مقایسه اثر یک دوره تمرینات اصلاحی با و بدون ارتز کف پایی بر بهبود درد و عملکرد سندروم درد کشککی رانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 111 بیمار. برای تصادفی سازی از Random allocatio استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام کار درمراکز حرکات اصلاحی باشگاهای ورزشی و کلینیک های ارتوپدی بود .بیماران به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار Random allocation به سه گروه 37 نفری تقسیم میشوند .از اولین بیمار که واجد معیار های ورود به تخصیص درمان ها به ترتیب تصادفی سازی آغاز میشود و درون هر پاکت نوع درمان مشخص شده است که پس از بازکزدن پاکت درمان موجود در آن اجرا خواهد شد.و نحوه کورسازی دو سویه کور بود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه :
1.دامنه سنی بین 18 تا 40 سال
2.داشتن زانو درد حداقل 6 هفته یا بیشتر
3.داشتن درد قدامی زانوبا منشا غیر ضربه ایی
4.نداشتن سابقه آسیب و جراحی درستون فقرات و اندام تحتانی
5.تشدید درد با حداقل 2 مورد از فعالیت های زیر شامل: دویدن، پریدن، راه رفتن روی تپه یا پله، نشستن های طولانی مدت، زانو زدن، چمبامه زدن
معیار هار خروج
در صورت داشتن موارد زیر از مطالعه حذف میشوند .
آسیب مینیسک زانو ورباط یا تاندون ،درفتگی کشکک (بی ثباتی کشکک) بیماری ازگودشلاتر ، سندروم پلیکا ،سندروم سیندینگ لارسن جانسون ،افیوژن مفص زانو .
گروههای مداخله
گروه مداخله اول : شامل یک گروه از افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی که یک دوره تمرین اصلاحی دریافت میکنند .
گروه مداخله دوم : شامل یک گروه از افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی که یک دوره تمرین اصلاحی و ارتز کف پایی دریافت میکنند.
گروه مداخله سوم : شامل یک گروه از افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی که به شیوه زندگی خود به طور معمول ادامه داده و هیچ درمانی را دریافت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد و عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230604058380N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-28, ۱۴۰۲/۰۵/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-28, ۱۴۰۲/۰۵/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-28, ۱۴۰۲/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره براتی آشتیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 698 9204
آدرس ایمیل
manbarati1377@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر یک دوره تمرینات اصلاحی با و بدون ارتز کف پایی بر بهبود درد و عملکرد افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر یک دوره تمرینات اصلاحی با و بدون ارتز کف پایی بر افراد مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 18 تا 40 سال .
داشتن زانو درد حداقل 6 هفته یا بیشتر
داشتن درد قدامی زانوبا منشا غیر ضربه ایی
داشتن سابقه آسیب و جراحی درستون فقرات و اندام تحتانی
شدید درد با حداقل 2 مورد از فعالیت های زیر شامل: دویدن، پریدن، راه رفتن روی تپه یا پله، نشستن های طولانی مدت، زانو زدن، چمبامه زدن
مثبت بودن تست کلارک
بیماران به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار Random allocation به سه گروه 37 نفری تقسیم میشوند .از اولین بیمار که واجد معیار های ورود به تخصیص درمان ها به ترتیب تصادفی سازی آغاز میشود و درون هر پاکت نوع درمان مشخص شده است که پس از بازکزدن پاکت درمان موجود در آن اجرا خواهد شد.(پاکت ها علامت گذاری شده اند به صورت الف ب ج )
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره مداخلات در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
خیر
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
تهران ، شهرک قدس ، بین فلانک جنوبی و زرافشان ،خیابان سیمای ایران ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ،بلوک اول طبقه سیزدهم
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
1467664961
تاریخ تایید
2023-05-28, ۱۴۰۲/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.GUILAN.REC.1402.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم درد کشککی رانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری درد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری (vas)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امتیازدهی کوجالا
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست تعادلی Y
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست پایین آمدن از پله در 30 ثانیه
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست اسکوات تک پا
5
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست اسکوات جفت پا
6
شرح متغیر پیامد
زاویه Q
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری زاویه Q قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری زاویه Qبا گونیامتر
7
شرح متغیر پیامد
کف پای صاف
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
افت ناویکولار
8
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی (SF_36)
9
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری عملکرد قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست لانگز
10
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری ناتوانی قبل و بعد از تمرینات و مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ونکورف
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول شامل یک گروه که تمرینات اصلاحی دریافت میکند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله دوم یک گروه تمرین اصلاحی را با ارتز کف پایی باهم دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: این فراد به شیوه زندگی خود به صورت معمول ادامه میدهند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز حرکات اصلاحی و باشگاه های ورزشی
نام کامل فرد مسوول
بهناز طباطبایی
آدرس خیابان
خیابان خرم ساختمان حکیم طبقه سوم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814813685
تلفن
+98 903 499 0769
ایمیل
manbarati1377@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
فرهاد رحمانی نیا
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بزرگ راه قزوین رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 13 3369 0274
ایمیل
pr@guilan.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
منصوره براتی آشتیانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بزگزره قزوین رشت دانشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4199613776
تلفن
+98 903 499 0769
فکس
+98 13 3369 0451
ایمیل
manbarati1377@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
حسن دانشمندی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بزگراه قزوین رشت دانشکده علوم ورزشی و تربیت بدنی گیلان