تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2025-05-24, ۱۴۰۴/۰۳/۰۳ 341426
2 2025-03-16, ۱۴۰۳/۱۲/۲۶ 334937
1 2025-01-04, ۱۴۰۳/۱۰/۱۵ 325972
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Cancer Institute (Imam Khomeini Hospital)
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انستیتو کنسر (بیمارستان امام خمینی)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Ghalehtaki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا قلعه تکی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, end of Keshavarz Boulevard, Dr. Gharib Street, eastern side of the Imam Khomeini Hospital Complex
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، ضلع شرقی مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
    تلفن: +98 21 6658 1624
    فکس:
    ایمیل: Rezaght@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Cancer Institute (Imam Khomeini Hospital)
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انستیتو کنسر (بیمارستان امام خمینی)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDr Reza Ghalehtaki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا قلعه تکی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Eastern side of the Imam Khomeini Hospital Complex, Dr. Gharib Street, End of Keshavarz Boulevard, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، ضلع شرقی مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
    تلفن: +98 21 6658 1624
    فکس:
    ایمیل: Rezaght@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Barkat Cancer Specialist and Subspecialty Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی سرطان برکت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Pedram Fadavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پدرام فدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasim 8th, Alimoradi Boulevard, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار علیمرادی، نسیم هشتم، بیمارستان برکت
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1485733186
    تلفن: +98 21 9200 1360
    فکس:
    ایمیل: fadavi.p@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Barekat Cancer Specialist and Subspecialty Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی سرطان برکت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Pedram Fadavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پدرام فدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nasim 8th, Alimoradi Boulevard, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار علیمرادی، نسیم هشتم، بیمارستان برکت
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1485733186
    تلفن: +98 21 9200 1360
    فکس:
    ایمیل: fadavi.p@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Haftome Tir Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای هفتم تیر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Pedram Fadavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پدرام فدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: at the end of South Shahid Rajaee Street,Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران،شهرری،انتهای خیابان شهیدرجایی جنوب
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11111111
    تلفن: +98 21 5522 8582
    فکس:
    ایمیل: fadavi.p@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shohadaye Haftome Tir Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای هفتم تیر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Pedram Fadavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پدرام فدوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: At the end of south Shahid Rajaee street, Shahre Ray, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، شهرری، انتهای خیابان شهیدرجایی جنوب
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1886718136
    تلفن: +98 21 5522 8582
    فکس:
    ایمیل: fadavi.p@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Hosein Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: دکتر احمد رضازاده مافی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Dr Ahmad Rezazadeh Mafi
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Madani St - Tehran - Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11111111111
    تلفن: +98 21 2273 9200
    فکس:
    ایمیل: ahmadrmafi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Hosein Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام حسین (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Ahmad Rezazadeh Mafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر احمد رضازاده مافی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Madani St, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شهید مدنی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1617763141
    تلفن: +98 21 2273 9200
    فکس:
    ایمیل: ahmadrmafi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Madani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدنی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا ناصری
    آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 111111111111
    تلفن: +98 21 3337 3900
    فکس:
    ایمیل: naseri47@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Madani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مدنی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا ناصری
    آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166615573
    تلفن: +98 21 3337 3900
    فکس:
    ایمیل: naseri47@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Golestan Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان گلستان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Sasan Razmjoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ساسان رزمجو
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golestan Alley - Farvardin Street
    آدرس خیابان - فارسی: کوی گلستان - خیابان فروردین
    شهر - انگلیسی: Ahwaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 111111
    تلفن: +98 61 3374 3001
    فکس:
    ایمیل: razmjoo.md@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Golestan Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان گلستان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Sasan Razmjoo
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ساسان رزمجو
    آدرس خیابان - انگلیسی: Farvardin Street, Ahwaz
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز، خیابان فروردین
    شهر - انگلیسی: Ahwaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6441945781
    تلفن: +98 61 3374 3001
    فکس:
    ایمیل: razmjoo.md@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Shariat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی شریعت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Street, Namazi Square
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7193613311
    تلفن: +98 71 3612 5000
    فکس:
    ایمیل: mahdyshr@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Shariat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی شریعت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi Square, Zand Street, Shiraz
    آدرس خیابان - فارسی: شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7193613311
    تلفن: +98 71 3612 5000
    فکس:
    ایمیل: mahdyshr@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #8
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Omid Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Yasha Makhdomi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یاشا مخدومی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kohsangi Street - Alandasht Square
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کوهسنگی - فلکه الندشت
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11111111
    تلفن: +98 51 3842 6082
    فکس:
    ایمیل: makhdoumi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Omid Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امید
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Yasha Makhdomi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یاشا مخدومی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Alandasht Square, Kohsangi Street, Mashhad
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کوهسنگی، فلکه الندشت
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9176613775
    تلفن: +98 51 3842 6082
    فکس:
    ایمیل: makhdoumi@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #9
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Ramezanzadeh Radiotherapy Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز پرتو درمانی شهید رمضان زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: mohmmad ali boroumand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد علی برومند
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Motahari Street
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، خیابان شهید مطهری، روبروی پمپ بنزین
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11111111
    تلفن: +98 35 3725 1176
    فکس:
    ایمیل: m.h.baroomand@yazd.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Ramezanzadeh Radiotherapy Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز پرتو درمانی شهید رمضان زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohmmad Ali Boroumand
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد علی برومند
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Motahari Street, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، خیابان شهید مطهری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917657961
    تلفن: +98 35 3725 1171
    فکس:
    ایمیل: m.h.baroomand@yazd.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #10
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maliheh Dayani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ملیحه دیانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: End of Nurse Boulevard - Next to the Medical School
    آدرس خیابان - فارسی: کرمانشاه - انتهای بلوار پرستار - جنب دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان: کرمانشاه
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 75333 - 67427
    تلفن: +98 83 3427 6300
    فکس:
    ایمیل: D.maliheh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا (ع)
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maliheh Dayani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ملیحه دیانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Next to Medical University, End of Nurse Boulevard, Kermanshah
    آدرس خیابان - فارسی: کرمانشاه، انتهای بلوار پرستار، جنب دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان: کرمانشاه
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6742775333
    تلفن: +98 83 3427 6300
    فکس:
    ایمیل: D.maliheh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #11
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nastaran Khodakarim
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسترن خداکریم
    آدرس خیابان - انگلیسی: Rasoul Akram Hospital, Mansoori Ave., Niyayesh Ave., Sattarkhan Ave., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان، خیابان نیایش، خیابان منصوری، بیمارستان حضرت رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6435 1000
    فکس:
    ایمیل: Nastaran.khodakarim@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #12
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Novin Medical Radiation Institue
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: انستیتو پرتو پزشکی نوین
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Farhad Samiei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد سمیعی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th Street, Souther Pirouzan Street, Hormozan Street, Khovardin Boulevard, Shahrak-e Gharb, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران شهرک غرب،بلوار خوردين،خيابان هرمزان، خيابان پيروزان جنوبي، نبش خيابان پنجم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1467753411
    تلفن: +98 21 8836 3111
    فکس:
    ایمیل: samieifarhad@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zistdaru Danesh Co.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت زیست دارو دانش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hooshmand Ilka
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هوشمند ایلکا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 404, 4th Floor, Rosemal Building, Hemmet Expressway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران-بزرگراه خرازی (همت غرب)به سمت غرب ،بعد از ورودی آزادگان،بعد از بیمارستان تریتا ،برج رزمال ،درب شمالی ،طبقه ۴ اداری ،واحد ۴۰۴
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1498711712
    تلفن: +98 21 4824 1000
    فکس:
    ایمیل: ilka@zistdaru.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zistdaru Danesh Co.
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت زیست دارو دانش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hooshmand Ilka
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هوشمند ایلکا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 404, 4th Floor, Rosemal Building, Hemmet Expressway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه خرازی (همت غرب)به سمت غرب، بعد از ورودی آزادگان، بعد از بیمارستان تریتا، برج رزمال، درب شمالی، طبقه ۴ اداری، واحد ۴۰۴
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1498711712
    تلفن: +98 21 4824 1000
    فکس:
    ایمیل: ilka@zistdaru.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی اثربخشی و ایمنی اَبیسِت در مقایسه با اربیتوکس در بیماران مبتلا به اسکواموس سل کارسینوم سرو گردن تحت درمان با رژیم تی پی ایکس
طراحی
مطالعه بالینی فاز 3، چند مرکزی، دو بازویی، دوسوکور، موازی، کنترل فعال بر روی 216 بیمار، تصادفی سازی شده بر اساس بلوک های طبقه بندی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه به صورت دو سوکور (بیمار و ارزیابی کننده پیامد) و چند مرکزی در مراکز بیمارستانی استان های تهران، شیراز، مشهد، یزد، کرمانشاه، اهواز و تبریز بر روی بیماران مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما سر و گردن تحت درمان با رژیم تی پی ایکس انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 18 - 71 سال؛ پاتولوژی تایید شده SCC حفره دهان، اوروفارنکس، هیپوفارنکس یا حنجره؛ بیماری موضعی پیشرفته یا متاستاتیک یا عود کننده؛ حداقل یک ضایعه قابل اندازه گیری توسط CT یا MRI؛ وضعیت عملکردی بیش از 2؛ کراتینین کمتر از 1.5 میلی گرم در دسی لیتر؛ نوتروفیل نرمال، پلاکت بیش از صد هزار در هر میکرولیتر، هموگلوبین بیش از 9 گرم در دسی لیتر؛ عملکرد کافی کبد؛ سطح آلبومین بیشتر از 3 گرم در دسی لیتر؛ تست بارداری منفی؛ رضایت به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری؛ امضا فرم رضایت نامه آگاهانه؛ معیارهای عدم ورود: بیماران مبتلا به سرطان نازوفارنکس، سرطان سینوس پارانازال یا منشا ناشناخته; اوروفارنکس اچ پی وی مثبت؛ شیمی درمانی قبلی به جز در بیماران عود یا متاستاتیک در مواردی که برای درمان بیماری پیشرفته موضعی تجویز شده و بیش از 3 ماه از آن گذشته باشد؛ جراحی یا رادیوتراپی ظرف 6 هفته؛ درمان قبلی ضد گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی کمتر از 6 ماه گذشته؛ سابقه حساسیت به سیس پلاتین، کربوپلاتین، دوستاکسل یا ستوکسیمب; متاستاز مغزی یا لپتومننژیال؛ بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی شدید یا سابقه سکته قلبی در سال گذشته؛ سایر بدخیمی ها در عرض 1 سال، به استثنای سرطان درمان شده ی بازال پوست و کارسینوم دهانه رحم؛ عفونت فعال شدید، سل فعال،ایدز و هپاتیت بی و سی
گروه‌های مداخله
اَبیسِت (ستوکسیمب تولید شرکت زیست دارو دانش) در مقایسه با اربیتوکس (مِرک) در رژیم تی پی ایکس
متغیرهای پیامد اصلی
نرخ کنترل بیماری در پایان شیمی درمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211218053442N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-01-04, ۱۴۰۳/۱۰/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-04-01, ۱۴۰۴/۰۱/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-01-04, ۱۴۰۳/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هوشمند ایلکا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4231 8000
آدرس ایمیل
jahan.a@zistdaru.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-06, ۱۴۰۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی و ایمنی Abycet® (ستوکسیمب تولید شرکت زیست دارو دانش) در مقایسه با Erbitux® (Merck) در بیماران مبتلا به اسکواموس سل کارسینوم سر و گردن تحت درمان با رژیم دوستاکسل، پلاتین و ستوکسی مب (TPEx)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی و ایمنی ستوکسیمب تولید شرکت زیست دارو دانش با اربیتوکس در بیماران مبتلا به اسکواموس سل کارسینوم سر و گردن.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بیشتر از 18 و کمتر از 71 سال پاتولوژی تایید شده کارسینوم سلول سنگفرشی حفره دهان، اوروفارنکس، هیپوفارنکس و یا حنجره بیماری پیشرفته موضعی یا متاستاتیک یا عود کننده که کاندید درمان لوکال نیستند حداقل یک ضایعه قابل اندازه گیری توسط سی تی اسکن یا ام آر آی وضعیت عملکردی کمتر از 2 بر اساس معیار های ای کاگ کراتینین سرمی کمتر از 1.5 میلی گرم/دسی لیتر آزمایشات هماتولوژیک به شرح زیر: نوتروفیل بیش از 1500 سلول در هر میکرو لیتر، پلاکت بیش از 100000 در هر میکرو لیتر، هموگلوبین بیش از 9 گرم در دسی لیتر عملکرد کبد به شرح زیر است: سطح بیلی روبین دایرکت کمتر از 1.5 میلی گرم/دسی لیتر ، سطح آسپارتات آمینوترانسفراز و آلانین آمینوترانسفراز کمتر از 3 برابر بالاترین حد نرمال، سطح آلکالن فسفاتاز کبدی کمتر از 3 برابر بالاترین حد نرمال سطح آلبومین بیشتر یا مساوی 3 g/dL منفی شدن تست خونی بارداری در زنانی که در سنین باروری هستند 14 روز قبل از شروع دارو موافقت به استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری (هم مردان و هم زنان (در سنین باروری) که از نظر جنسی فعال هستند، باید در طول درمان و حداقل 6 ماه پس از درمان از روش های پیشگیری از بارداری استفاده کنند.) امضا فرم رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به کنسر نازوفارنکس، کنسر سینوس پارانازال یا منشا ناشناخته بیماران مبتلا به اوروفارنکس اچ پی وی مثبت (طبق گزارش پاتولوژی) در بیماران پیشرفته موضعی : شیمی درمانی سیستمیک قبلی به جهت درمان اسکواموس سل کارسینوما سر و گردن و در بیماران متاستاتیک یا عود کننده : شیمی درمانی سیستمیک قبلی به جز در مواردی که به جهت درمان بیماری پیشرفته موضعی تجویز شده باشد و بیش از 3 ماه از آخرین دوز آن گذشته باشد جراحی یا رادیوتراپی ظرف 6 هفته قبل از ورود به مطالعه دریافت درمان قبلی ضد گیرنده فاکتور رشد اپی درمی کمتر از 6 ماه قبل از ورود به مطالعه سابقه حساسیت به سیس پلاتین، کربوپلاتین، دوستاکسل یا ستوکسیمب متاستاز مغزی یا لپتومننژیال نارسایی قلبی در کلاس رتبه بندی نیها با درجه 3 و 4، بیماری عروق کرونر کنترل نشده، کاردیومیوپاتی، آریتمی کنترل نشده، فشار خون بالای کنترل نشده، یا سابقه انفارکتوس میوکارد در 12 ماه گذشته سایر بدخیمی ها در مدت 1 سال قبل از تصادفی سازی، به استثنای سرطان درمان شده ی بازال پوست و کارسینوم دهانه رحم عفونت های فعال (که نیاز به دریافت آنتی بیوتیک وریدی دارند)، عفونت سل فعال، ایدز و هپاتیت بی و سی بیماری قابل توجهی که به تشخیص محقق، بیمار را کاندید ورود به مطالعه نمی کند زنان باردار یا شیرده
سن
از سن 18 ساله تا سن 71 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 216
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی در این مطالعه به شکل بلوک های طبقه بندی شده خواهد بود. بر این اساس لایه بندی بر اساس این فاکتورها صورت میگیرد: 1. نوع بیماری: عود موضعی به تنهایی یا متاستاز همراه یا بدون عود موضعی یا شیمی درمانی اینداکشن در اسکواموس سل کارسینوما سر و گردن پیشرفته موضعی 2. درمان قبلی با کربوپلاتین یا سیس پلاتین در هر لایه توالی تصادفی بلوکی تشکیل می شود. برنامه ی تصادفی سازی بیماران توسط پلتفرم www.sealedenvelope.com با بلوک 2 و 4 تایی که برای مجموع 216 بیمار ساخته خواهد شد. زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت می کند که توسط آن در مطالعه شناخته خواهد شد. کد مذکور از سه رقم (مطابق با عدد تصادفی سازی) و چهار حرف (مطابق با دو حرف اول نام . دو حرف اول نام خانوادگی) تشکیل خواهد شد. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند. لیست تصادفی سازی توسط مرکز مطالعاتی طرف قرارداد تهیه می شود و توسط یک نفر از تیم اجرایی در خارج از مطالعه نگهداری می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
انجام این مطالعه به صورت دو سو کور می باشد. تمام پرسنل درمان و افراد درگیر در اجرای پروسه های درمان و بیمار از این که بیمار دریافت کننده داروی تحت مطالعه و یا داروی اصلی می باشد بی اطلاع می باشند. داروی ستوکسیمب و داروی برند بسته بندی و ویال یکسان دارند. گروهی که ارزیابی تصویربرداری مطالعه را به عهده دارند نیز از اختصاص افراد به گروه ها بی اطلاع هستند. ارزیابی نتایج آزمایشگاهی و تصویربرداری در محل متفاوت از هر سایت بیمارگیری انجام می گیرد. جدول تصادفی سازی شده به صورت محرمانه و با دسترسی محدود در مرکز اجرای مطالعه تصادفی سازی خواهد بود و یک نسخه در مرکز مطالعاتی طرف قرارداد نگهداری می شود. به جز موارد مشخص شده در پروتکل و تنها در مواردی که حفظ ایمنی بیمار وابسته به اطلاع از گروه مطالعاتی فرد باشد، اختصاص افراد به گروه ها تا انجام تحلیل ها، اعلام نخواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1397.553

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکوآموس سل کارسینوم سر و گردن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نرخ کنترل بیماری (پاسخ کامل یا پاسخ نسبی یا بیماری پایدار) در پایان شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته دوازدهم در بیماران متاستاتیک و عود کننده ، هفته هشتم در بیماران پیشرفته موضعی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تصویر برداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقایسه نرخ پاسخ عینی (پاسخ کامل یا پاسخ نسبی) در پایان سیکل های شیمی درمانی در گروه ستوکسیمب شرکت زیست دارو دانش (ابیست) در مقایسه با اربیتوکس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان سیکل های شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تصویربرداری

2

شرح متغیر پیامد
نرخ پاسخ کلی (پاسخ کامل یا پاسخ نسبی در ارزیابی انتهای سیکل دوم شیمی درمانی (هفته ششم))
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در انتهای سیکل دوم شیمی درمانی (هفته ششم)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تصویربرداری

3

شرح متغیر پیامد
درصد بیماران کاندید دریافت دوز نگهدارنده ی ستوکسیمب (پاسخ کامل ، پاسخ نسبی یا بیماری پایدار )
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان سیکل های شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تصویربرداری

4

شرح متغیر پیامد
کامپلیانس بیمار به شیمی درمانی همراه با ستوکسیمب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان سیکل های شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی ترتیب و تعداد دوز های ستوکسیمب تزریق شده و شیمی درمانی (کامپلیانس ناکافی برای ستوکسیمب به این صورت تعریف می شود که بیمار بیش از 2 تزریق متوالی ستوکسیمب را از دست داده باشد، حتی اگر انفوزیون های انجام نشده به دلیل عوارض جانبی باشد. کامپلیانس ناکافی برای شیمی درمانی به این صورت تعریف می شود که بیمار بیش از 2 انفوزیون متوالی شیمی درمانی را از دست داده باشد، حتی اگر انفوزیون فراموش شده به دلیل عوارض جانبی باشد.)

5

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در روز ویزیت غربالگری و هفته پایانی مطالعه (هفته هشتم برای بیماران پیشرفته موضعی و هفته دوازدهم برای بیماران متاستاتیک و عود کننده)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های کیفیت زندگی (پرسشنامه عمومی کیفیت زندگی و پرسشنامه مختص بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن)

6

شرح متغیر پیامد
پیامد ایمنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به مدت 12 هفته بر اساس گزارشات و بررسی های صورت گرفته در ویزیت های هفتگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ایمنی دارو بر اساس گزارشات عوارض جانبی، نتایج تست های آزمایشگاهی و سنجش علائم حیاتی سنجیده خواهند شد. عوارض جانبی بر اساس گایدلاین معیارهای اصطلاحی رایج برای عوارض جانبی (نسخه پنجم) مربوط به موسسه ملی سرطان آمریکا ارزیابی خواهند شد که طبق آن عوارض درجه یک خفیف، عوارض درجه 2 متوسط ، عوارض درجه 3 شدید و عوارض درجه 4 تهدید کننده حیات هستند

7

شرح متغیر پیامد
پیامد ایمونوژنیسیتی برای سنجش آنتی بادی های دارویی و آنتی بادی های نوترالایزینگ بر روی زیر مجموعه ای از بیماران ( 40 بیمار در هر بازو)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از تزریق هفته اول و هفته آخر تزریق ستوکسیمب (هفته دوازدهم)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست آزمایشگاهی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: داروی ستوکسیمب شرکت زیست دارو دانش (ویال یک بار مصرف 100 میلی گرم/20 میلی لیتر) که انفوزیون وریدی آن در هفته اول، چهارم، هفتم و دهم همراه با دوستکاسل (75 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن) و سیس پلاتین (75 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن) یا کربوپلاتین و در هفته های دیگر به تنهایی با دوز اولیه 400 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن در طی 120 دقیقه و دوز هفتگی 250 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن در طی 60 دقیقه از طریق پمپ انفوزیون و تا 12 هفته انجام می شود (بیماران پیشرفته موضعی ستوکسیمب را با ترتیب اعلام شده دریافت خواهند کرد اما به مدت 7 هفته یعنی یک هفته پس از سیکل سوم شیمی درمانی). باید توجه داشت که یک ساعت پس از پایان انفوزیون ستوکسیمب، دوستاکسل و سپس سیس پلاتین /کربوپلاتین انفوزیون می گردد. قبل از شروع تجویز ستوکسیمب، دیفن هیدرامین و یا یک آنتاگونیست اچ وان دیگر مانند کلرفنیرامین تجویز می شود. همچنین نیاز است تا 8 میلی گرم دگزامتازون نیز یک ساعت پیش از تزریق ستوکسیمب دریافت شود. در سیکل هایی که ستوکسیمب همراه دوستاکسل و سیس پلاتین/کربوپلاتین تزریق می شود یک پیش درمانی به جهت جلوگیری از تهوع و استفراغ انجام می شود که شامل یک درمان 4 دارویی (اپرپیتانت (125 میلی گرم در روز اول و 80 میلی گرم در روز دوم و سوم)، گرانیسترون (3 میلی گرم در روز اول هشتم و پانزدهم) دگزامتازون (12 میلی گرم در روز اول و 8 میلی گرم در روزهای دوم، سوم و چهارم) و الانزاپین (5 میلی گرم به مدت 4 روز)) نیز صورت می گیرد. در هر سیکل شیمی درمانی فیلگراستیم نیز بصورت پروفیلاکسی تا سه روز هر 24 ساعت تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: داروی اربیتوکس شرکت مرک (ویال یک بار مصرف 100 میلی گرم/20 میلی لیتر) که انفوزیون وریدی آن در هفته اول، چهارم، هفتم و دهم همراه با دوستکاسل (75 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن) و سیس پلاتین (75 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن) یا کربوپلاتین و در هفته های دیگر به تنهایی با دوز اولیه 400 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن در طی 120 دقیقه و دوز هفتگی 250 میلی گرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن در طی 60 دقیقه از طریق پمپ انفوزیون و تا 12 هفته انجام می شود (بیماران پیشرفته موضعی ستوکسیمب را با ترتیب اعلام شده دریافت خواهند کرد اما به مدت 7 هفته یعنی یک هفته پس از سیکل سوم شیمی درمانی). باید توجه داشت که یک ساعت پس از پایان انفوزیون ستوکسیمب، دوستاکسل و سپس سیس پلاتین /کربوپلاتین انفوزیون می گردد. قبل از شروع تجویز ستوکسیمب، دیفن هیدرامین و یا یک آنتاگونیست اچ وان دیگر مانند کلرفنیرامین تجویز می شود. همچنین نیاز است تا 8 میلی گرم دگزامتازون نیز یک ساعت پیش از تزریق ستوکسیمب دریافت شود. در سیکل هایی که ستوکسیمب همراه دوستاکسل و سیس پلاتین/کربوپلاتین تزریق می شود یک پیش درمانی به جهت جلوگیری از تهوع و استفراغ انجام می شود که شامل یک درمان 4 دارویی (اپرپیتانت (125 میلی گرم در روز اول و 80 میلی گرم در روز دوم و سوم)، گرانیسترون (3 میلی گرم در روز اول هشتم و پانزدهم) دگزامتازون (12 میلی گرم در روز اول و 8 میلی گرم در روزهای دوم، سوم و چهارم) و الانزاپین (5 میلی گرم به مدت 4 روز)) نیز صورت می گیرد. در هر سیکل شیمی درمانی فیلگراستیم نیز بصورت پروفیلاکسی تا سه روز هر 24 ساعت تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو کنسر (بیمارستان امام خمینی)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا قلعه تکی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، ضلع شرقی مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6658 1624
ایمیل
Rezaght@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی سرطان برکت
نام کامل فرد مسوول
دکتر پدرام فدوی
آدرس خیابان
تهران، بلوار علیمرادی، نسیم هشتم، بیمارستان برکت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1485733186
تلفن
+98 21 9200 1360
ایمیل
fadavi.p@iums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای هفتم تیر
نام کامل فرد مسوول
دکتر پدرام فدوی
آدرس خیابان
تهران، شهرری، انتهای خیابان شهیدرجایی جنوب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1886718136
تلفن
+98 21 5522 8582
ایمیل
fadavi.p@iums.ac.ir

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد رضازاده مافی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهید مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1617763141
تلفن
+98 21 2273 9200
ایمیل
ahmadrmafi@yahoo.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا ناصری
آدرس خیابان
تبریز، خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166615573
تلفن
+98 21 3337 3900
ایمیل
naseri47@yahoo.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ساسان رزمجو
آدرس خیابان
اهواز، خیابان فروردین
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6441945781
تلفن
+98 61 3374 3001
ایمیل
razmjoo.md@gmail.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی شریعت
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613311
تلفن
+98 71 3612 5000
ایمیل
mahdyshr@gmail.com

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
دکتر یاشا مخدومی
آدرس خیابان
خیابان کوهسنگی، فلکه الندشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176613775
تلفن
+98 51 3842 6082
ایمیل
makhdoumi@gmail.com

9

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پرتو درمانی شهید رمضان زاده
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی برومند
آدرس خیابان
یزد، خیابان شهید مطهری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917657961
تلفن
+98 35 3725 1171
ایمیل
m.h.baroomand@yazd.ac.ir

10

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملیحه دیانی
آدرس خیابان
کرمانشاه، انتهای بلوار پرستار، جنب دانشکده پزشکی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6742775333
تلفن
+98 83 3427 6300
ایمیل
D.maliheh@gmail.com

11

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسترن خداکریم
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان نیایش، خیابان منصوری، بیمارستان حضرت رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
Nastaran.khodakarim@gmail.com

12

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو پرتو پزشکی نوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد سمیعی
آدرس خیابان
تهران شهرک غرب،بلوار خوردين،خيابان هرمزان، خيابان پيروزان جنوبي، نبش خيابان پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1467753411
تلفن
+98 21 8836 3111
ایمیل
samieifarhad@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت زیست دارو دانش
نام کامل فرد مسوول
هوشمند ایلکا
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه خرازی (همت غرب)به سمت غرب، بعد از ورودی آزادگان، بعد از بیمارستان تریتا، برج رزمال، درب شمالی، طبقه ۴ اداری، واحد ۴۰۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498711712
تلفن
+98 21 4824 1000
ایمیل
ilka@zistdaru.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت زیست دارو دانش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زیست دارو دانش
نام کامل فرد مسوول
زهرا رضاقلی
موقعیت شغلی
مدیر دپارتمان مدیکال
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه خرازی (همت غرب)به سمت غرب، بعد از ورودی آزادگان،بعد از بیمارستان تریتا، برج رزمال، درب شمالی، طبقه ۴ اداری، واحد ۴۰۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498711712
تلفن
+98 21 4824 1000
ایمیل
rezagholi.z@zistdaru.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد سمیعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رادیوانکولوژی
آدرس خیابان
تهران، خیابان فاطمی غربی، پلاک 260، طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6643 5149
ایمیل
samieifarhad@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت زیست دارو دانش
نام کامل فرد مسوول
زهرا رضاقلی
موقعیت شغلی
مدیر دپارتمان مدیکال
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه خرازی (همت غرب) به سمت غرب، بعد از ورودی آزادگان، بعد از بیمارستان تریتا، برج رزمال، درب شمالی، طبقه ۴ اداری، واحد ۴۰۴
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1498711712
تلفن
+98 21 4824 1000
ایمیل
rezagholi.z@zistdaru.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...