تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-10-04, ۱۳۹۷/۰۷/۱۲ 76783
2 2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴ 7039
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
سندرم پيش از قاعدگي (Premenstrual syndrome, PMS) شامل علائم منظم رواني و بدني تكراري مي باشد كه زندگي افراد را تحت تاثير قرار مي دهد. با توجه به عوارض دارو درمانی رایج، رهیافت های دیگر جهت کنترل علائم پیش از قاعدگی مطرح شده اند که یوگا یکی از آنها می باشد. این کارآزمایی بالینی بر روی 62 نفر از زنان که با پر کردن پرسشنامه PSST (Premenstrual Symptoms Screening Tool) در طی دو ماه متوالی، مبتلا به PMS تشخیص داده شده و مایل به شرکت در مطالعه باشند، انجام خواهد گرفت. نمونه ها با بلوک بندی به دو گروه مداخله (یوگا) و کنترل تخصیص خواهند یافت. گروه یوگا بمدت 10 هفته، هفته ای سه جلسه 60 دقیقه ای با هدایت مربی ، پروتکل یوگای طراحی شده برای PMS را تمرین خواهند نمود و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. در پایان هفته دهم پرسشنامه PSST مجددا برای هر دو گروه پر خواهند شد در پایان مطالعه به گروه کنترل کتاب یوگا تقدیم خواهد شد داده ها با آزمون کای دو، t مستقل، t زوجی وبرای گروه کنترل متغیرهای مخدوشگر از تحلیل کوواریانس استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
PMS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201501216582N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین کمالی فرد
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 414796770
آدرس ایمیل
kamalifardm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه بین المللی ارس و خود دانشجو
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-09, ۱۳۹۴/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير يوگا بر سندرم پیش از قاعدگی در زنان مراجعه کننده به مطبهای خصوصی متخصصین زنان تبریز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر یوگا بر سندرم پپیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: محدود سنی 20 الی 45 سالگی، داشتن سابقه عادت ماهیانه منظم، ابتلا به PMS طبق نتیجه بدست آمده از پرسشنامه PSST در دو سیکل قبل از مداخله، عدم مصرف داروهاي موثر بر سندرم پيش از قاعدگي و قرص هاي ضد باروري سه ماه قبل از ورود به مطالعه، عدم ابتلا به افسردگی بنا به اظهار بیمار، عدم ابتلا به بيماري هاي دستگاه ژنیتال بنا به اظهار بیمار، عدم مصرف گیاهان دارویی تاثیر گذار بر PMS مانند روغن گل مغربی(بلک کوهوش) در سه ماه گذشته، عدم مصرف الکل، سيگار، قلیان یا مواد غیرمجاز بنا به اظهار بیمار، عدم ابتلا به بيماري هاي مفصلی و آرتریت روماتوئید بنا به اظهار بیمار، عدم داشتن سابقه جراحی در اعضایی که مانع از انجام حرکات یوگا بشوند، افراد غیر ورزشکار، عدم مصرف کافئین، تمایل به شرکت در مطالعه معيارهاي خروج: عدم تمایل به ادامه حضور در مطالعه، سابقه انجام تمرینات یوگا، بروز هر حادثه ای تاثیر گذار بر مطالعه، وقوع حوادث استرس زا همانند مرگ نزديكان در 6 ماه اخیر
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
93184

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Premenstrual tension syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نشانه های خلقی- نشانه های رفتاری- نشانه های جسمی- تاثیر PMS بر زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 10 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه psst

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تاثیر یوگا بر کیفیت خواب زنان مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی مراجعه کننده به مطبهای خصوصی متخصصین زنان تبریز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 10 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه psst

2

شرح متغیر پیامد
بروزرسانی 1395/7/20: کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروزرسانی 1395/7/20: 94/2/1 الی 20/4/94
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروزرسانی 1395/7/20: پرسشنامه کیفیت خواب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه یوگا بمدت 10 هفته، هفته ای سه جلسه 60 دقیقه ای با هدایت مربی ، پروتکل یوگای طراحی شده برای PMS، را تمرین خواهند نمود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
آدرس خیابان
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
عضو هیت علمی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهین کمالی فرد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
ایمیل
kamalifardm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...