1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

ملاتونین پس از عمل CABG، استرس اکسیداتیو و التهاب را کاهش داده و عملکرد قلب را بهبود می‌بخشد

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-02-13, ۱۴۰۳/۱۱/۲۵ 330918
1 2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰ 273696
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Patients undergoing CABG surgery at Bushehr Heart Center after discharge from the hospital will complete the consent form and questionnaire. Then 10cc blood sample will be collected from them after consuming melatonin and a placebo for a period of 30 days period of intervention. The project manager, the only person who knows about the codes and the order of assigning people to groups, is not involved in any of the stages of evaluating and measuring the results. On the other hand, the shape, size, and type of packaging of drugs and placebo are completely the same, so the patient and the outcome assessor will not know the type of intervention.
    Patients undergoing CABG surgery at Bushehr Heart Center after discharge from the hospital will complete the consent form and questionnaire. Then 10cc blood sample will be collected from them after consuming melatonin and a placebo for a period of 60 days period of intervention. The project manager, the only person who knows about the codes and the order of assigning people to groups, is not involved in any of the stages of evaluating and measuring the results. On the other hand, the shape, size, and type of packaging of drugs and placebo are completely the same, so the patient and the outcome assessor will not know the type of intervention.
    بیماران تحت عمل جراحی CABG در مرکز قلب بوشهر پس از ترخیص از بیمارستان فرم رضایت نامه و پرسشنامه کامل نموده، سپس ۱۰ سی سی نمونه خون از بیماران گرفته خواهد شد. بسته های ملاتونین و پلاسبو که بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب شده اند تحویل خواهند گرفت. بعد از دوره مصرف 30 روزه مداخله مجدد 10 سی سی خون از بیماران گرفته خواهد شد. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.
    بیماران تحت عمل جراحی CABG در مرکز قلب بوشهر پس از ترخیص از بیمارستان فرم رضایت نامه و پرسشنامه کامل نموده، سپس ۱۰ سی سی نمونه خون از بیماران گرفته خواهد شد. بسته های ملاتونین و پلاسبو که بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب شده اند تحویل خواهند گرفت. بعد از دوره مصرف 60 روزه مداخله مجدد 10 سی سی خون از بیماران گرفته خواهد شد. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.
    The case group will be given melatonin (5 mg and 10 mg capsules, once a night for 30 days). The control group will be without melatonin
    The case group will be given melatonin (5 mg and 10 mg capsules, once a night for 60 days). The control group will be without melatonin
    به گروه های مورد ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی و 10 میلی گرمی، یک بار در شب و به مدت 30 روز ) داده خواهد شد. گروه کنترل بدون ملاتونین خواهد بود
    به گروه های مورد ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی و 10 میلی گرمی، یک بار در شب و به مدت 60 روز ) داده خواهد شد. گروه کنترل بدون ملاتونین خواهد بود

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    60
    خالی
    2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
    خالی
    2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
    خالی
    2024-06-19, ۱۴۰۳/۰۳/۳۰
    خالی
    Title updated to be more appropriate Randomization method has been modified
    خالی
    عنوان به شیوه ای مناسب تر بروزرسانی شد نحوه تصادفی سازی اصلاح شد
    Evaluation of effects of melatonin on heart function and inflammatory and oxidant biomarkers in patients after coronary artery bypass grafting surgery
    Melatonin administered postoperatively lowers oxidative stress and inflammation and significantly recovers heart function in patients undergoing CABG Surgery
    بررسی اثرات ملاتونین بر عملکرد قلب و بیومارکرهای التهابی و اکسیدانی در بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر قلب
    ملاتونین پس از عمل CABG، استرس اکسیداتیو و التهاب را کاهش داده و عملکرد قلب را بهبود می‌بخشد
    The random allocation method in this study will be permutated block randomization, where T represents the person receiving the intervention and C represents the person who receive the Placebo. This method is performed by considering blocks of sizes 4 patients so that the total number of 4 permutations is equal to 6 blocks as follows: (C,C,T,T), (T,T,C,C), (C,T,T,C), (C,T,C,T), (T,C,C,T), (T,C,T,C), (C,T,C,T) Then, a number of 15 blocks will be randomly selected with replacement from these 6 blocks. Finally, the desired list of 15 blocks of 4 (4 * 15 = 60 total number of samples) is generated and the order of assignment to each of the samples participating in the study is determined. These steps are performed using R software version 3.6.3
    The random allocation method in this study will be permutated block randomization, where A and B represent the two intervention groups and C represents the control group. This method is performed by considering blocks of size 3 patients, so that the total number of 6 permutations is as follows: (A, B, C), (A, C, B), (B, A, C), (B, C, A), (C, A, B), (C, B, A). then, a number of 20 blocks will be randomly selected with replacement from these 6 block types. Finally, the desired list of 20 blocks of 3 (3 × 20 = 60 total number of samples) is generated, and the order of assignment to each of the samples participating in the study is determined. These steps are performed using computerized sequence-numbered codes that are given to the subjects in opaque envelopes at their first visit. Both the clinical team and participants are blinded from the time of randomization until the analysis is completed.
    روش تخصیص تصادفی در این مطالعه، روش بلوکی جایگشتی خواهد بود که T نشان دهنده فرد دریافت کننده مداخله و C نشان دهنده فردی است که پلاسبو دریافت می کند. این روش با در نظر گرفتن بلوک های 4تايي انجام می شود به طوری که تعداد کل 4 جایگشت به صورت 6 بلوك زیر مي باشد: (C،C،T،T)، (T،T،C،C)، (C،T،T،C)، (C،T،C،T)، (T،C،C،T)، (T,C,T,C), (C,T,C,T) سپس از بين اين 6 بلوك، تعداد 15 بلوک به صورت تصادفی با جايگذاري انتخاب می شود. در نهایت لیست مورد نظر شامل 15 بلوک 4 تایی (4⨯15 = 60 تعداد کل نمونه) تولید و ترتیب انتساب به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود. این مراحل با استفاده از نرم افزار R نسخه 3.6.3 انجام می شود.
    روش تخصیص تصادفی در این مطالعه به‌صورت تصادفی‌سازی بلوکی جایگشتی (permutated block randomization) انجام می‌شود، که در آن A و B نشان‌دهنده دو گروه مداخله و C نشان‌دهنده گروه کنترل است. این روش با در نظر گرفتن بلوک‌هایی با اندازه ۳ بیمار انجام می‌شود، به‌طوری‌که در مجموع ۶ جایگشت ممکن وجود دارد: (A, B, C)، (A, C, B)، (B, A, C)، (B, C, A)، (C, A, B)، (C, B, A). سپس، ۲۰ بلوک از میان این ۶ نوع بلوک، به‌صورت تصادفی با جایگذاری انتخاب می‌شود. در نهایت، لیست مورد نظر شامل ۲۰ بلوک ۳تایی (در مجموع ۶۰ نمونه) تولید شده و ترتیب تخصیص هر یک از نمونه‌های شرکت‌کننده در مطالعه تعیین می‌شود. این مراحل با استفاده از کدهای شماره‌گذاری‌شده متوالی که از طریق سیستم کامپیوتری تولید می‌شوند، انجام شده و این کدها در پاکت‌های مهر و موم‌شده در اولین مراجعه به شرکت‌کنندگان ارائه می‌شوند. همچنین، تیم بالینی و شرکت‌کنندگان تا زمان تکمیل تحلیل، از فرآیند تخصیص تصادفی بی‌اطلاع (کور) خواهند بود
    First, all melatonin and placebo capsules are prepared in the same shape and size and in packs of 20 for distribution to patients. The resveratrol and placebo packages are then labeled based on computer-generated codes (without indication of its content). Each of these codes is determined based on the sequence of random allocation of individuals to groups. The project manager, the only person who is aware of the codes and the order in which individuals are assigned to groups, is not involved in any of the evaluation and measurement of outcomes steps. On the other hand, the shape, size, and type of packaging of the resveratrol and placebo are exactly the same, so the patient and the outcome evaluator will not know the type of intervention.
    First, all melatonin and placebo capsules are prepared in the same shape and size and in packs of 60 for distribution to patients. The resveratrol and placebo packages are then labeled based on computer-generated codes (without indication of its content). Each of these codes is determined based on the sequence of random allocation of individuals to groups. The project manager, the only person who is aware of the codes and the order in which individuals are assigned to groups, is not involved in any of the evaluation and measurement of outcomes steps. On the other hand, the shape, size, and type of packaging of the resveratrol and placebo are exactly the same, so the patient and the outcome evaluator will not know the type of intervention.
    ابتدا کلیه کپسول های ملاتونین و دارونما در شکل و اندازه یکسان و در در بسته های 20 عددی براي توزيع به بيماران تهیه می شود. سپس بسته های دارو و پلاسبو بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب مربوطه می گیرند (بدون ذكر محتواي آن). هريك از این کدها بر اساس توالی تخصیص تصادفی سازی افراد به گروهها تعيين مي شود. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.
    ابتدا کلیه کپسول های ملاتونین و دارونما در شکل و اندازه یکسان و در در بسته های 60 عددی براي توزيع به بيماران تهیه می شود. سپس بسته های دارو و پلاسبو بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب مربوطه می گیرند (بدون ذكر محتواي آن). هريك از این کدها بر اساس توالی تخصیص تصادفی سازی افراد به گروهها تعيين مي شود. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #2
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #3
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    By sphygmomanometer, Mercury Type( Company: Microlife)
    By sphygmomanometer, Mercury Type (Company: Microlife)
    #4
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #5
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60روزه مصرف ملاتونین
    #6
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #7
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #8
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #9
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #10
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #11
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (30 days).
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 12 to 24 hours after the period of melatonin consumption (60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of 30 days of melatonin consumption
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of 60 days of melatonin consumption
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #2
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of 30 days of melatonin consumption
    Around 24 hours, before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of 60 days of melatonin consumption
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #3
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days) .
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days) .
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #4
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #5
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #6
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #7
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #8
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
    #9
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(30 days).
    Around 24 hours before the start of melatonin consumption, and 24 to 72 hours after the period of melatonin consumption(60 days).
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 30 روزه مصرف ملاتونین
    حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Control group: The placebo group (250 mg neutral micro cellulose capsules) will be given half an hour before sleep, and all the tests including heart function, and blood sampling, will be exactly like the melatonin intervention group. It will be done before and after the study.
    Control group: The placebo group (250 mg neutral micro cellulose capsules) will be given half an hour before sleep, and all the tests including heart function, and blood sampling, will be exactly like the melatonin intervention group. It will be done before and after the study.
    #2
    Intervention group: Melatonin (5 mg capsule) will be given once a night for half an hour before going to sleep, for 30 days.
    Intervention group: Melatonin (5 mg capsule) will be given once a night for half an hour before going to sleep, for 60 days.
    گروه مداخله: گروه اول : به این گروه ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 30 روز داده خواهد شد
    گروه مداخله: گروه اول : به این گروه ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 60 روز داده خواهد شد
    #3
    Intervention group: This group will be given melatonin (10 mg capsules) once a night for half an hour before going to sleep for 30 days.
    Intervention group: This group will be given melatonin (10 mg capsules) once a night for half an hour before going to sleep for 60 days.
    گروه مداخله: گروه دوم: به این گروه ملاتونین (کپسول 10 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 30 روز داده خواهد شد
    گروه مداخله: گروه دوم: به این گروه ملاتونین (کپسول 10 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 60 روز داده خواهد شد

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bushehr Heart Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب بوشهر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Movahed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی موجد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem ST, School of Medicine, Biochemistry Laboratory, Bushehr, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بوشهر، خیابان معلم، دانشکده پزشکی، آزمایشگاه بیوشیمی
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان: بوشهر
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7514633341
    تلفن: +98 917 371 1063
    فکس:
    ایمیل: amovahed58@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bushehr Heart Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب بوشهر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Movahed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی موحد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Moallem ST
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان معلم
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان: بوشهر
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7514633341
    تلفن: +98 917 371 1063
    فکس:
    ایمیل: amovahed58@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bushehr University of Medical Sciences, Depatment of Resaerch, Salmon Farsi Street, Bahmani, Bushehr, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بوشهر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت پژوهشی، خیابان سلمان فارسی، بوشهر، ایران
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان: بوشهر
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 987518759577
    تلفن: +98 77 4533 0178
    فکس:
    ایمیل: Researh@BPUMS.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Farhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم فرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Salmon Farsi Street, Department of Research, Bahmani, Bushehr University of Medical Sciences.
    آدرس خیابان - فارسی: بوشهر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت پژوهشی، خیابان سلمان فارسی، بوشهر، ایران
    شهر - انگلیسی: Bushehr
    شهر - فارسی: بوشهر
    استان: بوشهر
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 987518759577
    تلفن: +98 77 4533 0178
    فکس:
    ایمیل: Researh@BPUMS.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثرات ملاتونین بر عملکرد قلب و بیومارکرهای التهابی و اکسیدانی در بیماران پس از جراحی پیوند بای پس عروق کرونر قلب
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار R نسخه 3.6.3 استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران تحت عمل جراحی CABG در مرکز قلب بوشهر پس از ترخیص از بیمارستان فرم رضایت نامه و پرسشنامه کامل نموده، سپس ۱۰ سی سی نمونه خون از بیماران گرفته خواهد شد. بسته های ملاتونین و پلاسبو که بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب شده اند تحویل خواهند گرفت. بعد از دوره مصرف 60 روزه مداخله مجدد 10 سی سی خون از بیماران گرفته خواهد شد. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل آگاهانه بیمار جهت شرکت در پژوهش عدم اعتیاد به مصرف مواد مخدر یا الکل و.... عدم وجود اختلالات روحی و روانی عدم وجود بیماری های مزمن مثل بیماری های کلیوی، کبدی، گوارشی، استخوان شرایط خروج: انصراف بیمار از ادامه همکاری پس از مدتی از مصرف مداخله وجود شرایط خاص پس از عمل بطور مثال بوجود آمدن هرگونه مشکل در ارتباط با عمل جراحی ازجمله سکته قلبی، آریتمی قلبی، خونریزی در محل جراحی، آسیب های میوکارد و ... که سبب ناپایدار شدن شرایط بیمار میگردد
گروه‌های مداخله
به گروه های مورد ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی و 10 میلی گرمی، یک بار در شب و به مدت 60 روز ) داده خواهد شد. گروه کنترل بدون ملاتونین خواهد بود
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد قلب، ازجمله درصد کسر جهشی و فیبریلاسیون دهلیزی، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، نوار قلب، آنزیم CK-MB، آنزیم LDH، تروپونینT، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی(TAC)،ملان دی آلدهید( MDA)،TNF-a ،hs-CRP ، نیتریک اکساید سنتاز(NO)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
عنوان به شیوه ای مناسب تر بروزرسانی شد نحوه تصادفی سازی اصلاح شد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20111119008129N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-02-18, ۱۴۰۳/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی موحد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3332 4044
آدرس ایمیل
a.movahed@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-06-19, ۱۴۰۳/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
ملاتونین پس از عمل CABG، استرس اکسیداتیو و التهاب را کاهش داده و عملکرد قلب را بهبود می‌بخشد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات ملاتونین بر روی بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل بیمار (افرادی که تحت عمل CABG قرار می گیرند) جهت شرکت در پژوهش عدم اعتیاد به مصرف مواد مخدر یا الکل عدم وجود اختلالات روحی و روانی افراد با رده سنی ۷۰-۳۰ سال عدم وجود بیماری های مزمن مثل بیماری های کلیوی، کبدی، گوارشی، استخوان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف بیمار از ادامه همکاری پس از مدتی از مصرف مداخله وجود شرایط خاص پس از عمل بطور مثال بیهوش بودن بیمار و عدم توانایی مصرف مداخله بوجود آمدن هرگونه مشکل در ارتباط با عمل جراحی ازجمله سکته قلبی، آریتمی قلبی، خونریزی در محل جراحی، آسیب های میوکارد و ... که سبب ناپایدار شدن شرایط بیمار میگردد
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
نمونه ها بصورت قبل و بعد از مطالعه گرفته خواهند شد
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تخصیص تصادفی در این مطالعه به‌صورت تصادفی‌سازی بلوکی جایگشتی (permutated block randomization) انجام می‌شود، که در آن A و B نشان‌دهنده دو گروه مداخله و C نشان‌دهنده گروه کنترل است. این روش با در نظر گرفتن بلوک‌هایی با اندازه ۳ بیمار انجام می‌شود، به‌طوری‌که در مجموع ۶ جایگشت ممکن وجود دارد: (A, B, C)، (A, C, B)، (B, A, C)، (B, C, A)، (C, A, B)، (C, B, A). سپس، ۲۰ بلوک از میان این ۶ نوع بلوک، به‌صورت تصادفی با جایگذاری انتخاب می‌شود. در نهایت، لیست مورد نظر شامل ۲۰ بلوک ۳تایی (در مجموع ۶۰ نمونه) تولید شده و ترتیب تخصیص هر یک از نمونه‌های شرکت‌کننده در مطالعه تعیین می‌شود. این مراحل با استفاده از کدهای شماره‌گذاری‌شده متوالی که از طریق سیستم کامپیوتری تولید می‌شوند، انجام شده و این کدها در پاکت‌های مهر و موم‌شده در اولین مراجعه به شرکت‌کنندگان ارائه می‌شوند. همچنین، تیم بالینی و شرکت‌کنندگان تا زمان تکمیل تحلیل، از فرآیند تخصیص تصادفی بی‌اطلاع (کور) خواهند بود
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ابتدا کلیه کپسول های ملاتونین و دارونما در شکل و اندازه یکسان و در در بسته های 60 عددی براي توزيع به بيماران تهیه می شود. سپس بسته های دارو و پلاسبو بر اساس کدهای تصادفي تولید شده توسط كامپيوتر، لیبل یا برچسب مربوطه می گیرند (بدون ذكر محتواي آن). هريك از این کدها بر اساس توالی تخصیص تصادفی سازی افراد به گروهها تعيين مي شود. مدير پروژه، تنها كسي که از کدها و ترتیب تخصیص افراد به گروهها اطلاع دارد، در هیچ یک از مراحل ارزیابی و اندازه گیری پیامدها وارد نمی شود. از طرفي شکل، اندازه و نوع بسته بندی داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار و ارزیابگر پیامدها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، بوشهر، ایران
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان معلم، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تاریخ تایید
2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1402.060

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های سیستم گردش خون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وسیله دستگاه اکوکاردیوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله فشارسنج جیوه ای (Company: Microlife)

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 12 تا 24 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله فشارسنج جیوه ای (Company: Microlife)

4

شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز قلبی (CK-MB)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله ی کیت های معتبر (روش اسپکتروفتومتری)

5

شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز (LDH)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله ی کیت های معتبر (روش اسپکتروفتومتری)

6

شرح متغیر پیامد
فاکتور تومور نکروز آلفا (TNF-a)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله روش الایزا

7

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله ی کیت های معتبر (روش اسپکتروفتومتری)

8

شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید (NO)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله روش الایزا

9

شرح متغیر پیامد
ظرفیت کل آنتی اکسیدانی (TAC)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله روش الایزا

10

شرح متغیر پیامد
ملان دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله ی کیت های معتبر (روش اسپکتروفتومتری)

11

شرح متغیر پیامد
تروپونین T
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به وسیله روش الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز (ALT)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

2

شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینو ترانسفراز (AST)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

3

شرح متغیر پیامد
آلکالین فسفاتاز (ALP)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

4

شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون (BUN)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

5

شرح متغیر پیامد
کراتینین (Cr)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

6

شرح متغیر پیامد
لیپید با چگالی پایین (LDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

7

شرح متغیر پیامد
لیپید با چگالی بالا (HDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

8

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

9

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید (TG)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 24 ساعت قبل از شروع مصرف ملاتونین و 24 تا 72 ساعت پس از دوره 60 روزه مصرف ملاتونین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اتوانالایزور بیوشیمی -اسپکتروفوتومتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: به این گروه دارو نما (کپسول 250 میلی گرمی میکرو سلولز خنثی) بصورت یک بار در شب نیم ساعت قبل از خواب داده خواهد شد، تمام آزمایشات از جمله عملکرد قلب، خونگیری، دقیقا، مثل گروه های مداخله ملاتونین برای این گروه در زمان یکسان، قبل و بعد از مطالعه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول : به این گروه ملاتونین (کپسول 5 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 60 روز داده خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دوم: به این گروه ملاتونین (کپسول 10 میلی گرمی) یک بار در شب نیم ساعت قبل خواب، به مدت 60 روز داده خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب بوشهر
نام کامل فرد مسوول
علی موحد
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 917 371 1063
ایمیل
amovahed58@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
اکرم فرهادی
آدرس خیابان
بوشهر، پردیس، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت پژوهشی، خیابان سلمان فارسی، بوشهر، ایران
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
987518759577
تلفن
+98 77 4533 0178
ایمیل
Researh@BPUMS.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
علی موحد
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان معلم، دانشکده پزشکی، آزمایشگاه بیوشیمی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 77 3332 4044
ایمیل
a.movahed@bpums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
علی موحد
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان معلم، دانشکده پزشکی، آزمایشگاه بیوشیمی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 77 3332 4044
ایمیل
a.movahed@bpums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
علی موحد
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان معلم، دانشکده پزشکی، آزمایشگاه بیوشیمی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 77 3332 4044
ایمیل
a.movahed@bpums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
معاونت تحقیقات و فن آوری، مسئول دادن داده ها و اطلاعات به شرکت کنندهای در مطالعه می باشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از اتمام مطالعه و آنالیز نتایج، به مدت یک سال کاری امکان دسترسی به داده ها می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها و یا سایر مستندات مطالعه در اختیار همکاران شاغل در دانشگاه علوم پزشکی بوشهر و سایر محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در ایران و دیگر کشور ها قرار خواهد گرفت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
1- اگر پژوهشگر اصلی بخواهد از آن برای ادامه تحقیقات خود استفاده نماید 2- بیمار که می خواهد از نتایج آزمایشات خود اطلاع پیدا کند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به پژوهشگر اصلی و مسئول کارآزمایی در دانشگاه علوم پزشکی مراجعه نماید دکتر علی موحد، آدرس مراجعه: بوشهر، خیابان معلم، دانشکده پزشکی، آزمایشگاه بیوشیمی. شماره تماس: 09173711063
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی باید یک تقاضا نامه مبنی بر دریافت داده ها و مستندات به پژوهشگر اصلی ارسال نماید، و یا به معاونت تحقیقات مراجعه و درخواست نماید. سپس، پژوهشگر اصلی با هماهنگی با معاونت تحقیقات و پس از بررسی درخواست متقاضی، مستندات یا فایل های داده در اسرع وقت به مدت یک الی دو هفته برای متقاضی ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...