اثربخشی تحریک الکتریکی فرا جمجمهای مستقیم دو طرفهی قشر پیشپیشانی خلفی- خارجی بر سوگیری توجه و حافظه و واکنشهای تجزیهای در افراد مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a sham-controlled, parallel-group, single-blind, randomized clinical trial including 40 patients with post-traumatic stress disorder (PTSD). The "rand" function of MATLAB software will be used to randomly assign participants.
This study is a sham-controlled, parallel-group, single-blind, randomized clinical trial including 26 patients with post-traumatic stress disorder (PTSD). The "rand" function of MATLAB software will be used to randomly assign participants.
This study is a sham-controlled, parallel-group, single-blind, randomized clinical trial including 4026 patients with post-traumatic stress disorder (PTSD). The "rand" function of MATLAB software will be used to randomly assign participants.
مطالعهی کنونی یک کارآزمایی بالینی دارای گروه گواه، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده میباشد که بر روی 40 بیمار مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه انجام خواهد گرفت. برای انجام گمارش تصادفی شرکت کنندگان از فانکشن rand نرم افزار متلب استفاده خواهد شد.
مطالعهی کنونی یک کارآزمایی بالینی دارای گروه گواه، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده میباشد که بر روی 26 بیمار مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه انجام خواهد گرفت. برای انجام گمارش تصادفی شرکت کنندگان از فانکشن rand نرم افزار متلب استفاده خواهد شد.
مطالعهی کنونی یک کارآزمایی بالینی دارای گروه گواه، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده میباشد که بر روی 4026 بیمار مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه انجام خواهد گرفت. برای انجام گمارش تصادفی شرکت کنندگان از فانکشن rand نرم افزار متلب استفاده خواهد شد.
Convenience sampling method will be used to select the participants of the present study. The sample of the current study consists of 40 war veterans diagnosed with PTSD and hospitalized in the psychiatric department of Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center located in Tehran. Each patient should complete a consent form before participating in the study.
Convenience sampling method will be used to select the participants of the present study. The sample of the current study consists of 26 war veterans diagnosed with PTSD and hospitalized in the psychiatric department of Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center located in Tehran. Each patient should complete a consent form before participating in the study.
Convenience sampling method will be used to select the participants of the present study. The sample of the current study consists of 4026 war veterans diagnosed with PTSD and hospitalized in the psychiatric department of Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center located in Tehran. Each patient should complete a consent form before participating in the study.
برای انتخاب شرکت کنندکان این پژوهش از روش نمونه گیری در دسترس استفاده خواهد شد. نمونهی مطالعهی حاضر را 40 نفر از جانبازان ناشی از جنگ که در بخش روانپزشکی مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم (عج) واقع در شهر تهران بستری هستند تشکیل خواهند داد که پس از دریافت تشخیص اختلال استرس پس از ضربه توسط روانپزشک و تکمیل فرم رضایت نامه در مطالعه شرکت داده خواهند شد.
برای انتخاب شرکت کنندکان این پژوهش از روش نمونه گیری در دسترس استفاده خواهد شد. نمونهی مطالعهی حاضر را 26 نفر از جانبازان ناشی از جنگ که در بخش روانپزشکی مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم (عج) واقع در شهر تهران بستری هستند تشکیل خواهند داد که پس از دریافت تشخیص اختلال استرس پس از ضربه توسط روانپزشک و تکمیل فرم رضایت نامه در مطالعه شرکت داده خواهند شد.
برای انتخاب شرکت کنندکان این پژوهش از روش نمونه گیری در دسترس استفاده خواهد شد. نمونهی مطالعهی حاضر را 4026 نفر از جانبازان ناشی از جنگ که در بخش روانپزشکی مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم (عج) واقع در شهر تهران بستری هستند تشکیل خواهند داد که پس از دریافت تشخیص اختلال استرس پس از ضربه توسط روانپزشک و تکمیل فرم رضایت نامه در مطالعه شرکت داده خواهند شد.
Participants will be randomly assigned to two experimental conditions. 1) Receiving real electrical stimulation and psychotropics 2) Receiving sham electrical stimulation and drug therapy. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be the target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 and the inter-session interval will be 24 hours. The size of the electrodes will be 35 square centimeters.
Participants will be randomly assigned to two experimental conditions. 1) Receiving real electrical stimulation and psychotropics 2) Receiving sham electrical stimulation and drug therapy. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be the target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 during 5 consecutive days. The size of the electrodes will be 30 square centimeters.
Participants will be randomly assigned to two experimental conditions. 1) Receiving real electrical stimulation and psychotropics 2) Receiving sham electrical stimulation and drug therapy. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be the target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 and the inter-session interval will be 24 hoursduring 5 consecutive days. The size of the electrodes will be 3530 square centimeters.
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو موقعیت آزمایشی قرار خواهند گرفت. 1) دریافت تحریک الکتریکی واقعی و دارو درمانی 2) دریافت تحریک الکتریکی مصنوعی (شم) و دارو درمانی. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و فاصلهی بین آنها 24 ساعت خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 35 سانتی متر مربع خواهد بود.
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو موقعیت آزمایشی قرار خواهند گرفت. 1) دریافت تحریک الکتریکی واقعی و دارو درمانی 2) دریافت تحریک الکتریکی مصنوعی (شم) و دارو درمانی. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و در 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 30 سانتی متر مربع خواهد بود.
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو موقعیت آزمایشی قرار خواهند گرفت. 1) دریافت تحریک الکتریکی واقعی و دارو درمانی 2) دریافت تحریک الکتریکی مصنوعی (شم) و دارو درمانی. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و فاصلهی بین آنها 24 ساعتدر 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 3530 سانتی متر مربع خواهد بود.
اطلاعات عمومی
خیر
خیر
خالی
26
26
خالی
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
2023-11-22 00:00:00
خالی
2024-05-19, ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
2024-05-19 00:00:00
خالی
2024-05-19, ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
2024-05-19 00:00:00
خالی
Adjusting the number of patients participating in the study due to significant setbacks in identifying suitable candidates meeting the inclusion criteria and able to continue with the study.
Moreover, new information respecting inter-session interval and the follow-up stage of the study was included.
Adjusting the number of patients participating in the study due to significant setbacks in identifying suitable candidates meeting the inclusion criteria and able to continue with the study. Moreover, new information respecting inter-session interval and the follow-up stage of the study was included.
خالی
اطلاعات مربوط به تعداد شرکت کنندگان ویرایش شده است. نظر به اینکه تعداد بیماران مورد نیاز که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و شرایط ادامه ی درمان را پیدا کنند کمتر از حد پیشبینی شده بود صرفا حداقل تعداد نمونه برای هر گروه وارد مطالعه شده و تا پایان مطالعه حضور داشتند.
علاوه بر این برخی اطلاعات جزئی در مورد تغییر در فاصلهی بین جلسات درمانی و همچنین انجام مرحلهی پیگیری مطالعه ویرایش شدند.
اطلاعات مربوط به تعداد شرکت کنندگان ویرایش شده است. نظر به اینکه تعداد بیماران مورد نیاز که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و شرایط ادامه ی درمان را پیدا کنند کمتر از حد پیشبینی شده بود صرفا حداقل تعداد نمونه برای هر گروه وارد مطالعه شده و تا پایان مطالعه حضور داشتند. علاوه بر این برخی اطلاعات جزئی در مورد تغییر در فاصلهی بین جلسات درمانی و همچنین انجام مرحلهی پیگیری مطالعه ویرایش شدند.
متغیر پیامد اولیه
#1
Before intervention, Right after intervention, Three month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, one month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, Threeone month after intervention.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سه ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سهیک ماه پس از پایان مطالعه.
#2
Before intervention, Right after intervention, Three month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, one month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, Threeone month after intervention.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سه ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سهیک ماه پس از پایان مطالعه.
#3
Before intervention, Right after intervention, Three month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, one month after intervention.
Before intervention, Right after intervention, Threeone month after intervention.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سه ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و سهیک ماه پس از پایان مطالعه.
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The participants of the intervention group will be undergoing electrical stimulation. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 and the inter-session interval will be 24 hours. The size of the electrodes will be 35 square centimeters.
Intervention group: The participants of the intervention group will be undergoing electrical stimulation. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 during 5 consecutive days. The size of the electrodes will be 30 square centimeters.
Intervention group: The participants of the intervention group will be undergoing electrical stimulation. The target brain areas for stimulation will be the left and right dorsolateral prefrontal cortices (F3 and F4 according to the international 10-20 system, respectively), which will be target of anodal and cathodal stimulation, respectively. The duration of each session will be 20 minutes and the current intensity will be 2 mA. The number of sessions will be 10 and the inter-session interval will be 24 hoursduring 5 consecutive days. The size of the electrodes will be 3530 square centimeters.
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله تحت درمان تحریک الکتریکی قرار خواهند گرفت. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و فاصلهی بین آنها 24 ساعت خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 35 سانتی متر مربع خواهد بود.
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله تحت درمان تحریک الکتریکی قرار خواهند گرفت. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و طی 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 30 سانتی متر مربع خواهد بود.
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله تحت درمان تحریک الکتریکی قرار خواهند گرفت. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و فاصلهی بین آنها 24 ساعتطی 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 3530 سانتی متر مربع خواهد بود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Estaji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا استاجی
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر - انگلیسی: لواسان
شهر - فارسی: لواسان
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435915371
تلفن: +98 21 81261
فکس:
ایمیل: rezaestaji97@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://baq.bmsu.ac.ir/home/showpage.aspx?object=news&id=d359c8a4-3d88-4846-9fbf-cd15ce0c1aaf&webpartid=366ee9f5-2e43-4acf-82b3-8b35b59dba78&categoryid=8b4a0e0c-6806-4e63-adc7-c92a9fbc7750
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Estaji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا استاجی
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435915371
تلفن: +98 21 81261
فکس:
ایمیل: rezaestaji97@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://baq.bmsu.ac.ir/home/showpage.aspx?object=news&id=d359c8a4-3d88-4846-9fbf-cd15ce0c1aaf&webpartid=366ee9f5-2e43-4acf-82b3-8b35b59dba78&categoryid=8b4a0e0c-6806-4e63-adc7-c92a9fbc7750
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Estaji نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا استاجی آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج) شهر - انگلیسی: لواسانTehran شهر - فارسی: لواسانتهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1435915371 تلفن: +98 21 81261 فکس: ایمیل: rezaestaji97@gmail.com آدرس صفحه وب: https://baq.bmsu.ac.ir/home/showpage.aspx?object=news&id=d359c8a4-3d88-4846-9fbf-cd15ce0c1aaf&webpartid=366ee9f5-2e43-4acf-82b3-8b35b59dba78&categoryid=8b4a0e0c-6806-4e63-adc7-c92a9fbc7750
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Saberi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن صابری
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8805 0436
فکس:
ایمیل: msaberi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.bmsu.ac.ir/portal/home/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Saberi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن صابری
آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1435916471
تلفن: +98 21 8805 0436
فکس:
ایمیل: msaberi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.bmsu.ac.ir/portal/home/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Saberi نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن صابری آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyat Allah Al-Azam Educational-Therapeutic Center., after Sheikh Bahai St., Mollasadra St., Vanak Square آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1435916471 تلفن: +98 21 8805 0436 فکس: ایمیل: msaberi@bmsu.ac.ir آدرس صفحه وب: https://research.bmsu.ac.ir/portal/home/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی تحریک الکتریکی فرا جمجمهای مستقیم دو طرفهی قشر پیشپیشانی خلفی- خارجی بر سوگیری توجه، حافظه و واکنشهای تجزیهای جانبازان مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه ناشی از جنگ
طراحی
مطالعهی کنونی یک کارآزمایی بالینی دارای گروه گواه، با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده میباشد که بر روی 26 بیمار مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه انجام خواهد گرفت. برای انجام گمارش تصادفی شرکت کنندگان از فانکشن rand نرم افزار متلب استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
برای انتخاب شرکت کنندکان این پژوهش از روش نمونه گیری در دسترس استفاده خواهد شد. نمونهی مطالعهی حاضر را 26 نفر از جانبازان ناشی از جنگ که در بخش روانپزشکی مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم (عج) واقع در شهر تهران بستری هستند تشکیل خواهند داد که پس از دریافت تشخیص اختلال استرس پس از ضربه توسط روانپزشک و تکمیل فرم رضایت نامه در مطالعه شرکت داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1. تشخیص روانپزشک مبنی بر ابتلاء به اختلال استرس پس از ضربه ناشی از جنگ
شرایط عدم ورود:
1. سابقهی صرع، تشنج، ضربهی مغزی و جراحی سر
2. ابتلاء به سایر اختلالات روانی
گروههای مداخله
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو موقعیت آزمایشی قرار خواهند گرفت. 1) دریافت تحریک الکتریکی واقعی و دارو درمانی 2) دریافت تحریک الکتریکی مصنوعی (شم) و دارو درمانی. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و در 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 30 سانتی متر مربع خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
1. سوگیری توجه
2. سوگیری حافظه
3. واکنشهای تجزیهای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اطلاعات مربوط به تعداد شرکت کنندگان ویرایش شده است. نظر به اینکه تعداد بیماران مورد نیاز که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و شرایط ادامه ی درمان را پیدا کنند کمتر از حد پیشبینی شده بود صرفا حداقل تعداد نمونه برای هر گروه وارد مطالعه شده و تا پایان مطالعه حضور داشتند.
علاوه بر این برخی اطلاعات جزئی در مورد تغییر در فاصلهی بین جلسات درمانی و همچنین انجام مرحلهی پیگیری مطالعه ویرایش شدند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231114060051N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-01-03, ۱۴۰۳/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا استاجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2655 0352
آدرس ایمیل
rezaestaji97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-18, ۱۴۰۳/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-05-19, ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-05-19, ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی تحریک الکتریکی فرا جمجمهای مستقیم دو طرفهی قشر پیشپیشانی خلفی- خارجی بر سوگیری توجه و حافظه و واکنشهای تجزیهای در افراد مبتلا به اختلال استرس پس از ضربه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی تحریک مغزی بر اختلال استرس پس از سانحه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص روانپزشک مبنی بر ابتلاء به اختلال استرس پس از ضربه ناشی از جنگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقهی صرع، تشنج، ضربهی مغزی و جراحی سر
ابتلاء به سایر اختلالات روانی
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در پژوهش کنونی به شیوهی در دسترس خواهد بود اما شرکت کنندگان به صورت تصادفی (با بهره گیری از نرم افزار آماری) در هر یک از گروههای آزمایش یا کنترل گمارش خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد هر دو گروه آزمایش و کنترل در موقعیت استفاده از دستگاه tDCS قرار خواهند گرفت با این تفاوت که در گروه کنترل دستگاه با گذشت چند ثانیه از شروع تحریک به طور خودکار خاموش و در ثانیههای پایانی جلسه دوباره روشن میشود تا صرفا احساسات جانبی مرتبط با تحریک مغزی را در افراد ایجاد کند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تاریخ تایید
2023-10-30, ۱۴۰۲/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.BAQ.REC.1402.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال استرس پس از ضربه
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder (PTSD)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سوگیری توجه: گوش به زنگی و توجه انتخابی به سوی محرکهای منفی و مرتبط با آسیب.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
نمرهی دقت و سرعت واکنش در آزمون های دات پروب و استروپ شاخصی از سوگیری توجه در مطالعهی کنونی خواهد بود.
2
شرح متغیر پیامد
سوگیری حافظه: رجحان سیستم پردازشی حافظه برای بازشناسی و فراخوانی اطلاعات منفی و مرتبط با آسیب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
نمرهی آزمون حافظهی شرح حال
3
شرح متغیر پیامد
واکنشهای تجزیهای بازگشت به گذشته: یکی از نشانههای اختلال استرس پس از ضربه که در آن فرد مبتلا طوری رفتار میکند که گویا مجددا در حال تجربه کردن رویداد آسیب زاست.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از پایان مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
نمرهی فرد در زیر مقیاس نشانههای مزاحمت و به طور خاص flashbacks در مقیاس PCL-5
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان گروه مداخله تحت درمان تحریک الکتریکی قرار خواهند گرفت. نواحی مغزی مورد نظر برای تحریک، قشرهای پیش پیشانی خلفی - خارجی چپ و راست (به ترتیب نقاط F3 و F4 بر اساس سیستم بین المللی 20-10) خواهند بود که به ترتیب مورد تحریک آندی و کاتدی قرار خواهند گرفت. مدت زمان هر جلسه 20 دقیقه و شدت تحریک 2 میلی آمپر خواهد بود. تعداد جلسات 10 تا و طی 5 روز متوالی خواهد بود. اندازهی الکترودها نیز 30 سانتی متر مربع خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل نیز در موقعیت استفاده از دستگاه tDCS قرار خواهند گرفت با این تفاوت که در این گروه، دستگاه با گذشت چند ثانیه از شروع تحریک به طور خودکار خاموش و در ثانیههای پایانی جلسه دوباره روشن میشود تا صرفا احساسات جانبی مرتبط با تحریک مغزی را در افراد ایجاد کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی-درمانی بقیه الله الاعظم
نام کامل فرد مسوول
رضا استاجی
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بعد از شیخ بهایی، بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8805 0436
ایمیل
msaberi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.bmsu.ac.ir/portal/home/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
محمد جواد احمدی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، خیابان شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8755 4341
ایمیل
mjahmadizadeh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رضا استاجی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2655 0352
فکس
ایمیل
rezaestaji97@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رضا استاجی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2655 0352
فکس
ایمیل
rezaestaji97@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده شرکت کنندگان به صورت غیر قابل شناسایی، پروتکل مطالعه، فرم رضایتنامه آگاهانه و گزارش مطالعه بالینی پس از پایان پژوهش و چاپ مقاله، برای دیگر پژوهشگران و بالینگران حوزهی سلامت روان قابل دسترسی خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دورهی دسترسی پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران و بالینگران حوزهی سلامت روان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دادهها و پروتکل حاصل از این پژوهش به منظور استفاده در دیگر موقعیتهای پژوهشی و بالینی مرتبط، در دسترس خواهند قرار گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد جواد احمدی زاده
mjahmadizadeh@yahoo.com
رضا استاجی
rezaestaji97@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پژوهشگران و بالینگران حوزهی سلامت روان میتوانند درخواست خود برای دریافت پروتکل و دادههای حاصل از مطالعهی کنونی را با توضیح چگونگی بهرهگیری از موارد مذکور، مطرح کرده و در یک بازهی زمانی کمتر از یک هفته به آن دسترسی داشته باشند.