;
Exclusion criteria: History of acute ischemia in the past 6 months; GFR score above 30; neuropathy score above 13; suffering from thyroid problems.
Inclusion criteria: Diabetic patients who have been diagnosed for at least 6 months and are diagnosed with sarcopenia according to the diagnostic parameters; age between 4560 to 7880 years old; without osteoporosis and vitamin D deficiency. Exclusion criteria: History of acute ischemia in the past 6 months; GFR score above 30; neuropathy score above 13; suffering from thyroid problems.
شرایط ورود: بیماران دیابتی که حداقل 6 ماه از تشخیص آن گذشته باشد و مطابق پارامترهای تشخیصی سارکوپنیک تشخیص داده شوند؛ بین 45 تا 78 سال سن؛ بدون ابتلا به پوکی استخوان و کاهش ویتامین دی.
شرایط عدم ورود: سابقه ایسکمی حاد در 6 ماه گذشته؛ نمره GFR بالای 30؛ نمره نوروپاتی بالای 13؛ ابتلا به مشکلات تیروئیدی.
شرایط ورود: بیماران دیابتی که حداقل 6 ماه از تشخیص آن گذشته باشد و مطابق پارامترهای تشخیصی سارکوپنیک تشخیص داده شوند؛ بین 60 تا 80 سال سن؛
شرایط عدم ورود: سابقه ایسکمی حاد در 6 ماه گذشته؛ نمره GFR بالای 30؛ نمره نوروپاتی بالای 13؛ ابتلا به مشکلات تیروئیدی.
شرایط ورود: بیماران دیابتی که حداقل 6 ماه از تشخیص آن گذشته باشد و مطابق پارامترهای تشخیصی سارکوپنیک تشخیص داده شوند؛ بین 4560 تا 7880 سال سن؛ بدون ابتلا به پوکی استخوان و کاهش ویتامین دی. شرایط عدم ورود: سابقه ایسکمی حاد در 6 ماه گذشته؛ نمره GFR بالای 30؛ نمره نوروپاتی بالای 13؛ ابتلا به مشکلات تیروئیدی.
The intervention group will receive 8 weeks of whole body vibration. The control group will receive any intervention during 8 weeks.
The intervention group will receive 12 weeks of whole body vibration. The control group will receive any intervention during 12 weeks.
The intervention group will receive 812 weeks of whole body vibration. The control group will receive any intervention during 812 weeks.
گروه مداخله، 8 هفته ویبراسیون کل بدن دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ گونه مداخلهای در طی 8 هفته انجام نخواهد داد.
گروه مداخله، 12هفته ویبراسیون کل بدن دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ گونه مداخلهای در طی 12 هفته انجام نخواهد داد.
گروه مداخله، 8 هفته12هفته ویبراسیون کل بدن دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ گونه مداخلهای در طی 812 هفته انجام نخواهد داد.
Ground Reaction Force parameters, body sway parameters, TNF-a, IL-6, FBS, A1c and HSCRP factors
Ground Reaction Force parameters, body sway parameters, quality of life questioner , body mass parameters
Ground Reaction Force parameters, body sway parameters, TNF-aquality of life questioner , IL-6, FBS, A1c and HSCRP factorsbody mass parameters
پارامترهای نیروی عکس العمل زمین ،پارامترهای نوسان بدن ، فاکتورهای HbA1c ،FBS ،IL-6 ،TNF-a و HSCRP
پارامترهای نیروی عکس العمل زمین، پارامترهای نوسان بدن،پرسشنامه کیفیت زندگی،پارامترهای توده بدن
پارامترهای نیروی عکس العمل زمین،پارامترهای نوسان بدن، فاکتورهای HbA1c پرسشنامه کیفیت زندگی،FBS ،IL-6 ،TNF-a و HSCRPپارامترهای توده بدن
اطلاعات عمومی
45
60
4560
78
80
7880
دو سویه کور
کور نشده است
doublnotbl
1
1
1
1
40
60
4060
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
20232024-1201-2220 00:00:00
2024-12-21, ۱۴۰۳/۱۰/۰۱
2025-07-21, ۱۴۰۴/۰۴/۳۰
20242025-1207-21 00:00:00
خالی
Update study information
Update study information
خالی
بروز رسانی اطلاعات مطالعه
بروز رسانی اطلاعات مطالعه
At least 6 months history of diabetes
Diagnosis of sarcopenia in people with diabetes
Score less than 13 on Michigan Neuropathy Screening Instrument
Normal Vitamin D level
t-score above -2.5
At least 6 months history of diabetes
Diagnosis of sarcopenia in people with diabetes
Score less than 13 on Michigan Neuropathy Screening Instrument
At least 6 months history of diabetes Diagnosis of sarcopenia in people with diabetes Score less than 13 on Michigan Neuropathy Screening Instrument Normal Vitamin D level t-score above -2.5
حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت
تشخیص سارکوپنی در افراد مبتلا به دیابت
نمره کمتر از 13 در نوروپاتی میشیگان
نرمال بودن سطح ویتامین دی
نمره t-score بالای 2.5-
حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت
تشخیص سارکوپنی در افراد مبتلا به دیابت
نمره کمتر از 13 در نوروپاتی میشیگان
حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت تشخیص سارکوپنی در افراد مبتلا به دیابت نمره کمتر از 13 در نوروپاتی میشیگان نرمال بودن سطح ویتامین دی نمره t-score بالای 2.5-
The person registering the laboratory data and the participants in the project are not aware of the allocation of study groups.
The person registering the laboratory data and the participants in the project are not aware of the allocation of study groups.
فرد ثبتکننده دادههای آزمایشگاهی و شرکتکننده در طرح از تخصیص گروههای مطالعه، مطلع نیستند.
فرد ثبتکننده دادههای آزمایشگاهی و شرکتکننده در طرح از تخصیص گروههای مطالعه، مطلع نیستند.
متغیر پیامد اولیه
#1
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 812 weeks of intervention
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
قبل و بعد از 812 هفته مداخله
#2
fasting blood sugar (FBS)
Quality of Life Index
fasting blood sugar (FBS)Quality of Life Index
قند خون ناشتا (FBS)
شاخص کیفیت زندگی
قند خون ناشتا (FBS)شاخص کیفیت زندگی
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 12 weeks of interventions
Before and after 812 weeks of interventioninterventions
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
قبل و بعد از 12هفته مداخله
قبل و بعد از 8 هفته12هفته مداخله
Blood test
SarQoL questionnaire
Blood testSarQoL questionnaire
آزمایش خون
پرسشنامه سارکل
آزمایش خونپرسشنامه سارکل
#3
Quality of Life Index
Parameters of the body sway
QualityParameters of Life Indexthe body sway
شاخص کیفیت زندگی
پارامترهای نوسان بدن
شاخص کیفیت زندگیپارامترهای نوسان بدن
Before and after 8 weeks of interventions
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
Before and after 8 weeks of interventionsقبل و بعد از 12 هفته مداخله
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
قبل و بعد از 812 هفته مداخله
SarQoL questionnaire
Force plate
SarQoL questionnaireForce plate
پرسشنامه سارکل
صفحه نیرو
پرسشنامه سارکلصفحه نیرو
#4
Parameters of the body sway
body mass parameters
Parameters of the body swaymass parameters
پارامترهای نوسان بدن
پارامترهای توده بدن
پارامترهای نوسانتوده بدن
before and after 8 weeks of intervention
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
before and after 8 weeks of interventionقبل و بعد از 12 هفته مداخله
لیپوپروتئین چگالی پائینهموگلوبین گلیکوزه شده (LDLA1C)
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 812 weeks of intervention
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
قبل و بعد از 812 هفته مداخله
#5
High-density lipoprotein(HDL)
inflammation factors
High-density lipoprotein(HDL)inflammation factors
لیپوپروتئین چگالی بالا(HDL)
فاکتورهای التهابی
لیپوپروتئین چگالی بالا(HDL)فاکتورهای التهابی
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 812 weeks of intervention
قبل و بعد از 8 هفته مداخله
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
قبل و بعد از 812 هفته مداخله
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The intervention consists of 8 weeks of whole body vibration for individuals with diabetic sarcopenia. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subjects will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. In the next sessions, people should perform 3 times a week for 8 weeks, 5 to 10 vibration sets each with 60 seconds of vibration and 30 seconds of rest. After the end of 8 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session.
Intervention group: The intervention consists of 12 weeks of whole body vibration for individuals with diabetic sarcopenia. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subjects will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. In the next sessions, people should perform 3 times a week for 12 weeks, 5 to 12 vibration sets each with 60 seconds of vibration and 30 seconds of rest. After the end of 12 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session. If subjects complete 80% of the sessions, which includes at least 30 treatment sessions, they will be included in the statistical analysis.
Intervention group: The intervention consists of 812 weeks of whole body vibration for individuals with diabetic sarcopenia. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subjects will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. In the next sessions, people should perform 3 times a week for 812 weeks, 5 to 1012 vibration sets each with 60 seconds of vibration and 30 seconds of rest. After the end of 812 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session. If subjects complete 80% of the sessions, which includes at least 30 treatment sessions, they will be included in the statistical analysis.
گروه مداخله: مداخله شامل 8 هفته ویبراسیون کل بدن در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنی است. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی، تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. در جلسات بعدی افراد باید به مدت 8 هفته، با فرکانس 3 بار در هفته و هر بار بین 5 تا 10 ست ویبره با 60 ثانیه ویبره و 30 ثانیه استراحت، تحت مداخله قرار گیرند. پس از پایان 8 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.
گروه مداخله: مداخله شامل12 هفته ویبراسیون کل بدن در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنی است. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی، تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. در جلسات بعدی افراد باید به مدت 12 هفته، با فرکانس 3 بار در هفته و هر بار بین 5 تا 12 ست ویبره با 60 ثانیه ویبره و 30 ثانیه استراحت، تحت مداخله قرار گیرند. پس از پایان 12 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.درصورتی که افراد 80% جلسات که شامل حداقل 30 جلسه درمانی را می شود تکمیل نمایند وارد آنالیز آماری می شوند.
گروه مداخله: مداخله شامل 8شامل12 هفته ویبراسیون کل بدن در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنی است. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی، تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. در جلسات بعدی افراد باید به مدت 812 هفته، با فرکانس 3 بار در هفته و هر بار بین 5 تا 1012 ست ویبره با 60 ثانیه ویبره و 30 ثانیه استراحت، تحت مداخله قرار گیرند. پس از پایان 812 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شدشد.درصورتی که افراد 80% جلسات که شامل حداقل 30 جلسه درمانی را می شود تکمیل نمایند وارد آنالیز آماری می شوند.
#2
Control group: This group will not receive any vibration and the subjects will be evaluated before and after 8 weeks. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subject will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. After the end of 8 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session.
Control group: This group will not receive any vibration and the subjects will be evaluated before and after 12 weeks. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subject will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. After the end of 12 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session.
Control group: This group will not receive any vibration and the subjects will be evaluated before and after 812 weeks. In the first session, after registering the basic information and getting familiar with how to perform the tests, the subject will perform biomechanical and blood tests and then the variables will be recorded. After the end of 812 weeks, the final assessment session will be done in the laboratory like the first session.
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه ویبرهای دریافت نخواهند کرد و آزمودنیها قبل و بعد از 8 هفته ارزیابی خواهند شد. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. پس از پایان 8 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه ویبرهای دریافت نخواهند کرد و آزمودنیها قبل و بعد از 12 هفته ارزیابی خواهند شد. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. پس از پایان12 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه ویبرهای دریافت نخواهند کرد و آزمودنیها قبل و بعد از 812 هفته ارزیابی خواهند شد. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. پس از پایان 8پایان12 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Treatment Center for Movement Disorders of Tarbiat Modares University
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی-درمانی اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Boozari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحربوذری
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Nasr Bridge, Jalal Al ahmad Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713116
تلفن: +98 21 8288 5053
فکس: +98 21 8800 6544
ایمیل: s.boozari@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://ptmodares.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Treatment Center for Movement Disorders of Tarbiat Modares University
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی-درمانی اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Boozari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحر بوذری
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Nasr Bridge, Jalal Al ahmad Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713116
تلفن: +98 21 8288 5053
فکس: +98 21 8800 6544
ایمیل: s.boozari@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://ptmodares.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Research and Treatment Center for Movement Disorders of Tarbiat Modares University نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی-درمانی اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Boozari نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحربوذریسحر بوذری آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Nasr Bridge, Jalal Al ahmad Highway آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713116 تلفن: +98 21 8288 5053 فکس: +98 21 8800 6544 ایمیل: s.boozari@modares.ac.ir آدرس صفحه وب: http://ptmodares.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Institute of Endocrinology and Metabolism, Tehran Faculty of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشکاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: azadeh shahbazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آزاده شهبازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute, Next to Shariati Hospital, Jalal Al Ahmad Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713119
تلفن: +98 21 8863 1298
فکس: +98 21 8822 0052
ایمیل: azadehshahbazi1392@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Institute of Endocrinology and Metabolism, Tehran Faculty of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشکاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Azadeh Shahbazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آزاده شهبازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute, Next to Shariati Hospital, Jalal Al Ahmad Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713119
تلفن: +98 21 8863 1298
فکس: +98 21 8822 0052
ایمیل: azadehshahbazi1392@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Institute of Endocrinology and Metabolism, Tehran Faculty of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشکاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: azadeh shahbaziAzadeh Shahbazi نام کامل فرد مسوول - فارسی: آزاده شهبازی آدرس خیابان - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute, Next to Shariati Hospital, Jalal Al Ahmad Highway آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713119 تلفن: +98 21 8863 1298 فکس: +98 21 8822 0052 ایمیل: azadehshahbazi1392@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر ویبراسیون کل بدن بر توده عضلانی، قدرت عضلات، پارامترهای بیومکانیکی راه رفتن و تعادل، فاکتورهای متابولیسم گلوکز و فاکتورهای التهابی در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا
طراحی
افراد دارای دیابتیک سارکوپنیا به صورت تصادفی (به روش بلوکبندی) به دو گروه مداخله (با ویبراسیون کل بدن) و کنترل (بدون ویبراسیون) تقسیم میشوند. کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفیشده با حجم نمونه 60 است. فاز کارآزمایی مصداق ندارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز تحقیقات اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس و مرکز تحقیقات غدد دانشگاه تهران انجام میپذیرد. جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا میباشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران دیابتی که حداقل 6 ماه از تشخیص آن گذشته باشد و مطابق پارامترهای تشخیصی سارکوپنیک تشخیص داده شوند؛ بین 60 تا 80 سال سن؛
شرایط عدم ورود: سابقه ایسکمی حاد در 6 ماه گذشته؛ نمره GFR بالای 30؛ نمره نوروپاتی بالای 13؛ ابتلا به مشکلات تیروئیدی.
گروههای مداخله
گروه مداخله، 12هفته ویبراسیون کل بدن دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ گونه مداخلهای در طی 12 هفته انجام نخواهد داد.
متغیرهای پیامد اصلی
پارامترهای نیروی عکس العمل زمین، پارامترهای نوسان بدن،پرسشنامه کیفیت زندگی،پارامترهای توده بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بروز رسانی اطلاعات مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201128049511N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-16, ۱۴۰۲/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-05-02, ۱۴۰۴/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-16, ۱۴۰۲/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر بوذری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 5053
آدرس ایمیل
s.boozari@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-21, ۱۴۰۴/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ویبراسیون کلی بدن بر پارامترهای توده عضلانی، بیومکانیکی و فاکتورهای متابولیک در افراد دیابتی مبتلا به سارکوپنیا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویبراسیون کلی بدن در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 6 ماه سابقه ابتلا به دیابت
تشخیص سارکوپنی در افراد مبتلا به دیابت
نمره کمتر از 13 در نوروپاتی میشیگان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات تیروئیدی
نمره GFR بالای 30
سابقه ایسکمی حاد مثل انفارکتوس در کمتر از 3 ماه گذشته
سابقه افتادن در یکسال گذشته
مصرف داروها و مکمل هایی که اثرات شناخته شده برای روی سیستم عضلانی- عصبی دارد ( مانند کورتیکواستروئید)
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفیسازی در این مطالعه به روش تصادفیسازی بلوکی اجرا خواهد شد. افراد به صورت تصادفی در دو گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. سایز بلوکها، 4 میباشد. همچنین بلوکها به صورت تصادفی در پاکتهای دربسته قرار خواهند گرفت. برای تخصیص تصادفی کد 1 برای گروه مداخله و کد 0 برای گروه کنترل در پاکتها قرار میگیرد. افراد به دلخواه یک پاکت در بسته را برمیدارند و سپس بر اساس کد انتخابی در یکی از گروهها قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2023-11-26, ۱۴۰۲/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1402.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سارکوپنیا
کد ICD-10
M62.84
توصیف کد ICD-10
Sarcopenia
2
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای نیروی عکس العمل زمین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
شاخص کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سارکل
3
شرح متغیر پیامد
پارامترهای نوسان بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
4
شرح متغیر پیامد
پارامترهای توده بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دگزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا(FBS)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزه شده (A1C)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای التهابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل12 هفته ویبراسیون کل بدن در افراد مبتلا به دیابتیک سارکوپنی است. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی، تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. در جلسات بعدی افراد باید به مدت 12 هفته، با فرکانس 3 بار در هفته و هر بار بین 5 تا 12 ست ویبره با 60 ثانیه ویبره و 30 ثانیه استراحت، تحت مداخله قرار گیرند. پس از پایان 12 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.درصورتی که افراد 80% جلسات که شامل حداقل 30 جلسه درمانی را می شود تکمیل نمایند وارد آنالیز آماری می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه ویبرهای دریافت نخواهند کرد و آزمودنیها قبل و بعد از 12 هفته ارزیابی خواهند شد. در جلسه اول، پس از ثبت اطلاعات اولیه و آشنا شدن با نحوه انجام تستها، آزمودنی تستهای بیومکانیکی و خونی را انجام داده و سپس متغیرها ثبت خواهند شد. پس از پایان12 هفته، جلسه ارزیابی نهایی در آزمایشگاه مانند جلسه اول انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی-درمانی اختلالات حرکتی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سحر بوذری
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5053
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
s.boozari@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ptmodares.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشگاه علوم غدد و متابوليسم دانشگاه علوم پزشكی تهران
نام کامل فرد مسوول
گیتا شفیعی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713119
تلفن
+98 21 8863 1298
فکس
+98 21 8822 0052
ایمیل
gshafiee.endocrine@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
امیر عبدالله زاده
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 2009
فکس
+98 21 8288 3101
ایمیل
Res@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://res.modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشکاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آزاده شهبازی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد،جنب بیمارستان دکتر شریعتی، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713119
تلفن
+98 21 8863 1298
فکس
+98 21 8822 0052
ایمیل
azadehshahbazi1392@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشکاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
مطهره عباباف بهبهبانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5053
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
m.behbahani@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سحر بوذری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5053
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
s.boozari@modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سحر بوذری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 5053
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
s.boozari@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراکگذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دادهها برای محققین شاغل در مؤسسات دانشگاهی و تحقیقی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام پروژههای علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مراجعه به: سحر بوذری، آدرس: بزرگراه جلال آل احمد، دانشگاه تربیت مدرس، ایمیل: s.boozari@modares.ac.ir؛ تلفن: 00982182885053
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارسال طرح برنامه پروژه و بررسی کامل افراد و سازمان انجامدهنده پروژه، در صورت تأیید، ارسال خواهد شد.