Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The clinical trial has two groups of neuromuscular training with cognitive intervention and neuromuscular without cognitive intervention., with parallel groups, double-blinded, randomized, phase 2 on 44 participants. Randomization is done based on the Random Number Generator software, and they will be assigned to double groups based on the allocation concealment using the SNOSE method.
The clinical trial has two groups of neuromuscular training with cognitive intervention and neuromuscular without cognitive intervention, with parallel groups, double-blinded, randomized, phase 2 on 44 participants. Randomization is done based on the Random Number Generator software, and they will be assigned to double groups based on the allocation concealment using the SNOSE method.
The clinical trial has two groups of neuromuscular training with cognitive intervention and neuromuscular without cognitive intervention., with parallel groups, double-blinded, randomized, phase 2 on 44 participants. Randomization is done based on the Random Number Generator software, and they will be assigned to double groups based on the allocation concealment using the SNOSE method.
Group of neuromuscular training with cognitive intervention: balance, strength, plyometric and crunch exercises with cognitive exercises to check the amount of attention needs of pastural control for 8 weeks and three 1-hour sessions every week. Group of neuromuscular training without cognitive intervention: balance, strength, plyometric and agility exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions every week.
Group of neuromuscular training with cognitive intervention: balance, strength, plyometric and agility exercises with cognitive exercises to examine the amount of attention needs of pastural control for 8 weeks and three 1-hour sessions every week. Group of neuromuscular training without cognitive intervention: balance, strength, plyometric and agility exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions every week.
Group of neuromuscular training with cognitive intervention: balance, strength, plyometric and crunchagility exercises with cognitive exercises to checkexamine the amount of attention needs of pastural control for 8 weeks and three 1-hour sessions every week. Group of neuromuscular training without cognitive intervention: balance, strength, plyometric and agility exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions every week.
اطلاعات عمومی
خالی
Editing the original English name of the device that will be used in the laboratory to measure the primary outcome variable of displacement of the center of pressure, adding items related to how to measure the secondary outcome variable of chronic ankle instability, editing the English related to the intervention groups in the protocol abstract.
Editing the original English name of the device that will be used in the laboratory to measure the primary outcome variable of displacement of the center of pressure, adding items related to how to measure the secondary outcome variable of chronic ankle instability, editing the English related to the intervention groups in the protocol abstract.
خالی
ویرایش نام انگلیسی اصلی دستگاهی که در آزمایشگاه برای اندازه گیری متغیر پیامد اولیه جابه جایی مرکز فشار استفاده خواهد شد، اضافه کردن موارد مربوط به نحوه اندازه گیری متغیر پیامد ثانویه بی ثباتی مزمن مچ پا، ویرایش انگلیسی مربوط به گروه های مداخله در قسمت چکیده پروتکل
ویرایش نام انگلیسی اصلی دستگاهی که در آزمایشگاه برای اندازه گیری متغیر پیامد اولیه جابه جایی مرکز فشار استفاده خواهد شد، اضافه کردن موارد مربوط به نحوه اندازه گیری متغیر پیامد ثانویه بی ثباتی مزمن مچ پا، ویرایش انگلیسی مربوط به گروه های مداخله در قسمت چکیده پروتکل
متغیر پیامد اولیه
#1
Y test, foot lift test
Y balance test, Foot lift test
Y balance test, footFoot lift test
تست وای، تست بلند کردن پا
تست تعادل وای، تست بلند کردن پا
تست تعادل وای، تست بلند کردن پا
#2
Foot scan
RS-Scan device
Foot scanRS-Scan device
متغیر پیامد ثانویه
#1
Electrogoniometer, Dynamometer
Electrogoniometer, Dynamometer, RS-Scan device, Y balance test, Foot lift test
Electrogoniometer, Dynamometer, RS-Scan device, Y balance test, Foot lift test
The neuromuscular training with cognitive intervention, exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions each week. Neuromuscular training will include balance, strength, plyometric and agility exercises. Cognitive exercises will be used as an effective strategy for this group to examine the amount of attention needs of pastural control.
The neuromuscular training with cognitive intervention, exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions each week. Neuromuscular training will include balance, strength, plyometric and agility exercises. Cognitive exercises will be used as an effective strategy for this group to examine the amount of attention needs of pastural control.
The neuromuscular training with cognitive intervention, exercises for 8 weeks and three 1-hour sessions each week. Neuromuscular training will include balance, strength, plyometric and agility exercises. Cognitive exercises will be used as an effective strategy for this group to examine the amount of attention needs of pastural control.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تمرینات عصبی عضلانی با و بدون مداخله شناختی بر تعادل، قدرت، حس عمقی و جابه جایی مرکز فشار در زنان فعال در معرض خطر پیچ خوردگی مچ پا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه تمرینی عصبی عضلانی با مداخله شناختی و عصبی عضلانی بدون مداخله شناختی، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 44 شرکت کننده. تصادفی سازی بر اساس نرم افزار Random Number Generator صورت می گیرد و براساس پنهان سازی تخصیص به روش SNOSE به گروه های دوگانه تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد. تست ها در آزمایشگاه توانبخشی ورزشی دانشگاه بوعلی سینا همدان توسط متخصصین گرفته خواهند شد، سپس مداخله و تمرینات در سالن ورزشی دانشگاه صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل: زنان فعال در معرض خطر پیچ خوردگی مچ پا با شاخص توده بدنی نرمال 25-20، دامنه سنی 30-16، کسب نمره تعادل پویا وکسب نمره 15-13 از پرسشنامه بک و معیارهای خروج از مطالعه شامل: سابقه آسيب اسپرين مچ پا، سابقه شکستگی، آسيب يا جراحی اندام تحتانی، ناهنجاری های اندام تحتانی شامل كف پای صاف، زانوی پرانتزی، زانوی ضربدری، و زانوی عقب رفته، سابقه اختلالات سيستم وستيبولار، وجود بيماریهايی مثل ديابت
گروههای مداخله
گروه تمرینات عصبی عضلانی با مداخله شناختی : تمرینات تعادلی، قدرتی، پلیومتریک و چاپکی با تمرینات شناختی برای بررسی میزان نیازهای توجهی کنترل پاسچرال 8 هفته و هر هفته سه جلسه 1 ساعته. گروه تمرینات عصبی عضلانی بدون مداخله شناختی: تمرینات تعادلی، قدرتی، پلیومتریک و چابکی 8 هفته و هر هفته سه جلسه 1 ساعته.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل، قدرت، حس عمقی، جابه جایی مرکز فشار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ویرایش نام انگلیسی اصلی دستگاهی که در آزمایشگاه برای اندازه گیری متغیر پیامد اولیه جابه جایی مرکز فشار استفاده خواهد شد، اضافه کردن موارد مربوط به نحوه اندازه گیری متغیر پیامد ثانویه بی ثباتی مزمن مچ پا، ویرایش انگلیسی مربوط به گروه های مداخله در قسمت چکیده پروتکل
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230619058535N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-26, ۱۴۰۲/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-28, ۱۴۰۲/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-26, ۱۴۰۲/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا منصوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5223 0032
آدرس ایمیل
m.mansouribidekani@phe.basu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-04, ۱۴۰۲/۰۶/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير تمرينات عصبی- عضلانی با و بدون مداخله شناختی بر حس عمقی، تعادل، قدرت و جابه جايی مركز فشار در زنان فعال در معرض خطر پیچ خوردگی مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات عصبی عضلانی با و بدون مداخله شناختی بر پیچ خوردگی مچ پا
سابقه آسيب پیچ خوردگی مچ پا
سابقه شکستگی، آسيب يا جراحی اندام تحتانی
ناهنجاری های اندام تحتانی شامل كف پای صاف، زانوی پرانتزی، زانوی ضربدری، و زانوی عقب رفته
سابقه اختلالات سيستم وستيبولار
وجود بيماریهايی مثل ديابت
سن
از سن 16 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس نرم افزار Random Number Generator صورت می گیرد و براساس پنهان سازی تخصیص به روش SNOSE به گروه های دوگانه تخصیص داده خواهند شد. تصادفی سازی تقسیم آزمودنی ها در دو مرحله انجام می شود. ابتدا هر يك از آزمودني ها با استفاده از قرعه كشي يك عدد بين بازه 1 - 30 انتخاب می کنند، سپس با استفاده از نرم افزار Random number generator بين اعداد 1 - 30، پانزده عدد تصادفي انتخاب می شود و با توجه به اعداد توليد شده و شماره هاي انتخاب شده، آزمودني ها در دو گروه تقسيم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه از ارزیاب های پیامد (تکنسین های آزمایشگاه) خواسته می شود که تست های مورد نظر را از مراجعه کنندگان بگیرند. این افراد از هدف پژوهش، تخصیص گروه های مطالعه و علت حضور آن ها در آزمایشگاه بی اطلاع خواهند بود و تنها به ارزیابی متغیرها و ثبت مشاهدات خود می پردازند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بوعلی سینا همدان
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
گروه مداخله: تمرینات عصبی عضلانی با مداخله شناختی، تمرینات به مدت 8 هفته و هر هفته سه جلسه 1 ساعته خواهد بود. تمرینات عصبی عضلانی شامل تمرینات تعادلی، قدرتی، تمرینات پلیومتریک و چابکی خواهد بود. تمرینات شناختی برای بررسی میزان نیازهای توجهی کنترل پاسچرال به عنوان یک استراتژی موثر برای این گروه منظور خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینات عصبی عضلانی بدون مداخله شناختی، تمرینات به مدت 8 هفته و هر هفته سه جلسه 1 ساعته خواهد بود. تمرینات عصبی عضلانی شامل تمرینات تعادلی، قدرتی، تمرینات پلیومتریک و چابکی خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیئت بسکتبال همدان
نام کامل فرد مسوول
مینا منصوری
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1423
ایمیل
m.mansouribidekani@phe.basu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
فرزانه ساکی
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1423
ایمیل
f.sport2008@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه بوعلی سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مینا منصوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
توانبخشی ورزشی
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1423
ایمیل
m.mansouribidekani@phe.basu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مینا منصوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
توانبخشی ورزشی
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1423
ایمیل
m.mansouribidekani@ph.basu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مینا منصوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
توانبخشی ورزشی
آدرس خیابان
همدان، شهرک مدرس، خیابان ابوطالب، دانشگاه بوعلی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1423
ایمیل
m.mansouribidekani@phe.basu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست